Amiodarone ၏ထူးဆန်းသမိုင်း

Amiodarone (Cordarone, Pacerone) အထိရောက်ဆုံးဖြစ်ပြီး, အကယ်စင်စစ် strangest, antiarrhythmic မူးယစ်ဆေးဝါးအစဉ်အဆက်တီထွင်ထုတ်လုပ်နိုင်ခဲ့သည်။ (ဤတွင်၏သုံးသပ်ချက်ဖြစ်ပါတယ် ပုံမှန်မဟုတ်သောထိရောက်မှုနှင့် amiodarone ၏ပုံမှန်မဟုတ်သောဘေးထွက်ဆိုးကျိုး ။ ) မူးယစ်ဆေး၏ strangest ရှုထောင့်တစ်ခုမှာသူ့ရဲ့သမိုင်းဖြစ်ပါတယ်။ ဒါဟာယနေ့တိုင်အောင်, မူးယစ်ဆေးဝါးများ၏ပိုပြီးပုံမှန်မဟုတ်သော features တွေအများအပြားညံ့ဖျင်းပါကသတ်မှတ်သူအများအပြားဆရာဝန်များအားဖြင့်နားလည်သဘောပေါက်ကြသည်အဘယ်ကြောင့်အကြောင်းအများကြီးကရှင်းပြသည်တဲ့သမိုင်းဖြစ်ပါတယ်။

တိုးတက်ရေး

Amiodarone angina ကုသမှုအတွက်မူးယစ်ဆေးဝါးအဖြစ် 1961 ခုနှစ်တွင်တစ်ဦးဘယ်လ်ဂျီယံကုမ္ပဏီအားဖြင့်ဖွံ့ဖြိုးပြီး (ရင်ဘတ်အီသွေးကြောဆိုင်ရာသွေးကြောရောဂါနှင့်ဆက်စပ်သော) နှင့်လျင်မြန်စွာဥရောပနှင့်တောင်အမေရိကအတွက်လူကြိုက်များ Anti-angina မူးယစ်ဆေးဖြစ်လာခဲ့သည်။ သို့သော်မူးယစ်ဆေးဝါးကုမ္ပဏီ၏ရွေးချယ်မှု (ဖြစ်နိုင်ထူးထူးခြားခြားခက်ခဲတဲ့အမေရိကန်စည်းမျဉ်းပတ်ဝန်းကျင်ရှောင်ရှားရန်) က, amiodarone အမေရိကန်ပြည်ထောင်စု၌လွှတ်ပေးရန်ကိုကမ်းလှမ်းမခံခဲ့ရပါဘူး။

နှစ်အနည်းငယ်အာဂျင်တီးနားဒေါက်တာ Mauricio Rosenbaum အတွက်ဆရာဝန်တစ်ဦးပြီးနောက် amiodarone လျှော့ချရန်သလိုပဲသတိပြုမိ နှလုံးပုံမမှန်ခြင်း နှလုံးရောဂါနဲ့သူ့ရဲ့လူနာ။ သူကနှလုံးစည်းချက်နှောင့်အယှက်အဘို့ကျယ်ကျယ်မူးယစ်ဆေးသုံးပြီးစတင်ခဲ့ပြီးထို့နောက်အလွန့်အလွန်အထင်ကြီးခဲ့ကြရာကသူ့ရလဒ်ထုတ်ပြန်ဖို့စတင်ခဲ့သည်။ (အမေရိကန်ပြည်ထောင်စု၌ မှလွဲ. ) လောကီနိုင်ငံအရပ်ရပ်ရှိသမျှကျော်ထံမှ Clinician လျင်မြန်စွာလူအမြိုးမြိုး၏နှလုံးပုံမမှန်ခြင်းကုသရန်ဆေးဝါး အသုံးပြု. စတင်ခဲ့သည်။ အဆိုပါဝေးပျံ့နှံ့ amiodarone ၏ဂုဏ်သတင်းနှင့်ကျယ်ပြန့်-amiodarone, နှုတ်ကပတ်တော်နီးပါးအမြဲအလုပ်လုပ်ခဲ့တစ်မူထူးခြားတဲ့ antiarrhythmic မူးယစ်ဆေး, အလုနီးပါးမျှဘေးထွက်ဆိုးကျိုးရှိခဲ့ပါတယ်။

