CGRP ရှိစေရေးဒါကနှစ်ဦးကိုလွန်မြောက်ခေါင်းတစ်ခြမ်းကိုက်-ကြိုတင်ကာကွယ်ရေးမူးယစ်ဆေးဝါး

ကြိုတင်ကာကွယ်မှုခေါင်းတစ်ခြမ်းကိုက်ကုထုံး၏ရည်ရွယ်ချက်၏နံပါတ်နှင့်ပြင်းထန်မှုကိုလျှော့ချဖို့ဖြစ်တယ် ခေါင်းတစ်ခြမ်းကိုက်ခေါင်းကိုက်။

သို့သော်လည်းလက်ရှိအချိန်တွင်အသုံးပြုသွားမည်ခေါင်းတစ်ခြမ်းကိုက်-ကြိုတင်ကာကွယ်ဆေး, Topamax (topiramate), Inderal (propranolol), နှင့် Elavil (amitriptyline) ကဲ့သို့မကြာခဏလူတွေချင်ပါတယ်သကဲ့သို့ထိရောက်မရှိကြပေ။ ထို့အပြင်ဤဆေးဝါးများလေ့ပြတ်တောက်ဖို့ဦးဆောင်လမ်းပြကြောင်းဘေးထွက်ဆိုးကျိုးရှိသည်။

ကောင်းမွန်သောသတင်းသုတေသီများသည်ယခုဝတ္ထုခေါင်းတစ်ခြမ်းကိုက်ကြိုတင်ကာကွယ်ဆေးဖွံ့ဖြိုးဆဲအပေါ်အများကြီးကြိုးစားအားထုတ်မှုအာရုံစိုက်နေကြတယ်ဆိုတာပါပဲ။ သူတို့ကဤဆေးဝါးများနှင့်အတူပစ်မှတ်ထားနေကြသည်တစ်ခုမှာတိကျတဲ့ပရိုတိန်းကတော့ဖြစ်ပါတယ် calcitonin ဗီဇ-related peptide ခေါင်းတစ်ခြမ်းကိုက်တိုက်ခိုက်မှုများအတွင်းလူသို့ခြီးမွှောကျခံရဖို့ကိုတွေ့ထားပြီဖြစ်သော (CGRP) ။

ပိုများသောအထူးနှစ်ခုမူးယစ်ဆေးဝါး, fremanezumab နှင့် erenumab, အဆင့် 3 စမ်းသပ်မှုတွေ-တစ် migraineurs နှင့်၎င်းတို့၏ဆရာဝန်များနှင့်ချစ်ရသူအဘို့အမှန်တကယ်စိတ်လှုပ်ရှားစရာကာလ၌ဂတိတော်ကိုပြကြပြီ။

ဒီထွန်းသစ်စ CGRP-ပစ်မှတ်ထားမူးယစ်ဆေးဝါးများမှာပိုမိုနီးကပ်စွာကြည့်ကြရအောင်။

Episode ခေါင်းတစ်ခြမ်းကိုက်ကာကွယ်ခြင်းများအတွက် Erenumab

Erenumab လူသားတစ်ဦး monoclonal antibody ကိုဖြစ်တယ်, ဒါကြောင့် CGRP အဲဒီ receptor (ထိုပရိုတိန်းရဲ့ docking site ကို) ကိုချည်နှောင်။

လုပ်ဆောင်ချက် erenumab ရဲ့တိကျတဲ့ယန္တရားအပြည့်အဝနားလည်သဘောပေါက်သည်မဟုတ်နေစဉ်, ကျွမ်းကျင်သူများ CGRP တစ်ဦးခေါင်းတစ်ခြမ်းကိုက်တိုက်ခိုက်မှုအတွင်းမှာ trigeminal အာရုံကြောအမျှင်ကနေဖြန့်ချိကြောင်းကိုငါသိ၏။ ဖြန့်ချိသည်နှင့်တပြိုင်နက် CGRP သာနာကျင်မှုအချက်ပြ၏ဂီယာတွင်ပါဝင်ပတ်သက်သည်, သို့သော်လည်းပြင်သွေးကြော dilate မှပြုမူခြင်းနှင့်ဦးခေါင်းခွံအတွင်း၌။

