15-18% အားဖြင့်စုဆောင်းအူအဆီလျှော့ချဖို့ပြ FDA က Approved မူးယစ်ဆေး
အမြိုးခှဲခွားခွငျး
Egrifta (tesamorelin) ၏ကုသမှုများအတွက်နိုဝင်ဘာလ 2010 ခုနှစ်မှာအမေရိကန်အစားအစာနှင့်ဆေးဝါးစီမံခန့်ခွဲမှု (FDA) ကအတည်ပြုတိုးတက်မှုနှုန်း-ဟော်မုန်း-releasing ဟော်မုန်း (GHRH) ၏တစ်ဦးထိုးဆေး, ဒြပ်သဏ္ဍာန်ဖြစ်ပါတယ် HIV ပိုး-ဆက်စပ် lipodystrophy ။
HIV ပိုး-Associated Lipodystrophy အကြောင်း
HIV ပိုး-ဆက်စပ် lipodystrophy ခန္ဓာကိုယ်အဆီ၏တစ်ခါတစ်ရံလေးနက်တဲ့ပြန်လည်ခွဲဝေမှုဖြင့်သွင်ပြင်လက္ခဏာတစ်ခုအခွအေနေဖြစ်ပါတယ်။
မကြာခဏအဆီဝမ်းဗိုက်, ရင်သား, ဒါမှမဟုတ်လည်ပင်း၏နောက်ကျောတဝိုက်စုပြုံစေနေစဉ်အခွအေနေလေ့ "ကျွဲဘို့" -like ဖြစ်ခြင်းအဖြစ်ရည်ညွှန်းသော၏အဆုံးစွန်သော (တစ်ဦးကွဲပြားမျက်နှာကို၏ပါးလွှာတင်ပါး, ဒါမှမဟုတ်စှနှင့်အတူတင်ဆက် ) ရုပ်ဆင်းသဏ္ဌာန်၌။
HIV ပိုး-ဆက်စပ် lipodystrophy မကြာခဏအချို့အမျိုးအစားများနှင့်ဆက်စပ်လျက်ရှိသည် antiretroviral ဆေး အပါအဝင် protease inhibitors (PIs) နှင့်အချို့သော nucleoside ပြောင်းပြန် transcriptors (NRTIs) Zerit (stavudine) နှင့် Videx (didanosine) ကဲ့သို့သော။ အခြေအနေကိုလည်းအထူးသဖြင့်သေး antiretroviral ကုထုံးစတင်ကြပြီမဟုတ်သူကိုလူနာထိခိုက်, HIV ပိုးကူးစက်မှုကိုသူ့ဟာသူ၏အကျိုးဆက်ဖြစ်နိုင်သည်။
lipodystrophy ရှုမြင်ကြသော်လည်းအသစ်များမျိုးဆက်အေအာရ်တီမိတ်ဆက်ခဲ့ကြသည်ကတည်းကအခြေအနေကိုကြောင့်ဖြစ်ပေါ်တစ်ချိန်ကခဲ Reversible လုပ်ဖြစ်ပါတယ်နှင့်သံသယရှိသူဆေးဝါးများရပ်တန့်နေကြသည်လျှင်ပင်ကတည်းက HIV ပိုးနှင့်အတူလူဝေးလျော့နည်းပါကပြဿနာတစ်ခုဖြစ်နေဆဲပင်။
ကုသမှုပေးဖျောပွခြင်းနှင့်အကျိုးသက်ရောက်မှုများ
Egrifta အထူးပိုလျှံ visceral အဆီ (အဝမ်းဗိုက်လိုင်နှင့်ပြည်တွင်းရေးကိုယ်တွင်းအင်္ဂါတဝိုက်စုဆောင်းကြောင်းဆိုလိုသည်မှာအဆီ) ကိုလျှော့ချဖို့ခ်ျအိုင်ဗွီကူးစက်လူနာများတွင်ညွှန်ပြနေသည်။
ဒါဟာမျက်နှာ, တင်ပါးသို့မဟုတ်ခြေလက်အင်္ဂါများ lipoatrophy အပေါ်တစ်စုံတစ်ရာသက်ရောက်မှု (အဆီဆုံးရှုံးမှု) ရှိသည်ဖို့ပေါ်လာ, သို့မဟုတ်ရင်သားဒါမှမဟုတ်လည်ပင်း၏နောက်ကျောဖြစ်စေအပေါ်အဆီစုဆောင်းမထားဘူး။
Egrifta လွှတ်ပေးရန်ဖို့ pituitary gland ကိုနှိုးဆွခြင်းဖြင့်အလုပ်လုပ်တယ် လူ့ကြီးထွားဟော်မုန်း (HGH) , lipolysis (lipids နှင့် triglyceride ၏ဆိုလိုသည်မှာယင်းပြိုကွဲ) မြှင့်တင်ရန်လူသိများသောများ၏အကျိုးသက်ရောက်မှု။