သင်တန်း၏ဤအခိုင်အမာနှစ်ယောက်စလုံး, အယူမှားသက်သေပြခဲ့သည်။

အမေရိကရှိကိုသုံးပါ

1970 နှောင်းပိုင်းခုနှစ်ကစပြီးအမေရိကန် electrophysiologists (နှလုံးစည်းချက်အထူးကု) ကိုအခြားမူးယစ်ဆေးဝါးများတုံ့ပြန်ခဲ့ပါဘူးသူကိုဘဝ-ခြိမ်းခြောက်ပုံမမှန်ခြင်းနှင့်အတူ၎င်းတို့၏လူနာများအတွက်သုံးစွဲဖို့ကနေဒါနှင့်ဥရောပကနေ amiodarone ရရှိရန်စတင်ခဲ့သည်။ (အဆိုပါ FDA ကတစ်ဦးဝိုင်းတော်သားတို့ကဲ့သို့-အသုံးပြုမှုအခြေခံပေါ်မှာဤလှုပ်ရှားမှုကိုပိတ်ဆို့။ ) အမေရိကန်တွေကနေအစောပိုင်းစကားလုံးကအရမ်းလုံခြုံပြီးအလွန်ထိရောက်သောခဲ့သည်လောကီနိုင်ငံအရပ်ရပ်ရှိသမျှ-amiodarone ကျော်ကပြောပါတယ်ခံရခဲ့ရာအတည်ပြုပေးရန်သလိုပဲ။

နှစ်အနည်းငယ်အတွင်းမှာပဲအလားအလာသေစေလောက်ပုံမမှန်ခြင်းနှင့်အတူထက်ပို 10000 အမေရိကန်လူနာ amiodarone လက်ခံရရှိခံရဖို့ခန့်မှန်းခဲ့ကြသည်။ ဟုတ်ပါတယ်, ဘာဖြစ်လို့လဲဆိုတော့ amiodarone ဖြန့်ဝေလျက်ရှိခဲ့သည်လမ်း, ဘယ်သူမှတကယ်မူးယစ်ဆေးကိုလက်ခံရရှိခဲ့သည်မည်မျှလူနာသိတယ်။ အဆိုပါ FDA က (သနားကြင်နာတတ်တဲ့အကြောင်းရင်းများများအတွက်မူးယစ်ဆေးဝါးများ၏အသုံးပြုမှုအတည်ပြု မှလွဲ. ) ဒီတွင်မဆိုပါဝင်ပတ်သက်မဟုတ်ခဲ့သောကွောငျ့ ပို. အရေးကြီးသည်, ဘယ်သူမှမူးယစ်ဆေးဝါးရဲ့ထိရောက်မှုကိုသို့မဟုတ်လုံခြုံဘေးကင်းအပေါ်သတင်းအချက်အလက်ရေးသားထားခဲ့သည်။

