Rituxan လေ့လာမှုအတွက်အဆစ်အဆစ်လူနာ PML ၏သေစေသောဖြစ်ရပ်မှန်တီထွင်
PML (တိုးတက်သော multifocal leukoencephalopathy) ၏တစ်ဦးကဆိုးဝါးကိစ္စတွင်တစ်ဦးအတွက်ဖော်ထုတ်ထားပြီး အဆစ်အဆစ် များအတွက်ဘေးကင်းလုံခြုံမှု extension ကိုလက်တွေ့စမ်းသပ်ပါဝင်ခဲ့တဲ့သူ (RA) လူနာ Rituxan (rituximab) ။ အကျိုးဆက်ကတော့ FDA ကနှင့်မူးယစ်ဆေးထုတ်လုပ်သူတစ်ဦးသတိပေးကြေငြာချက်တွေထုတ်ပြန်ခဲ့ပါတယ်နှင့် PML ထည့်သွင်းရန်သတင်းအချက်အလက်မညွှန်ကြား Rituxan ကို update ပါလိမ့်မယ်။
PML ဆိုတာဘာလဲ
PML ကိုလည်းတိုးတက်သော multifocal leukoencephalopathy အဖြစ်လူသိများသည်။
အာရုံကြောရောဂါများနှင့်လေဖြတ်အမျိုးသားအင်စတီကျု၏အဆိုအရ "တိုးတက်ရေးပါတီ multifocal leukoencephalopathy (PML) ကိုယ်ခံစွမ်းအားစိတ်မချရတစ်ဦးချင်းစီ၏ဗဟိုအာရုံကြောစနစ်တစ်ဘုံဗိုင်းရပ်စ်ပိုး၏ reactivity ကြောင့်ဖြစ်ရတဲ့ဖြစ်ပါတယ်။ Polyomavirus JC (မကြာခဏခေါ်တော်မူ JC ဗိုင်းရပ်စ်) တစ်ဦးတို့ကယူသွားတတ်၏ လူများအများစုနှင့်လျှော့ချကိုယ်ခံစွမ်းအားကာကွယ်ရေးနှင့်အတူသူတွေထဲမှာ မှလွဲ. အန္တရာယ်ဖြစ်၏။ "
PML တီထွင်ဘယ်သူ RA လူနာအကြောင်းပိုမိုလူသိများသည်?
အဆိုပါ RA လူနာကပထမဦးစွာ JC ဗိုင်းရပ်စ်ကူးစက်မှုကိုတီထွင်ပြီးတော့ PML ခဲ့သည်။ PML ကနေသေခြင်းသို့လူနာလုံခြုံမှု extension ကိုလေ့လာမှုမှာ Rituxan ၏နောက်ဆုံးထိုးလက်ခံရရှိခဲ့သည် 18 လအကြာဖြစ်ပွားခဲ့သည်။
အဆိုပါ RA လူနာလည်း oropharyngeal ကင်ဆာ (ဖွံ့ဖြိုးပြီးခဲ့သည် လည်ချောင်းကင်ဆာ ) နှင့် 9 လ PML ဖွံ့ဖြိုးဆဲမတိုင်မီဓာတုကုထုံးနဲ့ဓါတ်ကင်ခြင်းနှင့်အတူဆက်ဆံခဲ့သည်။ အဆိုပါလူနာ PML များ၏ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးကိုလှူဒါန်းခဲ့ကြပါပြီနိုင်မယ့်အတန်ငယ်ရှုပ်ထွေးဆေးဘက်ဆိုင်ရာသမိုင်းရှိခဲ့ပါတယ်။ ဘေးဖယ် RA မှစ. , စိတ်ရှည်ခဲ့ Sjogren ရဲ့ syndrome ရောဂါ နှင့်သိရှိနိုင်အဖြည့် C4 အဆင့်ဆင့်။
အဆိုပါလူနာကြိုတင် Rituxan နဲ့ကုသခံရဖို့ methotrexate, steroids နှင့် TNF blocker နှင့်အတူဆက်ဆံခဲ့သည်။ Methotrexate နှင့် steroids လည်း rituximab ကုသမှုစဉ်နှင့်အပြီးအသုံးပြုခဲ့ကြသည်။
အဆိုပါ FDA ကအဆိုပါ PML ဖြစ်ရပ်မှန်မှတုံ့ပြန်မှုအတွက်ဘာလုပ်နေကြသလဲ
အဆိုပါ FDA ကညွှန်ကြားပေးညွှန်ကြားချက်ထပ်မံစိစစ်တည်းဖြတ်နှင့် PML ၏ဆိုးဝါးကိစ္စတွင်အကြောင်းကိုသူ့ရဲ့ website မှာစာတစ်စောင်နှင့်အများပြည်သူအတွက်ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုကျွမ်းကျင်သူများအသိပေးသည်။
အဘယ်အရာကို RA လူနာများ Rituxan Do နဲ့ကုသသင့်သလော
အမြဲအတိုင်း, သင်တို့၏ဆရာဝန်နှင့်သင်၏စိုးရိမ်ပူပန်မှုများဆွေးနွေးပါ။ တစ်ဦးနှောက်နှင့်အာရုံကြောပါရဂူ, ဦးနှောက် MRI နှင့် lumbar ထိုးဖေါက်ခြင်းနှင့်အတူတိုင်ပင်စဉ်းစားရပါမည် - ကျွမ်းကျင်သူများက Rituxan နဲ့ကုသတဲ့လူနာဦးနှောက်အာရုံကြောရောဂါလက္ခဏာတွေဖြစ်ပေါ်လျှင်အကြံပေးနေကြသည်။ Anti-ဗိုင်းရပ်စ်ကုထုံးစဉ်းစားနေချိန်မှာ PML ဖွံ့ဖြိုးသောသူလူနာဖြစ်နိုင်သည်သည်အခြား immunosuppressants ကိုရပ်ဆိုင်းကြောင်းသို့မဟုတ်လျှော့ချဖို့, Rituxan ကိုရပ်ဆိုင်းကြောင်းသငျ့သညျ။ ဒါပေမယ့်တကယ်ကဖွံ့ဖြိုးလျှင် PML ဖြေရှင်းနိုင်သည်ဟုအဘယ်သူမျှမကုသမှုလည်းမရှိ။
သတင်းရင်းမြစ်:
FDA က: Rituximab လက်ခံခြင်းလူနာအတွက်တိုးတက်ရေးပါတီ Multifocal Leukoencephalopathy ၏သေစေသောဖြစ်ရပ်မှန်။ ဆရာဝန်၏လမ်းညွှန်သတင်းများ။ စက်တင်ဘာလ 11, 2008 ။
FDA က Medwatch ။ Rituxan ၏အသုံးပြုမှုနှင့်အတူတိုးတက်ရေးပါတီ Multifocal Leukoencephalopathy နှင့်စပ်လျဉ်းအရေးကြီးနယူးအန္တရာယ်ကင်းရှင်းရေးပြန်ကြားရေး။ စက်တင်ဘာလ 11, 2008 ။