Synthroid နှင့် Levoxyl ၏ Approved အနိမျ့-ကုန်ကျစရိတ်ဗားရှင်း
Synthroid ၏ထုတ်လုပ်သူ - - levothyroxine ဆိုဒီယမ်ထုတ်ကုန်များ၏ bioequivalence နှင့် ပတ်သက်. သြဂုတ်လ 2003 ခုနှစ်တွင်တင်သွင်းခဲ့သည်။ ဇွန်လ 23, 2004 တွင်အမေရိကန်အစားအစာနှင့်ဆေးဝါးစီမံခန့်ခွဲမှု (FDA) ကအက်ဘော့တဲ့နိုင်ငံသားအသနားခံစာကိုငြင်းပယ် အဆိုပါကုမ္ပဏီ bioequivalence သတ်မှတ်များအတွက်နည်းစနစ်များမှားယှငျးမှဘာသာရပ်ဖြစ်ကြောင်းစောဒကတက်နှင့်အလားအလာကွဲပြားအာနိသင်၏ထုတ်ကုန် bioequivalent ယူဆမည်ဖြစ်ကြောင်းဆိုလိုနိုင်ဘူး။
အဆိုပါ FDA က, သို့သော်, ယေဘုယျ levothyroxine ထုတ်ကုန်များအတွက်တံခါးကိုဖွင့်လှစ်ခဲ့သည့်ဤတောင်းဆိုမှုကိုဆင်းလှည့်။
သုံးသီးခြားကုမ္ပဏီများ, သူတို့ယေဘုယျ levothyroxine ထုတ်ကုန်များအတွက် FDA ကခွင့်ပြုချက်ကိုလက်ခံရရှိခဲ့ကြောင်း, ဇွန်လ 24, 2004 ရက်တွင်ထုတ်ပြန်ကြေညာခဲ့သည်အပါအဝင်အဖြစ်အတော်များများထုတ်လုပ်သူတောင်ပံအတွက်စောင့်ဆိုင်းခဲ့ကြ:
Mylan Laboratories - လူကြိုက်များတဲ့အားသာချက်, Synthroid ၏ယေဘုယျဗားရှင်းအမျိုးမျိုးအတွက် levothyroxine ဆိုဒီယမ်ဆေးပြားအဘို့အခွင့်ပြုချက်ရရှိခဲ့ရာ။
Sandoz Inc က - Synthroid နှင့် Levoxyl နှစ်ဦးစလုံးမှ AB-rated (bioequivalent) levothyroxine ။
Lannett ကုမ္ပဏီ - Levoxyl မှ bioequivalent ဂျရုမ်း Stevens ဆေးဝါး, Inc (JSP), Lannett ရဲ့သီးသန့်ပေးသွင်းဖြင့် levothyroxine ၏ခွင့်ပြုချက်။ မှတ်ချက်: အဆိုပါထုတ်ကုန်ဂျရုမ်း Stevens ဖွငျ့နှင့်လည်းအမှတ်တံဆိပ်အမည်အောက်တွင်ရောင်းသော Lannett ဖြင့်ဖြန့်ဝေ "Unithroid" ဟု FDA ကအတည်ပြုပထမဦးဆုံး levothyroxine ဖြစ်ခဲ့သည်။
အချိန်, နှစ်ခုထိပ်တန်းအမှတ်တံဆိပ်အမည်ဖြင့် levothyroxine ထုတ်လုပ်သူမျှော်လင့်ထားနိုင်ပါတယ်အဖြစ်, အာဘော့နှင့်ဘုရင်အောက်ပိုင်း-စျေးနှုန်းယှဉ်ပြိုင်မှု၏ဤအသစ်သောတိုကျခိုကျမှုကိုဆန့်ကျင်သူတို့၏ထုတ်ကုန် Synthroid နှင့် Levoxyl ခုခံကာကွယ်ဖို့အလျင်အမြန်စေလွှတ်။
အားလုံးသုံးကုမ္ပဏီများမှချက်ချင်းသူတို့ရဲ့ယေဘုယျ levothyroxine မူးယစ်ဆေးဝါးများတင်ပို့ဖို့စတင်တဲ့အခါ, အာဘော့ဘုရင်နှစ်ဦးစလုံးရှုံးနိမ့်စျေးကွက်ဝေစု၏မျှော်လင့်အပေါ်စတော့ရှယ်ယာစျေးနှုန်းတွေထဲမှာပေါက်ကိုမြင်လျှင်
