Isentress (ratelgravir) တစ်ခုဖြစ်ပါသည် နဲ့ Integrase inhibitor -class antiretroviral မူးယစ်ဆေးဝါး များ၏ကုသမှုတွင်အသုံးပြု HIV ပိုးကူးစက်မှုကို ။ Isentress အမေရိကန်အစားအစာနှင့်ဆေးဝါးစီမံခန့်ခွဲမှု (FDA က) ကခွင့်ပြုချက်ပေးသနားခံရဖို့ပထမဦးဆုံးနဲ့ Integrase inhibitor ဖြစ်ခဲ့သည်။
အောက်တိုဘာလ 2007 ခုနှစ်တွင်ပြုလုပ်သူလူကြီးများအတွက်အသုံးပြုရန်လိုင်စင်ရခဲ့သည် ခုခံ ဖို့ နဲ့အခြား antiretroviral မူးယစ်ဆေးဝါးများ ။ ဒါပေမဲ့နောက်ပိုင်းမှာ 2011 ခုနှစ်ဒီဇင်ဘာလတွင်ဇူလိုင်လ 2009 နှင့်အသုံးပြုပုံကတော့ FDA က HIV ပိုးနှင့်အတူအားလုံးအရွယ်ရောက်ပြီးသူများတွင်အသုံးပြုမှုအဖြစ်ကလေးများအသက်အရွယ် 2-18 ဘို့ခွင့်ပြု၎င်း၏အရိပ်အယောင်တိုးချဲ့ခဲ့သည်။
Isentress လက်ရှိအဖြစ်အကြံပြုထားတဲ့မူးယစ်ဆေးဝါးများတို့တွင် HIV ပိုးကုထုံးများအတွက်ပိုမိုနှစ်သက်ပထမဦးဆုံး-line ကိုရှေးခယျြစရာ အမေရိကန်နိုင်ငံတွင်
ဖော်မြူလာ
Isentress လေးကွဲပြားခြားနားသောဖော်မြူလာအတွက်ရရှိနိုင်ပါသည်:
- လူကြီးများနှင့်အထက်သားသမီးတို့အဘို့, Isentress တစ် 400mg ရုပ်ရှင်-coated တက်ဘလက်, အရောင်အတွက်ပုံသဏ္ဍာန်နှင့်အပန်းရောင်-လိမ္မော်ရောင်ထဲမှာဘဲဥပုံအဖြစ်ရရှိနိုင်ပါသည်။ အဆိုပါအရေအတွက်သည် "207" တဦးတည်းဘက်မှာဖောင်းကြွနေသည်။
- တက်ဘလက်ယူနိုင်ခြင်းသားသမီးတို့အဘို့, Isentress တစ် 100mg chewable ဖြစ်စေအဖြစ်ရရှိနိုင် (အဝါနုရောင်ရှိသောဘဲဥပုံ, နှင့်တသားတခြမ်းပေါ်ဖောင်းကြွစာလုံး "477" ပိုင်းခြားမှုအတွက်သွင်းယူ) သို့မဟုတ် 473 "နဲ့တဦးတည်းဘက်မှာဖောင်းကြွနေတဲ့ 25mg chewable (ပတ်ပတ်လည်, အဝါရောင်ဖျော့, ") ။ နှစ်ဦးစလုံးလိမ္မော်ရောင်-ငှက်ပျောသီးအရသာရှိပါတယ်။
- chewables ယူနိုင်ခြင်းသေးငယ်သားသမီးတို့အဘို့, Isentress single-pack ကို, 100mg ပါးစပ်ရပ်ဆိုင်းမှုအတွက်ရရှိနိုင်ပါသည်။ အဆိုပါခံတွင်းရပ်ဆိုင်းမှုရေ 5mL နှင့်အတူရောနှောကာပါးစပ်ပြွတ်နှင့်အတူအုပ်ချုပ်သည်။ ရောထွေးတပြိုင်နက်, ပါးစပ်ပြင်ဆင်မှုကိုချက်ချင်းစွန့်ပစ်မဆိုကျန်တဲ့အတူမိနစ် 30 အတွင်းအသုံးပြုသင့်ပါသည်။ အဆိုပါရပ်ဆိုင်းမှုငှက်ပျောသီးအနံ့ဖြစ်ပါတယ်။
အဆိုပါဖော်မြူလာ bioequivalent မဖြစ်သကဲ့သို့ Isentress ရုပ်ရှင်-coated တက်ဘလက်များအတွက် Isentress chewables သို့မဟုတ်ပါးစပ်ရပ်ဆိုင်းမှုအစားထိုးဘယ်တော့မှမ။ ညွှန်ကြားအဖြစ် (အောက်တွင်သောက်သုံးသောကိုကြည့်ပါ) သာသုံးပါ။
ဆေးတခါသောက်
