လေ့လာမှု Approved HIV ပိုးစမ်းသပ်ခြင်း assay ၏ရီးရဲလ်-ကမ္ဘာ့ဖလားတိကျပြတ်သားမှုကိန်းဂဏန်းဖြင့်
အမေရိကန်တိုးမြှင့်ဖို့ရည်ရွယ်ထားအဖြစ် အစောပိုင်းဖော်ထုတ်ခြင်းနှင့်ကုသမှု HIV ပိုးနှင့်အတူလူဦး, တစ်ဦးထက် သာ. ကြီးမြတ်သောအာရုံ၏နံပါတ် minimize လုပ်ဖို့သာအစစ်အမှန်ကမ္ဘာမဟုတ် setting များကို-in ကို HIV ပိုးစမ်းသပ်မှုများ၏တိကျမှန်ကန်မှုကိုအဆုံးအဖြတ်အပေါ်ထားရှိထားပြီး မှားယွင်းသောအပြုသဘောနှင့်မှားယွင်းသောအနုတ်လက္ခဏာ က HIV စမ်းသပ်မှုရလဒ်များသည်ပေမယ့် ပိုကောင်းနေစဉ်အတွင်းတစ်ဦးချင်းစီကိုသိရှိနိုင်ဖို့ ကူးစက်မှုအစောပိုင်း (စူးရှ) အဆင့်ဆင့် ထုတ်လွှင့်စွန့်စားမှုအထူးသဖြင့်အမြင့်ဆုံးဖြစ်သည့်အခါ။
ဒီတွက်ချက်ရန်အလို့ငှာ, ကာလီဖိုးနီးယားတက္ကသိုလ်, ဆန်ဖရန်စစ္စကိုကနေသုတေသီများမြို့တော်ရဲ့အမြင့်ဆုံးပျံ့နှံ့လူဦးရေအချို့အတွက်နှစ်ပေါင်း 2003 နှင့် 2008 ခုနှစ်အကြားပေးသော 21,000 ကျော်ဟာ HIV စမ်းသပ်မှုတစ်ခုပြန်လည်သုံးသပ်ပြုလုပ်ခဲ့သည်။ 58 စူးရှသောရောဂါကူးစက်ကာလအတွင်းဖော်ထုတ်ခဲ့ကြစဉ်ကဒီကာလမှပထမမျိုးဆက် antibody ကိုစမ်းသပ်မှုများမကြာသေးမီကလိုင်စင်ရ, လျင်မြန်ပါးစပ်စမ်းသပ်မှု-761 လူတွေကိုစဉ်အတွင်းအသုံးပြုစမ်းသပ်မှုလေးအမျိုးအစားများ, HIV ရောဂါ (3.6% ပျံ့နှံ့) နဲ့ရောဂါခဲ့ကြသည်။
အဆိုပါလေ့လာမှုလည်းအသစ်များစမ်းသပ်ခြင်း assay-အပါအဝင်များ၏တိကျမှန်ကန်မှုကိုနှိုင်းယှဉ်ဖို့ရည်ရွယ် 4th မျိုးဆက်ပေါင်းစပ်ကိုပဲ / antibody ကိုစမ်းသပ်မှု ယခင်ကစူးရှသောရောဂါကူးစက်ရောဂါ 58 တစ်ဦးချင်းစီအနေဖြင့်ထိုအသွေး retesting သူများဖြစ်သော။
တိကျမှန်ကန်မှု sensitivity ကို (မှန်ကန်စွာအပြုသဘောဆောင်ဖြစ်ကြောင်းစမ်းသပ်မှုရလဒ်များရာခိုင်နှုန်း) နှင့်တိကျသော (မှန်ကန်စွာအနုတ်လက္ခဏာဖြစ်ကြောင်းစမ်းသပ်မှုရလဒ်များရာခိုင်နှုန်း) ၏စည်းကမ်းချက်များ၌နှစ်ဦးစလုံးတိုင်းတာခဲ့သည်။
| စမ်းသပ်ခြင်းအမျိုးအစား | အမှတ်တံဆိပ် | ထားသော 21,234 စမ်းသပ်မှုကနေ sensitivity | ထားသော 21,234 စမ်းသပ်မှုကနေတိကျတဲ့ | 58 စမ်းသပ်မှုများအနေဖြင့်စူးရှသောရောဂါကူးစက်ဘို့အ sensitivity |
| 1st မျိုးဆက် antibody ကိုစမ်းသပ်မှု (အသွေးသည်) | Vironostika HIV ပိုး-1 Microelisa | 92,3% | 100% | 0% |
| 3rd မျိုးဆက် antibody ကိုစမ်းသပ်မှု (အသွေးသည်) | မျိုးရိုးဗီဇစနစ်များသည် HIV-1/2 | 96,2% | 100% | 34.5% |
| 3rd မျိုးဆက်လျင်မြန်စွာ antibody ကိုစမ်းသပ်မှု (အသွေးသည်) | OraQuick ကြိုတင် | 91,9% | 100% | 5.2% |
| 3rd မျိုးဆက်လျင်မြန်စွာ antibody ကိုစမ်းသပ်မှု (တံတွေး) | OraQuick ကြိုတင် | 86,6% | 99.9% | - |
| 3rd မျိုးဆက်လျင်မြန်စွာ antibody ကိုစမ်းသပ်မှု (အသွေးသည်) | uni-ကိုရွှေ Recombigen | - | - | 25.9% |
| 3rd မျိုးဆက်လျင်မြန်စွာ antibody ကိုစမ်းသပ်မှု (အသွေးသည်) | Multispot HIV ပိုး 1/2 | - | - | 19,0% |
| 3rd မျိုးဆက်လျင်မြန်စွာ antibody ကိုစမ်းသပ်မှု (အသွေးသည်) | Clearview Stat Pak, | - | - | 5.2% |
| 4th မျိုးဆက်လျင်မြန်စွာပေါင်းစပ်ကိုပဲ / antibody ကိုစမ်းသပ်, (အသွေးသည်) | HIV ပိုး 1/2 Ag / Ab Combo ဆုံးဖြတ်ရန် | - | - | 54,4% |
| 4th မျိုးဆက်ဓာတ်ခွဲခန်း-based ပေါင်းစပ်ကိုပဲ / antibody ကိုစမ်းသပ်မှု (ဓာတ်ခွဲခန်း) | ဗိသုကာ HIV ပိုး Ag / Ab Combo | - | - | 87,3% |
အဘယ်အရာကိုဒီအားလုံးကျွန်ုပ်တို့အကြောင်းကိုပြောပြပါပါသလား?
