Sovaldi (Sofosbuvir) အသည်းရောင် C ကိုမူးယစ်ဆေးသတင်းအချက်အလက်

Sovaldi (sofosbuvir) ၏ကုသမှုများအတွက်ပေါင်းစပ်ဗိုင်းရပ်စ်ကုထုံးများတွင်အသုံးပြုမယ့်ဝတ္ထုဘေ့ polymerase inhibitor လူတန်းစားမူးယစ်ဆေးဖြစ်ပါတယ် အသည်းရောင်စီ (HCV) ။ Sovaldi HCV ထိရောက်စွာဗိုင်းရပ်စ် '' ဘဝမှတ်တိုင်သံသရာစက်ဝိုင်းထဲမှာဇာတ်စင်ကွားဖွတျ၎င်း၏ RNA ပုံတူပွားဖို့အသုံးပြုထားတဲ့အင်ဇိုင်းပိတ်ဆို့ခြင်းအားဖြင့်အလုပ်လုပ်သည်။

Sovaldi အရွယ်ရောက် 18 နှစ်သို့မဟုတ်ကျော်နှင့်အတူရှိသူများအပါအဝင် HCV genotype 1, 2, 3 နဲ့ 4 ပိုးကူးစက်မှုနှင့်အတူအတွက်အသုံးပြုရန်အမေရိကန်အစားအစာနှင့်ဆေးဝါးစီမံခန့်ခွဲမှု (FDA က) ကဒီဇင်ဘာလ 2013 ခုနှစ်တွင်အတည်ပြုခဲ့ပါတယ် hepatocellular carcinoma (အသည်းကင်ဆာအသုံးအများဆုံးအမျိုးအစား) နှင့်အတူတစ်ဦးချင်းစီအဘို့ ခ်ျအိုင်ဗွီ / HCV co-ရောဂါကူးစက်။

Sovaldi ယခင်ကတည်းကကုသမှုမရှိဘူး (ကုသမှု-ရင်တော့မှားမယ်) လူနာအဖြစ်တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းသို့မဟုတ်ကြိုတင် HCV ကုထုံးမှမတုန့်ပြန်ရှိသူများအတွက်အသုံးပြုရန်အတည်ပြုသည်။

လက်တွေ့သုတေသနတစ်ဦး Sovaldi-based regimen အပေါ်ကုသမှု-ရင်တော့မှားမယ်လူနာတွေအတွက်ရောဂါပျောက်ကင်းမှုနှုန်း 82% နှင့် 96% အကြားကြောင်းညွှန်ပြခဲ့သည်။

ဆေးတခါသောက်

အတူသို့မဟုတ်အစားအစာမပါဘဲနေ့စဉ်ခေါ်ဆောင်သွားတစ်ခုမှာ 400 မီလီဂရမ်တက်ဘလက်။ Sovaldi တက်ဘလက်များ "GSI" အခြားတခြမ်းနှင့် "7977" ပေါ်တွင်ဖောင်းကြွစာလုံးနှင့်အတူ, အဝါရောင်နှင့်ရုပ်ရှင်-coated ဖြစ်ကြသည်။

အကြံပြုချက်များမညွှန်ကြား

Sovaldi နှင့်အတူပေါင်းစပ်ကုထုံးအတွက်အသုံးပြုရန်သတ်မှတ်ထားသောဖြစ်ပါတယ် ribavirin ; pegylated interferon (တံစို့-interferon) + ribavirin နှစ်ဦးစလုံးနှင့်အတူ; သို့မဟုတ်နှင့်အတူ Daklinza (daclatasvir) ။ Sovaldi monotherapy အဖြစ်အသုံးပြုခံရဘယ်တော့မှရမည်ဖြစ်သည်။

အောက်ပါကုသမှု regimen အကြံပြုကြသည်:

interferon သို့မဟုတ် interferon-သည်းမခံသောအဘို့ဖြစ်စေအရည်အချင်းမပြည့်မှီနေသော genotype 1 လူနာသည် Sovaldi + ribavirin ပေါင်းစပ် 24 ပတ်သတ်မှတ်ထားသောစေအကြံပြုသည်။

အသည်းအစားထိုးကုသမှုကိုစောင့်ဆိုင်းမဆိုစိတ်ရှည်ဘို့, အထက်ပါ-စာရင်းကုထုံးဖြစ်စေ 48 ပတ်ဒါမှမဟုတ်အစားထိုးကုသမှုကိုပထမဆုံးကြွလာကိုမဆို, ဖျော်ဖြေသည်အထိသတ်မှတ်ထားသောရပါမည်။

