အဘယ်အရာကိုသနားကြင်နာတတ်တဲ့မူးယစ်ဆေးအသုံးပြုမှုကင်ဆာလူနာများနှင့်ကင်ဆာရောဂါရှာဖွေကုသရေးပါရဂူဘို့နည်းလမ်

သင်မည်သို့စုံစမ်းစစ်ဆေးမူးယစ်ဆေးဝိုင်းတော်သားတို့ကဲ့သို့မူးယစ်ဆေးအသုံးပြုမှု Get နိုင်သလား?

ကင်ဆာလူနာတွေအတွက်သနားကြင်နာတတ်တဲ့မူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲမှုတို့ကအဘယျသို့ဆိုလိုသနညျး ဤမေးခွန်းများကိုစဉ်းစားကြည့်ပါ:

သင်ကူညီနိုင်ပေမယ့်သင်လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုကျောင်းအပ်လိုအပ်ချက်များကိုဖြည့်ဆည်းမလေ့လာခဲ့ခံနေရတစ်ဦးတည်းသာကုသမှုလည်းမရှိလျှင်ဘာဖြစ်မည်နည်း သင်သည်အဘယ်သို့သေး FDA ကအတည်ပြုနိုင်ခြင်းမရှိသေးပေမယ့်အလားအလာကုသမှု မှလွဲ. အားလုံးအစားထိုးကုသမှုပျက်ကွက်ခဲ့ကြပါလျှင်,

ဒီဖြစ်ပေါ်သောအခါ, FDA ကရာအရပျထဲမှာ backup လုပ်ထားအစီအစဉ်ရှိပါတယ်။ ဒါကသနားကြင်နာတတ်တဲ့အသုံးပြုမှုကိုကင်းလွတ်ခွင့်သို့မဟုတ်စုံစမ်းစစ်ဆေးမူးယစ်ဆေးဝါးများတိုးချဲ့ဝင်ရောက်ခွင့်ကိုခေါ်ခြင်းဖြစ်သည်။

၏အဓိပ္ပာယ်နှင့်ရည်ရွယ်ချက်ကဘာလဲ "သနားကြင်နာတတ်တဲ့မူးယစ်ဆေးအသုံးပြုမှု?"

သနားကြင်နာတတ်တဲ့မူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲမှုမရရှိနိုင်အဘယ်သူမျှမကအခြားရွေးချယ်စရာကျေနပ်ကုသမှုလည်းမရှိသည့်အခါကုသမှုများအတွက်လက်တွေ့စမ်းသပ်မှု၏အပြင်ဘက်တွင်တစ်ဦးစုံစမ်းစစ်ဆေးရေးမူးယစ် (စမ်းသပ်ဆဲမူးယစ်ဆေး) သို့မဟုတ်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာ (သေး FDA ကအတည်ပြုမပေးတစျဦး) ၏အသုံးပြုမှုကိုရည်ညွှန်းသည်။ FDA ကခွင့်ပြုချက်မတိုင်မီကတစ်ဦးစုံစမ်းစစ်ဆေးရေးမူးယစ်ဆေးအမေရိကန်ပြည်ထောင်စုတွင်ရောင်းချသို့မဟုတ်စျေးကွက်မရနိုင်ပါ။

စုံစမ်းစစ်ဆေးနယူးမူးယစ်ဆေး (IND) ကဘာလဲ? - လက်တွေ့စမ်းသပ်မှု၏ပြန်လည်ဆန်းစစ်ခြင်းနှင့် FDA ကအတည်ပြုချက်၏လုပ်ငန်းစဉ်

ဒါဟာဖွံ့ဖြိုးပြီးသည်အတိုင်းသနားကြင်နာတတ်တဲ့မူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲမှုဆွေးနွေးခြင်းမပြုမီ, ကတက် back အသစ်တစ်ခုမူးယစ်ဆေးသို့မဟုတ်လုပ်ထုံးလုပ်နည်းများ၏ဖြစ်စဉ်ကိုဖော်ပြရန်ကူညီနိုငျသညျ, နောက်ဆုံးမှာယေဘုယျအများပြည်သူအသုံးပြုရန်ပယ်ချခဲ့ခြင်းသို့မဟုတ် FDA ကခွင့်ပြုချက်ဖြစ်စဉ်ကိုကအတည်ပြုဖြစ်စေ။ ဒီဆွေးနွေးမှုအဘို့, ငါတယောက်တည်းဆေးဝါးများမှဖြစ်စဉ်ကန့်သတ်ပါလိမ့်မယ်။

