ASCO မှာ Obinutuzumab (Gazyva)

by တွမ် Iarocci, MD, Doru ပေါလု, MD အားဖြင့်ပြန်လည်သုံးသပ်

ကင်ဆာအသက်ရှင်ကျန်ရစ်သူတော့ဘူးအရင်ကထက်နေထိုင်နေကြ, ဤနဲ့အနားသတ်အစိတ်အပိုင်းတစ်ခုအသစ်ဆေးဝါးတစ်ခုကြောင့်ဖြစ်ပါသည်။ ယနေ့တွင်ချီကာဂိုအတွက် ASCO လို့ခေါ်တဲ့သိပ္ပံဆိုင်ရာ conference မှာ - လက်တွေ့ကင်ဆာ၏အမေရိကန် Society ၏နှစ်ပတ်လည်အစည်းအဝေးကို - ကင်ဆာကျွမ်းကျင်သူများကကင်ဆာပညာရပ်အတွက်သော့ချက်စိန်ခေါ်မှုများရင်ဆိုင်နေကြသည်။

သူတို့ကအစစစ်မှန်သောအကောင်းမြင် feeling နှင့်ကြိမ်မှာစိတ်လှုပ်ရှားနေကြသည်။

နှောင်းပိုင်းတွင်-ကြေကွဲဒေတာကြောင့်ပြသ Gazyva အသစ်တစ်ခု Anti-ကင်ဆာဆေးဝါး , သွေး Non-Hodgkin lymphoma အဖြစ်လူသိများကင်ဆာ, ဒါမှမဟုတ်အကြောင်း NHL တစ်ဦးကြင်ကြင်နာနာအပြင်းအထန်နေသောရှေးရှေး၏အထူးအဖွဲ့ကိုကူညီပေးနေသည်။

က Non-Hodgkin ရဲ့ Lymphoma အကြောင်း

Hodgkin ရဲ့ lymphoma နှင့် NHL: lymphoma နှစ်ခုအဓိကမျိုးရှိပါတယ်။ ရောဂါအားလုံး Lymphoma ၏ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် 85 ရာခိုင်နှုန်းအကြောင်း NHL ဖြစ်ကြသည်။ အမေရိကန်ကင်ဆာလူ့အဖွဲ့အစည်းရဲ့အဆိုအရနီးပါး 72,000 ကလူ 2015 ခုနှစ်တွင်အမေရိကန်ပြည်ထောင်စု၌အကြောင်း NHL ရောဂါပါလိမ့်မည်, နီးပါး 20,000 ရောဂါကနေသေဆုံးလိမ့်မည်ဟုမျှော်လင့်ရသည်။

အဆိုပါလေ့လာမှုအကြောင်း

ကောင်းသောရွေးချယ်စရာပြီးသား၏ကွဲပြားခြားနားသောအမျိုးအစားများကိုအပြင်းအထန်လူတို့အဘို့မတည်ရှိ အသွေးသည်ကင်ဆာ ။ အသက်ရှင်ကျန်ရစ်သူသိသို့သော်, တစ်ခါတစ်ရံတွင်ထိုသို့ တစ်ခုတည်းစစ်တိုက်အနိုင်ရ့ကိစ္စမဟုတ်ပါဘူး ။

ကြီးမားသောပရိုတိန်းကိုပိုမိုထိရောက်စွာတစ်ဦးတည်းဓါတုဆေးသွင်းကုသမှုထက်ဓါတုဆေးသွင်းကုသမှုနှင့် တွဲဖက်. ကင်ဆာဆဲလ်များကိုပစ်မှတ်ထားပြီးဖျက်ဆီးဖို့ဇီဝအင်ဂျင်နီယာ - လူအတော်များများ rituximab (Rituxan) နဲ့အကျွမ်းတဝင်နှင့်ထိုကဲ့သို့သော monoclonal ပဋိ၏အသုံးပြုမှုနှင့်ဆက်စပ်ရှင်သန်မှုအတွက်အကျိုးအမြတ်ဖြစ်ကြသည်။