ဘုံဘေးထွက်သက်ရောက်မှု

(လူနာရဲ့ 20% သို့မဟုတ်လျော့နည်းအတွက်ဖြစ်ပေါ်ဆိုလိုသည်မှာ,) Sovaldi + ribavirin ၏အသုံးပြုမှုနှင့်ဆက်စပ်အသုံးအများဆုံးဘေးထွက်ဆိုးကျိုးနေသောခေါင်းစဉ်:

အသုံးအများဆုံးဘေးထွက်ဆိုးကျိုး Sovaldi + ribavirin + တံစို့-interferon သုံးပြီးလူနာအတွက်မှတ်ချက်ပြုနေသောခေါင်းစဉ်:

သွေးအားနည်းရောဂါနှင့် neutropenia ၏ချွင်းချက်နှင့်အတူ, Sovaldi အသုံးပြုမှုနှင့်ဆက်စပ်ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများ၏အများစု (အဆင့် 1) အပျော့စားသို့မဟုတ်ယာယီစဉ်းစားနေကြသည်။

လက်တွေ့သုတေသနများတွင် Sovaldi + ribavirin အပေါ်လူနာ 1% သို့မဟုတ်ထိုထက်နည်းမှုကြောင့်သည်းမခံနိုင်သောဘေးထွက်ဆိုးကျိုးမှအချိန်မတိုင်မီကုထုံးရပ်စဲ။ အဆိုပါဖြစ်ပွားမှု Sovaldi + ribavirin + တံစို့-interferon အပေါ်လူနာတွေအတွက် 11% မှတိုးတက်လာခဲ့သည်။

မူးယစ်ဆေးဆက်သွယ်မှုသည်

Sovaldi တွေကိုအသုံးပြုတဲ့အခါအောက်ပါကိုလည်းရှောင်ကြဉ်ရပါမည်:

အတူလူနာတွေအတွက် HIV ပိုး , Sovaldi သည်ဤ protease inhibitor လူတန်းစားအဖြစ် Aptivus (tipranavir) သို့မဟုတ် Norvir (ritonavir) တစ်ခုခုကိုနှင့်အတူပူးတွဲအုပ်ချုပ်ခွင့်မပေးသင့်ပါဘူး အေအာရ်တီ Sovaldi ၏သွေးရည်ကြည်စူးစိုက်မှုလျော့ကျစေနိုင်သည်။

Contraindications

Sovaldi ကိုယ်ဝန်ဆောင်စဉ်သို့မဟုတ်သူ၏လုပ်ဖော်ကိုင်ဖက်များတိရိစ္ဆာန်လေ့လာမှုများမွေးဖွားချို့ယွင်းချက်သို့မဟုတ်သန္ဓေသားသေဆုံးတဲ့အလားအလာအန္တရာယ်အကြံပြုသကဲ့သို့ကိုယ်ဝန်ဆောင်အမျိုးသားများတွင်အသုံးပြုရန်အတွက် contraindicated ဖြစ်ပါတယ်။

ဒါဟာကလေးက-bearing အသက်အရွယ်အပေါငျးတို့သအမျိုးသမီးတွေကုထုံး၏သင်တန်းကာလအတွင်းကိုယ်ဝန်ဆောင်ဘို့အလစဉ်စောင့်ကြည့်ခံရကြောင်းအကြံပြုသည်။ ဒါဟာအစလူနာနှင့်သူမ၏အထီးမိတ်ဖက်ဓတေားအနည်းဆုံးနှစ်ခု Non-ဟော်မုန်းနည်းလမ်းများထောက်ပံ့ခြင်းနှင့်သူတို့ကုထုံး၏သင်တန်းကာလအတွင်းထိုနောက်မှခြောက်လအတွက်အသုံးပြုကြသည်စေအကြံပြုသည်။

ရင်းမြစ်:

မန်း, အမ်နှင့် Cornberg, အမ် "Sofosbuvir: အသည်းရောင်စီများအတွက်ခေါင်းတလားအတွက်နောက်ဆုံးလက်သည်း?" ကမ္ဘာကျော်ဆေးပညာဂျာနယ် Lancet ။ မတ်လ 15, 2013; 13 (5): 378-379 ။