အောက်မှာဖေါ်ပြတဲ့အတိုင်း Isentress 400mg, ရုပ်ရှင်-coated Tablets, လူကြီးများနှင့်တက်ဘလက်များမျိုနိုင်အဟောင်းတွေသားသမီးတို့အဘို့သတ်မှတ်ပြဋ္ဌာန်းထားရမည်:
- အရွယ်ရောက်ပြီးသူတ 400mg တက်ဘလက်, နှစ်ကြိမ်နေ့စဉ်ခေါ်ဆောင်သွား
- ကလေးများသို့မဟုတ်မြီးကောင်ပေါက် 55 ပေါင် (25kg) သို့မဟုတ်ကျော်: နှစ်ကြိမ်နေ့စဉ်ခေါ်ဆောင်သွားတဦးတည်း 400mg တက်ဘလက်,
Isentress chewable တက်ဘလက်အောက်ပါအတိုင်းအဖြစ်, တက်ဘလက်မျိုနိုင်ခြင်းနေသော 44 ပေါင် (20kg) အလေးချိန်ကလေးများသို့မဟုတ်ထိုထက်ပိုများအတွက်သတ်မှတ်ထားသောရပါမည်:
- ထက်နည်း 62 ပေါင် (28kg) ကို 44 ပေါင် (20kg): 150mg နှစ်ကြိမ်နေ့စဉ်
- ထက်နည်း 88 ပေါင် (40kg) ကို 62 ပေါင် (28kg): 200mg နှစ်ကြိမ်နေ့စဉ်
- 88 ကျော်ပေါင် (40kg): 300mg နှစ်ကြိမ်နေ့စဉ်
အောက်မှာဖေါ်ပြတဲ့အတိုင်း Isentress ပါးစပ်ရပ်ဆိုင်းမှုသို့မဟုတ် chewable Tablets, ထက်နည်း 55 ပေါင် (25kg) အနည်းဆုံး 6.5 ပေါင် (3kg) အလေးချိန်သားသမီးတို့အဘို့သတ်မှတ်ပြဋ္ဌာန်းထားရမည်:
- ထက်လျော့နည်း 8.8 ပေါင် (4kg) မှ 6.5 ပေါင် (3kg): 1mL (20mg) နေ့စဉ်နှစ်ကြိမ်ယူပြင်ဆင်ထားပါးစပ်ရပ်ဆိုင်းမှု
- ထက်နည်း 13 ပေါင် (6kg) မှ 8.8 ပေါင် (4kg): 1.5mL (30mg) နေ့စဉ်နှစ်ကြိမ်ခေါ်ဆောင်သွားပါးစပ်ရပ်ဆိုင်းမှုကိုပြင်ဆင်
- ထက်နည်း 17 ပေါင် (8kg) ကို 13 ပေါင် (6kg): 2mL (40mg) နေ့စဉ်နှစ်ကြိမ်ခေါ်ဆောင်သွားပါးစပ်ရပ်ဆိုင်းမှုကိုပြင်ဆင်
- ထက်နည်း 24 ပေါင် (11kg) ကို 17 ပေါင် (8kg): 3mL (60mg) နေ့စဉ်နှစ်ကြိမ်ခေါ်ဆောင်သွားပါးစပ်ရပ်ဆိုင်းမှုကိုပြင်ဆင်
- ထက်နည်း 30 ရက်ပေါင် (14kg) 24 ပေါင် (11kg): 4mL (80kg) ပါးစပ်ရပ်ဆိုင်းမှုနေ့စဉ်နှစ်ကြိမ်ယူ OR 75mg chewable တက်ဘလက်နေ့စဉ်နှစ်ကြိမ်ယူကိုပြင်ဆင်
- ထက်နည်း 44 ပေါင် (20kg) 30 ပေါင် (14kg): 5mL (100kg) ပါးစပ်ရပ်ဆိုင်းမှုနေ့စဉ်နှစ်ကြိမ်ယူ OR 100mg chewable တက်ဘလက်နေ့စဉ်နှစ်ကြိမ်ယူကိုပြင်ဆင်
ဆေးဝါးအုပ်ချုပ်ရေးအဖွဲ့မှ
Isentress နှင့်အတူသို့မဟုတ်အစားအစာမပါဘဲခေါ်ဆောင်သွားနိုင်ပါသည်။ Isentress ၎င်း၏ကိုယ်ပိုင်အပေါ်ခေါ်ဆောင်သွားမရနိုငျနှင့်၏တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းအဖြစ်သတ်မှတ်ထားသောရမည်ဖြစ်သည် ပေါင်းစပ် antiretroviral ကုထုံး (လှည်း) ။
ဘုံဘေးထွက်သက်ရောက်မှု
(ရောဂါဖြစ်ပွားမှု၏ 2% သို့မဟုတ်ထိုထက်နည်းအတွက်ဖြစ်ပေါ်) ကိုအများဆုံးမှတ်ချက်ချဘေးထွက်ဆိုးကျိုးနေသောခေါင်းစဉ်:
- အိပ်ပျက်ခြင်း
