Complera - HIV ပိုး antiretroviral မူးယစ်ဆေးသတင်းအချက်အလက်

Fixed ဆေးသောက်ရန်ပေါင်းစပ်မူးယစ်ဆေးဝါးနှင့်တစ်ပြိုင်နက်-Daily သတင်းစာ, Single-ဆေးကုထုံးကမ်းလှမ်း

အမြိုးခှဲခွားခွငျး

Complera သုံးခုကွဲပြားခြားနား၏ဖွဲ့စည်းသော HIV ပိုး၏ကုသမှုတွင်အသုံးပြု single-တက်ဘလက်, fixed ထိုးပေါင်းစပ်မူးယစ်ဆေးဖြစ်ပါသည် antiretroviral အေးဂျင့်များ :

• rilpivirine တစ်ဦး သည် non-nucleoside ပြောင်းပြန် transcriptase inhibitor (NNRTI)
• emtricitabine တစ် ဘေ့ပြောင်းပြန် transcriptase inhibitor (NtRTI)
• tenofovir disoproxil fumarate (TDF), အခြား NtRTI

Complera အပေါ်ခဲ့ဖူးဘူးသူကိုအသက် 12 ကျော်လူကြီးများနှင့်ကလေးများနှစ်ဦးစလုံးအတွက်အသုံးပြုရန်သြဂုတ်လ 10, 2011 တွင်အမေရိကန်အစားအစာနှင့်ဆေးဝါးစီမံခန့်ခွဲမှု (FDA) ကအတည်ပြုခဲ့ပါတယ် HIV ပိုးကုထုံး တစ်ခုရှိသည်သောသူ, ဗိုင်းရပ်စ်ဝန် 100,000 ဆဲလ် / မီတာသို့မဟုတ်အောက်မှာ၏ နှင့် 77 ပေါင် (35kg) သို့မဟုတ်ထိုထက်ပိုလေးသည်။

လူနာတစ်ဦးသိရှိနိုင်ဗိုင်းရပ်စ်ဝန်ရှိခဲ့ပါတယ်လျှင် Complera လည်း (ကလက်ရှိကုထုံးကိုအစားထိုးသုံးနိုငျ

ရေးဆွဲ

Complera rilpivirine, emtricitabine ၏ 200mg နှင့် TDF ၏ 300mg ၏ 25mg ပါဝင်တဲ့ပန်းရောင်, ဆေးတောင့်-shaped, ရုပ်ရှင်-coated တက်ဘလက်ဖြစ်ပါတယ်။ ဒါဟာတဦးတည်းဘက်မှာ "GSI" နဲ့ဖောင်းကြွနှင့်အခြားအပေါ်လွင်ပြင်ဖြစ်ပါတယ်။

ဆေးတခါသောက်

တဦးတည်းတက်ဘလက်နေ့စဉ်အစားအသောက်နှင့်အတူခေါ်ဆောင်သွား။ Complera HIV ပိုးကိုကုသရာတွင်အသုံးပြုသည့်အခြား antiretroviral မူးယစ်ဆေးနှင့်အတူခေါ်ဆောင်သွားမရသင့်ပါတယ်။

ဘေးထွက်ဆိုးကျိုး

မူးယစ်ဆေးဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများ၏အရေအတွက်ကိုခဲ့ကြသည်အသုံးအများဆုံးကတော့ရာ၏, Complera ယူပြီးလက်တွေ့စမ်းသပ်လူနာအတွက်မှတ်ချက်ပြုခဲ့ကြပြီ

• အော်ကလီဆန်ခြင်း
• ခေါင်းကိုက်ခြင်း
• အိပ်ပျက်ခြင်း
• စီးပွားပျက်ကပ်

ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးအနည်းလူနာကုသမှုသည်းမခံ၏ရလဒ်အဖြစ်ပျစဲနှင့်အတူ, ယေဘုယျအားဖြင့်ယာယီခဲ့ကြသည်။

Contraindications

Complera အောက်ပါမူးယစ်ဆေးသို့မဟုတ်ဖြည့်စွက်နှင့်အတူခေါ်ဆောင်သွားမဖြစ်သင့်:

• anti-တက်ခြင်းဆေးဝါး: Tegretol, Trilepta, phenobarbital, phenytoin
• anti-တီဘီဆေးဝါး: Mycobutin, တော်လ်ရီဖက်, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin

• Proton pump inhibitors (PPIs): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex သို့မဟုတ်အခြား PPI
• Steroid တစ်မျိုးဆေးဝါး: dexamethasone (ဆေးပညာညွှန်ပြလျှင်တစ်ခုတည်းထိုးအတွက်အုပ်ချုပ်စေခြင်းငှါပေမဲ့)
• စိန့်ဂျွန်ရဲ့ Wort

အမြဲတမ်းသင်သည်မည်သည့် antiretroviral ကုထုံးမစတင်မီယူပြီးစေခြင်းငှါ, သတ်မှတ်ထားသောသို့မဟုတ် Non-သတ်မှတ်ထားသောဆိုမူးယစ်ဆေးသို့မဟုတ်ဖြည့်စွက်၏သင့်ဆရာဝန်အကြောင်းကြား။