ကြောင်းနှင့်အတူ, CGRP ရဲ့ပုံမှန် docking site ကိုပိတ်ဆို့ခြင်း erenumab အသုံးပြုပုံသုတေသီများဟာခေါင်းတစ်ခြမ်းကိုက်တိုက်ခိုက်မှုပွား-နှင့်နိုင်ပါတယ်ယခုသီအိုရီကိုထောကျပံ့ဖို့ကောင်းသောဒေတာရှိကွောငျးသုံးသပ်ပြောကြားခဲ့ပါတယ်။

ဆေးပညာ၏နယူးအင်္ဂလန်ဂျာနယ်အတွက်အဆင့် 3 ရုံးတင်စစ်ဆေးခုနှစ်တွင်, (တစ်လလျှင်ထက်နည်း 15 ခေါင်းတစ်ခြမ်းကိုက်အဖြစ်သတ်မှတ်) Episode ခေါင်းတစ်ခြမ်းကိုက်နှင့်အတူ 900 သင်တန်းသားများကိုကျော်, ခြောက်လလစဉ်လတိုင်းကိုအောက်ဖော်ပြပါသုံးကုထုံးများ၏တဦးတည်းကိုလက်ခံရရှိရန် randomized ခဲ့ကြသည်:

သင်တန်းသားများကိုမစုံစမ်းစစ်ဆေးဒီလေ့လာမှုတစ်ဦးကို double-မျက်စိကန်းသောလေ့လာမှုတံဆိပ်ကပ်အဘယ်ကြောင့်ဖြစ်သည့်ရလဒ်များအရအိပ်ယာဆေးထိုး, နှိုင်းယှဉ် erenumab ကိုလက်ခံရရှိသူသိသည်။

ရလဒ်များ

လေ့လာမှုရလဒ်များတစ်လလျှင်ခေါင်းတစ်ခြမ်းကိုက်ကာလ၏အရေအတွက်ရလဒ်များအရအိပ်ယာအုပ်စုတွင် 1.8 ရက်ပေါင်းနှင့်နှိုင်းယှဉ်သည်အတိုင်း, 70-mg ကိုကုသမှုအုပ်စုတွင် 3.2 ရက်ပေါင်းနှင့် 140-mg ကိုကုသမှုအုပ်စုတွင် 3.7 ရက်ပေါင်းလျှော့ချကြောင်းထုတ်ဖော်ပြောကြားခဲ့သည်။

တစ်ဦးစာရင်းအင်းခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာပြီးနောက်စုံစမ်းစစ်ဆေးဒီရလဒ်သိသာခဲ့ကြောင်းဆုံးဖြတ်သည်။ ဒါကကုသမှုအုပ်စုတွင်မြင့်မားလျှော့ချရေးနှင့်မကျပန်းလေ့လာမှုအမှား (ကြောင့်မူးယစ်ဆေးဝါးများ၏အကျိုးသက်ရောက်မှုမှ) အစစ်အမှန်ဖြစ်ခဲ့သည်ဆိုလိုသည်။

ရလဒ်များလည်း erenumab လက်ခံရရှိသင်တန်းသားများကိုထက်ဝက်ခန့်တစ်ဦး 50 ရာခိုင်နှုန်းဒါမှမဟုတ်ရလဒ်များအရအိပ်ယာအုပ်စုတစ်စု-နောက်တစ်ကြိမ်အတွက်သူများလောက်လေးပုံတပုံနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်တစ်လလျှင်ခေါင်းတစ်ခြမ်းကိုက်ရက်ပေါင်းသူတို့ရဲ့ပျမ်းမျှအားအရေအတွက် သာ. ကြီးမြတ်လျှော့ချရေးကြုံတွေ့ကြောင်းထင်ရှား, ဒီရလဒ်သိသာခဲ့ပါတယ်။

ကုသမှုအုပ်စုများလည်းသူတို့သုံးစွဲဖို့လိုအပ်ကာလ၏အရေအတွက်သိသိသာသာလျှော့ချရေးခဲ့ စူးရှသောခေါင်းတစ်ခြမ်းကိုက်ဆေးဝါးများ အဆိုပါရလဒ်များအရအိပ်ယာအုပ်စုနှိုင်းယှဉ်ပါက။