ဘေးထွက်သက်ရောက်မှုရှာဖွေတွေ့ရှိ

သို့သော်များစွာသောအမေရိကန်ဆရာဝန်များကအတန်ငယ်ပိုပြီးအသေးစိတ်ကျွန်တော်တို့ရဲ့ပင်လယ်ရပ်ခြားလုပ်ဖော်ကိုင်ဖက်များပြုသမျှထက်မိမိတို့ကိုယ်ပိုင်လူနာအပေါ် amiodarone များ၏သက်ရောက်မှုကိုလေ့လာခဲ့ပါတယ်။ ရလဒ်အဖြစ်တစ်နှစ်သို့မဟုတ်နှစ်ခုအတွင်း amiodarone ကျွန်တော်တို့ရဲ့အမြင်ပြောင်းလဲသွားတော့တယ်။ (ထိရောက်သောအဖြစ်အဘယ်သူမျှမအားဖွငျ့ကြော်ငြာခဲ့အဖြစ်သော်လည်း) Amiodarone ကျနော်တို့အစဉ်အဆက်မြင်ဘူးမဆိုအခြားမူးယစ်ဆေးထက်ပုံမမှန်ခြင်းနှိပ်ကွပ်မှာအမှန်ပင်ပိုပြီးထိရောက်ခဲ့ပေမယ့်ခက်ခဲအပါအဝင်ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးတစ်ခုထူးထူးဆန်းဆန်းစီးရီးကိုထုတ်လုပ် သိုင်းရွိုက်ရောဂါ , အရေပြားနှင့်အလားအလာ life- ခြိမ်းခြောက် အဆုတ်အဆိပ် ကမ္ဘာတဝှမ်းဆရာဝန်များရှိသည်ဖို့သလိုပဲတဲ့ "လွဲချော်။ " သူတို့ဒါကြောင့်ပုံမှန်မဟုတ်သောနှင့်မမျှော်လင့်ဘဲခဲ့ကြသည်ကြောင့်ဘေးထွက်ဆိုးကျိုး, အများဆုံးအစိတ်အပိုင်းတစ်ရပ်အဘို့, လွဲချော်ခဲ့နှင့်သူတို့၏စတင်ခြင်း Insidious နှောင်းပိုင်းဖြစ်တော်မှာလို့ပဲ။

amiodarone ၏ဘေးထွက်ဆေးပညာဆိုင်ရာစာပမြေားတှငျဖျောပွထားခံရဖို့စတင်ခဲ့သောအခါ, FDA ကမူးယစ်ဆေးဝါးအတည်ပြုတွန့်ဆုတ်ဖြစ်လာခဲ့သည်။ သို့သော် FDA ကမကြာမီနည်းနည်းရှေးခယျြမှုရှိခဲ့ပါတယ်။ နှစ်လယ်ပိုင်း 1980 ခုနှစ်, amiodarone ၏နိုင်ငံခြားထုတ်လုပ်သူ (သူတို့ကပိုထက် 5 နှစ်များအတွက်အမေရိကန်တွေထောင်ပေါင်းများစွာ၏ထောင်ပေါင်းများစွာအခမဲ့မူးယစ်ဆေးထောက်ပံ့ခဲ့ကတည်းကမဟုတ်ဘဲလုံးဝမို) ကိုအမေရိကန်ထောက်ပံ့ရေးပယ်ဖြတ်ဖို့ခြိမ်းခြောက်ခဲ့သည်။ ရိုးရှင်းစွာအမူးယစ်ဆေးဝါးကနေအမေရိကန်တွေဖြတ်ဆေး (နှင့်ဤအရပ်, ဖြစ်နိုင်သည်နိုင်ငံရေး) ဘေးဥပဒ်ကိုထုတ်လုပ်မည်ဖြစ်သည်။ ဒါကြောင့် 1985 ခုနှစ်မှာခေတ်သစ်သမိုင်း၌မဆိုအခြားမူးယစ်ဆေးမှချွန်ထက်မတူဘဲ, amiodarone တိကျခိုင်မာစွာ, FDA က-ပိတ်ဆို့အရေးယူကျပန်းလက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတွေမရှိဘဲ FDA က-approved ဖြစ်လာခဲ့သည်။