လေ့လာရေးမှန် CT scan ဖြင့်တိုင်းတာအဖြစ် Egrifta ကုထုံး% 15% အကြားနှင့် 17 တို့ကဝမ်းဗိုက်အဆီလျှော့ချနိုင်သည်ကိုပြသခဲ့ကြသည်။ 2014 ခုနှစ်အပိုဆောင်းစမ်းသပ်မှုတွေဟာ Egrifta လည်းအချို့သော 18% အားဖြင့်အသည်းတစ်ဝိုက်စုဆောင်းအဆီလျှော့ချနိုင်သည်ကိုပြသခဲ့ကြသည်။
သောက်သုံးသောနှင့်အုပ်ချုပ်ရေး
Egrift ၏အကြံပြုအရွယ်ရောက်ပြီးသူသောက်သုံးသော 2mg တစ်ချိန်ကနေ့စဉ် (အရေပြားအောက်) အရေပြားအောက်ဆုံးထိုးသွင်းသည်။ ဒါဟာ Egrifta ဟာခါးအောက်ဝမ်းဗိုက်ထဲမှာထိုးသွင်းခံရသည်ဟုအကြံပြုသည်။ ဆေးထိုးဆိုဒ်များလှည့်မကြာခဏအမာရွတ်နှင့် / သို့မဟုတ်အရေပြားတင်းမာမှုကိုလျှော့ချကူညီပေးသည်။
Egrifta, သီးခြားဖလားကို (ပုံ) တွင်ပေးအပ်ထားတဲ့၏အဆုံးစွန်သောမြုံရေကိုအသုံးပြုပြီးတဦးတည်းမူးယစ်ဆေးဖလားကိုထံမှပြင်ဆင်ဖွဲ့စည်းဖြစ်ပါတယ်။ ပြင်ဆင်ဖွဲ့စည်းပြီးတာနဲ့မူးယစ်ဆေးချက်ချင်းအသုံးပြုရမည်။ non-ပြင်ဆင်ဖွဲ့စည်း Egrifta 36 o F နှင့် 46 ဏက F (2 o C နဲ့ 8 ဏကို C) အကြားရေခဲသေတ္တာထဲမှာသိမ်းဆည်းထားရပါမည်။
Egrifta ကိုယ်အလေးချိန်စီမံခန့်ခွဲမှုအတွက်ညွှန်ပြမထားပါ။
ကုထုံး၏ Duration: များနှင့်စောင့်ကြည့်ခြင်း
ရေရှည်အကျိုးသက်ရောက်မှုများသို့မဟုတ်ကုထုံး၏အလားအလာအကျိုးကျေးဇူးများကိုအပြည့်အဝလူသိများကြသည်မဟုတ်ကတည်းကတိုင်းကြိုးစားအားထုတ်မှုဖြစ်စေ၏လမ်းဖြင့်ကုသမှုဆိုးကျိုးများစောင့်ကြည့်ဖို့လုပ်ရပါမည် မှန် CT scan သို့မဟုတ်နှိုင်းယှဉ်ခါးလုံးပတ်တိုင်းတာ။ လူနာသည်ဤနည်းလမ်းများအားဖြင့်ရှင်းရှင်းလင်းလင်းလျှော့ချရေးကိုသရုပ်ပြမနေသင့်, ထို့နောက်ထည့်သွင်းစဉ်းစားကုထုံးရပ်တန့်ရန်ပေးထားသောရပါမည်။
ကုထုံး၏ကြာချိန်ကိုအမြဲတစ်ဦးနှင့်တိုက်ရိုက်ညှိနှိုင်းတိုင်ပင်ထားရပါမည် HIV / AIDS ရောဂါအထူးကု GHRH ကုထုံးအတွက်ကြုံတွေ့, ဒါမှမဟုတ်တစ်ဦးကို HIV / AIDS ရောဂါအထူးကုများနှင့်အရည်အချင်းပြည့် endocrinologist ဖြစ်သူအကြားတိုင်ပင်ဆွေးနွေးအတူ။
ဂလူးကို့စအဆင့်ဆင့် Egrifta ဖွံ့ဖြိုးဆဲဘို့တိုးမြှင့်အန္တရာယ်မှာလူနာတင်ထားတဲ့အချို့အတွက်ဂလူးကို့စသည်းမခံစေနိုင်ပါသည်ကတည်းကလည်းကုထုံး၏သင်တန်းကာလအတွင်းမှန်မှန်စောင့်ကြည့်ရပါမည် ဆီးချိုရောဂါ ။
ဘုံဘေးထွက်သက်ရောက်မှု (အနည်းဆုံး 2% လူနာဖြစ်ပေါ်)
- ပူးတွဲနာကျင်မှု (arthralgia)
- စှအတွက်နာကျင်မှု
- ကြွက်သားနာကျင်မှု (myalgia)
- injection site ကိုနီခြင်း, ရောင်ရမ်းခြင်းသို့မဟုတ်နာကျင်မှု
- အရေပြား (paresthesia) ၏အာရုံခံစားမှု Tingling
- အရေပြား၏တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းထုံ (hypoesthesia)
- အလျင်လိုခြင်း
- ဖလပ်
- ယားယံ (pruritis)
- အော်ကလီဆန်ခြင်း
- အန်
မူးယစ်ဆေးဆက်သွယ်မှုသည်
