high sensitivity Levels နေသော်လည်းအယူမှားဆိုးကျိုးစိုးရိမ်ဖွယ်ဖြစ်စေ
ဇူလိုင်လ 2012 ခုနှစ်တွင်အမေရိကန်အစားအစာနှင့်ဆေးဝါးစီမံခန့်ခွဲမှု (FDA) ကပထမဦးဆုံး, Over-the-counter ပါးစပ်နှင့်အတူစားသုံးသူပေး, အ OraQuick In-မူလစာမျက်နှာ HIV ပိုးစမ်းသပ်ဖို့ခွင့်ပြုချက်ပေးသနား HIV ပိုးစမ်းသပ်မှု အဖြစ်အနည်းငယ်သာ 20 အဖြစ်မိနစ်လျှို့ဝှက်ရလဒ်များကိုပေးနိုငျခဲ့။ အဆိုပါ FDA ကခွင့်ပြုချက်ရှည်လျား HIV ပိုးကူးစက် 1.2 သန်းအမေရိကန်တွေရဲ့ 20% ဟာသူတို့ရဲ့အဆင့်အတန်းကိုအပြည့်အသတိမထားမိကြသောအခါတစ်ကြိမ် In-အိမ်မှာစမ်းသပ်ခြင်း၏အကျိုးကျေးဇူးများကိုးကားသောများစွာသောလူထုအခြေပြုအဖွဲ့အစည်းများကကြိုဆိုခဲ့သည်။
In-အိမ်မှာစမ်းသပ်ခြင်း၏ထောက်ခံမှုအတွက်အငြင်းပွားမှုများအကြားကာကွယ်ရေးဦးစီးချုပ်:
- US မှာအတော်များများကပြည်သူ့ဆေးခန်းဖြစ်စေချင်တယ်သို့မဟုတ်ဝေးနေဖို့စမ်းသပ်ခြင်းလိုအပ်နိုင်ပါသည်တဲ့သူတွေကိုဖြစ်ပေါ်စေ understaffed သို့မဟုတ် overtaxed နေကြသည်။ in-အိမ်မှာစမ်းသပ်အရှိဆုံးကိုယ်ပိုင်အုပ်ချုပ်ခွင့်, ထိန်းချုပ်မှုများနှင့်တစ်ဦးထက် သာ. ကြီးမြတ်သောအသိနှင့်အတူအန္တရာယ်မှာသူတို့အားပေး, ဒီအတားအဆီးကိုကျော်လွှားကူညီပေးနိုင်ပါသည် လျှို့ဝှက်ချက်များ ။
- ထုတ်ကုန်သူတို့ရဲ့ခွင့်ပြုချက်မှာ FDA က In-အိမ်မှာစမ်းသပ်ခြင်း "တိုင်းတာအထောက်အကူဖြစ်စေပါလိမ့်မယ် ... ပိုပြီးကူးစက်တစ်ဦးချင်းစီကသူတို့ရဲ့ HIV အခြေအနေကိုသတိထားဖြစ်လာဖို့ကူညီခြင်းနှင့်အားဖြင့် HIV ပိုးကူးစက်မှုကိုလျှော့ချခြင်းဖြင့်။ " အဲဒီဖော်ပြထား
- လေ့ကျင့်ဝန်ထမ်းများနှင့်အတူတစ်ဦးက 24 နာရီ hotline ထုတ်ကုန်မှန်မှန်ကန်ကန်အသုံးပြုသောကြောင်းသေချာစေရန်ကူညီပေးပါမည်; အသုံးပြုသူများသည် (ဒါခေါ်အပါအဝင်စမ်းသပ်၏ကန့်သတ်မှုကိုနားလည်ကြောင်း ပြတင်းပေါက်ကာလ ), နှင့်တစ်ဦးအပြုသဘောရလဒ်လက်ခံရရှိတဲ့သူတွေကိုအနီးအနားရှိဆေးခန်းသို့မဟုတ်ဆရာဝန်၏ရုံးခန်းရည်ညွှန်းကြသည်။
စက်တင်ဘာလ 2013 ခုနှစ်သကဲ့သို့, OraQuick ထုတ်လုပ်သူစက်မှုလုပ်ငန်းသုံးသပ်သူများစားသုံးသူအသိအမြင်တိုးမြှင့်အဖြစ်ရောင်းချမှုအတွက်လွှာမှခန့်မှန်းနှင့်တကွ, ထုတ်ကုန်၏ရလဒ်အဖြစ် "ထက်ပိုမို 200,000 တစ်ဦးချင်းစီသည်ယခုအခါ၎င်းတို့၏ HIV အခြေအနေကိုသိရကြ" ကြောင်းသတင်းထုတ်ပြန်ခဲ့သည်။
