အဘယ်အရာကို Otezla (Apremilast) အကြောင်းသိ

Psoriatic အဆစ်နှင့် Psoriasis အဘို့အခံတွင်းကုသမှု

မတ်လ 21, 2014 တွင် FDA ကတက်ကြွစွာ၏ကုသမှုများအတွက် Otezla ၏ခွင့်ပြုချက် (apremilast) ထုတ်ပြန်ကြေညာခဲ့သည် psoriatic အဆစ် လူကြီးများအတွက်။ Otezla phosphodiesterase-4 (PDE4) ၏ရွေးချယ် inhibitor ဖြစ်ပါတယ်။ Otezla psoriatic အဆစ်များအတွက်အထူးတစ်ခုတည်းသော FDA ကထောက်ခံချက်ပေးထားတဲ့ပါးစပ်ကုသမှုဖြစ်ပါတယ်။ စက်တင်ဘာလ 23, 2014 တွင် FDA ကတစ်ဦးအပိုဆောင်းအရိပ်အယောင်, phototherapy သို့မဟုတ်စနစ်တကျကုထုံးသည်သင့်လျော်သည်အဘယ်သူကိုများအတွက်ပြင်းထန် plaque psoriasis မှအလယ်အလတ်နှင့်အတူလူနာကုသမှုများအတွက် Otezla အတည်ပြုခဲ့သည်။

Otezla ၏ခွင့်ပြုချက်မတိုင်မီက psoriatic အဆစ်ပုံမှန်အားဖြင့်ကုသခံခဲ့ရသည် corticosteroids , TNF blockers , ဒါမှမဟုတ် Stelara (ustekinumab ) တစ်ဦး Interleukin-12 / Interleukin-23 inhibitor စက်တင်ဘာလ 2013 ခုနှစ်တွင်အတည်ပြုခဲ့သည်။

ဘယ်လို Otezla အုပ်ချုပ်ခွင့်ရလား?

။ 20 မီလီဂရမ်, 10 မီလီဂရမ်, 30 မီလီဂရမ်။ Otezla သုံးအားသာချက်အတွက်စိန်-shaped, ရုပ်ရှင်-coated တက်ဘလက်အဖြစ်ထွက်ပေါ်လာခြင်းဖြစ်သည်။ Otezla ၏ကနဦးကိုထောက်ခံအုကူံသောက်သုံးသောအသက် 30 မီလီဂရမ်၏အကြံပြုပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုထိုးဖို့တစ်ရက်မှ 5 နေ့က 1 ကနေ titration ပါဝငျသညျ။ နှစ်ကြိမ်နေ့စဉ်တစ်နေ့လျှင် 6 ရက်နေ့တွင်အဆိုပါပုံမှန်အတိုင်း titration အချိန်ဇယားဖြစ်ပါတယ် starting:

နေ့ 1: 10 မီလီဂရမ်။ မနက်ခင်းမှာ

နေ့ကို 2: 10 မီလီဂရမ်။ နံနက်ယံ၌ 10 မီလီဂရမ်။ ညနေပိုင်းတွင်

နေ့ 3: 10 မီလီဂရမ်။ နံနက်ယံ၌နှင့် 20 မီလီဂရမ်။ ညနေပိုင်းတွင်

နေ့ 4: 20 မီလီဂရမ်။ နံနက်ယံ၌နှင့် 20 မီလီဂရမ်။ ညနေပိုင်းတွင်

နေ့ 5: 20 မီလီဂရမ်။ နံနက်ယံ၌ 30 မီလီဂရမ်။ ညနေပိုင်းတွင်

နေ့ 6 နဲ့ကျော်လွန်: 30 မီလီဂရမ်။ နံနက်ယံ၌ 30 မီလီဂရမ်။ ညနေပိုင်းတွင်

(မှတ်ချက်: ပြင်းထန်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းနှင့်အတူလူနာအတွက်သောက်သုံးသောအချိန်ဇယားကိုမှချိန်ညှိထားဖို့လိုပါလိမ့်မယ်) ။

အဘယ်အရာကိုအဖြစ်များသည့်ဘေးထွက်သက်ရောက်မှု Otezla နဲ့ဆက်စပ်နေတဲ့ခဲ့ဖူးသလော

လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတွေ, ဝမ်းလျှောခြင်း, ခေါင်းကိုက်ခြင်းနှင့်ပျို့ချင်ခုနှစ်တွင် Otezla နှင့်ဆက်စပ်အများဆုံးအစီရင်ခံဘေးထွက်ဆိုးကျိုးရှိကြ၏။ အဆိုပါဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်များအများစုဟာကုသမှု၏ပထမနှစ်ပတ်အတွင်းဖြစ်ပွားခဲ့သည်များနှင့် Otezla ၏ဆက်လက်သုံးစွဲခြင်းနှင့်အတူအချိန်ကြာလာတာနဲ့အမျှပြေလည်။

မဆို Contraindications သို့မဟုတ် Otezla နဲ့ဆက်စပ်နေတဲ့သတိပေးချက်များနှင့်ကွိုတငျကာကှယျမှုမြားရှိပါတယ်ရှိပါသလား

Otezla apremilast တစ်ဦးဟုလူသိများ hypersensitivity နှင့်အတူလူနာအတွက် contraindicated ဖြစ်ပါတယ်။ သတိပေးချက်များနှင့်ကြိုတင်ကာကွယ်မှုများနှင့် ပတ်သက်. နှင့်အတူ, Otezla စိတ်ကျရောဂါတစ်ခုတိုးလာအန္တရာယ်နှင့်ဆက်စပ်နေသည်။ အလေးချိန်ကျဆင်းခြင်းလည်းဖြစ်နိုင်သမျှဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်အဖြစ်လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတွေစဉ်အတွင်းမှတ်သားခဲ့သည်။ လူနာ unexplained နှင့်ဆေးခန်းသိသိသာသာကိုယ်အလေးချိန်ဆုံးရှုံးမှုများအတွက်စောင့်ကြည့်သင့်ပါတယ်။