နောက်ဆုံးလေ့လာမှုအတွက်သင်တန်းသားများကိုတစ်ဦးပိုမိုမြင့်မားရမှတ်လုပ်ငန်းဆောင်တာအပေါ်တစ်ဦးထက် သာ. ကြီးမြတ်သောခေါင်းတစ်ခြမ်းကိုက်ဝန်ထုပ်ဝန်ပိုးညွှန်ပြပေးသော၏ခေါင်းတစ်ခြမ်းကိုက်ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာရာထူးအမည်သက်ရောက်မှုဒိုင်ယာရီလို့ခေါ်တဲ့စကေးပြီးစီးခဲ့သည်။

ယင်းရလဒ်များအရအိပ်ယာအုပ်စုနှင့်နှိုင်းယှဉ်တဲ့အခါမှာရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာ-ချို့ယွင်းခြင်းနှင့်နေ့စဉ်-လှုပ်ရှားမှုများတွင်ရမှတ်များသိသိသာသာကုသမှုအုပ်စုများတိုးတက်လာသည်။

ဆိုးရွားသောသက်ရောက်မှု

ဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်များ၏နှုန်းထားများ erenumab လက်ခံရရှိသူသင်တန်းသားများကိုနှင့်ရလဒ်များအရအိပ်ယာကိုလက်ခံရရှိသူသင်တန်းသားများကိုအကြားအလားတူခဲ့ကြသည်။ ယေဘုယျအားလုံးကိုသင်တန်းသားများ၏ထက်နည်း 3 ရာခိုင်နှုန်းဘာဖြစ်လို့လဲဆိုတော့ဆိုးရွားသောသက်ရောက်မှုများရုံးတင်စစ်ဆေးခြင်းမှနုတ်ထွက်သွားကြသည်။

ကောက်ချက်

ဤရလဒ်သည် erenumab တချို့လူတွေအတွက် Episode ခေါင်းတစ်ခြမ်းကိုက်တားဆီးဘို့ (နှစ်ဦးစလုံးဆေးများအတွက်) ထိရောက်သောကြောင်းအကြံပြုအပ်ပါသည်။ Erenumab လည်းကောင်းတစ်ဦးဘေးကင်းလုံခြုံမှုပရိုဖိုင်းရှိသည်ဖို့ပုံပေါ်ပါတယ်။ လက်ရှိခေါင်းတစ်ခြမ်းကိုက်-ကြိုတင်ကာကွယ်ဆေးကိုမကြာခဏကြောင့်မလိုလားအပ်သောဘေးထွက်ဆိုးကျိုးမှရပ်စဲကြသည်အတိုင်းဤကြိုဆိုပွဲသတင်းဖြစ်ပါတယ်။

နာတာရှည်ခေါင်းတစ်ခြမ်းကိုက်ကာကွယ်ခြင်းများအတွက် Fremanezumab

Fremanezumab မှချည်နှောင်နှင့် (erenumab ကဲ့သို့) က၎င်း၏အဲဒီ receptor ဆန့်ကျင်သည်အတိုင်း, အမှန်တကယ်ပရိုတိန်း CGRP ဖြစ်စဉ်ကိုတားဆီးပေးပါတယ်ကြောင့်လူသားတစ်ဦး monoclonal antibody ကိုဖြစ်ပါတယ်။

ဆေးပညာ၏နယူးအင်္ဂလန်ဂျာနယ်အတွက်အဆင့် 3 ရုံးတင်စစ်ဆေးခုနှစ်တွင်, (အနည်းဆုံးသုံးလကြာတစ်လလျှင်ထက်ပိုမို 15 ခေါင်းတစ်ခြမ်းကိုက်အဖြစ်သတ်မှတ်) နာတာရှည်ခေါင်းတစ်ခြမ်းကိုက်နှင့်အတူတထောင်တချက်လူများ, 12 တပတ်ကျော်ကအောက်ပါသုံးခု regimen တဦးလက်ခံရရှိရန် randomized ခဲ့ကြသည် ကာလ:

အဆိုပါ erenumab ရုံးတင်စစ်ဆေးကဲ့သို့ပင်သင်တန်းသားများနှင့်စုံစမ်းစစ်ဆေးသည့်ရလဒ်များအရအိပ်ယာကိုလက်ခံရရှိခဲ့သူသာရှိပြီးပြည်ပမှဆေးကိုလက်ခံရရှိသူမှမျက်စိကန်းနှစ်ဦးစလုံးဖြစ်ကြသည်။

သင်တန်းသားများကို (စိစစ်, အခြေခံ, ရက်သတ္တပတ်လေး, ရက်သတ္တပတ်ရှစ်မှာ, ပြီးတော့တပတ် 12) ငါးခုလာရောက်လည်ပတ်သူအဘို့စီစဉ်ထားခဲ့ကြပေမယ့်, သူတို့ရဲ့ခေါင်းကိုက်အချက်အလက်များ၏အားလုံးအနေနဲ့အီလက်ထရောနစ်ခေါင်းကိုက်-ဒိုင်ယာရီ device ကိုမှတဆင့်နေ့စဉ်အခြေခံပေါ်မှာမှတ်တမ်းတင်ဖေါ်ပြခဲ့ပါတယ်။ အဆိုပါခေါင်းကိုက်အချက်အလက်များ၏သာဓကတစ်ခုခေါင်းကိုက်၎င်း၏ကြာချိန်, နှင့်၎င်း၏နာကျင်မှုပြင်းထန်မှုဖြစ်ပွားခဲ့သည်ရှိမရှိပါဝင်သည်။

ရလဒ်များ

ဤလေ့လာမှုရလဒ်များသူတို့အားသင်တန်းသားများကို fremanezumab ၏တစ်ခုတည်းသောဆေးထိုးဖြစ်စေလက်ခံရရှိကြောင်းထင်ရှားသို့မဟုတ် fremanezumab ၏သုံးလစဉ်ဆေးထိုး၏ပျမ်းမျှအရေအတွက်သိသိသာသာလျှော့ချရေးခဲ့ ခေါင်းတစ်ခြမ်းကိုက် သည့်ရလဒ်များအရအိပ်ယာအုပ်စုနှိုင်းယှဉ်ပါကတစ်လလျှင်ရက်ပေါင်း။

ပိုများသောအထူးသ, ထိုရလဒ်များအရအိပ်ယာကိုလက်ခံရရှိသင်တန်းသားများကိုလစဉ်ရှိသူများကိုလက်ခံရရှိ fremanezumab သုံးလတစ်ကြိမ် (8.5 ရက်အတွင်း) နှင့် (8.0 ရက်အတွင်း) သာရှိပြီးပြည်ပမှ 10.4 ခေါင်းတစ်ခြမ်းကိုက်ရက်ပေါင်းပျမ်းမျှရှိခဲ့ပါတယ်။

ထို့အပြင်ရလဒ်များအရအိပ်ယာအုပ်စုကိုနှိုင်းယှဉ်ကုသမှုအုပ်စုတွင်စူးရှသောခေါင်းတစ်ခြမ်းကိုက်ဆေးဝါးများသုံးစွဲဖို့လိုအပ်ရက်ပေါင်းသင်တန်းသားများ၏ပျမ်းမျှအရေအတွက်ပိုကြီးတဲ့လျော့ချရေးကိုလည်းရှိ၏။

နောက်ဆုံးခေါင်းကိုက်ခြင်း-related မသန်စွမ်းတစ်ဦးထက် သာ. ကြီးမြတ်သောလျော့ချရေးအတွက်ရလဒ်များအရအိပ်ယာအုပ်စုကိုနှိုင်းယှဉ်ကုသမှုအုပ်စု (ထိုခေါင်းကိုက်ခြင်းသက်ရောက်မှုစမ်းသပ်မှုလို့ခေါ်တဲ့စကေးဖြင့်တိုင်းတာကဲ့သို့) ဖြစ်လေ၏။