သို့သော်လည်းစမ်းသပ်မှုများ၏သရုပ်အကျိုးကျေးဇူးများကိုရှိနေသော်လည်းလေ့လာမှုအတော်များများကုန်ပစ္စည်းရဲ့အစစ်အမှန်ကမ္ဘာတိကျမှန်ကန်မှုအဖြစ်လူနာစောင့်ရှောက်မှုနှင့်အန္တရာယ်အပြုအမူတွေအပေါ်သက်ရောက်မှုမေးမြန်းခြင်း, In-အိမ်မှာမဟာဗျူဟာနှင့်ပတ်သက်ပြီးစိုးရိမ်ပူပန်မှုများမီးမောင်းထိုးပြကြပြီ။
In-မူလစာမျက်နှာ HIV ပိုးစမ်းသပ်မှုဘယ်လိုတိကျမှန်ကန်သောဖြစ်ပါသလား
အဆိုပါ FDA ကအစီရင်ခံစာအဆိုအရ OraQuick Rapid In-မူလစာမျက်နှာစမ်းသပ်မသာဘေးကင်းလုံခြုံလွယ်ကူ-to-အသုံးပြုမှုဖြစ်ပါသည်, သို့သော်ကမ်းလှမ်း sensitivity ကိုနှင့်သတ်သတ်မှတ်မှတ် Point-of- နှင့်အတူမြင်ပြီ 99,3% နှင့် 99.8% ထက် -slightly လျော့နည်းအကြမ်းဖျင်း 95% ၏ ဆေးသမားများနှင့်ဆေးခန်းများကအသုံးပြုပစ္စည်းများဂရုမစိုက်။
သို့သော် Point-of-စောင့်ရှောက်မှုစမ်းသပ်မှုနှင့်မတူဘဲ, အ In-အိမ်မှာဗားရှင်းတစ်ဦးရှိသည်ဖို့လူသိများသည် မှားယွင်းသောအနှုတ်လက္ခဏာနှုန်းကို တိုင်း 12 စမ်းသပ်မှုများထဲကတဦးတည်းအနေနဲ့မမှန်ကန်ကြောင်းကယ်နှုတ်တော်မူလိမ့်မည်ဟုဆိုလိုတာကန်းကျင် 7% ၏ "အားလုံးရှင်းရှင်းလင်းလင်းနိမိတ်လက္ခဏာကို။ " ဒီသေချာပေါက်ထုတ်ကုန်ရဲ့ရှင်သန်နိုင်စွမ်းကိုအားနည်းစေပါဘူးနေစဉ်, ဒါကြောင့်ဆိုတဲ့မေးခွန်းကိုသို့ထုတ်ကုန်အလွဲသုံးစားလုပ်ခြင်းနှင့် / သို့မဟုတ်အချိန်မတန်မီ HIV ပိုးစစ်ဆေးမှုများ၏ဖြစ်နိုင်ခြေကိုပေးသောစမ်းသပ်မှု၏အစစ်အမှန်ကမ္ဘာတိကျမှန်ကန်မှုကိုဆောင်ကြဉ်းပါဘူး။
ကယ်လီဖိုးနီးယားတက္ကသိုလ်က 2013 ခုနှစ်မှာကောက်ယူတစ်ခုမှာလေ့လာမှု, ဆန်ဖရန်စစ္စကို OraQuick တူသောစတုတ္ထမျိုးဆက်လျင်မြန်စွာပါးစပ်စမ်းသပ်မှုမှန်ကန်စွာလက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတွေတွင်တွေ့မြင်ခဲ့ရာထက်သိသိသာသာလျော့နည်း HIV ပိုးရောဂါဖြစ်ပွားမှု၏ 86%, ကိုခွဲခြားသတ်မှတ်နိုင်ခဲ့ကြတယ်ကောက်ချက်ချခဲ့ကြသည်။ ပိုများသောသေးကိုရည်မှတ်ထုတ်ကုန်စဉ်အတွင်း serostatus အတည်ပြုသာ 54% တိကျမှန်ကန်မှုရှိခဲ့တယ်ဆိုတဲ့အချက်ကိုခဲ့ ကူးစက်မှုစူးရှသော (အစောပိုင်း) စင်မြင့် ။
