နှောင့်နှေးသတင်းထုတ်ပြန်ချက်များအတွက်ဖော်စပ်တစ်ဦးက Corticosteroid
Rayos ( prednisone ဥရောပမှာ Lodotra အဖြစ်လူသိများသော), low-ထိုး prednisone တစ်ဦးနှောင့်နှေး-လွှတ်ပေးရန်ရေးဆွဲရေးဖြစ်ပါတယ်။ Horizon Pharma ဆေးဝါးထုတ်လုပ်သော Rayos, အဘို့, ဇူလိုင်လ 26, 2012 တွင်အမေရိကန်အစားအစာနှင့်ဆေးဝါးစီမံခန့်ခွဲမှု (FDA) ကအတည်ပြုခဲ့ပါတယ် အဆစ်အဆစ် နှင့်အခြားလက္ခဏာများ။
အဆိုပါ FDA ကခွင့်ပြုချက်ချက်ချင်း-လွှတ်ပေးရန် prednisone မှ Rayos ၏ pharmacokinetics (ဆိုလိုသည်မှာ, မူးယစ်ဆေး, စုပ်ယူ metabolized လုပ်ပြီးချေဖျက်, ဖယ်ထုတ်ပစ်သည်မည်သို့မည်ပုံ) နှင့်နှိုင်းယှဉ်ကြောင်းဒေတာအဖြစ် RA အတွက် Prednisone ၏ခန္ဓာကိုယ်ထဲက Circadian အုပ်ချုပ်ရေးကနေဒေတာတွေကို (CAPRA-1 နှင့် 2 ပေါ်တွင်အခြေခံခဲ့သည် ) စမ်းသပ်မှုတွေ။
CAPRA-2 Rayos နဲ့ကုသနေသောပြင်းထန်အဆစ်အဆစ်မှအလယ်အလတ်နှင့်အတူလူတစ်ဦးအတွက်ကစာရင်းအင်းသိသာထင်ရှားသောတိုးတက်မှုကြုံတွေ့ကြောင်းထင်ရှား ACR20 ရလဒ်များအရအိပ်ယာနှိုင်းယှဉ်တုံ့ပြန်မှုစံအဖြစ်ပင်ပန်းနွမ်းနယ်အဆင့်အတွက်သိသာထင်ရှားသောတိုးတက်မှု။ CAPRA-1 Rayos ၏ခြုံငုံဘေးကင်းလုံခြုံမှုအကဲဖြတ်။
လက္ခဏာများ
Rayos တစ်ဦးဖြစ်ပါတယ် corticosteroid အချို့မတည့်, အရေပြားကုသရန်အသုံးပြု Anti-inflammatory သို့မဟုတ် immunosuppressive သက်ရောက်မှုနှင့်အတူ endocrine, အစာအိမ်နဲ့အူလမ်းကြောင်း, hematologic, neoplastic, ဦးနှောက်အာရုံကြောစနစ်, ophthalmologic, ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာ, အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာနှင့် rheumatologic အခြေအနေများ။
rheumatologic အခြေအနေများနှင့် ပတ်သက်. နှင့်အတူ, Rayos gouty အဆစ်တစ်ခုစူးရှသောဇာတ်လမ်းတွဲများ၏ရေတိုရေရှည်ကယ်ဆယ်ရေးစခန်းများအတွက်အသုံးပြုနိုင်ပါသည်။ Rayos လည်းအချို့ကိစ္စများတွင်အသုံးပြုခဲ့စေခြင်းငှါ ankylosing spondylitis , dermatomyositis, polymyositis, polymyalgia rheumatica , psoriatic အဆစ် polychondritis, အဆစ်အဆစ်, relapsing, Sjogren ရဲ့ syndrome ရောဂါ , စနစ်တကျ lupus erythematosus နှင့် သွေးကြော ။
အသုံးပြုနိုင်မှု
Rayos ။ ။ 2 မီလီဂရမ် 1 မီလီဂရမ်အဖြစ်ရရှိနိုင်ပါသည်နှင့် 5 မီလီဂရမ်။ နှောင့်နှေး-လွှတ်ပေးရန်တက်ဘလက်။
ထိုး