အခြားအကိုစဉ်းစား

Complera (တစ်ခုရှိခြင်းအဖြစ်သတ်မှတ်ကျောက်ကပ်ချို့ယွင်းနှင့်အတူလူနာတွေအတွက်အကြံပြုသည်မဟုတ် ခန့်မှန်း creatinine ရှင်းလင်းရေး တစ်မိနစ်လျှင် 30mL ထက်လျော့နည်း၏) ။ သငျသညျပါပြီသို့မဟုတ်အခြားဆရာဝန်များကမည်သည့်ကျောက်ကပ်ရောဂါကုသလျက်ရှိသည်လျှင်သင့်ဆရာဝန်အကြံပေးပေးပါ။

Complera အသည်းချို့ယွင်းနှင့်အတူလူနာတွေအတွက်သို့မဟုတ်နာတာရှည်နှင့်အတူသူတို့အဘို့အကြံပြုသည်မဟုတ် အသည်းရောင် (HBV) ကူးစက်မှု ကြောင့်ပြင်းထန်စွာအသည်းပြဿနာများပိုမိုဆိုးရွားနိုင်ပါတယ်အဖြစ်။ ဒါဟာ HIV ပိုးနှင့်အတူပုဂ္ဂိုလ်များ Complera ညွှန်ကြားပေးမီ HBV အဘို့အပြခံရသည်ဟုအကြံပြုထားသည်။ သင်သည်မည်သည့်အသည်းပြဿနာများနှင့် / သို့မဟုတ်အသည်းရောင်အသားဝါဘီ၏သမိုင်းရှိပါကသင်၏ဆရာဝန်အကြံပေးပေးပါ။

Complera ၏ rilpivirine အစိတ်အပိုင်းမကြာခဏတစ်ဦးအဖု၏ပုံစံ, မျက်စိရောင်ရမ်းခြင်း ( "ပန်းရောင်မျက်စိ"), မျက်နှာရောင်ရမ်းခြင်း, အဖျား, သို့မဟုတ်အခြားမတည့်တုံ့ပြန်မှုလူနာသေးငယ်တဲ့အရေအတွက်တစ်ခု hypersensitivity တုံ့ပြန်မှုဖြစ်ပေါ်စေနိုင်ပါတယ်။ 1-6 ပတ်ကြာကုထုံး၏တင်သည့်ပြီးနောက်လက်ရှိပုံမှန်အားဖြင့်, hypersensitivity တုံ့ပြန်မှု။ မဆိုဤကဲ့သို့သောရောဂါလက္ခဏာများပေါ်လာ၏ချက်ချင်းသင့်ဆရာဝန်အကြံပြုသည်။ ပြင်းထန်သောဖြစ်ရပ်များတွင်ကုထုံးဖွယ်ရှိရပ်စဲခံရဖို့လိုအပ်ပါလိမ့်မယ်။

ကုသမှု Update ကို

Complera တစ်အသစ်များရေးဆွဲရေးနာမတော်ကိုအမှီ ပြု. အောက်မှာစျေးကွက်, မတ်လ 1, 2016 ရက်တွင် FDA ကအတည်ပြုခဲ့ပါတယ် Odefsey ။ ဤသည်အသစ်များရေးဆွဲရေး tenofovir alafenamide (TAF) လို့ခေါ်တဲ့မူးယစ်ဆေးတစ်ခုလိုလားသူမူးယစ်ဆေးအဖြစ်သတ်မှတ်ထားတဲ့တို့၏အဆုံးစွန်အတူ TDF အစိတ်အပိုင်းအစားထိုးထားသည်။

TDF မတူဘဲ, TAF အဘယ်သူမျှမတက်ကြွသောမူးယစ်ဆေးရှိပါတယ်မဟုတ်ဘဲ၎င်း၏တက်ကြွပုံစံသို့ပြောင်းလဲခန္ဓာကိုယ်ရဲ့ကိုယ်ပိုင်ဇီဝြဖစ်အသုံးပြုသည်။ ထိုကဲ့သို့သောသကဲ့သို့, မူးယစ်ဆေးဝေးအောက်ပိုင်းဆေးများမှာအဖြစ် (အထူးသဖြင့် TDF အသုံးပြုမှုနှင့်ဆက်စပ်ကျောက်ကပ်ချို့ယွင်းပတ်သတ်ပြီးအတွက်) ဝေးအောက်ပိုင်းမူးယစ်ဆေးအဆိပ်အတောက်တွေနဲ့ဆဲလ်တွေပိုမိုထိရောက်စွာကိုအပ်သည်။

_{သတင်းရင်းမြစ်:}

_{အမေရိကန်အစားအသောက်နှင့်ဆေးဝါးအုပ်ချုပ်ရေးအဖွဲ့မှ (FDA_: Silver Srping, မေရီလန်း; သြဂုတ်လ 10, 2011 တွင်ထုတ်ပြန်ခဲ့သည်။ "Complera ၏အတည်ပြုချက် emtricitabine / rilpivirine / tenofovir DF fixed ထိုးပေါင်းစပ်။ " ။}

_{ဂိလဒ်ပြည်သိပ္ပံ။ "Complera - သတ်မှတ်ပြန်ကြားရေးမီးမောင်းထိုးပြထားသည်။ " Foster စီးတီး, ကယ်လီဖိုးနီးယား, မတ်လ 18, 2016 တွင်ဝင်ရောက်။}

_{ရိုက်တာသတင်းဌာနက။ မတ်လ 1, 2015 ဖမ်းဆီးခံခဲ့ရသူ - "အတိုချုပ်ဂိလဒ်ပြည်သိပ္ပံအမေရိကန် FDA က Odefsey Says" ။}