Zepatier အသည်းရောင် C ကိုမူးယစ်ဆေးသတင်းအချက်အလက်

ပေါင်းစပ်မူးယစ်ဆေး genotype 1 နှင့် 4 ရောဂါပိုးမကူးစက်ဘို့အမြင့်မားရောဂါကုထုံးနှုန်းကမ်းလှမ်း

အမြိုးခှဲခွားခွငျး

Zepatier (elbasvir / grazoprevir) နာတာရှည်၏ကုသမှုတွင်အသုံးပြုမယ့်ပုံသေထိုးပေါင်းစပ်မူးယစ်ဆေးဖြစ်ပါတယ် အသည်းရောင်စီ (HCV) ရောဂါကူးစက်။ ပရိုတိန်း (NS5a) နှင့်ဗိုင်းရပ်စ်ပိုးများပွားဖို့အရေးကြီးတယ်အနေနဲ့အင်ဇိုင်း (NS3 / 4a protease) နှစ်ဦးစလုံးအားပိတ်ဆို့ခြင်းအားဖြင့် Zepatier (elbasvir, grazoprevir) အလုပ်ပါဝင်ကြောင်းအဆိုပါနှစ်ခုမူးယစ်ဆေးဝါးများ။

Zepatier အရွယ်ရောက် 18 နှစ်သို့မဟုတ်ကျော်နှင့်အတူအတွက်အသုံးပြုရန်အမေရိကန်အစားအစာနှင့်ဆေးဝါးစီမံခန့်ခွဲမှု (FDA က) ကဇန်နဝါရီလ 28, 2016 ရက်တွင်အတည်ပြုခဲ့ပါသည် က HCV genotype 1 သို့မဟုတ် 4 ရောဂါကူးစက် အသည်းခြောက်နှင့်အတူရှိသူများအပါအဝင်။

ဒါဟာတည်းကကုသမှုမရှိဘူး (ကုသမှု-ရင်တော့မှားမယ်) နှစ်ဦးစလုံးအတွက်အသုံးပြုရန်အတည်ပြုသို့မဟုတ်ယခင်ကက HCV genotype နှင့်ကုသမှုအဆင့်အတန်းပေါ် မူတည်. , (ကုသမှု-အတွေ့အကြုံရှိ) လူနာကုသနေပါတယ်။

ထိရောက်မှု

Zepatier အဆင့် II ကိုလူ့စမ်းသပ်မှုတွေအတွက်ခြွင်းချက်ရောဂါပျောက်ကင်းမှုနှုန်းရှိသည်သတင်းပို့သည်။ တစ်ဦး HCV ရောဂါပျောက်ကင်း (လည်းအဖြစ်လူသိများကုထုံးပြီးစီးအောက်ပါ 24 ရက်သတ္တပတ်တစ်ခုသိရှိနိုင်ဗိုင်းရပ်စ်ဝန်တည်တံ့ခိုင်မြဲအဖြစ်သတ်မှတ်ပါတယ် စဉ်ဆက်မပြတ် virologic တုံ့ပြန်မှု, ဒါမှမဟုတ် SVR ) ။

genotype 4 ပိုးကူးစက်မှုနှင့်အတူလူနာ 100% မှ 97% ၏ SVR နှုန်းထားများရှိသည်သတင်းပို့ခဲ့ကြသည်နေစဉ်။ အဆိုပါခြုံငုံ SVR နှုန်းထားများ, က HCV genotype 1 ပိုးကူးစက်မှုနှင့်အတူလူနာ 94% ကနေ 97% အထိအရွယ်ရှိ

ဆေးတခါသောက်

တဦးတည်းတက်ဘလက် (50mg / 100mg) နဲ့ဒါမှမဟုတ်စာမစားဘဲနေ့စဉ်ယူ။ Zepatier တက်ဘလက်များ "770" တဦးတည်းဘက်မှာဖောင်းကြွစာလုံးနှင့်အတူ, ဘဲဥပုံ-shaped, အဝါနုရောင်ရှိသော-အရောင်နှင့်ရုပ်ရှင်-coated ဖြစ်ကြသည်။

အကြံပြုချက်များမညွှန်ကြား

Zepatier နှင့်အတူသို့မဟုတ် genotype 1 သို့မဟုတ် 4 ရောဂါကူးစက်ဘို့အ ribavirin မပါဘဲဖြစ်စေသတ်မှတ်ထားသောဖြစ်ပါတယ်။ ယခင် HCV ကုထုံးမတူဘဲ, peginterferon (မကြာခဏသည်းမခံနိုင်သောဘေးထွက်ဆိုးကျိုးနဲ့ဆက်စပ်မူးယစ်ဆေးဝါး) မလိုအပ်ပါ။