Egrifta ကိုယ်တိုင်နှင့်အတူလိုက်ပါမူးယစ်ဆေးနှစ်ဦးစလုံး၏စုပ်ယူမှု / ပို့ဆောင်မှုလျှော့ချအောက်ပါမူးယစ်ဆေးဝါးများနှင့်အတူအပြန်အလှန်ရှိပါတယ်:
- လက်စထရော-လျှော့ချဆေးဝါး: Zocor (simvastatin)
- ရောဂါကိုဆေး: Norvir (ritonavir)
Contraindications နှင့်ထည့်သွင်းစဉ်းစား
Egrifta တစ်ဦးနှင့်အတူအဘယ်သူကိုမျှရန်ပေးအပ်ခြင်းခံရဘယ်တော့မှသင့်ပါတယ် တက်ကြွစွာဝျေါ ဖြစ်စေအသစ်ရောဂါသို့မဟုတ် HGH neoplastic တစ်ရှူး (အကျိတ်) ကြီးထွားသြဇာလွှမ်းမိုးစေခြင်းငှါအဖြစ်ထပ်တလဲလဲ။ သတိထားထည့်သွင်းစဉ်းစားအလားအလာအန္တရာယ်များကိုဆန့်ကျင်အလားအလာအကျိုးကျေးဇူးများကိုအလေးချိန် non-ကင်ဆာကျိတ်သို့မဟုတ်ကုသသို့မဟုတ်တည်ငြိမ်ဝျေါတစ်သမိုင်းနှင့်အတူသူတို့နှင့်အတူလူနာစေရပါမည်။
Egrifta pituitary ခွဲစိတ်တစ် pituitary အကျိတ်, hypopituitarism, ဦးခေါင်း irradiation ဒါမှမဟုတ် pituitary gland (hypophysectomy) ၏ခွဲစိတ်ဖယ်ရှားခဲ့ကြသူလူနာများကိုအတွက် contraindicated ဖြစ်ပါတယ်။
Egrifta ကိုလည်းအတွက် contraindicated ဖြစ်ပါတယ် HIV ပိုးနှင့်အတူကိုယ်ဝန်ဆောင်အမျိုးသမီးတွေ visceral တစ်ရှူးကိုယ်ဝန်စဉ်အတွင်းတိုးမြှင့်ဖို့နဲ့ GHRH ကုထုံး၏လမ်းဖြင့်မဆိုလျှော့ချရေးအလားအလာသန္ဓေသားကိုထိခိုက်စေခြင်းငှါရည်ရွယ်သည်အတိုင်း။ ကိုယ်ဝန်ဖြစ်ပေါ်ပါက, Egrifta ကုထုံးကိုရပ်ဆိုင်းကြောင်း။
လူနာ tesamorelin တစ်ဦးဟုလူသိများ hypersensitivity ဒါမှမဟုတ် Diuretics ဆီး Osmitrol (mannitol) ရှိပြီးလျှင် Egrifta ညွှန်ပြမထားပါ။
Egrifta အလားအလာတိုးမြှင့်နိုင်ပါတယ်အဖြစ်သတိထားထည့်သွင်းစဉ်းစားလည်းဆီးချိုရောဂါနှင့်အတူသူတို့အဘို့ဖြစ်စေ အင်ဆူလင်တိုးတကျမှုအချက်တစ်ချက် 1 (IGF-1) အဆင့်ဆင့်။ ပုံမှန်စောင့်ကြပ်ကြည့်ရှု ၏ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုသို့မဟုတ်ပိုမိုဆိုးရွားလာသိရှိနိုင်ဖို့ဖျော်ဖြေထားရမည် ဆီးချို retinopathy (persistent သို့မဟုတ်စူးရှလှာပျက်စီးဆုံးရှုံးမှု) ။
သတင်းရင်းမြစ်:
အမေရိကန်အစားအသောက်နှင့်ဆေးဝါးအုပ်ချုပ်ရေးအဖွဲ့မှ (FDA က) ။ "FDA က HIV ရောဂါဝေဒနာရှင်အတွက် Lipodystrophy ဆက်ဆံဖို့ Egrifta အတည်ပြုပေးခဲ့သည်။ " Silver, နွေဦး, မေရီလန်း; သတင်းထုတ်ပြန်ချက်နိုဝင်ဘာလ 10, 2010 ထုတ်ပြန်ခဲ့သည်။
စတန်လေ, T က .; Feldpausch, M က .; Oh, ဂျေ .; et al ။ "HIV ပိုးလူနာ Hepatic အဆီအပေါ် tesamorelin သက်ရောက်မှု: ။ ကျပန်း, ရလဒ်များအရအိပ်ယာ-controlled ရုံးတင်စစ်ဆေး" အမေရိကန်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအသင်း (ဂျေအေအမ်အေ) ၏ဂျာနယ်။ ဇူလိုင်လ 23-30, 2014; 312 (4): 380-389 ။