စူးရှသောရောဂါကူးစက်မှု၏အချိန်မှာဝင်ရောက်စွက်ဖက်မှုများဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးအတွက်လျော့ကျစေခြင်းငှါတိုးမြှင့်သက်သေအထောက်အထားနဲ့အတူ ငုပ်လျှိုးနေရေလှောင်ကန် သည်ဆယ်စုနှစ်များစွာက HIV (သို့မဟုတ် "ဆက်လက်ရှိ") ဖုံးကွယ်ဖို့လူသိများသည်အဘယ်မှာရှိ, sensitivity ကိုမြင့်မားဒီဂရီနှင့်အတူစမ်းသပ်မှုဘို့လိုအပ်ကြောင်းတစ်ခုရအရေးကြီးသော-အထူးသဖြင့်အလင်း၌ဖွစျနပွေီ တစ်လောကလုံးစမ်းသပ်ခြင်းနှင့်ကုသမှုများအတွက်ခေါ်ဆိုခများ၏ နှစ်ဦးစလုံးပြည်တွင်းနှင့်တကမ္ဘာလုံး ။
အဆိုပါ OraQuick အထုပ်ထည့်သွင်းအချိန်မတန်မီစမ်းသပ်စစ်ဆေးမှုများအန္တရာယ်အကြောင်းကိုသုံးစွဲသူများက forewarn ပါဘူးနေစဉ်, သာ. ကြီးမြတ်အလေးပေးသောဤကိန်းဂဏန်းချို့ယွင်းချက်ကိုကျော်လွှားရန်, အစားစားသုံးသူအသိအမြင်ထက်ထုတ်ကုန်တိုးတက်မှုအပေါ်ထားရှိခံရဖို့လိုအပ်ပါလိမ့်မယ်။
In-မူလစာမျက်နှာစမ်းသပ်ခြင်းဂရုစိုက်ဖို့လူနာချိတ်ဆက်မှုပိုမိုကောင်းမွန်စေမမူမညျလော
မူဝါဒရှုထောငျ့မှ, In-အိမ်မှာစမ်းသပ်ခြင်း၏အဓိကရည်ရွယ်ချက်များထဲမှတစ်ခုတက်ကြွစွာ US မှာ HIV ပိုးစောင့်ရှောက်မှုနှင့်ဆက်စပ်လူနာအရေအတွက်ကတိုးမြှင့်ဖို့ဖြစ်ပါတယ်ကိုယ်ကသာ 437.000 HIV ပိုးရောဂါဟာ 874.000 အမေရိကန်များ၏ဆေးကုသမှုဝင်ရောက်ခဲ့ကြကြောင်းပေးထားကာရည်မှန်းချက်ကြီးရည်မှန်းချက်င် ရောဂါထိန်းချုပ်ရေးနှင့်ကာကွယ်တားဆီးရေးအဘို့ကိုအမေရိကန်စင်တာကထုတ်ဝေတဲ့သုတေသနအရသိရသည်။
အများဆုံးသုတေသန In-အိမ်မှာစမ်းသပ်တဲ့ကျယ်ပြန့်လူထုလက်ခံမှုညွှန်ပြနေစဉ်, လူနာကဤစမ်းသပ်မှု၏ရလဒ်အဖြစ်ဂရုစိုက်ဖို့သူတို့ကိုယ်သူတို့ချိတ်ဆက်နေကြသည်ရှိမရှိဆုံးဖြတ်ရန်အနည်းငယ်သာအမှန်တကယ်ဒေတာရှိပါတယ်။
အာဖရိကမှာအတော်ကြာလေ့လာမှုများအပြီးတွင်ချိတ်ဆက်တစ်ခုတိုးပြခဲ့ကြပေမယ့်တစ်ဦး Pre-စမ်းသပ်အကြံပေးခြင်းအလည်အပတ်ခရီးတစ်ခုလေ့ကျင့်သင်ကြားပရော်ဖက်ရှင်နယ်အားဖြင့်ဖျော်ဖြေခဲ့သည်ပြီးနောက် In-အိမ်မှာစမ်းသပ်ခြင်းဖြင့်သလောက် 300 အဖြစ်% အချို့ကိစ္စ-ကဤအတွက်ကောက်ယူခဲ့ကြသည်။
အဘယ်သူမျှမထိုကဲ့သို့သောမဟာဗျူဟာ US မှာအလုပ်လုပ်နှင့်အတူ, တူညီတဲ့ဖြစ်ကောင်းပိုပြီးတိကျတယ်, ဒီမှာမျှော်လင့်ထားသည့်သို့မဟုတ်စေခြင်းငှါ, ကအမှန်တကယ်တစ်ဦးခြားနားချက်စေသနည်း?