ဆိုးရွားသောသက်ရောက်မှု

လေ့လာမှုမှာအသုံးအများဆုံးဆိုးရွားသောသက်ရောက်မှုရလဒ်များအရအိပ်ယာကိုလက်ခံရရှိသင်တန်းသားများကိုထက် fremanezumab လက်ခံရရှိသင်တန်းသားများကိုပိုမိုလေ့ဖြစ်ပွားခဲ့သည်သောဆေးထိုး site ကိုမှာနာကျင်မှုဖြစ်ခဲ့သည်။ သို့သော်တုံ့ပြန်မှုများ၏ပြင်းထန်မှုသုံးခုစလုံးအုပ်စုများနီးပါးတူညီမှုနှုန်းမှာဖြစ်ပေါ်သည်အုပ်စုများအကြားကွာခြားခဲ့ပါဘူး။

ထို့အပြင်အသည်းအင်ဇိုင်းအဆင့်ဆင့်အချို့ကိုပျော့မြင့်တက် fremanezumab ယူပြီးသင်တန်းသားများကိုရှစ်အတွက်ရှိခဲ့သည်။ အဆိုပါအဆင့်ဆင့်, သို့သော်, ကျောပုံမှန်ထံသို့ ဝင်. , ဒါကြောင့်သင်တန်းသားများကိုလေ့လာမှုကနေရပ်စဲမခံခဲ့ရပါ။

တကယ်တော့လေ့လာမှု၏စုံစမ်းစစ်ဆေးနှုန်း, ဤသင်တန်းသားများအပေါငျးတို့သညျနေ့စဉျ (NSAIDs) Anti-inflammatory nonsteroidal သို့မဟုတ် Tylenol (acetaminophen) မကြာခဏသို့မဟုတ်စိတ်မကျဆေး Antidepressants တူသောဆေးကိုအသုံးပြုခဲ့သည်။ ဤအဆေးဝါးများ၏စားသုံးမှု fremanezumab အသည်းထဲမှာ metabolized လုပ်ပြီးချေဖျက်သည်မဟုတ်, အထူးသဖြင့်ကတည်းကအဲဒီယာယီအသည်းအင်ဇိုင်းမြင့်တက်ရှင်းပြနိုင်ဘူး။

ကောက်ချက်

ဒီအဆင့် 3 ရုံးတင်စစ်ဆေးခုနှစ်, သုံးလတစ်ကြိမ်သို့မဟုတ်လစဉ်ဖြစ်စေပေးထား fremanezumab နာတာရှည်ခေါင်းတစ်ခြမ်းကိုက်တားဆီးအတွက်အကျိုးရှိသောဖြစ်ခဲ့သည်။ ဒါဟာတစ်လလျှင်ခေါင်းတစ်ခြမ်းကိုက်ကာလ၏နံပါတ် (အကြောင်းကိုနှစ်ခုနည်း) ကိုလျှော့ချမသာပေမယ့်ခေါင်းတစ်ခြမ်းကိုက်-related မသန်စွမ်းလျှော့ချ။

ထံမှသမ်မာကမျြး

ဒီမှာအောက်ခြေလိုင်းအထူးခေါင်းတစ်ခြမ်းကိုက်ပစ်မှတ်ထားသောဤဆေးဝါးများ, (ကြိုတင်ကာကွယ်ဆေးသိမ်းယူမှုနှင့်စိတ်ကျရောဂါကဲ့သို့အခြားအခြေအနေများ, ဆကျဆံဖို့ဒီဇိုင်းရေးဆွဲခဲ့ကြ), မျှော်လင့်ချက်နှင့်လူများအတွက်အခြားရွေးချယ်စရာပေးသောကွောငျ့ဖွစျသညျ။ သူတို့ကသင့်ရဲ့ကြိုတင်ကာကွယ်ခေါင်းတစ်ခြမ်းကိုက်အစီအစဉ်ကိုထုတ် sorting တဲ့အခါစမ်းသပ်နှင့်အမှားဖြစ်စဉ်ကိုနေဆဲလိုအပ်သောအတွေးအခေါ်ထောက်ပံ့သျောမစုံလငျဖြစ်ကြသည်။