FDA ကအတည်ပြုချက်

မူးယစ်ဆေးရဲ့အသစ်ရှာဖွေတွေ့ရှိခြင်းနှင့်အလွန်ဒုက္ခအဆိပ်၏လေးစားမှု, အ FDA ကသာအဘယ်သူမျှမကအခြားကုသမှုဖြစ်နိုင်ခဲ့ရသောဘဝ-ခြိမ်းခြောက်ပုံမမှန်ခြင်းများအတွက်မူးယစ်ဆေးဝါးအတည်ပြု, နှင့်၎င်း၏အန္တရာယ်ရှိတဲ့ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးနှင့် ပတ်သက်. အနက်ရောင်-box ကိုသတိပေးလိုအပ်သည်။ မူးယစ်ဆေးအမှန်ပင် Non-အသက်အန္တရာယ်ခြိမ်းခြောက်ပုံမမှန်ခြင်းအတွက်အလွန်ထိရောက်သောခဲ့အချက်ကိုထောက်ပြခြင်း, FDA ကကဲ့သို့သောလက္ခဏာများများအတွက်တရားဝင်ခွင့်ပြုချက်ရဖို့ကျပန်းလက်တွေ့စမ်းသပ်ဖို့ထုတ်လုပ်သူတိုက်တွန်းခဲ့သည် atrial fibrillation ထိုကဲ့သို့သောစမ်းသပ်မှုတွေပို့ချကျွန်တော်တို့ကိုစစ်မှန်တဲ့ဖြစ်ပွားမှုအကြောင်းကိုအများကြီးသင်ပေးမယ်လို့သတိပြုနှင့် မူးယစ်ဆေးရဲ့ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများ၏လေး။ သူများသည်စမ်းသပ်မှုတွေ (ထိုကဲ့သို့သောစမ်းသပ်မှုတွေကအရမ်းစျေးကြီးတယ်ဖြစ်နိုင်သည်ကြောင့်, ဤအချိန်အားဖြင့် amiodarone အပေါ်မူပိုင်ခွင့်, ကုန်ဆုံးပါကရောင်းချစတင်ယေဘုယျထုတ်လုပ်သူအတွက်တံခါးဖွင့်လှစ်ခဲ့ပါသည်) ပြုမိဘယ်တော့မှ ဖြစ်. , amiodarone ၏အသုံးပြုမှုအပေါ်မူလကန့်သတ်ဤဆက်ရှိနေကြပါပြီ နေ့ဖြစ်၏။

ထိုအခါရလဒ်အဖြစ်, atrial fibrillation (ယနေ့သတ်မှတ်ထားသောဖြစ်ပါတယ်အသုံးအများဆုံးအကြောင်းပြချက်) အတွက် amiodarone ၏အသုံးပြုမှုကိုပိတ်ထား-တံဆိပ်နေဆဲဖြစ်သည်။

Bottom Line

ဒီမူးယစ်ဆေးသတ်မှတ်သူအချို့ဆရာဝန်များကအနံနှင့်၎င်း၏ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများစွာ၏သိမ်မွေ့သဘောသဘာဝသတိမထားမိပုံရသည်နှင့်အဘယ်ကြောင့်သူတို့ထဲကအချို့လုံလောက်စွာ amiodarone ယူတဲ့သူကသူတို့လူနာစောင့်ကြည့်သို့မဟုတ်အပြည့်အဝပေးဖို့အဖြစ်သူတို့ရဲ့လူနာများကိုအကြောင်းကြားကြဘူးဘာကြောင့် amiodarone ၏ထူးဆန်းတဲ့သမိုင်းကိုရှင်းပြစေခြင်းငှါ အဘယ်အရာကိုထွက်ကြည့်ဖို့။ ဆေးညွှန်းမူးယစ်ဆေးဝါးများကိုယူပြီးလူတိုင်းသူတို့ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးဖြစ်ပေါ်စေခြင်းငှါလာသောအခါသူတို့၏ဆရာဝန်များကအသိအမှတ်မပြုကူညီနိုင်အောင်တတ်နိုင်သမျှဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများ၏သူတို့ကိုယ်သူတို့သတိပြုမိစေရန်သင့်၏။ ဒါကယေဘုယျစည်းမျဉ်း amiodarone များအတွက်နှစ်ထပ်ကွမ်းမှန်သည်။

_{သတင်းရင်းမြစ်:}

_{Rosenbaum ကို MB, Chiale Pa, Halpren က MS ။ တစ်ဦး antiarrhythmic အေးဂျင့်အဖြစ် amiodarone ၏လက်တွေ့ထိရောက်မှု။ နံနက် J ကို Cardiol ။ 38: 934; 1976}

_{Mason ဆို JW ။ Amiodarone N ကို Engl J ကို Med 316: 455; 1987 ။}