အများစုမှာကအပြည့်အဝပေးထားအများအပြားစမ်းသပ်ခြင်းစင်တာများစမ်းသပ်ပြီးနောက်ဂရုစိုက်ဖို့ linkage မှရလဒ်များကိုအစီရင်ခံတင်ပြကြဘူးအကဲဖြတ်ရန်ခက်ခဲဖြစ်လိမ့်မယ်လို့သဘောတူသည်။ ကြှနျုပျတို့သိဘာ, သို့သော်, ကြောင်းမထောက်ပံ့ HIV ပိုးစမ်းသပ်ခြင်းဖြစ်ပါသည်, နှင့်ကိုယ်နှိုက်၏အဓိကဒေသများ-အများဆုံးသိသိသာသာ၏လျော့ချရေးအတွက်များစွာအတွက်ရေတိုကျရောက် မြင့်မားသောအန္တရာယ်အပြုအမူ အပျက်သဘောစမ်းသပ်တဲ့သူတွေကိုတွင်တွေ့မြင်။
ပြည်သူ့ကျန်းမာရေးကိုလံဘီယာတက္ကသိုလ်ရဲ့စာပို့သမားကျောင်းအားဖြင့်ကောက်ယူလေ့လာမှုတစ်ခုမှာတော့ 5000 ကျပန်းတာဝန်ပေးအပ်လူနာတစ်ဦးလျှင်မြန်စမ်းသပ်မှု၏ကြိုတင်မဲအတွက်အလွတ်သဘောစာရွက်တစ်ခုသို့မဟုတ်အကျဉ်းအကြံပေးခြင်း session တစ်ခုဖြစ်စေလက်ခံရရှိခဲ့သည်။ 12 လအတွင်းပြီးနောက်လူနာပြန်လည်အကဲဖြတ်ခဲ့ကြသည်။ ကြောက်စရာကောင်းလောက်အောင်တိုး, သတင်းအချက်အလက်သာအုပ်စုတစ်စု၏ 11.1% ခဲ့သော တစ်ဦး STD ဝယ်ယူ လူနာနီးပါးတူညီအရေအတွက်က (12.3%) အကျဉ်းအကြံပေးခြင်းပေးအပ်ခံရပြီးနောက်တစ် STD ဝယ်ယူစဉ်။ အဆိုပါတွေ့ရှိချက်အကောင့်ထဲသို့လူနာရဲ့အသက်အရွယ်, ကျားမနှင့်လူမျိုးစုယူပြီးပြီးနောက်အသုံးပြုကိုးဆေးခန်းများအားလုံးအတွက်တသမတ်တည်းရှိကြ၏။
နောက်ထပ် In-အိမ်မှာစမ်းသပ်ကြား HIV ပျံ့နှံ့တိုးမြှင့်စေခြင်းငှါအကြံပြုခြင်း, ဒီနိဂုံးချုပ်ထောက်ခံပြည်သူ့ကျန်းမာရေး၏ HIV / STD အစီအစဉ်, ဆီယက်တဲလ် & ဘုရင်ကကောင်တီအားဖြင့်ကွန်ပျူတာမော်ဒယ် ယောက်ျားနှင့်အတူ (MSM) လိင်ရှိသည်သောယောက်ျား 18,6% ၏အခြေခံကနေဘယ်နေရာမှာမဆိုအကြားရန် 27.5% အထိ 22.5% ။
ဒီအဘယ်သူအားမျှ In-နေအိမ်တွင် HIV testing ကိုပြည်သူ့ကျန်းမာရေးအားထုတ်မှုထိခိုက်စေလိမ့်မည်ဟုအကြံပြုဖို့ရည်ရွယ်သည်စဉ်တွင်ကြောင့်နှစ်ဦးစလုံးဟာစားသုံးသူနှင့်ကျန်းမာရေးမူဝါဒချမှတ်သူများရန်, In-အိမ်မှာ HIV ပိုးစမ်းသပ်ခြင်း၏အကျိုးကျေးဇူးများနှင့်ကန့်သတ်မှုပိုမိုရှင်းလင်းချက်ဘို့လိုအပ်ကြောင်းအားဖြည့်ပါဘူး။
သတင်းရင်းမြစ်:
အမေရိကန်အစားအသောက်နှင့်ဆေးဝါးအုပ်ချုပ်ရေးအဖွဲ့မှ (FDA က) ။ "ကိုယ်ပိုင်စမ်းသပ်ခြင်းများအတွက် Approved ပထမဦးစွာ Rapid မူလစာမျက်နှာ-အသုံးပြုမှု HIV ပိုး Kit ။ " FDA ကစားသုံးသူကျန်းမာရေးသတင်းအချက်အလက်များ။ Silver, နွေဦး, MD, ဇူလိုင်လ 2012 စာရွက်စာတမ်း: UCM311690 ။