ပထမဦးစွာတိကျတဲ့၏မြင်ကွင်းကို၏အချက် မှစ. , ကိန်းဂဏန်းများ false positives ၏ဖြစ်ပွားမှုပင်အစောပိုင်းကမျိုးဆက်စမ်းသပ်မှုနှင့်အတူ, အလွန်နိမ့်ဖြစ်နေဆဲကြောင်းအတည်ပြုပြောကြားခဲ့သည်။
စာချုပ်အားဖြင့်, အယူမှားဆိုးကျိုးများ၏နှုန်းနှင့်အတူသိသိသာသာကွဲပြား OraQuick ကြိုတင်လျင်မြန်စွာတံတွေးစမ်းသပ် မိစ္ဆာအနုတ်လက္ခဏာရလဒ်လက်ခံရရှိ 15 လူနာများအတွက်ပဲကျော်တဦးတည်းနှင့်တကွ, အဆိုးဆုံးဖျော်ဖြေ။
လူတန်းစားအဆင့်တွင်ရောဂါပိုးသွေး retesting အခါကိန်းဂဏန်းသာပိုဆိုးလာတယျ။ စမ်းသပ်ပြီး 58 နမူနာ၏, ထို 3rd မျိုးဆက်လျင်မြန်စွာစမ်းသပ်မှုထိုကဲ့သို့သောရောဂါကူးစက်မှု၏အများစုသည်ဤလျင်မြန်, antibody ကို-based နည်းပညာများကို အသုံးပြု. လွဲချော်မည်ဖြစ်ကြောင်းဆိုလိုတာက 25.9% အထိသာ 5.2% ၏ sensitivity ကိုအောင်မြင်။
ပင် 4th မျိုးဆက် လျင်မြန်စွာကိုပဲ / antibody ကိုစမ်းသပ်ဆုံးဖြတ် 100% ၏ 96,6% နှင့်သတ်သတ်မှတ်မှတ်၏ခန့်မှန်းခြေ sensitivity ကိုရှိခြင်းနေသော်လည်း, စူးရှသောရောဂါကူးစက်မှု၏ထက်ဝက်သာခွဲခြားသတ်မှတ်ပေးနိုင်ခဲ့တယ်။ လူနာရဲ့အခါ UCSF သုတေသီများအဆိုအရဆုံးဖြတ်စူးရှသောရောဂါကူးစက်နေစဉ်အတွင်းအကောင်းဆုံးအလုပ်လုပ်ခဲ့ ဗိုင်းရပ်စ်ဝန် 500,000 မိတ္တူ / mL ကျော်ဖြစ်ခဲ့သည်။
မရအံ့သြစရာကောင်းလောက်အောင်သည်ဓာတ်ခွဲခန်း-based ဗိသုကာပညာရှင်ပေါင်းစပ်ကိုပဲ / antibody ကို t ကိုအီး st ဖြစ်နိုင်သော assay ရဲ့အကောင်းဆုံးဖျော်ဖြေခဲ့ပါတယ်။ 99,1 အကြား% ခန့်မှန်းခြေသတ်သတ်မှတ်မှတ်နဲ့ 100% တစ်ဦးသတ်သတ်မှတ်မှတ်နှင့်တကွ, စမ်းသပ်မှုများစူးရှသောရောဂါကူးစက်မှု၏ 90% ကိုဖေါ်ထုတ်နိုင်ခဲ့ကြတယ်။
ဤသည်ငါ့ထံသို့အဘယျသို့ဆိုလိုသနညျး
စမ်းသပ်ခြင်းရွေးချယ်ရေးနှင့်စွမ်းဆောင်ရည်၏စည်းကမ်းချက်များ၌အောက်ပါကောက်ချက်ကျိုးကြောင်းဆီလျော်ရေးဆွဲနိုင်ပါတယ်:
- ကုန်သွယ်လုပ်ငန်းခွန်, Over-the-counter တွင် HIV စမ်းသပ်မှုစူးရှသောရောဂါကူးစက်ဖော်ထုတ်မယ်၏စည်းကမ်းချက်များ၌ပေမယ့်မသာ, အလုံးစုံကိုကောင်းစွာအနည်းဆုံးလုပ်ဆောင် 7% ၏မိစ္ဆာအနှုတ်လက္ခဏာနှုန်းကိုပြန်လာ ။