ထိုးရောဂါပြင်းထန်မှုနှင့်လူနာသည်လက်ရှိတွင်ချက်ချင်း-လွှတ်ပေးရန် prednisone အသုံးပြုနေသည်ရှိမရှိပေးထားသောထည့်သွင်းစဉ်းစားအတူ individualized ရပါမည်။ ကနဦးဆေးထိုးပုံမှန်အားဖြင့် 5 မီလီဂရမ်ဖြစ်ပါတယ်။ Rayos ၏တစ်ရက်တစ်ကြိမ်။ သို့သော်လက်ရှိတွင် prednisone အပေါ်လူနာ Rayos သို့ပြောင်းသောအခါကညီမျှအောင်ထိုးညှိနှိုင်းမှုလိုအပ်နိုင်ပါသည်။
Rayos အစားအသောက်နှင့်အတူခေါ်ဆောင်သွားရပါမည်နှင့်တက်ဘလက်မြေတပြင်လုံးကိုယူရမညျ။ ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုအဘို့, နိမ့်ဆုံးထိရောက်သောထိုးအသုံးပြုသင့်ပါသည်။ ပြတ်တောက်တဖြည်းဖြည်းဖြစ်သင့်သည်။
ဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှု
corticosteroid အသုံးပြုမှုနှင့်ဆက်စပ်အသုံးအများဆုံးဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုအရည် retention ကို, သွေးဖိအားမြင့်, ဂလူးကို့စသည်းခံစိတ်အတွက်ပြောင်းလဲမှု, ခံစားချက်အပြောင်းအလဲကိုယ်အလေးချိန်များနှင့်အစာစားချင်စိတ်တိုးလာပါဝင်သည်။
ခန္ဓာကိုယ်ရဲ့ကိုယ်တွင်းကလီစာတွေကိုစနစ်များအများစုနှင့်ဆက်စပ်လျက်ရှိသောဖြစ်နိုင်သောသည်အခြားဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုရှိပါတယ်။ Rayos များအတွက်အပြည့်အဝမညွှန်ကြားသတင်းအချက်အလက်တစ်ခုကျယ်ပြန့်စာရင်းထဲမှာပါရှိသည်။ corticosteroids နှင့်ဆက်စပ် Musculoskeletal ဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုများပါဝင်သည် osteonecrosis femoral နှင့် humeral ခေါင်း, အရိုးပွရောဂါ , ကြွက်သားအားနည်းခြင်း, ကြွက်သားထုထည်ဆုံးရှုံးမှု, ကျောရိုးရှိသတ္တဝါချုံ့အရိုးကျိုးနှင့်ရွတ်ကှဲထှကျ။
Contraindications
Rayos တက်ဘလက်တွင်ပါရှိသောတစ် prednisone သိ hypersensitivity သို့မဟုတ်အခြားအလုပ်မလုပ်ပါဝင်ပစ္စည်းများနှင့်အတူလူနာအားဖြင့်မသုံးသင့်ပေ။
သတိပေးချက်များ
- လူနာများ, အချိန်တစ်ခုတိုးချဲ့ကာလအတွက် prednisone နဲ့ကုသနေကြသူတို့သည်အထူးသဖြင့်, hypothalamic-pituitary-adrenal ဝင်ရိုးဖိနှိပ်မှု, ကုရှင့်ရောဂါနှင့် hyperglycemia များအတွက်စောင့်ကြည့်ရပါမည်။
- အဲဒီမှာသစ်ကိုရောဂါကူးစက်ဖို့ပိုမိုလွယ်ကူစွာထိခိုက်သည်နှင့် Rayos သို့မဟုတ် prednisone နဲ့ကုသသောလူနာများတွင်ငုပ်လျှိုးနေကူးစက် exacerbation သို့မဟုတ် reactivity များ၏အန္တရာယ်တိုးတက်လာခဲ့သည်။
- သွေးပေါင်ချိန်နှင့်ဆိုဒီယမ်နဲ့ပိုတက်စီယမ်အဆင့်ဆင့် monitored.The မူးယစ်ဆေးဖြစ်သင့်ဆားနဲ့ရေ retention ကိုထိခိုက်စေနိုင်ပါတယ်။
