ဘယ်အချိန်မှာအဆင့် 1 လက်တွေ့လေ့လာရေးကင်ဆာများအတွက် Done နေကြသနည်း
သင်တစ်ဦးအဆင့် 1 လက်တွေ့စမ်းသပ်ထည့်သွင်းစဉ်းစားနေတယ်ဆိုရင်, ဒီအတိအကျဘာကိုဆိုလိုသလဲ ယင်းကိုမည်သို့လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတွေ၏အခြားအဆင့်ကနေကွာခြားပါသလဲ? ကင်ဆာကုသမှုထဲမှာမကြာသေးခင်ကတိုးတက်မှုတွေနဲ့အတူအဆင့် 1 လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတွေ၏အခန်းကဏ္ဍကိုပိုပြီးအရေးကြီးသောဖြစ်လာနေသည်။ တစျခြိနျကဤစမ်းသပ်မှုတွေ "နောက်ဆုံးသောကျုံးကဲ့သို့" အားထုတ်မှုအဖြစ်ယူဆခဲ့ကြပေမည်နေစဉ်, ကြောင့်ထိုအစမ်းသပ်မှုတွေ၏တည်ရှိမှုမှကင်ဆာကျန်ရစ်သူကြသူများစွာသောလူယခုအခါရှိပါတယ်။
ရဲ့ခေတ်မီသုတေသနလုပ်ငန်းများဘုံအတွင်းအဆင့် 1 လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတွေမှာကြည့် ယူ. တစ်ဦးအဆင့် 1 လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုအတိတ်ကာလ၌ရှိသကဲ့သို့ "အန္တရာယ်များ" အဖြစ်မဖြစ်စေခြင်းငှါအဘယ်ကြောင့်ဆွေးနွေးရန်ကြပါစို့။
ယင်းကိုသတိပြုပါ လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတွေ၏ရည်ရွယ်ချက် ပိုကောင်းအလုပ်လုပ်ဒါမှမဟုတ်လက်ရှိရရှိနိုင်ရှိသည်ဆေးဝါးများထက်နည်းပါးလာဘေးထွက်ဆိုးကျိုးရှိတယ်ဖြစ်စေကြောင်းကုထုံးကိုရှာဖွေရန်ဖြစ်ပါသည်။ ကင်ဆာရောဂါကုသရာတွင်အသုံးပြုအားလုံးဆေးဝါးများတစ်ချိန်ကလက်တွေ့စမ်းသပ်မှု၏တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းအဖြစ်စမ်းသပ်စစ်ဆေးခဲ့ကြသည်။ ထိုကာလအတောအတွင်းဤကုသမှု၏အကျိုးကျေးဇူးများအသီးအနှံကိုရိတ်ရနိုင်ခဲ့ကြတယ်သူသာလူများတို့သည်လက်တွေ့စမ်းသပ်လေ့လာမှုအုပ်စုဖြစ်နှင့်သောသူတို့ဖြစ်ကြသည်။
အဆင့် 1 လက်တွေ့စမ်းသပ်မှု၏အဓိပ္ပာယ်နှင့်ရည်ရွယ်ချက်
အဆင့် 1 လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတွေတစ်ခုလျှင်ကြည့်ဖို့ပြု စမ်းသပ်မူးယစ်ဆေး သို့မဟုတ်ကုသမှုလုံခြုံဖြစ်ပါတယ်။ တစ်ဦးကုသဓာတ်ခွဲခန်းတွင်သို့မဟုတ်တိရိစ္ဆာန်များအပေါ်စမ်းသပ်စစ်ဆေးပြီးနောက်, ကသညျလူသားတို့နှင့်အတူပြုမိသောအဆင့် 1 လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုအထဲသို့ဝင်သော။ ဤရွေ့ကားစမ်းသပ်မှုတွေများသောအားဖြင့်မူးယစ်ဆေးဝါးသို့မဟုတ်ကုသမှုလုံခြုံလျှင်ဆုံးဖြတ်ရန်နှင့်အကောင်းဆုံးမူးယစ်ဆေးဝါး၏ထိုးနှင့်မည်သို့ပြုလုပ် (နှုတ်သို့မဟုတ်သွေးကြောသွင်းခြင်းရှိမရှိ) ပေးသင့်ဆုံးဖြတ်ရန်ကလူကသာသေးငယ်တဲ့အရေအတွက်ကပါဝငျသညျ။
ဤအစမ်းသပ်မှုတွေ၏အဓိကရည်ရွယ်ချက်ဘေးကင်းလုံခြုံမှုအကဲဖြတ်ဖို့ဖြစ်ပါတယ်သော်လည်းတစ်ဦးကိုကုသတဲ့ကင်ဆာများအတွက်အလုပ်လုပ်ပုံပေါ်လျှင်, သူတို့သည်လည်းဆုံးဖြတ်ရန်လိမ့်မည်။
