Daklinza (daclatasvir) အသည်းရောင် C ကိုမူးယစ်ဆေးသတင်းအချက်အလက်

နာတာရှည် genotype 3 အသည်းရောင်ရောဂါကူးစက်မှုနှင့်အတူပြည်သူ့အတွက်အသုံးပြုမှုများအတွက် Approved

Daklinza (daclatasvir) ၏ကုသမှုများအတွက်ပေါင်းစပ်ကုထုံးများတွင်အသုံးပြုမူးယစ်ဆေးဖြစ်ပါတယ် အသည်းရောင်စီ (HCV) အရွယ်ရောက်ပြီးသူ 18 အသက်အရွယ်နှစ်သို့မဟုတ်အဟောင်းတွေပါ။ Daklinza ကြောင်း HCV ထိရောက်စွာဗိုင်းရပ်စ် '' ဘဝသံသရာတစ်ဦးစင်မြင့်ကွားဖွတျ၎င်း၏ RNA ပုံတူပွားအသုံးပြု NS5B (Non-ဖွဲ့စည်းတည်ဆောက်ပုံဆိုင်ရာပရိုတိန်း 5B) လို့ခေါ်တဲ့ပရိုတိန်းပိတ်ဆို့ခြင်းအားဖြင့်အလုပ်လုပ်သည်။

Daklinza နာတာရှည်နှင့်အတူလူနာတွေအတွက်အမေရိကန်အစားအစာနှင့်ဆေးဝါးစီမံခန့်ခွဲမှုအသုံးပြုပုံဇူလိုင်လ 24, 2015 မှာအတည်ပြုခဲ့ပါတယ် genotype 3 အသည်းခြောက်နှင့်အတူရှိသူများအပါအဝင် HCV ရောဂါကူးစက်။

Daklinza နှစ်ဦးစလုံးသည်ယခင်ကတည်းကကုသမှုမရှိဘူး (ကုသမှု-ရင်တော့မှားမယ်) လူနာများတွင်အသုံးပြုအဖြစ်ယခင်ကတစ်စိတ်တစ်ပိုင်းသို့မဟုတ်ကြိုတင် HCV ကုထုံးမှမတုန့်ပြန်ခဲ့တဲ့သူ (ကုသမှု-အတွေ့အကြုံရှိ) လူနာကုသနိုင်ပါသည်။

လက်တွေ့သုတေသနအသည်းခြောက်နှင့်အတူကုသမှု-အတွေ့အကြုံရှိလူနာတွေအတွက်ရောဂါပျောက်ကင်းမှုနှုန်း 58% ဖြစ်ပါတယ်နေစဉ် Daklinza-based ကုထုံးအပေါ်ကုသမှု-ရင်တော့မှားမယ်လူနာတွေအတွက်ရောဂါပျောက်ကင်းမှုနှုန်း, 98% ကြောင်းပြသခဲ့သည်။

အကြံပြုသောက်သုံးသော

အတူပေါင်းစပ်စားနပ်ရိက္ခာနှင့်အတူသို့မဟုတ်မပါဘဲနေ့စဉ်ခေါ်ဆောင်သွားတစ်ခုမှာ 60 မီလီဂရမ်တက်ဘလက် Sovaldi (sofosbuvir) ။ ကုထုံး၏အကြံပြုကြာချိန် 12 ရက်သတ္တပတ်ဖြစ်ပါတယ်။