- ဖောက်ထားအပါအဝင်အစာအိမ်နဲ့အူလမ်းကြောင်းရောဂါ, တစ်ခုတိုးလာအန္တရာယ်ရှိပါသည်။ ရောဂါလက္ခဏာများရှာဖွေ Install လုပ်နိင်နိုင်ပါသည်။
- Euphoria ပီတိ, အိပ်မပျော်, စိတျအပွောငျးအလဲ, ကိုယ်ရည်ကိုယ်သွေးစသောအပြောင်းအလဲများနှင့်ပြင်းထန်သောစိတ်ကျရောဂါဖြစ်ပွားစေနိုင်သည်။ စိတ်ပိုင်းဆိုင်ရာမတည်ငြိမ်မှုတည်ဆဲ prednisone အသုံးပြုမှုနှင့်အတူပိုမိုဆိုးဝါးလာစေနိုင်သည်။
- အရိုးသိပ်သည်းဆအတွက်ကျဆင်းခြင်းဖြစ်ပွားနိုင်သည်။
- မျက်စိအတွင်းတိမ်, ရေတိမ်နှင့်ရောဂါကူးစက်အပါအဝင်မျက်စိသက်ရောက်မှုရှိကောင်းရှိနိုင်ပါသည်။
- attenuation ကာကွယ်ဆေး prednisone တစ်ခု immunosuppressive ထိုးတာလူနာအားပေးပြီးမှမဖြစ်သင့်အသက်ရှင်နေထိုင်သို့မဟုတ်နေထိုင်ကြသည်။
- သန္ဓေသားထိခိုက်မှုကိုယ်ဝန်၏ပထမသုံးလပတ်အတွင်းမှာဖြစ်ပေါ်စေနိုင်သည်။
မူးယစ်ဆေးဆက်သွယ်မှုသည်
Rayos နှင့်အတူအပြန်အလှန်ဖြစ်နိုင်သည်:
- Anticoagulants
- anti-ဆီးချိုဆေး
- CYP3A4 သွေးဆောင်ခြင်းနှင့် inhibitors
- Cyclosporine
- NSAIDs (nonsteroidal Anti-inflammatory မူးယစ်ဆေးဝါးများ)
သင့်ဆရာဝန်သင်လက်ရှိယူအားလုံးဆေးဝါးများနှင့်ဖြည့်စွက်သတိထားကြောင်းသေချာပါစေ။ ဒါဟာ Rayos နှင့်အတူကုသမှု၏အလားအလာအကျိုးအတွက်နှိုင်းယှဉ်အလားအလာအန္တရာယ်အကဲဖြတ်ရန်အရေးကြီးပါသည်။
ခြားနားချက်ကဘာလဲ?
ဘယ်လို Rayos ချက်ချင်း-လွှတ်ပေးရန် prednisone ကှာခွားသနညျး လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတွေမှာတော့ Rayos အစားအသောက်နှင့်အတူ 10 pm မှာအုပ်ချုပ်ခဲ့သည်။ လာသောအခါ Rayos များ၏နှောင့်နှေး-လွှတ်ပေးရန်ရှုထောင့်သွေးထဲမှာ prednisone ၏ကုထုံးအဆင့်အထိပေါ်ပေါက်ဖို့ခွင့်ပြုခဲ့ cytokine အဆင့်ဆင့်ညဉ့်အလယ်၌တိုးမြှင့်ဖို့စတင်ခဲ့တယ်။ အရေးယူဒီယန္တရားအချို့လူနာများတွင်ရောင်ခြင်း၏ပိုကောင်းထိန်းချုပ်မှုများကိုဖြစ်နိုင်သည်။
သတင်းရင်းမြစ်
Rayos ။ ပြန်ကြားရေးညွှန်ကြားပေး။
http://www.rayosrx.com/PI/RAYOS-Prescribing-Information.pdf
မိုးကုပ်စက်ဝိုင်း Pharma ဆေးဝါးအဆစ်အဆစ်နှင့်အကွိမျမြားစှာနောက်ထပ်များသည်အဘို့အRAYOS® (prednisone) နောက်ကျ-ဖြန့်ချိ Tablet များ၏ FDA ကအတည်ပြုချက်ကြေညာခဲ့ပါတယ်။ မိုးကုပ်စက်ဝိုင်း Pharma ဆေးဝါး။ 2012 ခုနှစ်ဇူလိုင်လ။
http://ir.horizon-pharma.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=695983