ကုထုံးများစတင်ခြင်းမတိုင်မီက မျိုးရိုးဗီဇစမ်းသပ်ခြင်း သင် (တစ်ဦး NS5a ခုခံ-ဆက်စပ် polymorphic အဖြစ်လူသိများ) Zepatier ၏ elbasvir အစိတ်အပိုင်းကိုခံနိုင်ရည်ကြောင်းဗိုင်းရပ်စ်ပိုးအမျိုးအစားရှိမရှိဆုံးဖြတ်ရန်ဖျော်ဖြေနိုင်ပါသည်။

ကုထုံး၏ Duration: က HCV genotype နှင့်ကုသမှုအဆင့်အတန်းပေါ် မူတည်. 12-16 ရက်သတ္တပတ်ကနေနေကြပါတယ်။

genotype	ကုသမှုအဆင့်အတန်း	အတူယူ ribavirin?	ရှည်ကြာခြင်း
genotype 1A	ကုသမှု-ရင်တော့မှားမယ် elbasvir- ခံနိုင်ရည်မရှိဘဲ ဗိုင်းရပ်	အဘယ်သူမျှမ	12 ပတ်
ကုသမှု-ရင်တော့မှားမယ် elbasvir ယဉ်နှင့်အတူ ဗိုင်းရပ်	ဟုတ်ကဲ့	16 ရက်သတ္တပတ်
ယခင်က ribavirin + ဖြင့်ကုသ elbasvir-ခံနိုင်ရည်ဗိုင်းရပ်စ်ပိုးမရှိဘဲ peginterferon	အဘယ်သူမျှမ	12 ပတ်
ယခင်က ribavirin + ဖြင့်ကုသ elbasvir-ခံနိုင်ရည်ဗိုင်းရပ်စ်ပိုးနှင့်အတူ peginterferon	ဟုတ်ကဲ့	16 ရက်သတ္တပတ်
ယခင်က ribavirin + ဖြင့်ကုသ peginterferon + တစ်ခု HCV protease inhibitor	ဟုတ်ကဲ့	12 ပတ်
genotype 1B	ကုသမှု-ရင်တော့မှားမယ်	အဘယ်သူမျှမ	12 ပတ်
ယခင်က ribavirin + ဖြင့်ကုသ peginterferon	အဘယ်သူမျှမ	12 ပတ်
ယခင်က ribavirin + ဖြင့်ကုသ peginterferon + တစ်ခု HCV protease inhibitor *	ဟုတ်ကဲ့	12 ပတ်
genotype 4	ကုသမှု-ရင်တော့မှားမယ်	အဘယ်သူမျှမ	12 ပတ်
ယခင်က ribavirin + ဖြင့်ကုသ peginterferon	ဟုတ်ကဲ့	16 ရက်သတ္တပတ်

_{* - Olysio (simeprevir), Victrelis (boceprevir), Incivek (telaprevir)}

ဘုံဘေးထွက်သက်ရောက်မှု

Zepatier နှင့်ဆက်စပ်အသုံးအများဆုံးဘေးထွက်ဆိုးကျိုး (5% ကျော်လူနာဖြစ်ပေါ်) ကိုသုံးနေသောခေါင်းစဉ်:

• မောပန်းခြင်း
• ခေါင်းကိုက်ခြင်း
• အော်ကလီဆန်ခြင်း

ribavirin နှင့်အတူအသုံးပြုသောအခါ, (5% ကျော်လူနာဖြစ်ပေါ်) ကိုအများဆုံးအစီရင်ခံကုသမှုဘေးထွက်ဆိုးကျိုးတို့ပါဝင်သည်:

• ခေါင်းကိုက်ခြင်း
• မောပန်းခြင်း
• သွေးအားနည်းရောဂါ
• အော်ကလီဆန်ခြင်း
• ယားယံခြင်း
• အစာမကွေခွငျး
• အသက်ရှုမဝြခင်း
• အိပ်ပျက်ခြင်း
• ကြွက်သားနာကျင်မှု
• အစာစားချင်စိတ်လျော့နည်းသွား
• ခြောငျးဆိုး
• Irritable
• အလျင်လိုခြင်း