သည်အခြားအဆင့်
သုံးရှိပါတယ် လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတွေ၏အဆင့် FDA ကအတည်ပြုတစ်ဦးမူးယစ်ဆေးဝါးမတိုင်မီပြီးစီးရမည်ဖြစ်သည်သော။ တစ်ဦးကိုကုသတဲ့အဆင့် 1 လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုရဲ့အဆုံးမှာအန္တရာယ်ကင်းပုံပေါ်လျှင်, ထို့နောက်အဆင့် 2 လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတွေဝင်စေခြင်းငှါ, လေ့လာမှုတစ်ခုကုသမှုထိရောက်လျှင်ကြည့်ရှုပြုသည်။
မူးယစ်ဆေးဝါးသို့မဟုတ်ကုသမှုတစ်ခုအဆင့် 1 ရုံးတင်စစ်ဆေးပြီးအဆင့် 2 ရုံးတင်စစ်ဆေးအတွက်ထိရောက်သောအတွက်ဘေးကင်းလုံခြုံသည်ဟုယူဆရသည်ဆိုပါကပြီးတော့အဆင့် 3 လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုဝင်ပါလိမ့်မယ်။ အဆင့် 3 လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတွေအများကြီးပိုကြီးတဲ့ဖြစ်ကြပြီးတစ်ဦးကိုကုသလုံခြုံပြီးထိရောက်သောသာဖြစ်ပါတယ်ဒါပေမဲ့ပိုကောင်းတဲ့အလုပ်ဖြစ်တယ်သို့မဟုတ်လက်ရှိရရှိနိုင်ကုသမှုထက်နည်းပါးလာဘေးထွက်ဆိုးကျိုးတွေရှိပါတယ်လျှင်ကြည့်ရှုပြုနေကြသည်။
အဆင့် 1 လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုနောက်ဆုံးဆယ်စုနှစ်များတွင်ပြောင်းလဲပြီ
အဆင့် 1 စုံစမ်းနှင့်အဘယ်သို့ဆိုင်သင်တဦးတည်းအတွက်စာရင်းသွင်းကြသည်လျှင်သင်မျှော်လင့်ထားစေခြင်းငှါ, ရုံလွန်ခဲ့တဲ့နှစ်အနည်းငယ်အတွင်းသိသိသာသာပြောင်းလဲသွားကြသည်။ 2018 ခုနှစ်တွင်စမ်းသပ်စစ်ဆေးခံအသစ်ကမူးယစ်ဆေးဝါးအများအပြားကဂရုတစိုက်တစ်ကင်ဆာကြီးထွားမှုအတွက်တိကျသောလမ်းကြောင်းအပေါ်ပြုမူဖို့ဒီဇိုင်းပါပြီ။ ရိုးရာဓာတုကုထုံးမူးယစ်ဆေးဝါးများ (သူတို့လုပ်နိုင်သော်လည်း) ထက်အဓိကဘေးထွက်ဆိုးကျိုးရှိသည်ဖို့မကြာခဏလျော့နည်းဖွယ်ရှိဤကဲ့သို့သောမူးယစ်ဆေးဝါးများဖြစ်ကြောင်း, ဒါပေမယ့်ဒီဇိုင်းကိုအပေါ်အခြေခံပြီးသူတို့သည်သင်၏ကင်ဆာများအတွက်ခြားနားချက်စေလိမ့်မည်ဟုတစ်ဦးထက်ပိုကျိုးကြောင်းဆီလျော်အခွင့်အလမ်းလည်းမရှိ။ မသာ သင်တစ်ဦးကင်ဆာဝေယူ (နှင့်အရှင်ကြီးထွားခြင်းနှင့်ဖြန့်ဝေ) မှတဆင့်သွားရမည်တဲ့တိကျတဲ့ခြေလှမ်းတားစီးနိုင်မယ်ဆိုရင်ပြီးနောက်ရှိသမျှတို့, သောခြေလှမ်းအပေါ်မှီခိုဖြစ်ပြထားပြီးတဲ့ကင်ဆာတုံ့ပြန်မည်ကြောင်းကျိုးကြောင်းဆီလျော်အခွင့်အလမ်းလည်းမရှိ။
ထိုကဲ့သို့သောကိစ္စများတွင်ကကင်ဆာကုသမှုအတွက်တစ်ခုတည်းသောရွေးချယ်စရာသမားရိုးကျဓာတုကုထုံးမူးယစ်ဆေးဝါးများဖြစ်လိမ့်မယ်လို့ဖြစ်နိုင်ပါတယ်။ ထိုကဲ့သို့သောပစ်မှတ်ထားမူးယစ်ဆေးအဖြစ်မူးယစ်ဆေးဝါးမကြာခဏအချို့သောအချိန်များအတွက်စစ်ဆေးမှုများအတွက်ကင်ဆာကိုင်ဖို့ပိုများပါတယ်နှင့် immunotherapy မူးယစ်ဆေးဝါး, အနည်းဆုံးလူများ၏သေးငယ်တဲ့ရာခိုင်နှုန်း, တစ်ဦးအကြမ်းခံတုန့်ပြန် (ရေရှည်တုံ့ပြန်မှု) ကိုဖြစ်စေနိုင်တယ်။