ASCO မှာတင်ဆက်အဆိုပါလေ့လာမှု၏ကုသမှုများအတွက် 2013 ခုနှစ်ကတည်းကကုန်သွယ်မှုနာမကိုအမှီ Gazyva အောက်ရှိ FDA ကအတည်ပြုခဲ့ပြီးကြောင်း obinutuzumab လို့ခေါ်တဲ့ဝတ္ထု monoclonal antibody ကိုအသုံးပြုသော နာတာရှည် Lymphocytes သွေးကင်ဆာ ကုသမှု-နုံလူနာ chlorambucil ဓါတုဆေးသွင်းကုသမှုနှင့်အတူပေါင်းစပ်။

"ကျနော်တို့ကလက်ရှိဆေးဝါးအပျေါမှာတိုးတက်လာဖို့ Gazyva ဖွံ့ဖြိုးပြီးနှင့်စောင့်ရှောက်မှု၏စံချိန်စံညွှန်းများတုံ့ပြန်ရပ်တန့်သူတွေကိုများအတွက်အကျိုးရှိပေးပုံကိုကြည့်ဖို့ကျေနပ်ခဲ့ကြပါတယ်" ဟုနန်စီ Valente, MD ဒုတိယသမ္မတ, ကို Global သွေးဖွံ့ဖြိုးရေးကောင်စီ Genentech ကပြောပါတယ်။

အဆိုပါလေ့လာမှုသည် GADOLIN လေ့လာမှုကိုခေါ်, ဒီ setting ကိုအတွက် Gazyva ၏အလားအလာပေါ်ထွန်းရေးဖြစ်သည်။ ဒေါက်တာ Valente အစီအစဉ်သည်ဤဒေတာအပေါ်အခြေခံပြီးအကြောင်း NHL အတွက် Gazyva ၏ခွင့်ပြုချက်လျှောက်ထားရန်ဖြစ်ပါသည်သူတို့ကပိုထူထောင်တ Gazyva ခေါင်းကို-to-ခေါင်းကိုနှိုင်းယှဉ်ဖြစ်ကြောင်းနှစ်ခုကတခြားကြီးမားသောလေ့လာမှုများကနေရလဒ်တွေကိုမွငျလြှငျမျှော်လင့်နေကြသည်ကြောင်းကိုမှတ်ချက်ပြု ဆေးဝါးများ။

လူနာများ

သူတို့ထဲက 413 - ဒီလေ့လာမှုမှာပါဝင်သူကင်ဆာနှင့်အတူယောက်ျားနှင့်မိန်းမရှိကြ၏။ သူတို့ကအားလုံးကုသမှုကြားမှတိုးတက်ခဲ့ကြောင်းကြီးထွားလာ-နှေးကွေးသို့မဟုတ် indolent အကြောင်း NHL ရှိခဲ့ပါတယ်။ ဆိုလိုသည်ကား rituximab သို့မဟုတ် rituximab ပေါင်းဓါတုဆေးသွင်းကုသမှု - - အထူးသ, သူတို့ရဲ့ကင်ဆာ rituximab-based ကုထုံးမှဆန့်ကျင်ဘက်ခဲ့ကြသည် မိမိတို့၏ရောဂါကာလအတွင်းသို့မဟုတ်ကုသမှုခြောက်လအတွင်းတိုးတက်ခဲ့ကြောင်းဆိုလိုတာက ။

ကုသ

ယခင်ကကုသနှေးကွေး-ကြီးထွားလာအကြောင်း NHL နှင့်အတူလေ့လာမှုသင်တန်းသားများကိုအပိုဆောင်းကုသမှုများအတွက်, 2 ကွဲပြားခြားနားသောအုပ်စုများသို့ထားရှိခဲ့ကြသည်:

တစ်ဦးတည်း Gazyva အားဖြင့်နောက်တော်သို့လိုက် Gazyva ပေါင်း bendamustine,
တစ်ဦးတည်း Bendamustine ဓာတုကုထုံး