The Wall Street ဂျာနယ်။ "OraQuick (R)-မူလစာမျက်နှာခုနှစ်တွင် HIV ပိုးစမ်းသပ်နယူးကင်ပိန်းမဟာဗျူဟာလျာထားသောလွှတ်တင် -" ဘဝက။ ငါတို့သည်သိနားလည်အဖြစ်။ (TM) "အမြင့်အန္တရာယ်အဖွဲ့များတွေထဲမှာ HIV ပိုးစမ်းသပ်ခြင်းကိုအားပေး။ " သတင်းထုတ်ပြန်ခြင်းစက်တင်ဘာလ 30, 2013 တွင်ထုတ်ပြန်ခဲ့သည်။
Pilcher, C ကို .; Louie, B, .; Facente, S ကို .; et al ။ "Rapid ၏-စောင့်ရှောက် Point-နှင့်ထူးခြားသောနှင့် San Francisco မှာစတင်တည်ထောင် HIV ပိုးကူးစက်မှုအဘို့ဓာတ်ခွဲခန်းစမ်းသပ်မှု၏စွမ်းဆောင်ရည်။ " PLOS | တဦးတည်း။ ဒီဇင်ဘာလ 12, 2013; Doi: 10,1371 / journal.pone.0080629 ။
pai, N ကို .; Sharma က, ဂျေ .; Shivkumar, S ကို; et al ။ "ကြီးကြပ်မှုခံခြင်းနှင့် High- အတွက် HIV နှင့်အင်-အန္တရာယ်လူဦးရေအဘို့အ Unsupervised ကိုယ်ပိုင်စမ်းသပ်ခြင်း: တစ်ဦးကစနစ်တကျပြန်လည်သုံးသပ်ချက်။ " PLOS | တစ်ခုမှာ။ ဧပြီလ 2, 2013; Doi: 10,1371 / journal.pmed.1001414 ။
Macpherson, P ကို .; et al ။ "HIV ပိုး Self-စမ်းသပ်ခြင်းအောက်ပါအေအာရ်တီဆေး၏နေအိမ်အကဲဖြတ်ခြင်းနှင့်စတင်: ဘလန်တိုင်ရာ, မာလာဝီအတွက်အေအာရ်တီမှချိတ်ဆက်တိုးတက်လာဖို့တစ်စပျစ်သီးပြွတ်-ကျပန်းရုံးတင်စစ်ဆေး။ " Retroviruses နှင့်အခွင့်အရေးသမားများရောဂါပိုးမကူးစက် (CROI) ရက်နေ့တွင် 20th ညီလာခံ; အတ္တလန်တာ, ဂျော်ဂျီယာ, စိတ္တဇ 95LB, 2013 ။
Metsch, L ကို .; Feaster, D ကို .; Gooden, L ကို .; et al ။ "လိင်မှတဆင့်ကူးစက်သောရောဂါကူးစက်မှုလေ့လာဆည်းပူးခြင်းအန္တရာယ်အပေါ်လျင်မြန်စွာ HIV ပိုးစစ်ဆေးမှုနှင့်အတူအန္တရာယ်-လျှော့ချရေးအကြံပေးခြင်း၏ Effect: ဖြစ်သည်။ သတိထားမိကျပန်းလက်တွေ့စမ်းသပ်မှု" အမေရိကန်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအသင်းဂျာနယ်။ အောက်တိုဘာလ 23, 2013; 310 (16): 1701-1710 ။
Katz, D ကို .; Cassels, S ကို .; နှင့် Sketler, ဂျေ "မူလစာမျက်နှာ-အသုံးပြုမှုစမ်းသပ်မှုနှင့်အတူဆေးခန်း-အခြေခံပြီးစမ်းသပ်မှုအစားထိုးလိင်တူဆက်ဆံသူကားအဘယ်သူဆီယက်တဲလ်အမျိုးသားများအတွက်တွေထဲမှာ HIV ပိုးပျံ့နှံ့တိုးပေးရန်နိုင်ပါစေ: တစ်သင်္ချာမော်ဒယ်မှသည်အထောက်အထား။ " လိင်မှတဆင့်ကူးစက်တတ်သောရောဂါများ။ ဇန်နဝါရီလ 2014; 41 (1): 2-9 ။