ဆေးထိုး (အောက်တွင်စာရင်းကိုကြည့်ပါ) တစ်ဦး CYP3A inhibitor တစ်ခုသို့မဟုတ် CYP3A သွေးဆောင်ဖြစ်စေယူပြီးလူနာတွေအတွက်ချိန်ညှိဖို့လိုပေမည်။ အဲဒီလိုလုပ်ဖို့ပျက်ကွက် Daklinza ၏ကုထုံးအကျိုးသက်ရောက်မှုကိုလျှော့ချအဖြစ်မူးယစ်ဆေးခုခံများ၏ဖြစ်နိုင်ခြေကိုတိုးမြှင့်စေနိုင်သည်။ ထိုကဲ့သို့သောကိစ္စများတွင်ပါကသောက်သုံးသောတစ်ဦးသည်ခိုင်ခံ့ CYP3A inhibitor နှင့်အတူတစ်ချိန်ကနေ့စဉ်အသက် 30 မီလီဂရမ်မှယုတ်လျော့စေခြင်းအကြံပြုသည်နှင့်တစ်ဦးသည်ခိုင်ခံ့ CYP3A သွေးဆောင်နှင့်အတူတစ်ချိန်ကနေ့စဉ် 90 မီလီဂရမ်မှတိုးတက်လာခဲ့သည်။

Daklinza Sovaldi နှင့်အတူပေါင်းစပ်ကုထုံးအတွက်အသုံးပြုရန်သတ်မှတ်ထားသောနှင့် monotherapy အဖြစ်အသုံးပြုခံရဘယ်တော့မှရမည်ဖြစ်သည်။

ဖော်မြူလာ

Daklinza အသက် 30 မီလီဂရမ်နှင့် 60 မီလီဂရမ်ပါးစပ်တက်ဘလက်ပုံစံကိုရရှိနိုင်ပါတယ်။

အဆိုပါအသက် 30 မီလီဂရမ်ဆေးပြားအခြားအပေါ်တဦးတည်းအခြမ်းနှင့် "213" ကိုဖောင်းကြွစာလုံး "BMS" နဲ့, ပုံသဏ္ဍာန်အတွက်အလင်းအစိမ်းရောင်နှင့်ပင်တဂွန်စစ်ဌာနချုပ်ဖြစ်ကြသည်။ 60 မီလီဂရမ်ဆေးပြားအခြားအပေါ်တဦးတည်းအခြမ်းနှင့် "215" ကိုဖောင်းကြွစာလုံး "BMS" နဲ့လည်းပုံသဏ္ဍာန်အတွက်အလင်းအစိမ်းရောင်နှင့်ပင်တဂွန်စစ်ဌာနချုပ်ဖြစ်ကြသည်။

ဘုံဘေးထွက်သက်ရောက်မှု

(လူနာထက်ပို 5% အတွက်ဖြစ်ပေါ်) Daklinza / Sovaldi ပေါင်းစပ်ကုထုံးများအသုံးပြုမှုနှင့်ဆက်စပ်အသုံးအများဆုံးဘေးထွက်ဆိုးကျိုးနေသောခေါင်းစဉ်:

• မောပန်းခြင်း
• ခေါင်းကိုက်ခြင်း
• အော်ကလီဆန်ခြင်း
• ဝမ်းပျက်ခြင်း

မူးယစ်ဆေးဆက်သွယ်မှုသည်

အောက်ပါ CYP3A inhibitors ယူပြီးသည့်အခါ Daklinza သောက်သုံးသောအသက် 30 မီလီဂရမ်မှယုတ်လျော့သင့်ပါတယ်:

• ပဋိဇီဝဆေးများ: clarithromycin, telithromycin
• anti-ဖန်းဂတ်စ်မူးယစ်ဆေးဝါးများ: itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole, telithromycin
• HIV ပိုးအေအာရ်တီ: Crixivan (indinavir), Invirase (saquinavir), Viracept (nelfinavir), Norvir (atazanavir) Reyataz -boosted

အောက်ပါ CYP3A သွေးဆောင်ယူပြီးသည့်အခါ Daklinza သောက်သုံးသော 90 မီလီဂရမ်အထိတိုးမြှင်ရပါမည်:

• သွေးတိုးရောဂါဆေးဝါး: Tracleer
• Corticosteroid ဆေးဝါး: dexamethasone
• HIV ပိုးအေအာရ်တီ: Sustiva (ဆေး), Intel (etravirine)
• Narcolepsy / အိပ်ပျော်စဉ်အသက်ရှူကျပ်မူးယစ်ဆေးဝါးများ: Provigil
• penicillin-class ကိုမူးယစ်ဆေး: nafcillin
• anti-တီဘီဆေးဝါး: Priftin

အောက်ပါမူးယစ်ဆေးဝါးများ Daklinza နှင့်အတူမသုံးသင့်ပေ:

• anti-တက်ခြင်း: Tegretol, Carbatrol, Equetro, Epitol, Dilantin, Phenytek, Dilantin-125
• anti-တီဘီဆေးဝါး: Rifadin
• စိန့်ဂျွန်ရဲ့ Wort

အမြဲတမ်း over-the-counter ဆေးသို့မဟုတ်အခြားဆရာဝန်များကသတ်မှတ်ထားသည့်သူများအပါအဝင်သင်ယူစေခြင်းငှါမဆိုမူးယစ်ဆေးခန့်သင့်ဆရာဝန်အကြံပြုသည်။

အပိုဆောင်းထည့်သွင်းစဉ်းစား

Daklinza ဟာနှလုံးခုန်နှုန်း (၏လေးနက်ကိုလျှော့ချစေနိုင်ပါသည် bradycardia ) ။

လူနာ antiarrhythmic မူးယစ်ဆေး, ယူပြီးနောက် pacemakers ခံယူခဲ့ကြရသောအမှုများရှိခဲ့သည် amiodarone Daklinza အပါအဝင်အခြား HCV တိုက်ရိုက်-သရုပ်ဆောင်ဗိုင်းရပ်စ်တွေနဲ့ပေါင်းစပ် Sovaldi အတူ။ Daklinza နှင့် Sovaldi နှင့်အတူ amiodarone ၏ co-အုပ်ချုပ်ရေးအကြံပြုသည်မဟုတ်။ အဘယ်သူမျှမကအခြားအခြားရွေးချယ်စရာမရရှိနိုင်ပါက, နှလုံးစောင့်ကြည့်ရေးပြင်းပြင်းထန်ထန်အကြံပြုသည်။

ကိုယ်ဝန်ဆောင်စဉ် Daklinza ထိတွေ့သည့်အခါတိရိစ္ဆာန်လေ့လာမှုများသန္ဓေသားပျက်စီးခြင်းမရှိသက်သေအထောက်အထားပြသကြစဉ်တွင်, Sovaldi ၏အသုံးပြုမှုကိုထိုကဲ့သို့သောအသုံးပြုမှုအတွက် contraindicated ဖြစ်ပါတယ်။ Daklinza / Sovaldi ပေါင်းစပ်ကုထုံးကိုယ်ဝန်စဉ်အတွင်းအသုံးပြုမရရမည်ဖြစ်သည်။ Daklinza / Sovaldi ယူပြီးသည့်အခါကလေးက-bearing အသက်အရွယ်နှင့်၎င်းတို့၏အထီးမိတ်ဖက်အမျိုးသမီးများအဖွဲ့ချုပ်ကိုလည်းဓတေားနှစ်ခုပုံစံများကိုအသုံးပြုသင့်ပါတယ်။

Daklinza များ၏ဘေးကင်းလုံခြုံမှုအသည်းအစားထိုးအတူလူနာသေးထူထောင်နိုင်ခြင်းမရှိသေးပေဖြစ်ပါတယ်။

^{ရင်းမြစ်:}

^{အမေရိကန်အစားအစာနှင့်ဆေးဝါးစီမံခန့်ခွဲမှု။ "FDA ကနာတာရှည်ပိုး genotype 3 ရောဂါပိုးအသစ်ကုသမှုအတည်ပြုပေးခဲ့သည်။ " Silver, နွေဦး, မေရီလန်း; သတင်းထုတ်ပြန်ချက်ဇူလိုင်လ 24, 2015 ထုတ်ပြန်ခဲ့သည်။}