တချို့လူတွေအတွက်ခေါင်းတစ်ခြမ်းကိုက်တားဆီးအတွက်ထိရောက်သောဖြစ်ခြင်းအပြင်, အဲဒီနှစျခု CGRP-ပစ်မှတ်ထားမူးယစ်ဆေးဝါးများကောင်းစွာသည်းခံ-နှစ်ဆဆုကြေးငွေခဲ့ကြသည်။ ဒါကပိုပြီးလေ့လာမှုများဒီဆေးတွေရဲ့ရေရှည်လုံခြုံမှုနှင့်ထိရောက်မှုကိုဆနျးစစျဖို့လိုအပျနေကြသည်ဟုဆိုသည်။

သူတို့ခေါင်းတစ်ခြမ်းကိုက်ကြိုတင်ကာကွယ်ဆေးနှစ်မျိုးနှစ်မတိုင်မီအတန်းမှမတုံ့ပြန်ခဲ့မယ်ဆိုရင်ထိုမှတပါး, နှစ်ဦးစလုံးသည်ဤလေ့လာမှုများအတွက် migraineurs ဖယ်ထုတ်ထားခဲ့သည်။ ဒါကြောင့်ပိုက်လိုင်းအတွက် erenumab, fremanezumab သို့မဟုတ်အခြား CGRP-ပစ်မှတ်ထားမူးယစ်ဆေးဝါးများနှင့်အတူလူများအတွက်ထိရောက်သောရွေးချယ်မှုများဖြစ်လိမ့်မည်ဟုတ်မဟုတ်ပြောပါရန်ခဲယဉ်းရဲ့ ဆန့်ကျင်ဘက်ခေါင်းတစ်ခြမ်းကိုက်

ခေါင်းတစ်ခြမ်းကိုက်နှင့်အတူကလေးများနှင့်ဆယ်ကျော်သက်လေ့လာကြောင်းစမ်းသပ်မှုတွေလည်းလိုအပ်နေပါသည်ဒါထို့အပြင်အဆိုပါလေ့လာမှုများ, သာလူကြီးများဆန်းစစ်ခဲ့သည်။

> Sources:

> Bigal ME, ဝေါလ်တာက S, Rapoport လေး။ Calcitonin ဗီဇ-related peptide (CGRP) နှင့်ခေါင်းတစ်ခြမ်းကိုက်လက်ရှိနားလည်မှုနှင့်ဖွံ့ဖြိုးရေး၏ပြည်နယ်။ ခေါင်းကိုက်ခြင်း။ 2013 ခုနှစ်စက်တင်ဘာ; 53 (8): 1230-44 ။

> ဘတ်စ်ကား DC က et al ။ နာတာရှည်ခေါင်းတစ်ခြမ်းကိုက်ပျံ့နှံ့, မသန်စွမ်းနှင့် sociodemographic အချက်များ: အမေရိကန်ခေါင်းတစ်ခြမ်းကိုက်ပျံ့နှံ့နေတဲ့နှင့်ကာကွယ်ရေးလေ့လာမှုကနေရလဒ်တွေကို။ ခေါင်းကိုက်ခြင်း။ 2012 ခုနှစ်နိုဝင်ဘာ-ဒီဇင်ဘာ; 52 (10): 1456-70 ။

> Goadsby PJ et al ။ Episode ခေါင်းတစ်ခြမ်းကိုက်ဘို့ erenumab ၏တစ်ဦးကထိန်းချုပ်ထားရုံးတင်စစ်ဆေး။ N ကို Engl J ကို Med 2017; 377: 2123-32 ။

> Schuster မိုင်, Rapoport လေး။ ခေါင်းတစ်ခြမ်းကိုက်ခြင်းနှင့်စပျစ်သီးပြွတ်ခေါင်းကိုက်များအတွက် Calcitonin ဗီဇ-related peptide-ပစ်မှတ်ထားကုထုံး: တစ်ဦးကသုံးသပ်မှု။ Clin Neuropharmacol 2017 ဇူလိုင် / သြဂုတ်; 40 (4): 169-74 ။

> Silberstein SD က et al ။ နာတာရှည်ခေါင်းတစ်ခြမ်းကိုက်၏ကြိုတင်ကာကွယ်ကုသမှုများအတွက် Fremanezumab ။ N ကို Engl J ကို Med 2017; 377: 2113-22 ။