Harvoni နာတာရှည်၏ကုသမှုတွင်အသုံးပြုမယ့်ပုံသေထိုးပေါင်းစပ်မူးယစ်ဆေးဖြစ်ပါတယ် အသည်းရောင်စီ (HCV) ရောဂါကူးစက်။ ဗိုင်းရပ်စ်ပိုး၏ပွားရန်ပရိုတိန်း (NS5A) နှင့်တစ်ဦးအင်ဇိုင်း (RNA polymerase) အရေးပါသောအနှစ်ဦးစလုံးအားပိတ်ဆို့ခြင်းအားဖြင့် Harvoni (ledipasvir, sofosbuvir) အလုပ်ပါဝင်ကြောင်းအဆိုပါနှစ်ခုမူးယစ်ဆေးဝါးများ။
Harvoni ရှိသူများအပါအဝင် HCV genotype 1 ပိုးကူးစက်မှုနှင့်အတူအရွယ်ရောက်သူ 18 နှစ်သို့မဟုတ်ကျော်အတွက်အသုံးပြုရန်အမေရိကန်အစားအစာနှင့်ဆေးဝါးစီမံခန့်ခွဲမှု (FDA) ကအသုံးပြုပုံအောက်တိုဘာလ 10, 2014 မှာအတည်ပြုခဲ့ပါတယ် အသည်းခြောက် ။
Harvoni ယခင်ကတည်းကကုသမှုမရှိဘူး ( "ကုသမှု-ရင်တော့မှားမယ်") လူနာအတွက်အသုံးပြုမှုအဖြစ်တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းသို့မဟုတ်ကြိုတင် HCV ကုထုံး ( "ကုသမှု-ကြုံတွေ့") ရန်မတုန့်ပြန်နှင့်အတူသူတို့အဘို့အတည်ပြုသည်။
Harvoni pegylated interferon (တံစို့-interferon) သို့မဟုတ် ribavirin (မြင့်မားသောအဆိပ်အတောက်ပရိုဖိုင်းခဲ့နှစ်ဦးစလုံး၏အစဉ်အလာ HCV ပေါင်းစပ်ကုထုံးအတွက်အသုံးပြုနှစ်ခုမူးယစ်ဆေးဝါး,) တစ်ခုခုကိုနှင့်အတူခေါ်ဆောင်သွားခံရဖို့မလိုအပ်ပါဘူးကြောင်းပထမဦးဆုံး FDA က-approved HCV မူးယစ်ဆေးဖြစ်ပါတယ်။
အဆင့် II ကိုစမ်းသပ်မှုတွေ HIV နှင့် HCV နှင့်အတူ coinfected လူနာတစ်ဦးကို 100% ရောဂါပျောက်ကင်းမှုနှုန်းဖော်ပြခဲ့သည်ကြစဉ် Harvoni%% 94 အကြားနှင့် 99 ၏ရောဂါပျောက်ကင်းမှုနှုန်းရှိသည်သတင်းပို့သည်။
ဆေးတခါသောက်
တဦးတည်းတက်ဘလက် (90mg / 400mg) နဲ့ဒါမှမဟုတ်စာမစားဘဲနေ့စဉ်ယူ။ Harvoni တက်ဘလက်များ "GSI" အခြားတခြမ်းနှင့် "7985" ပေါ်တွင်ဖောင်းကြွနှင့်အတူစိန်-shaped, ဂျင်း-အရောင်နှင့်ရုပ်ရှင်-coated ဖြစ်ကြသည်။
အကြံပြုချက်များမညွှန်ကြား
Harvoni အောက်ပါအကြံပြုချက်များနှုန်းအဖြစ်တစ်ဦး 12- မှ 24-တပတ်သင်တန်းကျော်သတ်မှတ်ထားသည့်ဖြစ်ပါတယ်:
- ကုသမှု-ရင်တော့မှားမယ်အသည်းခြောက်နှင့်အတူသို့မဟုတ်မပါဘဲ: 12 ရက်သတ္တပတ်
- ကုသမှု-အတွေ့အကြုံရှိအသည်းခြောက်ခြင်းမရှိဘဲ: 12 ရက်သတ္တပတ်
- ကုသမှု-ကြုံတွေ့အသည်းခြောက်နှင့်အတူ: 24 ရက်သတ္တပတ်
ထို့အပြင် 8-တပတ်သင်တန်းသန်း 6 နှစ်အောက်မိတ္တူ / mL တစ်ခု HCV viral ဝန်တိုသူကိုအသည်းခြောက်ခြင်းမရှိဘဲကုသမှု-ရင်တော့မှားမယ်လူနာတွေအတွက်ထည့်သွင်းစဉ်းစားစေနိုင်ပါသည်။
ဘုံဘေးထွက်သက်ရောက်မှု
Harvoni ၏အသုံးပြုမှုနှင့်ဆက်စပ်အသုံးအများဆုံးဘေးထွက်ဆိုးကျိုး (လူနာရဲ့ 10% သို့မဟုတ်လျော့နည်းအတွက်ဖြစ်ပေါ်) နေသောခေါင်းစဉ်:
- မောပန်းခြင်း
- ခေါင်းကိုက်ခြင်း