တိကျဆေးဝါးအတွက်တိုးတက်မှုနှင့်အတူ, ကအဆင့် 1 လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတွေတစ်ဦးချင်းစီအတွက်ပိုမိုဂတိတော်ကိုပူဇော်ထက်ရိုးရှင်းစွာတစ်ဦးမူးယစ်ဆေးဝါးအန္တရာယ်ကင်းလျှင်ကြည့်ဖို့ဖျော်ဖြေစမ်းသပ်မှုတွေဖြစ်ဆက်လက်မညျဖွစျကွောငျးဖွယ်ရှိပါတယ်။
အတှေးအတစ်အဆင့် 1 လက်တွေ့စမ်းသပ်စဉ်းစားလိုက်တဲ့အခါ
တစ်စုံတစ်ဦးကတစ်ဦးအဆင့် 1 လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများတွင်ပါဝင်ထည့်သွင်းစဉ်းစားစေခြင်းငှါအနည်းငယ်အကြောင်းပြချက်ရှိပါတယ်။ တဦးတည်းအနာဂတျမှာသင့်ရဲ့ရောဂါနှင့်အတူအခြားသူများကိုကူညီစေခြင်းငှါသုတေသနတိုးတက်၏မြော်လင့်ခြင်းဖြစ်ပါတယ်။ နောက်ထပ်အခြားအကုသပျက်ကွက်ခဲ့ကြသည့်အခါသေးသညျလူသားတို့အပေါ်စမ်းသပ်စစ်ဆေးနိုင်ခြင်းမရှိသေးပေအသစ်တစ်ခုမူးယစ်ဆေးသို့မဟုတ်လုပ်ထုံးလုပ်နည်းရှင်သန်မှု၏အခွင့်အလမ်းကိုကမ်းလှမ်းလိမ့်မည်ဟုမျှော်လင့်ချက်ဖြစ်ပါတယ်။ , ထားကြပါတယ်ကင်ဆာကုသမှုနှင့်နောက်ဆက်တွဲရှင်သန်မှုအတွက်တိုးတက်လာသောတစ်ခုတည်းသောနည်းလမ်း, လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများတွင်လူနာပါဝင်မှုကနေတဆင့်ဖြစ်ပါတယ်။
ဒါကလက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတွေလူတိုင်းအတွက်မဟုတ်ဟုဆိုသည်။
အန္တရာယ်များနှင့်အကျိုးကျေးဇူးများ
ဒါဟာသင်တို့သည်ဤလေ့လာမှုများများထဲမှစဉ်းစားလျှင်လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတွေ၏အန္တရာယ်များနှင့်အကျိုးခံစားခွင့်များအားလုံးစဉ်းစားရန်အရေးကြီးပါတယ်။ ဒါဟာသင်သိသိသာသာသင့်ရဲ့ရွေးချယ်မှုများချိန်နိုင်အောင်စာရွက်တစ်ရွက်ပေါ်တွင်လေ့လာမှုနှစ်ခုလုံးအကောင်းအဆိုး cons ကိုချရေးဖို့မကြာခဏအထောက်အကူဖြစ်ပါတယ်။ တစ်ဦးလက်ျာဘက်သို့မဟုတ်မှားယွင်းတဲ့ရွေးချယ်မှု, သင်တို့အဘို့အမှားအမှန်ကိုသာရှေးခယျြမှုမရှိပါ။
စမ်းသပ်မူးယစ်ဆေးဝါးလက်ခံခြင်းအခြား Options ကို
အများဆုံးအစိတ်အပိုင်းများအတွက်, သငျသညျတခုစမ်းသပ်သုံးနိုငျသောတစ်ခုတည်းသောနည်းလမ်း (Investigation) မူးယစ်နေတဲ့လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုအတွက်တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းယူရန်ဖြစ်ပါသည်။ ဒါကအမြဲတမ်းအမှုမရင့်ခြင်းနှင့်အချို့လူတွေကသနားကြင်နာတတ်တဲ့အသုံးပြုမှုသို့မဟုတ်သေး FDA ကအတည်ပြုမပေးမူးယစ်ဆေးဝါးများတိုးချဲ့ဝင်ရောက်ခွင့်များအတွက်အရည်အချင်းပြည့်မှီစေနိုင်သည်။ သင်တစ်ဦးလက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများအတွက်အရည်အချင်းပြည့်မှီဘူးဒါပေမယ့်တခုစုံစမ်းစစ်ဆေးမူးယစ်ဆေးသင့်ရဲ့အထူးသဖြင့်ကင်ဆာရောဂါသည်များအတွက်အလားအလာပေါ်နေရင်, တွေအကြောင်းသင်ယူဖို့ခဏယူ သနားကြင်နာတတ်တဲ့မူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲမှု ။