- ခေါင်းကိုက်ခြင်း
- မူးဝြေခင်း
- အော်ကလီဆန်ခြင်း
- မောပန်းခြင်း
Contraindications
အဘယ်သူမျှမ
မူးယစ်ဆေး-မူးယစ်ဆေးဆက်သွယ်မှုသည်
သင်သည်သူတို့ Isentress နှင့်အတူပူးတွဲအုပ်ချုပ်ရေးဘို့အကြံပြုကြသည်မဟုတ်အဖြစ်အောက်ပါဆေးဝါးမဆိုယူနေကြသည်နှင့်မူးယစ်ဆေးဝါး bioavailability နှင့်အတူဝင်ရောက်စွက်ဖက်လျှင်သင့်ဆရာဝန်အကြံပေးပေးပါ:
- Rifampin-based ပဋိဇီဝဆေးများ: Rifadan, တော်လ်ရီဖက်, Rifamate, Rimactane
- Aluminum- သို့မဟုတ်မဂ္ဂနီဆီယမ်-based antacids (စသည်တို့ကို Magnesia ၏ဥပမာ Tums, နို့)
ထည့်သွင်းစဉ်းစား
Isentress ချက်ချင်းသူတို့ရဲ့ဆရာဝန်ဆက်သွယ်သင့်စတင်ပြီးနောက်တစ်ဦးမတည့်တုံ့ပြန်မှုကိုတွေ့ကြုံခံစားတဲ့သူလူနာ။ တစ်ဖုအဖျား, ကြွက်သားသို့မဟုတ်ပူးတွဲဝဒေနာ, အရည်ကြည်ဖုသို့မဟုတ်အနာစိမ်း, မျက်စိနီခြင်းသို့မဟုတ်ရောင်ရမ်းခြင်း, မျက်နှာသို့မဟုတ်ခံတွင်း၏ရောင်ရမ်းခြင်း, သို့မဟုတ်အသက်ရှူပြဿနာများဖြင့်လိုက်ပါသွားလျှင်ကုသမှုရပ်တန့်ရပါမည်နှင့်ဆေးကုသမှုရှာ၏။ ယခင်က Isentress တစ် hypersensitive တုံ့ပြန်မှုကြုံတွေ့ကြသူလူနာများကိုရောဂါလက္ခဏာတွေ၏ resolution ကိုအပြီးမူးယစ်ဆေးနှင့်အတူပြန်လည်စိန်ခေါ်မရသင့်ပါတယ်။
တိရိစ္ဆာန်လေ့လာမှုများအဘယ်သူမျှမ embryotic သို့မဟုတ်သန္ဓေသားယောက်ျားကိုဘွားမြင်ချို့ယွင်းချက်ကိုပြသကြ ကိုယ်ဝန်ဆောင်စဉ် Isentress ထိတွေ့ကြွက်သို့မဟုတ်ယုန်ပါ။ သို့သော် breastfed မွေးကင်းစအပေါ် Isentress ၏သက်ရောက်မှုသေးရလဒ်အဖြစ်, နို့တိုက် Isentress ယူပြီးမိခင်များအဘို့အကြံပြုသည်မဟုတ်, တည်ထောင်ခဲ့ပြီးနှင့်နိုင်ခြင်းမရှိသေးပေ။
သတင်းရင်းမြစ်:
ကနျြးမာရေးနှင့်လူ့န်ဆောင်မှုများ၏ဦးစီးဌာန (DHHS) ။ "HIV ပိုး-1-ရောဂါလူကြီးများနှင့်ပြုစုပျိုးထောင်ခြင်းအတွက် antiretroviral ကိုယ်စားလှယ်များ၏အသုံးပြုမှုများအတွက်လမ်းညွှန်ချက်များ။ " Rockville, Maryland က။
FDA က။ "FDA ကကလေးများနှင့်ပြုစုပျိုးထောင်ခြင်းမှ HIV ပိုးမူးယစ်ဆေး Isentress ၏အသုံးပြုမှုတိုးချဲ့။ " Silver, နွေဦး, မေရီလန်း; ဒီဇင်ဘာလ 21, 2011 မှာ။
ရိုက်တာသတင်းဌာနက။ "UPDATE 2-FDA က OKs Merck ရဲ့ Isentress HIV ပိုးမူးယစ်ဆေးများအသုံးပြုမှုကျယ်လာပြီး။ " ဇူလိုင်လ 9, 2009 ။
အမေရိကန်အစားအသောက်နှင့်ဆေးဝါးအုပ်ချုပ်ရေးအဖွဲ့မှ (FDA က) ။ "မူးယစ်ဆေးအတည်ပြုချက်ပက်ကေ့ - မူးယစ်ဆေးအမည်: Isentress (ratelgravir) 400mg Tablet များ။ " Silver, နွေဦး, မေရီလန်း; အောက်တိုဘာလ 12, 2007 ။