ဒါ့အပြင် Otezla ၏ထိရောက်မှုကိုလျှော့ချမယ်လို့ထားတဲ့ထိုကဲ့သို့သော rifampin, phenobarbital, carbamazepine နှင့် phenytoin အဖြစ် Otezla နှင့် cytochrome P450 အင်ဇိုင်းသွေးဆောင်အကြားတစ်ဦးဖြစ်နိုင်သမျှမူးယစ်ဆေးအပြန်အလှန်ရှိစေနိုင်ပါတယ်။ အဆိုပါပေါင်းစပ်အကြံပြုသည်မဟုတ်။

Otezla နှင့်အတူကောင်းစွာထိန်းချုပ်ထားသည့်လေ့လာမှုများကိုယ်ဝန်ဆောင်အမျိုးသမီးတွေအတွက်ကောက်ယူကြပြီမဟုတ်။ Otezla တဲ့အခါမှသာသန္ဓေသားဖို့အလားအလာအန္တရာယ်အဆမတန်အလားအလာအကျိုးအတွက်ကိုယ်ဝန်စဉ်အတွင်းအသုံးပြုရပါမည်။ ဒါဟာအစ Otezla သို့မဟုတ် Otezla ၏ metabolites လူ့နို့အတွက်ပစ္စုပ္ပန်လျှင်, ထို့ကြောင့်သူနာပြုအမျိုးသမီးတစ်ဦးသတိရှိရမည်ဟုလူသိများသည်မဟုတ်။ အဆိုပါ FDA ကခွင့်ပြုချက်၏တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းအဖြစ်, ကိုယ်ဝန်ဆောင်နှင့် Otezla နဲ့ကုသခံရသောသူမိန်းမတို့အဘို့ registry ကိုရှိရလိမ့်မည်။

ဘယ်လို Otezla လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုအတွက် Perform ခဲ့သလား

Otezla များ၏လုံခြုံမှုနှင့်ထိရောက်မှုကိုတက်ကြွစွာ psoriatic အဆစ်နှင့်အတူထားသော 1,493 လူနာပါဝင်သောသုံးလက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများတွင်အကဲဖြတ်ခဲ့ကြသည်။

နန်းတော်-1 အမည်ရှိစမ်းသပ်မှုတွေ, Palace-2 နှင့် Palace-3 ခုနှစ်တွင်လေ့လာမှုသင်တန်းသားများကိုကျပန်းရလဒ်များအရအိပ်ယာ, Otezla 20 မီလီဂရမ်တာဝန်ကျတယ်။ သို့မဟုတ်အသက် 30 မီလီဂရမ်။ နှစ်ကြိမ်နေ့စဉ်။ လူနာ DMARDs နိမ့်ထိုး corticosteroids, ဒါမှမဟုတ်နှင့်အတူဆက်လက်ခွင့်ပြုထားခဲ့ကြသည် NSAIDs တရားခွင်အတွင်းမှာ။ မူလတန်းအဆုံးမှတ်ခဲ့ ACR20 ရလဒ်များအရအိပ်ယာပေါင်း DMARDs နှိုင်းယှဉ်ရက်သတ္တပတ် 16 Otezla ပေါင်း DMARDs အားဖြင့်လက္ခဏာနှင့် psoriatic အဆစ်လက္ခဏာတွေအတွက် သာ. ကြီးမြတ်တိုးတက်မှုနှင့်ဆက်စပ်ခဲ့သည်။ (30 မီလီဂရမ်။ နှစ်ကြိမ်နေ့စဉ်) ရလဒ်များအရအိပ်ယာထက် Otezla နှင့်အတူရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာ function ကိုပိုမိုတိုးတက်မှု၏သက်သေအထောက်အထားလည်းရှိခဲ့သည်။

Otezla ၏ကုန်ကျစရိတ်ဆိုတာဘာလဲ

အဆိုပါ drugmaker, Celgene, Otezla များအတွက်တစ်နှစ်လျှင် $ 22.500 တစ်လက္ကားစျေးနှုန်းသတ်မှတ်ထားခဲ့သည်။

_{သတင်းရင်းမြစ်:}

_{Otezla (apremilast) ။ ပြန်ကြားရေးညွှန်ကြားပေး။ 2014 ခုနှစ်မတ်လ။
http://media.celgene.com/content/uploads/otezla-pi.pdf}

_{Psoriatic အဆစ်များအတွက်အမေရိကန် FDA က Celgene မူးယစ်ဆေး - 2 ဒိတ်လုပ်ပါ။ ဘီလ် Berkrot ။ ရိုက်တာသတင်းဌာနက။ မတ်လ 21, 2014 ခုနှစ်။
http://www.reuters.com/article/2014/03/21/celgene-fda-idUSL2N0MI1ED20140321}

_{Otezla plaque Psoriasis အဘို့အ FDA ကများက Approved ။ BusinessWire ။ စက်တင်ဘာလ 23, 2014 ခုနှစ်။
http://www.businesswire.com/news/home/20140923006559/en/Oral-OTEZLA%C2%AE-apremilast-Approved-US-Food-Drug%23.VCHKX_ldV8E#.VCIn1Bb4Kr8}