Bottom Line
အဆင့် 1 လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတွေတစ်ဦးမူးယစ်ဆေးဝါးသို့မဟုတ်လုပ်ထုံးလုပ်နည်းလူသားများတွင်စမ်းသပ်ပြီးသောအတွင်းပထမဆုံးဆေးဘက်ဆိုင်ရာလေ့လာမှုများဖြစ်ကြသည်။ အစဉ်အလာကဒီစိုးရိမ်ပူပန်မှုကိုလှုံ့ဆျောပေးလျက်ရှိသည်နှင့် guinea ဝက်ဖြစ်ခြင်းအကြောင်းကိုပြက်လုံးမှဦးဆောင်ခဲ့ပြီးချိန်တွင်ဤပထမဦးဆုံးလေ့လာမှုများကွဲပြားခြားနားတဲ့နည်းလမ်းတွေထဲမှာကြည့်ရှုနိုင်ပါတယ်။ တဦးတည်းအခြမ်းကနေသူတို့ကပိုအန္တရာယ်များဖြစ်နိုင်သည်။ ပြီးနောက်ရှိသမျှတို့, ဤအစမ်းသပ်မှုတွေ၏အဓိကရည်ရွယ်ချက်မူးယစ်ဆေးဝါးလူတို့အဘို့ဘေးကင်းလုံခြုံပါလျှင်ဆုံးဖြတ်ရန် (နှင့်လည်းသုံးစွဲဖို့အကောင်းဆုံးကိုထိုးအကြောင်းကိုစိတ်ကူးတစ်ခုရရှိရန်) ဖြစ်ပါသည်။
သို့သျောလညျး, တစ်ဦးကွဲပြားခြားနားသောထောင့်ကနေတစ်ဦးအဆင့် 1 လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုပူဇော်ဖို့ပိုရှိစေခြင်းငှါ။ အတော်များများကဇာတ်စင် 3 လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတွေပြီးသားကြည့်ရှုခဲ့ကြကြောင်းမူးယစ်ဆေးနှိုင်းယှဉ်။ အဆိုပါမျှော်လင့်ချက်တစ်ခုသာလအနည်းငယ်အဘို့အလိုလျှင်တစ်ဦးမူးယစ်ဆေးဝါးရှင်သန်မှုတိုးတက်စေလိမ့်မည်ဟုဖြစ်နိုင်သည်။ တစ်ဦးအဆင့် 1 လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုနှင့်အတူ, သို့သော်သစ်တစ်ခုမူးယစ် (နှင့်ဖြစ်နိုင်သည်ဆေးသစ်တစ်ခုအမျိုးအစား) အရာကြည့်ရှုလျက်ရှိသည်သို့မဟုတ်မ may ကူညီစေခြင်းငှါ, ဒါပေမယ့်လက်ရှိရရှိနိုင်အရာအားလုံးထက်ထက်ပိုပြီးကူညီလိမ့်မည်။ ဒီဥပမာမကြာသေးမီနှစ်များတွင်မကြာခဏဖြစ်ရပြီ။ စိုးရိမ်စိတ်လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများတွင်ပါဝင်ပတ်သက်ခံရအကြောင်းကိုဖြစ်နေဆဲကတည်းကအကြောင်းကိုသင်ယူဖို့ခဏယူ လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတွေအကြောင်းကိုဒဏ္ဍာရီ နှင့်အဘယ်သို့ဆိုင်တကယ်တော့နှင့်စိတ်ကူးယဉ်ဖြစ်ပါတယ်။
> Sources:
> အမေရိကန်အစားအစာနှင့်ဆေးဝါးစီမံခန့်ခွဲမှု။ အဆိုပါ FDA ကရဲ့မူးယစ်ဆေးကိုပြန်လည်ဆန်းစစ်ခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်: ရှိစေရေးမူးယစ်ဆေးဝါးကို Safe နှင့်ထိရောက်သောဖြစ်ကြသည်။