ရလဒ်များ

Gazyva-based ကုသမှုတယောက်တည်းသာဓာတုကုထုံးနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင် 45 ရာခိုင်နှုန်းအားဖြင့်ပိုမိုဆိုးရွားလာရောဂါသို့မဟုတ်သေမင်း၏အန္တရာယ်လျှော့ချ။
အဆိုပါလေ့လာမှု bendamustine အုပ်စုနှိုင်းယှဉ်မှု Gazyva အုပ်စုတွင်မြင်ကြအကျိုးအတွက်၏အဆင့်မြင့်စောစောရပ်တန့်ခဲ့ - သည်က Gazyva အုပ်စုရလဒ်များအဖြစ်မြင်နိုင်သည့် bendamustine အုပ်စုတစ်စုကိုစောင့်ရှောက်ရန်ကျင့်ဝတ်ဆိုင်ရာပါပြီမဟုတ်ပေ။

Gazyva နှင့်အတူဖော်ထုတ်မျှမမျှော်လင့်မထားတဲ့ဘေးကင်းလုံခြုံရေးအချက်ပြရှိခဲ့သည်။

အဘယ်အရာကိုဒီနည်းလမ်

indolent အကြောင်း NHL နှင့်အတူတစ်ဦးကလူတစ်ဦးကိုမကြာခဏ relapse နှင့်လွှတ်၏ကျည်မှတဆင့်သွားနှင့် rituximab-based ကုသမှုအလုပ်လုပ်ရပ်လျှင်ရွေးချယ်စရာကန့်သတ်နိုင်ပါသည်။ ဒီတော့ဆန့်ကျင်ဘက်လူနာအတွက်အတော်လေးကောင်းစွာအလုပ်လုပ်ပုံရသည်အသစ်တစ်ခုပေါင်းစပ်သတငျးကောငျးဖွစျသညျ။

"အများစုကထပ်တလဲလဲ indolent အကြောင်း NHL relapse နှင့်အတူလူများ, ကုသမှု options များကိုပိုမိုကန့်သတ်ဖြစ်လာစေရန်နှင့်ကုထုံးမှတုံ့ပြန်မှုချင်းစီအချိန်ရောဂါပြန်လျော့နည်းတာရှည်ခံဖြစ်လေ့ရှိပါတယ်။ obinutuzumab နှင့် bendamustine ဖြစ်ပေါ်လာမယ့်ဝတ္ထုပေါင်းစပ်သောကွောငျ့အကြှနျုပျသ GADOLIN ဒေတာများကအားပေးအားမြှောက်တယ် အလွန်အမင်းထိရောက်သော, "လော်ရီ Sehn, MD ဟာဘီစီကင်ဆာအေဂျင်စီမှာဆေးဘက်ဆိုင်ရာကင်ဆာရောဂါရှာဖွေကုသရေးပါရဂူများနှင့်ဗြိတိသျှကိုလံဘီယာတက္ကသိုလ်မှလက်တွေ့တွဲဖက်ပါမောက္ခကပြောပါတယ်။

Gazyva အကြောင်း

ပစ္စုပ္ပန် lymphoma လေ့လာမှုမှာတော့ Gazyva ဆန့်ကျင်ဘက် indolent အကြောင်း NHL နှင့်အတူလူဆိုးရွားလာနေသော၎င်းတို့၏ရောဂါမရှိဘဲနေထိုင်ခဲ့အချိန်ကိုတိုးချဲ့။ Genentech နှင့် Roche, ဒီဆေးဝါးဖွံ့ဖြိုးဆဲအဆိုပါဇီဝနည်းပညာကုမ္ပဏီများ,, United States မှာစည်းမျဉ်းအာဏာပိုင်များဤလေ့လာမှုကနေဒေတာတွေကိုတင်ပြဥရောပနှင့်ခွင့်ပြုချက်ထည့်သွင်းစဉ်းစားဘို့ကမ္ဘာတဝှမ်းပါလိမ့်မယ်။

