Gazyva (Obinutuzumab) Rituxan (rituximab) ဆင်တူသည်နှင့် Non-Hodgkin ရဲ့ lymphoma အတွက်မျိုးစုံလက်တွေ့လေ့လာမှုများ (NHL) အပါအဝင်, သွေးကင်ဆာအမျိုးမျိုးကိုဖြတ်ပြီးစုံစမ်းစစ်ဆေးခံရသောဆေးဝါးဖြစ်ပါတယ်။ Rituxan ကဲ့သို့ပင် Gazyva အချို့တို့၏အသွေးကင်ဆာကုသမှုများအတွက်ဓါတုဆေးသွင်းကုသမှုနှင့်အတူပေါင်းစပ်အသုံးပြုသည်။ အဲဒီမှာဖြစ်ကြောင်း Drugmakers Genentech နှင့် Roche မှတ်ချက် obinutuzumab နှိုင်းယှဉ်မျိုးစုံဆက်လက်ဖြစ်ပွားနေသောလေ့လာမှုများ indolent Non-Hodgkin ရဲ့ lymphoma နှင့်ပျံ့ကြီးမားသော B-ဆဲလ် lymphoma များအတွက် rituximab အတူ။
Gazyva ကြောင့်နာတာရှည် Lymphocytes သွေးကင်ဆာ, ဒါမှမဟုတ် CLL အတွက်အသုံးပြုခြင်းကိုထူထောင်မယ့်အပြင်, ယခု follicular lymphoma နှင့်အတူအချို့သောလူနာများတွင်အသုံးပြုရန်အတွက် FDA က-approved ဖြစ်ပါတယ်။ CLL အဘို့, Gazyva chlorambucil နှင့်အတူပေါင်းစပ်လျက်ရှိ၏ follicular lymphoma အဘို့, Gazyva bendamustine နှင့်အတူပေါင်းစပ်ထားသည်။
Follicular Lymphoma အကြောင်း
မအသုံးအများဆုံး lymphoma သော်လည်း follicular lymphoma အများဆုံးရောဂါ lymphoma အမျိုးအစားများအကြားရာထူးပါဘူး။ lymphoma ၏နှစ်ခုအခြေခံအမျိုးအစားများမှာ Hodgkin ရဲ့ နဲ့ Non-Hodgkin ရဲ့ lymphoma ။ Follicular lymphoma non-Hodgkin ရဲ့အမျိုးအစားဖြစ်ပါတယ်နှင့် indolent, ဒါမှမဟုတ်နှေးကွေးနေ-ကြီးထွားလာ, Non-Hodgkin ရဲ့ Lymphoma (NHL) ၏အသုံးအများဆုံးဖြစ်ပါတယ်။
ကကြီးထွားလာနှေးကွေးင်ပေမယ့်, အဲဒါကိုပြန်ကြွလာတစ်ခုချင်းစီကိုအချိန်ဆက်ဆံဖို့ပိုပြီးခက်ခဲဖြစ်လာကြောင်းပျောက်ခဲကင်ဆာဆဲဖြစ်သည်။ Follicular lymphoma ကထက်ပိုမို 14,000 အသစ်သောအမှုများကို 2015 ခုနှစ်တွင်ရောဂါမည်ဖြစ်ကြောင်းခန့်မှန်းခဲ့သည်ရှိရာအမေရိကန်ပြည်ထောင်စု၌အကြောင်း NHL ၏အကြောင်းကိုတဦးတည်းကိုငါးများတွင်ရောဂါဖြစ်ပွားမှု, တွက်သည်။
ပိုပြီးလူနာအောင်မြင်စွာပင်လယ်အော်မှာဝျေါစောင့်ရှောက်အဖြစ်အသစ်ကုသမှုအထူးသဖြင့်ကြိုဆိုကြသည်။
Follicular Lymphoma များအတွက် Gazyva
"ရောဂါကပြန်ကြွလာတစ်ခုချင်းစီကိုအချိန်ဆက်ဆံဖို့ပိုပြီးခက်ခဲဖြစ်လာနေသောကြောင့်အဘယ်သူ၏ရောဂါပြန်သို့မဟုတ်ပိုဆိုးလာရင်တစ်ဦး Rituxan ပါဝင်သော regimen နှင့်အတူကုသမှုရှိနေသော်လည်း follicular lymphoma နှင့်အတူပြည်သူ့ပိုပြီးရွေးချယ်စရာလိုအပ်ပါတယ်" ဟုစန်ဒရာ, ဦးချို, MD ကို Global ကုန်ပစ္စည်း၏အကြီးအကဲဆေးဘက်ဆိုင်ရာအရာရှိတဦးနှင့်ဦးခေါင်းကပြောပါတယ် ဖွံ့ဖြိုးရေးကောင်စီ။