မူးယစ်ဆေးဆက်သွယ်မှုသည်

Zepatier ယူပြီးတဲ့အခါမှာသူတို့ကသိသိသာသာမူးယစ်ဆေးဝါးမူးယစ်ဆေးဝါး interaction ကဖြစ်ပေါ်စေအဖြစ်အောက်ပါဆေးဝါးများမသုံးသင့်ပေ:

• ပဋိဇီဝဆေးများ: nafcillin
• Anticonvulsives: Dilantin (phenytoin), Tegretol (carbamazepine)
• antifungal: Nizoral ပါးစပ်ဆေးပြား (ketoconazole)
• anti-သွေးတိုးရောဂါမူးယစ်ဆေးဝါးများ: Tracleer (bosentan)
• ဆေးဖက်ဝင်အပင်များထုတ်ကုန်: စိန့်ဂျွန်ရဲ့ Wort
• ရောဂါကိုပါမူးယစ်ဆေးဝါးများ: Aptivus (tipranavir), Genvoya (elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide), Intel (etravirine), Invirase (saquinavir), Kaletra (lopinavir, ritonavir), Prezista (darunavir), Reyataz (atazanvir), Stribild ( elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir disproxil), Sustiva (ဆေး),
• ကိုယ်တွင်းကလီစာတွေကိုအစားထိုးငြင်းပယ်ခံရတားဆီးဖို့အသုံးပြု Immunosuppressant မူးယစ်ဆေးဝါးများ: cyclosporine

• တီဘီရောဂါကုသမှုတွင်အသုံးပြု Rifampin-based မူးယစ်ဆေးဝါးများ: Mycobutin, Priftin, တော်လ်ရီဖက်, Rifamate, Rimactane, Rifadin

ကုသမှုကိုစဉ်းစား

ဒါဟာ Zepatier အပေါ်လူနာ 1% ယေဘုယျအားဖြင့်ကုထုံး၏အဋ္ဌမရက်သတ္တပတ်မှာသို့မဟုတ်အပြီး, အသည်းအဆိပ်၏ညွှန်ပြအသည်းအင်ဇိုင်းတွေတစ်ဦးပြင်းထန်မြင့်ဖွံ့ဖြိုးကြောင်းလက်တွေ့လေ့လာမှုများအစီရင်ခံခဲ့သည်။ ထိုကဲ့သို့သောအဖြစ်, အသည်း-related အသွေးအားစမ်းသပ်မှု ကုထုံး၏စတင်ခင်နဲ့မှန်မှန် HCV ကုထုံး၏သင်တန်းကာလအတွင်းလုပ်ဆောင်ထားရန်လိုအပ်ပါသည်။

Zepatier ပြင်းထန်အသည်းချို့ယွင်းနှင့်အတူလူနာမှသတ်မှတ်ထားသည့်မဖြစ်သင့်။

ribavirin များအသုံးပြုမှုကိုယ်ဝန်အတွက် contraindicated နှင့်ဖြစ်စေ Zepatier သို့မဟုတ်အခြားအသည်းရောင်စီမူးယစ်ဆေးနှင့်အတူသတ်မှတ်ထားသောမရသင့်ပါတယ်။ တစ်ဦး ribavirin-based ကုထုံးအပေါ်အမျိုးသမီးလူနာကိုယ်ဝန်ကိုရှောင်ရှားဖို့နဲ့ကုထုံး၏သင်တန်းကာလအတွင်းနှင့်ကုထုံးပြီးစီးအောက်ပါခြောက်လဓတေားအနည်းဆုံးနှစ်ခု Non-ဟော်မုန်းနည်းလမ်းများသုံးစွဲဖို့အကြံပြုရပါမည်။

_{ရင်းမြစ်:}

_{အမေရိကန်အစားအသောက်နှင့်ဆေးဝါးအုပ်ချုပ်ရေးအဖွဲ့မှ (FDA က) ။ "FDA ကနာတာရှည်အသည်းရောင်စီ genotype 1 နှင့် 4 ရောဂါပိုးကုသမှုအတွက် Zepatier အတည်ပြုပေးခဲ့သည်။ " Silver, နွေဦး, မေရီလန်း; သတင်းထုတ်ပြန်ချက်ဇန်နဝါရီလ 28, 2016 တွင်ထုတ်ပြန်ခဲ့သည်။}

_{Merck ။ "Zepatier - သတ်မှတ်ပြန်ကြားရေးမီးမောင်းထိုးပြထားသည်။ " Kenilworth, နယူးဂျာစီ; ဇန်နဝါရီလ 29, 2016 တွင်ဝင်ရောက်။}