လက်တွေ့စမ်းသပ်မှု၏ကွဲပြားခြားနားသောအဆင့်ဘာတွေလဲ?

by Lynne Eldridge, MD, Grant က Hughes, MD အားဖြင့်ပြန်လည်သုံးသပ်

4 လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုအဆင့်မှအဆင့် 1 - သူတို့ဘယ်လိုကွဲပြားခြားနားရှိပါသလဲ

လက်တွေ့စမ်းသပ်မှု၏ကွဲပြားခြားနားသောအဆင့်ဘာတွေလဲ?

သုံးခုကွဲပြားခြားနားသောအဆင့်ရှိပါတယ် လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတွေ ကွဲပြားခြားနားသောရည်ရွယ်ချက်များနှင့်အတူလူသားများအပေါ်တစ်ဦးမူးယစ်ဆေးဝါးသို့မဟုတ်ကုသမှု၏ပထမဦးဆုံးသုံးစွဲခြင်းနှင့်အတူစတင်, နှင့် FDA ကအားဖြင့်ယေဘုယျအများပြည်သူအသုံးပြုရန်ခွင့်ပြုချက်နှင့်အတူပြီးသွား။ ဤအရှိပြီးသား FDA ကအတည်ပြုပြီပြီးနောက်လုပ်ထုံးလုပ်နည်းများနှင့်ဆေးဝါးများမှာရှာဖွေနေလက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတွေတစ်ဦးအပိုဆောင်းအဆင့်လည်းရှိပါသည်။

လည်းရှိပါတယ် လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတွေအမျိုးမျိုး ။ ဥပမာအားဖြင့်အချို့စမ်းသပ်မှုတွေဓာတုကုထုံးဆေးဝါးအသုံးပြုမှုကိုလေ့လာအချို့လေ့လာမှုများကင်ဆာကုသမှုသော်လည်းမယ့်လူတို့အဘို့အသက်တာ၏အရည်အသွေးကိုတိုးတက်စေမယ့်နည်းလမ်းတွေကိုကြည့်, အချို့လေ့လာမှုများကိုပထမဦးဆုံးဌာန၌ကင်ဆာတားဆီးဖို့နည်းလမ်းတွေမှာကြည့်ပါ။

အဆင့် 1 လက်တွေ့စမ်းသပ်မှု - အတွက်ကုသမှုကို Safe လား?

အဆင့် 1 လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတွေ တစ်ခုစမ်းသပ်ဆေးဝါးသို့မဟုတ်ကုသမှုများအတွက်လူသားမြားသညျအပေါ်ပြုမိပထမဦးဆုံးစမ်းသပ်မှုများဖြစ်ကြသည်။ မကြာခဏ 10 မှ 30 - - သူတို့ကများသောအားဖြင့်လူတွေသာသေးငယ်တဲ့အရေအတွက်ကပါဝင်ပတ်သက်ပြီးကုသမှုလုံခြုံလျှင်ကြည့်ဖို့ဒီဇိုင်းရေးဆွဲနေကြပါတယ်။ ဒါဟာအဆင့်ငါရုံးတင်စစ်ဆေးစတင်ခင်အသစ်တစ်ခုမူးယစ်ဆေးဝါးပုံမှန်အားဖြင့်ဓာတ်ခွဲခန်းထဲမှာကျယ်ကျယ်စမ်းသပ်ပြီးထားပြီးသတိပြုပါရန်အရေးကြီးပါတယ်။ ဥပမာ, အဆင့်ငါလက်တွေ့စမ်းသပ်မှုအစမပြုမီ, တစ်ဦးဓါတုဆေးသွင်းကုသမှုမူးယစ်ဆေးဝါးဓာတ်ခွဲခန်းများတွင်စိုက်ပျိုးလူ့ကင်ဆာဆဲလ်တွေပေါ်များနှင့်ဓာတ်ခွဲခန်းတိရိစ္ဆာန်များအပေါ်စမ်းသပ်စစ်ဆေးနိုင်ပါသည်။

တစ်ဦးအဆင့်တွင်တဦးတည်းရုံးတင်စစ်ဆေးတခုရဲ့ဥပမာယခင်ကသာဘေးကင်းလုံခြုံပါလျှင်ကြည့်ဖို့လူသားမြားသညျအပျေါကြွက်အပေါ်စမ်းသပ်စစ်ဆေးခဲ့ပြီးတစ်ဦးမူးယစ်ဆေးဝါးစမ်းသပ်မည်ဖြစ်သည်။

အဆင့် 2 လက်တွေ့စမ်းသပ်မှု - အတွက်ကုသမှုလုပ်ငန်းခွင်ပါသလား ကထိရောက်သောလား?