"Gazyva ပေါင်း bendamustine သိသိသာသာတိုးတက်မှုသို့မဟုတ်သေမင်း၏အန္တရာယ်လျှော့ချရန် relapse ပြီးနောက်သုံးနိုငျအသစ်တစ်ခုကုသမှု option ကိုပေးပါသည်။ "
Gazyva ၏ FDA ကခွင့်ပြုချက်တစ်ဦး 52 ကိုသရုပ်ပြ follicular သူ၏ရောဂါကြိုတင် Rituxan-based ကုထုံး၏ခြောက်လကာလအတွင်းသို့မဟုတ်အတွင်းတိုးတက် lymphoma, Gazyva ပေါင်း bendamustine နှင့်အတူလူတယောက်တည်း Gazyva အားဖြင့်နောက်တော်သို့လိုက်ကြောင်းပြသသောအဆင့် III ကို GADOLIN လေ့လာမှုကနေရလဒ်တွေကိုအပေါ်အခြေခံပြီးခဲ့သည် တစ်ဦးတည်း bendamustine နှိုင်းယှဉ်ပိုမိုဆိုးရွားလာရောဂါသို့မဟုတ်သေမင်း၏အန္တရာယ် (တိုးတက်မှု-အခမဲ့ရှင်သန်ရပ်တည်ရေး, PFS) တွင်ရာခိုင်နှုန်းခန့်လျှော့ချရေး။
ဘယ်လို Gazyva အလုပ်လုပ်
Gazyva, Rituxan ကဲ့သို့တစ်ဦး monoclonal antibody ကိုဖြစ်ပါတယ်။ ဒါကြောင့်ထုတ်လုပ်သူများကထုတ်လုပ်သိပ္ပံပညာရှင်များနှင့်နေဖြင့်အင်ဂျင်နီယာ antibody ကိုတစ်ဦးအထူးကြင်နာမယ့်ဖြစ်ပါသည်။ နောက်ဆုံးထုတ်ကုန်အရည်အဖြစ်လေးအိတ်၌ချိတ်ဆွဲခြင်းနှင့်သွေးကြောသွင်းပြုတ်ရည်ကနေတဆင့်ပေးသောဖြစ်ပါတယ်။
Rituxan ကဲ့သို့ပင် Gazyva သည့် CD20 ကိုပဲပစ်မှတ်ထား။ အဆိုပါ CD20 ကိုပဲတစ်ခုဖော်ထုတ် tag ကိုကဲ့သို့ဖြစ်၏ - က B-Lymphocytes, ဒါမှမဟုတ် B ကိုဆဲလ်အဖြစ်လူသိများသည့်သွေးဖြူဆဲလ်တွေအပါအဝင်အချို့ဆဲလ်ရဲ့မျက်နှာပြင်ပေါ်မှာပစ္စုပ္ပန်သောပရိုတိန်းရှုပ်ထွေးပါတယ်။ Pre-B ကဆဲလ်တွေကိုခေါ်နု B ကဆဲလ်တွေ, လည်းဒီ CD20 ကိုပဲရှိသည်။
obinutuzumab CD20 မှချည်နှောင်သောအခါ, ဒီအသေသတ်ခြင်းကိုဦးဆောင်နှင့် B ဆဲလ်များ၏ပွင့်လင်းဖိတ်။ သင့်ရဲ့ကိုယ်ခံအားစနစ်ကကိုအသုံးပြုသည်ဓာတုတုံ့ပြန်မှုတစ်ခုစီးရီး, ရှာဖျက်ဆီးဖို့လိုအပ်ကြောင်းအချက်ပြ - ဒါဟာတိုက်ရိုက်သေခြင်းတရားအချက်ပြမှုများကိုသက်ဝင်နှင့် / သို့မဟုတ်အဖြည့်အဆငျ့ဆငျ့ကိုခေါ်တစ်ခုခုကိုသက်ဝင်အသုံးပြုပုံအလုပ်လုပ်ဖို့ကိုအခြားခုခံအားဆဲလ်တွေစုဆောင်းနေဖြင့်ဤမျှပါဘူး။
ဘယ်လို Gazyva Rituxan ကှာခွားသနညျး antibody ကို-မှီခိုဆယ်လူလာ cytotoxicity (ADCC) လို့ခေါ်တဲ့တစ်ခုခု - - ကောင်းပြီ, မူးယစ်ဆေးထုတ်လုပ်သူများနှင့်အညီ, Gazyva တိုက်ရိုက်ဆဲလ်အသေခံသွေးဆောင်တစ်ခုတိုးလာနိုင်စွမ်းရှိသည်ဖို့စဉ်းစားသည်နှင့်အဲဒါကိုတိုက်ခိုက်ဖို့အတွက်ခန္ဓာကိုယ်ရဲ့ကိုယ်ခံစွမ်းအားစနစ်ကစုဆောင်းလေ့ကျင့်ကိုဘယ်လိုပိုမိုလှုပ်ရှားမှု induces B-ဆဲလ် rituximab နှိုင်းယှဉ်တဲ့အခါမှာ။ တကယ်တော့, preclinical လေ့လာမှုများအတွက် Gazyva Rituxan နှိုင်းယှဉ် ADCC အတွက် 35-ခြံတိုးတက်ကယ်နှုတ်တော်မူ၏။ Gazyva လည်း preclinical လေ့လာမှုများအတွက် B ကိုဆဲလ်အတွင်းအသေခံအချက်ပြမှုများကို activated ။