(10% အောက်မှာ) အခြားဖြစ်နိုင်တဲ့ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးပျို့, ဝမ်းလျှောခြင်း, အိပ်မပျော်ပါဝင်သည်။
မူးယစ်ဆေးဆက်သွယ်မှုသည်
Harvoni တွေကိုအသုံးပြုတဲ့အခါအောက်ပါကိုလည်းရှောင်ကြဉ်ရပါမည်:
- Rifampin-based Anti-တီဘီဆေးဝါး: Mycobutin, တော်လ်ရီဖက်, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Anticonvulsants: Tegretol, Dilantin, Trileptal, phenobarbital
- ရောဂါကိုပါကုထုံးများတွင်အသုံးပြု Aptivus (tipranavir / ritonavir)
- စိန့်ဂျွန်ရဲ့ Wort
Contraindications နှင့်ထည့်သွင်းစဉ်းစား
က HCV genotype 1 လူနာ Harvoni ၏အသုံးပြုမှုကိုမ contraindications ရှိပါတယ်။
သို့သော်နှင့်အတူလူနာတွေအတွက် HIV ပိုး (Viread အပါအဝင်မူးယစ်ဆေးဝါး tenofovir သုံးပြီး Truvada , Atripla, Complera, Stribild ), အပိုစောင့်ရှောက်မှုအထူးသဖြင့်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာဆို tenofovir-ဆက်စပ်ဘေးထွက်ဆိုးကျိုး, (ကျောက်ကပ်) ချို့ယွင်းမှုအတွက်စောင့်ကြည့်လေ့လာရေးအတွက်ပေးထားရပါမည်။
ပရိုတွန် pump inhibitors ၏ဆေးညွှန်းများနှင့် H2 အဲဒီ receptor inhibitors (ခေါ် H2 blockers) ledipasvir စုပ်ယူမှုကျဆင်းကာကွယ်တားဆီးနိုင်ရန်အတွက်လျှော့ချခံရဖို့လိုအပျနိုငျစဉ် Antacids, 4 နာရီ Harvoni ထိုးမီသို့မဟုတ်အပြီးသီးခြားစီယူရပါမည်။
ကိုယ်ဝန်အတွက် Harvoni ၏အသုံးပြုမှုကိုမ contraindication ရှိနေစဉ်, နည်းနည်းလူ့လက်တွေ့ data တွေကိုရရှိနိုင်ပါသည်။ သို့သော် ledipasvir နှင့် sofosbuvir နှစ်ဦးစလုံး၏အသုံးပြုမှုသို့တိရိစ္ဆာန်လေ့လာမှုများသန္ဓေသားဖွံ့ဖြိုးမှုအဘယ်သူမျှမသက်ရောက်ပြသခဲ့ကြသည်။
အထူးကုတိုင်ပင်ဆွေးနွေးချက်ချင်းစတင်ရန်သို့မဟုတ်ပေးပို့ပြီးနောက်သည်အထိစောင့်ဆိုင်းရန်အထူးရှိမရှိ, Harvoni ကုထုံး၏အရေးတကြီးအကဲဖြတ်ရန်ကိုယ်ဝန်စဉ်အတွင်းအကြံပြုသည်။
ဒါဟာကလေးက-bearing အသက်အရွယ်အပေါငျးတို့သအမျိုးသမီးတွေကုထုံး၏သင်တန်းကာလအတွင်းကိုယ်ဝန်ဆောင်ဘို့အလစဉ်စောင့်ကြည့်ခံရကြောင်းအကြံပြုသည်။ ဒါဟာအစလူနာနှင့်သူမ၏အထီးမိတ်ဖက်ဓတေားအနည်းဆုံးနှစ်ခု Non-ဟော်မုန်းနည်းလမ်းများထောက်ပံ့ခြင်းနှင့်သူတို့ကုထုံး၏သင်တန်းကာလအတွင်းထိုနောက်မှခြောက်လအတွက်အသုံးပြုစေခြင်းခံရသည်ဟုအကြံပြုသည်။
ရင်းမြစ်:
အမေရိကန်အစားအသောက်နှင့်ဆေးဝါးအုပ်ချုပ်ရေးအဖွဲ့မှ (FDA က) ။ "FDA ကအသည်းရောင်အသားဝါဘီ C. ဆက်ဆံဖို့ပထမဦးဆုံးပေါင်းစပ်မူးယစ်ဆေးခွင့်ပြုလိုက်သည်" Silver, နွေဦး, မေရီလန်း; သတင်းထုတ်ပြန်ချက်အောက်တိုဘာလ 10, 2014 တွင်ထုတ်ပြန်ခဲ့သည်။