မူးယစ်ဆေးဝါးသို့မဟုတ်ကုသမှုအတော်လေးလုံခြုံဖြစ်တွေ့ရှိပြီးနောက်အဲဒါကိုထိရောက်သောလျှင်ကြည့်ရှုရန်အဆင့် 2 ရုံးတင်စစ်ဆေးအတွက်စမ်းသပ်ပြီးဖြစ်ပါတယ်။ တစ်ဦးချင်းစီ၏ပိုကြီးတဲ့အရေအတွက်ကကတည်းက - မကြာခဏ 30, 120 မှ - ဤလေ့လာမှုများအတွက်စာရင်းသွင်းနေကြတယ်, နောက်ထပ်သတင်းအချက်အလက်အဖြစ်ကောင်းစွာဘေးကင်းလုံခြုံမှုနှင့်ပတ်သက်ပြီးရရှိခဲ့ခြင်းဖြစ်သည်။

အဆင့် 3 လက်တွေ့စမ်းသပ်မှု - က Standard ကုသမှုသန်းကုသမှုလုပ်ငန်းသည် သာ. ကောင်း၏လောသို့မဟုတ်ကနျ Standard ကုသမှုသန်းဘေးထွက်သက်ရောက်မှုပိုနည်းရှိသလား

တစ်ဦးဆေးဝါးသို့မဟုတ်ကုသမှုအတော်လေးလုံခြုံပြီးထိရောက်သောဖြစ်ခံစားခဲ့ရခြင်းဖြစ်သည်ပြီးတာနဲ့အဲဒါကိုထက်ပိုကောင်းတဲ့အလုပ်ဖြစ်တယ်, ဒါမှမဟုတ်မရရှိနိုင်စံကုသမှုထက်နည်းပါးလာဘေးထွက်ဆိုးကျိုးတွေရှိပါတယ်လျှင်ကြည့်ရှုရန်အဆင့် 3 ရုံးတင်စစ်ဆေးအတွက်လေ့လာခဲ့သည်။ အဆင့် 3 စမ်းသပ်မှုတွေများသောအားဖြင့်တစ်ဦးချင်းစီထောင်ပေါင်းများစွာ၏ရန်ရာပေါင်းများစွာအပေါ်ကောက်ယူနှင့်များသောအားဖြင့် "ကို double-မျက်စိကန်း" လေ့လာမှုများဖြစ်ကြ၏; လူနာမစုံစမ်းစစ်ဆေးရေးမှူးမသုံးသောကုသမှုကိုသိကြောင်းအဓိပ်ပာယျ။ စမ်းသပ်ကုသမှုစံကုသမှုထက်သာလွန်သို့မဟုတ်ယုတ်ညံ့ဖြစ်စေလိမ့်တွေ့ရှိသည်ဆိုပါကဤလေ့လာမှုများအများအားဖြင့်တစ်ဦးချင်းစီတတ်နိုင်သမျှအကောင်းဆုံးကိုကုသမှုခံယူဖို့ခွင့်ပြုစောစောရပ်တန့်နေကြပါတယ်။

ဥပမာတစ်ခုရှင်သန်မှုနှုန်းသည်ဖြစ်စေရိုးရာခွဲစိတ်ထက်ပိုမိုမြင့်မားလျှင်, သို့မဟုတ်သစ်ကိုခွဲစိတ်အစဉ်အလာ (စံ) ခွဲစိတ်ထက်နည်းပါးလာဘေးထွက်ဆိုးကျိုးနှင့်ပြဿနာများရှိပါတယ်လျှင်ကြည့်ဖို့အဆုတ်ကင်ဆာများအတွက်လျော့နည်းထိုးဖောက်ခွဲစိတ်စမ်းသပ်ဖို့ဖြစ်လိမ့်မယ်။