ဘေးထွက်ဆိုးကျိုး
Gazyva များ၏ဘေးကင်းလုံခြုံမှု 81 ရာခိုင်နှုန်း follicular lymphoma ခဲ့ဘယ်သူကို၏ indolent အကြောင်း NHL နှင့်အတူ 392 လူနာအပေါ်အခြေခံပြီးအကဲဖြတ်ခဲ့သည်။
follicular lymphoma နှင့်အတူလူနာများတွင်မြင်ကြခဲ့အသုံးအများဆုံးဘေးထွက်ဆိုးကျိုး indolent အကြောင်း NHL ခဲ့သူစုစုပေါင်းလူဦးရေနှင့်အတူတသမတ်တည်းရှိကြ၏။
Gazyva ၏အသုံးအများဆုံးဘေးထွက်ဆိုးကျိုးပြုတ်ရည်တုံ့ပြန်မှု, အနိမ့်သွေးဖြူဆဲလ်အရေအတွက်, ပျို့, ပင်ပန်းနွမ်းနယ်, ချောင်းဆိုးခြင်း, ဝမ်းလျှော, ချုပ်, အဖျား, အနိမ့် platelet အရေအတွက်, အန်, အထက်အသက်ရှူလမ်းကြောင်းရောဂါကူးစက်, အစာစားချင်စိတ်လျော့နည်းသွား, ပူးတွဲသို့မဟုတ်ကြွက်သားနာကျင်မှု, sinusitis ဖြစ်ကြ၏ အနိမ့်သွေးနီဆဲလ်အရေအတွက်, ယေဘုယျအားနည်းခြင်းနှင့်ဆီးလမ်းကြောင်းပိုးကူးစက်မှု။
ရှားပါးပေမယ့်အသက်အန္တရာယ်ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးတစ်ခါတစ်ရံတစ်ဦး၏ပုံစံကိုယူပြီး, ဆရာဝန်တွေ '' မညွှန်ကြားသတင်းအချက်အလက်အစီရင်ခံကြသည် "ဘောငျသတိပေး။ " Gazyva အဘို့, ဒီဘောငျသတိပေးနှစ်ခုဗိုင်းရပ်စ်ကူးစက်မှုအကြောင်းသတင်းအချက်အလက်လည်းပါဝင်သည်: ပြင်းထန်အသည်းပျက်စီးမှုနှင့်သေခြင်းအတွက်ရရှိလာတဲ့အချို့ကိစ္စများတွင် Hepatitis B ပိုးဗိုင်းရပ်စ် (HBV) reactivity; သေခြင်း၌ရရှိလာတဲ့နှင့် JC ဗိုင်းရပ်စ်ကူးစက်မှုတိုးတက်ရေးပါတီ Multifocal Leukoencephalopathy (PML) ။
follicular lymphoma အတွက် Gazyva ၏ပြီးပြည့်စုံသောလုံခြုံမှုနှင့်ထိရောက်မှုပရိုဖိုင်းကိုအဘို့, Gazyva သတ်မှတ်သတင်းအချက်အလက်ကိုကြည့်ပါ။
သတင်းရင်းမြစ်:
1. Gazyva သတ်မှတ်ပြန်ကြားရေး။
et al 2. Mössnerအီး, Brünker P ကိုတခု S က။ တိုးမြှင်တိုက်ရိုက်နှင့်ကိုယ်ခံစွမ်းအား effector ဆဲလ်-mediated B-ဆဲလ် cytotoxicity နှင့်အတူသစ်တစ်ခုအမျိုးအစား II ကိုဆန့်ကျင် CD20 antibody ကို၏အင်ဂျင်နီယာမှတဆင့် CD20 antibody ကိုကုထုံး၏ထိရောက်မှုကိုတိုးမြှင့်။ အသွေးသည်။ 2010; 115 (22): 4393-4402 ။
3. Herter S က, Herting က F, Mundigl အို et al ။ စသည်တို့နှင့် xenograft မော်ဒယ်များအတွက် rituximab နှင့် ofatumumab နှင့်နှိုင်းယှဉ်အမျိုးအစား II ကို CD20 antibody ကို GA101 (obinutuzumab) ၏ Preclinical လှုပ်ရှားမှု။ Mol ကင်ဆာ Ther ။ 2013; 12 (10): 2031-2042 ။
4. Klein ကို C, Lammens တစ်ဦးက, Schäfer W က, et al ။ အလုပ်လုပ်တဲ့ဂုဏ်သတ္တိများမှ CD20 နှင့်သူတို့၏ဆက်ဆံရေးမျိုးကိုပစ်မှတ်ထား monoclonal ပဋိ၏ Epitope interaction က။ mAbs ။ 2013; 5 (1): 22-33 ။