သိုင်းရွိုက်လူနာများအပေါ်သက်ရောက်မှုကဘာလဲခဲ့သလား
ပထမဦးစွာ PR စနစ်နှင့်မူးယစ်ဆေးဝါးကိုယ်စားလှယ်များ၏အာဘော့စစ်တပ်, Synthroid နေရာချရန်ကြိုးစားနေဆက်လက်စာနယ်ဇင်းပစ္စည်းများနှင့်ဆက်သွယ်ခြင်းဆေးဆိုင်များနှင့်ဆရာဝန်များနှင့်အတူစာနယ်ဇင်းသမားများရေလွှမ်း, အင်အားသုံးထွက်အမေရိကန်ပြည်ထောင်စု၌ဒုတိယအများဆုံးသတ်မှတ်မူးယစ်ဆေးနှင့် $ 818 သန်း၏အရင်းအမြစ်ခဲ့သည် 2003 ခုနှစ်ကရောင်းအား၌, "ပိုကောင်း" levothyroxine အဖြစ်။
အဲဒီမှာဒီတည်ထောင်ရန်မျှသုတေသနကြီးနှင့် FDA ကထိုအ bioequivalent မူးယစ်ဆေးဝါးများကြေညာခဲ့သော်လည်း Synthroid ဆွဲဆောင်မှုရှိအောင်နှင့်အထွေထွေကဲ့ရဲ့ရှုဖို့, စာရွက်စာတမ်းများနှင့်ဆေးဆိုင်များနှိပ်ဖို့ခိုင်မာတဲ့အရောင်းအစေးရှိ၏။ ဤသတင်းစကားကို, အလှည့်အတွက်လည်းလူနာတင်းကိုကြားပြောသောဆရာဝန်များကထုတ်ဖော်ပြောဆိုခဲ့ပါတယ် "ဟုအဆိုပါ NEW GENERATIONS Synthroid ကဲ့သို့ကောင်းသောမရှိကြပေ။ "
ဒုတိယအချက်မှာမူးယစ်ဆေးကုမ္ပဏီများသည်တဦးတည်းအမှတ်တံဆိပ်ကိုအခြားထက်ပိုကောင်းခဲ့ပါတယ်သို့မဟုတ်အမှတ်တံဆိပ် General ထက် သာ. ကောင်း၏ဖြစ်ကြသည်ကြောင်းကိုတောင်းဆိုမှုများတော့ဘူး။ ယနေ့အထိ, peer-ပြန်လည်သုံးသပ်, ကို double-မျက်စိကန်းသောသုတေသနနေဆဲထိရောက်မှုနှင့် / သို့မဟုတ်အထွေထွေ vs. အထူးသဖြင့်ကုန်အမှတ်တံဆိပ်၏သာလွန်နှိုင်းယှဉ်ကြောင်းပုံနှိပ်ထုတ်ဝေနိုင်ခြင်းမရှိသေးပေနှင့် levothyroxine များထဲမှအမှတ်တံဆိပ်ကိုအခြားသူထက် သာ. ကောင်း၏, သို့မဟုတ်ကြောင်းကိုမျှသက်သေအထောက်အထားရှိပါတယ် ယေဘုယျအားဖြင့်အညီအမျှအဖြစ်အမှတ်တံဆိပ်အမည်ဖြင့် levothyroxine မူးယစ်ဆေးဝါးများလုပ်ဆောင်ကြပါဘူး။
တတိယအချက်အာမခံကုမ္ပဏီများနှင့် HMOs အောက်ပိုင်း-ကုန်ကျစရိတ်ယေဘုယျ levothyroxine ဖို့အများကြီးလူနာကျော်အပြောင်းအလဲဖြစ်သွားလေသည်။ လူနာအများအပြားထောင်ပေါင်းများစွာအားဖြင့်များပြားစေသည့်အခါတစ်လငွေစုနှုန်းပင်ဒေါ်လာငွေအနည်းငယ်ကဤမူးယစ်ဆေးဝါးများအပေါ်ဤမျှလောက်များစွာသောလူတွေရှိပါတယ်, အဲဒီအုပျစုမြားကိုခံစားချင်ကြလိမ့်မည်ကြောင်းသိသာကုန်ကျစရိတ်ငွေစုအတွက်ရလဒ်။