အဆင့် 4 လက်တွေ့စမ်းသပ်မှု

အဆင့် 4 လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတွေလည်းရှိပါတယ်။ မူးယစ်ဆေးဝါးယေဘုယျအသုံးပြုမှုအတွက်အတည်ပြုခဲ့ပြီးနောက်, တစ်ဦးအဆင့် 4 ရုံးတင်စစ်ဆေးအချိန်ကြာလာတာနဲ့အမျှတစ်ဦးမူးယစ်ဆေးဝါးသို့မဟုတ်လုပ်ထုံးလုပ်နည်းများ၏ဘေးကင်းလုံခြုံမှုကိုကြည့်ပြုစေခြင်းငှါ, သို့မဟုတ်မူးယစ်ဆေးအခြားအသုံးပြုမှုကိုကြည့်ဖို့။

လက်တွေ့စမ်းသပ်မှု၏အရေးပါမှု

လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတွေအကြောင်းကိုအများအပြားဒဏ္ဍာရီပြေးစက်ပေါ်တွင် guinea ဝက်သို့မဟုတ်ကြွက်ပုံဖော်ဘုံကာတွန်းကနေတရားစီရငျရှိပါတယ်။ ဤရွေ့ကားဆေးဘက်ဆိုင်ရာလေ့လာမှုများ, တကယ်တော့, မည်သည့်သစ်ကိုကုသကင်ဆာကုသမှုသို့မဟုတ်အခြားရောဂါများအတွက်ရရှိနိုင်ဖြစ်လာသောတစ်ခုတည်းသောနည်းလမ်းဖြစ်တယ်။

ဤအစမ်းသပ်မှုတွေတစ်ဖွဲ့လုံးကလူဦးရေအဘို့, ဒါပေမယ့်တစ်ဦးချင်းစီအဘို့မိမိတို့အလားအလာများအတွက်မယ့်နိုင်ပါတယ်ဘယ်လောက်အရေးကြီးတယ်, မကြာသေးမီနှစ်များတွင်အဆုတ်ကင်ဆာနှင့်အတူဖြစ်ပျက်ခဲ့သည်ကိုပြသခြင်းဖြင့်အလေးပေးပြောကြားခဲ့သည်နိုင်ပါသည်။ 2011 နှင့် 2015 အကြားအချိန်ကာလများတွင် ပို. သစ်ကိုမူးယစ်ဆေးကြိုတင် 2011 ခုနှစ်မှ 40 နှစ်ကကာလအတွက်အတည်ပြုခဲ့ကြောင်းထက်အဆုတ်ကင်ဆာကုသမှုများအတွက်အတည်ပြုခဲ့ကြသည်။

ခွင့်ပြုချက်ရှေ့မှာဤစမ်းသပ်မှုများတွင်ပါဝင်သောသူတစ်ဦးချင်းစီလူတစ်ဦး, လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများတွင်ပါဝင်အသုံးပြုပုံနံပါတ်များကြောင့်များစွာသောလူထုတ်ဖေါ်, အချိန်တွင်စံမူးယစ်ဆေးသို့မဟုတ်လုပ်ထုံးလုပ်နည်းထက်ပိုကောင်းဖြစ်တွေ့သောမူးယစ်ဆေးဝါးသို့မဟုတ်လုပ်ထုံးလုပ်နည်းလက်ခံရရှိရန်အခွင့်အလမ်းရှိခဲ့ကြောင်းစဉ်းစားကြည့်ပါ, ဒါကြောင့်အများပြည်သူမှမရရှိနိုင်ခဲ့မတိုင်မီအသက်ကယ်ကုသမှုသုံးစွဲဖို့အခွင့်အလမ်းရှိခဲ့ပါတယ်။

နောက်ထပ်လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုအပေါ် Reading:

> Sources:

လက်တွေ့ကင်ဆာ၏> အမေရိကန်လူ့အဖွဲ့အစည်း။ Cancer.Net ။ လက်တွေ့စမ်းသပ်မှု၏အဆင့်။ 12/2015 နောက်ဆုံးရေးသားချိန်။ http://www.cancer.net/navigating-cancer-care/how-cancer-treated/clinical-trials/phases-clinical-trials