Gazyva CD20 သာ B-ဆဲလ်တွေကိုလည်း rituximab အားဖြင့်ပစ်မှတ်ထားကြောင်းတူညီသောပရိုတိန်းတွင်တွေ့မယ့်ပရိုတိန်းမှပူးတွဲဒီဇိုင်းတစ်ခုအင်ဂျင်နီယာ monoclonal antibody ကိုဖြစ်ပါတယ်။ Gazyva ခန္ဓာကိုယ်ရဲ့ကိုယ်ခံစွမ်းအားစနစ်ဖြင့်နှစ်ဦးစလုံးတိုက်ရိုက်နှင့်အတူတကွ CD20 ဆောင်သောဆဲလ်တွေကိုဖျက်ဆီး။ Gazyva တိုက်ရိုက်ဆဲလ်အသေခံသွေးဆောင်တစ်ခုတိုးလာနိုင်စွမ်းရှိသည်ထင်နှင့်က B-ဆဲလ်တွေတိုက်ခိုက်ရန်ခန္ဓာကိုယ်ရဲ့ကိုယ်ခံစွမ်းအားစနစ်ကစုဆောင်းလေ့ကျင့်ကိုဘယ်လိုပိုမိုလှုပ်ရှားမှု induces ဖြစ်ပါတယ် - rituximab နှိုင်းယှဉ်တဲ့အခါမှာ - antibody ကို-မှီခိုဆယ်လူလာ cytotoxicity, ဒါမှမဟုတ် ADCC ။

ဘေးထွက်သက်ရောက်မှုများနှင့်ဆိုးရွားသောအဖြစ်အပျက်များ

တစ်ဦးတည်းကိုအသုံးပြုတဲ့အခါ, Gazyva ၏ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများ, ယေဘုယျအားဖြင့်, ဓါတုဆေးသွင်းကုသမှုအေးဂျင့်များ၏ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးထက်လျော့နည်းသိသာဖြစ်ကြသည်။ Gazyva နှင့်အတူအသုံးအများဆုံးဘေးထွက်ဆိုးကျိုးပြုတ်ရည်တုံ့ပြန်မှု, အနိမ့်သွေးဖြူဆဲလ်အရေအတွက်, အနိမ့် platelet အရေအတွက်နည်းပါးသွေးနီဆဲလ်အရေအတွက်, အဖျား, ချောင်းဆိုးခြင်း, ပျို့ခြင်း, ဝမ်းလျှောဖြစ်ကြသည်။

Hepatitis B ပိုး reactivity, တိုးတက်သော multifocal leukoencephalopathy, ဒါမှမဟုတ် PML, ပြုတ်ရည်တုံ့ပြန်မှု, အကျိတ် lysis syndrome ရောဂါနှင့်ရောဂါကူးစက်မှု: Gazyva လေးနက်သို့မဟုတ်အသက်အန္တရာယ်ခြိမ်းခြောက်ဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်များဖြစ်ပေါ်စေနိုင်သည်။ ဒါ့အပြင် Gazyva ပြုတ်ရည်တုံ့ပြန်မှုသည်သွေးဖြူဆဲလ်အရေအတွက်တစ်ဦးကျဆင်းခြင်းနှင့်လေးနက်သောသို့မဟုတ်အသက်အန္တရာယ်ဖြစ်နိုငျသော platelet အရေအတွက်တစ်ဦးကျဆင်းခြင်းဖြစ်ပေါ်စေနိုင်သည်။

_{သတင်းရင်းမြစ်}

_{GADOLIN: rituximab-ဆန့်ကျင်ဘက် indolent Non-Hodgkin lymphoma နှင့်အတူလူနာအတွက်တစ်ဦးတည်း bendamustine နှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါ obinutuzumab ပေါင်း bendamustine တစ်အဆင့် III ကိုလေ့လာမှုကနေမူလတန်းရလဒ်များကို။} _{J ကို Clin Oncol 33, 2015 (ပျော့ပျောင်း; abstr LBA8502) ။}

_{obinutuzumab ၏လက်တွေ့အလားအလာ: နာတာရှည် Lymphocytes သွေးကင်ဆာများအတွက်ကုသမှုကိုပစ်မှတ်ထား။} _{Pharmacogenomics နှင့်လူတစ်ဦးချင်းဆေးပညာ။} _2014; _{ဒီဇင်ဘာ 22; 8: 1-7 ။}