- ပေါင်းစပ် HIV ပိုးကိုပဲ / antibody ကိုစမ်းသပ်မှုများအထူးသဖြင့်ရောဂါကူးစက်မှု၏စူးရှသောစင်မြင့်စဉ်အတွင်းရိုးရာ antibody ကို-based assay ကြောင်း ပို. တိကျမှန်ကန်ဖြစ်ကြသည်။
- Lab မှ-based စမ်းသပ်မှုနေဆဲအရှိဆုံးအထူးသဖြင့်မကြာသေးခင်က HIV ပိုး၏ထိတွေ့ခြင်းကိစ္စများတွင်, မှာ-site ကို Point-of-စောင့်ရှောက်မှု HIV ပိုးစမ်းသပ်မှု outperform ။
သူကပြောပါတယ်ခံနှင့်အတူ, sensitivity ကိုမြင့်မားအချို့စမ်းသပ်မှုအခြားသူတွေအပေါ်ပိုမိုနှစ်သက်ကြသည်အဘယ်ကြောင့်အကြောင်းပြချက်ကသာတစိတ်တပိုင်းဖြစ်ကြသည်။
ဥပမာအားဖြင့်, လူများသိသိသာသာအရေအတွက်ကစမ်းသပ်ပြီးနောက် HIV ပိုးရလဒ်များအတွက်ပြန်လာရန်ပျက်ကွက်။ 20-30 မိနစ်အတွင်းစမ်းသပ်ရလဒ်များကိုပြန်လာရန်ထို့ကြောင့်နိုင်စွမ်း, ကပြုစုစောင့်ရှောက်ဖို့ချက်ချင်းပုဂ္ဂိုလ်တစ်ဦးချိတ်ဆက်ဆေးခန်းခွင့်ပြုအထူးသဖြင့်လျှင်, လျင်မြန်စွာစမ်းသပ်စံပြပါစေ။
အလားတူပင်နှင့်အတူလူ လျှို့ဝှက်ချက်များစိုးရိမ်ပူပန်မှုများ နှင့် ပတ်သက်. သို့မဟုတ်စိုးရိမ်မှုတွေ HIV ပိုးအမည်းစက် ပိုကောင်းတစ်ခုယူခြင်းအားဖြင့်တာဝန်ထမ်းဆောင်စေခြင်းငှါ In-အိမ်မှာလျင်မြန်စွာစမ်းသပ် (ပုံ) ။
လူမျိုး၏အမှန်တကယ်အရေအတွက်ကိုအကဲဖြတ်ရန်အဲဒီမှာနည်းနည်း data ကိုတစ်ဦးအပြုသဘော, In-အိမ်မှာရလဒ်ကိုလက်ခံရရှိပြီးနောက်ဂရုမစိုက်ချိတ်ဆက်နေစဉ်, ထိုသို့သောစမ်းသပ်မှုမဟုတ်ရင်စမ်းသပ်ခြင်းစင်တာများသို့မဟုတ်ဆေးခန်း setting များကိုရှောင်ရှားစေခြင်းငှါ, သူအများအပြားတစ်ခု entry ကိုအမှတ်ပေးယူဆနေသည်။
ရင်းမြစ်:
Pilcher, D ကို .; Louie, B,; Facente, S ကို .; et al ။ "Rapid ၏-စောင့်ရှောက် Point-နှင့်ထူးခြားသောနှင့် San Francisco မှာစတင်တည်ထောင် HIV ပိုးကူးစက်မှုအဘို့ဓာတ်ခွဲခန်းစမ်းသပ်မှု၏စွမ်းဆောင်ရည်။ " PLOS | တစ်ခုမှာ။ ဒီဇင်ဘာလ 12, 2013; Doi: 10,1371 / journal.pone.0080629 ။
အမေရိကန်အစားအသောက်နှင့်ဆေးဝါးအုပ်ချုပ်ရေးအဖွဲ့မှ (FDA က) ။ "ကိုယ်ပိုင်စမ်းသပ်ခြင်းများအတွက် Approved ပထမဦးစွာ Rapid မူလစာမျက်နှာ-အသုံးပြုမှု HIV ပိုး Kit ။ " FDA ကစားသုံးသူကျန်းမာရေးသတင်းအချက်အလက်များ။ Silver, နွေဦး, မေရီလန်း; 2012 ခုနှစ်ဇူလိုင်လ; စာရွက်စာတမ်း: UCM311690 ။