တစ်ဦးဖြစ်နိုင်သမျှဆေးဝါးအကဲဖြတ်တဲ့အခါမှာသုတေသီများကိုအသုံးပြုဖို့ပထမဦးဆုံးခြေလှမ်းကို non-လူ့လေ့လာမှုများပါဝငျသညျ။ ဒီ setting ထဲမှာနယူးမူးယစ်ဆေးဝါးဓာတ်ခွဲခန်းထဲမှာတစ်ပန်းကန်များတွင်စိုက်ပျိုးဖြစ်စေကင်ဆာဆဲလ်တွေပေါ်, ဒါမှမဟုတ်ထိုကဲ့သို့သောကြွက်ကဲ့သို့သောအခြားတိရိစ္ဆာန်များအပေါ်စမ်းသပ်စစ်ဆေးလျက်ရှိသည်။ ဒီလေ့လာမှုတွေလုံလုံလောက်လောက်ပြည့်စုံထည့်သွင်းစဉ်းစားကြသောအခါ, လူ့စမ်းသပ်ခြင်းထို့နောက်မှတဆင့်ဝင် လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတွေ 3 အဆင့် ။

အဆင့် 1 လက်တွေ့လေ့လာမှုများ လူမျိုး၏သေးငယ်တဲ့ဂဏန်းအပေါ်ပြုမိကြသည်, ထိုမေးခွန်းကိုဖြေဖို့ဒီဇိုင်းနေကြသည်: "လောမူးယစ်ဆေးဝါးအန္တရာယ်ကင်းရှိ၏" အဆင့် 2 စမ်းသပ်မှုတွေမေးခွန်းကိုဖြေဆိုရန်ဒီဇိုင်းရေးဆွဲလာမယ့်ခြေလှမ်းတို့ဖြစ်ကြသည်: "? ကုသမှုအလုပ်လုပ်ပါသလား" FDA ကခွင့်ပြုချက် (သို့မဟုတ်ငြင်းပယ်ခံရ) မတိုင်မီနောက်ဆုံးအဆင့်တွင်အဆင့် 3 လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတွေ, ထိုမေးခွန်းကိုဖြေဖို့အလုပ်စမ်းသပ်မှုတွေဖြစ်ပါသည်: "? ပိုကောင်းစံအတည်ပြုကုသမှုထက်ကုသမှုအလုပ်ကိုမ, ဒါမှမဟုတ်နည်းပါးလာဘေးထွက်ဆိုးကျိုးနှင့်အတူ"

ဒီဇာတျလမျးကိုသုံးပြီး, သနားကြင်နာတတ်တဲ့မူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲမှု FDA ကခွင့်ပြုချက်မတိုင်မီ, ဒါပေမယ့်မလက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတွေထဲကတစ်ခုအတွက်ပါဝင်သူအဖြစ်လက်တွေ့လေ့လာမှုများ၏အဆင့်တသောဆေးဝါးများအသုံးပြုခြင်းဖြစ်လိမ့်မည်။

ဘယ်အချိန်မှာတစ်စုံတစ်ဦးကသနားကြင်နာတတ်တဲ့မူးယစ်ဆေးကိုအသုံးပြုခြင်း (သနားကြင်နာတတ်တဲ့အသုံးပြုမှုကင်းလွတ်ခွင့်) အတွက်ငျြးမီနိုငျ?

အကောင်းဆုံးကတော့, စုံစမ်းစစ်ဆေးအသစ်သောမူးယစ်ဆေး (IND) မှအကြိုးခံစားစေခြင်းငှါအဘယ်သူသည်ကင်ဆာလူနာတွေကိုကြောင်းမူးယစ်ဆေးလေ့လာနေသောတက်ကြွစွာလက်တွေ့စမ်းသပ်မှုအတွက်စာရင်းသွင်းခံရလိမ့်မယ်။ သူကပြောပါတယ်, လေ့လာခဲ့ခံနေရတစ်ဦးမူးယစ်ဆေးဝါးမှအကျိုးစေခြင်းငှါအဘယ်သူသည်အချို့လူထိုကဲ့သို့သောအသက်အရွယ်အဖြစ်အကြောင်းပြချက်များအတွက်လက်တွေ့စမ်းသပ်ယခင်ကုသမှု, စွမ်းဆောင်ရည်အဆင့်အတန်းကို, သို့မဟုတ်အခြားဖယ်ထုတ်ပြီးအခြေအနေများအတွက်ကျောင်းအပ်များအတွက်တိကျသောသတ်မှတ်ချက် fit မည်မဟုတ်ပါ။ ဤကိစ္စတွင်ခုနှစ်, 2 စံတွေ့ဆုံခဲ့ရမည်ဖြစ်သည်:

• အဲဒီမှာရှာဖွေရေးမှာရရှိနိုင်မယ့်ကျေနပ်အခြားရွေးချယ်စရာကုထုံးဖြစ်စောင့်ကြည့်, ဒါမှမဟုတ်တစ်ဦးလေးနက်ရောဂါကုသလျက်နှင့်မရမယ်

• အဆိုပါစုံစမ်းစစ်ဆေးမှုမူးယစ် (သို့မဟုတ်လုပ်ထုံးလုပ်နည်း) မှလူတစ်ဦးမှအဆိုပါဖြစ်နိုင်ခြေအန္တရာယ်ရောဂါကိုယ်နှိုက်ကနေဖြစ်နိုင်ခြေအန္တရာယ်ထက် သာ. ကြီးမြတ်သည်မဟုတ်။

စုံစမ်းစစ်ဆေးရေးမူးယစ်ဆေးဝါးမှ Expanded Access ကိုကဘာလဲ?

သငျသညျ FDA ကစာရွက်စာတမ်းများမှတဆင့်ဖတ်ပါလျှင်, သင်ခြားနားချက်တိုးချဲ့ဝင်ရောက်ခွင့်နှင့်သနားကြင်နာတတ်တဲ့အသုံးပြုမှုကိုကင်းလွတ်ခွင့်များအကြားကဘာလဲဆိုတာစဉ်းစားမိစေခြင်းငှါ, ဒါမှမဟုတ်သူတို့အသုံးပြုကြသည်လျှင် interchangeably.The အဖြေကိုတိုးချဲ့ဝင်ရောက်ခွင့် 3 အလွှာကိုပထမဦးဆုံးတစ်ဦးချင်းအားဖြင့်သုံးစွဲဖို့ကိုရည်ညွှန်းအတူရှိတယ်ဆိုတာပါပဲ patient.These အလွှာများပါဝင်သည်:

• တစ်ဦးချင်းစီလူနာတွေအတွက်စုံစမ်းစစ်ဆေးမူးယစ်ဆေးများအသုံးပြုမှု
• (100 အထိ) အလယ်အလတ်အရွယ်လူနာဦးရေနှင့်

• လူနာပိုကြီးအုပ်စုများ (100 ကျော်)

ကင်ဆာများအတွက်စုံစမ်းစစ်ဆေးရေးမူးယစ်ဆေးဝါးမှတစ်ဦးချင်း Access ကိုများအတွက်လိုအပ်ချက်များ

အောက်ပါလိုအပ်ချက်များနှင့်တစ်ဦးချင်းစီ access ကိုလျှောက်ထားရန်နှင့်တွေ့ဆုံခဲ့သည်ရမည်ဖြစ်သည်:

• အဆိုပါမူးယစ်ဆေး (သို့မဟုတ်လုပ်ထုံးလုပ်နည်း) ကိုရောဂါ, စောင့်ကြည့်ရေး, ဒါမှမဟုတ်တစ်ဦးလေးနက်နာမကျန်း၏ကုသမှုများအတွက်ဖြစ်ရပါမည်။
• အဆိုပါလူနာမူးယစ်ဆေးမဆိုဆက်လက်ဖြစ်ပွားနေသောလက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတွေအဘို့အအရည်အချင်းမပြည့်မှီဖြစ်ရမည်။
• အဆိုပါ FDA ကအဆိုပါသနားကြင်နာတတ်တဲ့အသုံးပြုမှုကိုကင်းလွတ်ခွင့်မူးယစ်ဆေးများဆက်လက်ဖြစ်ပွားနေသောလက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတွေမဆိုဇာတ်စင်နှင့်အတူဝင်ရောက်စွက်ဖက်မည်မဟုတ်ကြောင်းဆုံးဖြတ်ရန်ရမည်ဖြစ်သည်။
• အဲဒီမှာလူနာများအတွက်ရရှိနိုင်မယ့်ကျေနပ်အခြားရွေးချယ်စရာသို့မဟုတ်နှိုင်းယှဉ်ကုသမှုဖြစ်, သို့မဟုတ်လူနာသည်ဤအစားထိုးကုထုံးသည်းခံနိုင်ခြင်းဖြစ်ပါတယ်မပြုရပါ။
• တစ်ဦးကလူနာစုံစမ်းစစ်ဆေးမူးယစ်ဆေးလှုပ်ရှားမှုသရုပ်ပြခဲ့သောများအတွက်ကင်ဆာရောဂါရှိရမည်။ တစ်နည်းမှာ FDA ကမူးယစ်ဆေးဝါးအန္တရာယ်ကင်းပြီးအထူးသဖြင့်လူနာသည်၎င်း၏အသုံးပြုမှုကိုအပြစ်လွတ်စေထိရောက်သောကြောင်းလုံလောက်စွာသက်သေအထောက်အထားရှိကွောငျးကိုဆုံးဖြတ်ရန်ရမည်ဖြစ်သည်။
• တစ်ဦးကလူနာအများအားဖြင့်အောင်မြင်သောမဟုတ်သောအရာစံကုသမှုခံကြရပေမည်။
• အဆိုပါမူးယစ်ဆေးစမ်းသပ်ကုသမှု၏အန္တရာယ်များကိုကုသမှုမခံမများ၏အန္တရာယ်များထင်ရှားသောအရာအတွက်အလေးအနက်သို့မဟုတ်အသက်အန္တရာယ်အခြေအနေအတွက်အသုံးပြုရမည်ဖြစ်သည်။ တနည်းအားဖြင့်စမ်းသပ်ကုသမှုအသေခံအပါအဝင်အန္တရာယ်, ကုသမှုမရှိဘဲရောဂါကနေသေမင်း၏အန္တရာယ်ထက်လျော့နည်းဖြစ်စဉ်းစားသည်။
• မူးယစ်ဆေးရယူသည့်ဆရာဝန်နှင့်လူနာနှစ်ဦးစလုံး၏တက်ကြွစွာပါဝင်မှုကပါဝင်ပတ်သက်
• အဆိုပါဆရာဝန်မူးယစ်ဆေးစီမံခန့်ခွဲခြင်းနှင့်ကုသမှုစောင့်ကြပ်ကြည့်ရှုဖြည့်စွက်ရန်ဆန္ဒရှိသူဖြစ်ရမည်
• မူးယစ်ဆေးမူးယစ်ဆေးများကိုသဘောတူရမယ်စေသည်ထားတဲ့ကုမ္ပဏီပါ (FDA ကကုမ္ပဏီမူးယစ်ဆေးများကို "အတင်း" လို့မရပါဘူး။ ) ကုမ္ပဏီမူးယစ်ဆေးများအတွက်ငွေပေးချေမှုတောင်းဆိုလျှင်, စိတ်ရှည်ဤငွေပေးချေမှုပေးရမညျ။
• အဆိုပါ FDA က, လျှောက်လွှာကိုလက်ခံရရှိပြီးနောက်, တစ်ဦးဝိုင်းတော်သားတို့ကဲ့သို့အသုံးပြုမှုကိုကင်းလွတ်ခွင့်ခွင့်ပြုပါရန်ဖြစ်စေမအပေါ်ဆုံးဖြတ်ချက်တစ်ခုလုပ်ပါလိမ့်မယ်။ ဒါဟာ FDA ကကလက်ခံရရှိခဲ့သည်စုံစမ်းစစ်ဆေးမှုအသစ်ကမူးယစ်ဆေး applications များလျှင်အများစုမှာအတည်ပြုထားပြီး 2009 ကတည်းက, ဒီဟာခက်ခဲသည့်လုပ်ငန်းစဉ်များကဲ့သို့အသံစဉ်သတိပြုပါရန်အရေးကြီးပါတယ်။

သနားကြင်နာတတ်တဲ့မူးယစ်ဆေးကိုအသုံးပြုခြင်းများအတွက်လျှောက်လွှာလုပ်ငန်းစဉ်

သနားကြင်နာတတ်တဲ့အသုံးပြုရန် applications များ 2 မျိုးရှိပါတယ်။ ဤရွေ့ကားများပါဝင်သည်:

• အရေးပေါ်အသုံးပြုမှု - အရေးပေါ်အခြေအနေမှာတောင်းဆိုမှုတယ်လီဖုန်း (ဒါမှမဟုတ်ဆက်သွယ်ရေး၏အခြားလျင်မြန်စွာပုံစံ) ကလင်မည်အကြောင်းနှင့်တစ်ဦး FDA ကတာဝန်ရှိသူတဦးကကုသမှုကိုစတင်ဖို့အတွက်ဖုန်းကိုကျော်ခွင့်ပြုချက်ပေးနိုငျသညျ။ အဆိုပါကုသသမားမူးယစ်ဆေးသုံးစွဲဖို့အတွက် FDA ကရဲ့အနှုတ်ခွင့်ပြုချက် 15 ရက်အတွင်းရေးသားထားသောစုံစမ်းစစ်ဆေးမူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲမှုလျှောက်လွှာနှင့်အတူဤနှုတ်ခွင့်ပြုချက်တက်လိုက်နာရမည်။ (အရေးပေါ်အခြေအနေမှာစုံစမ်းစစ်ဆေးပြန်လည်သုံးသပ်ဘုတ်အဖွဲ့ (IRB) မှခွင့်ပြုချက်ရယူဖို့လုံလောက်တဲ့အချိန်မရှိလြှငျ, ကုသမှုနေသမျှကာလပတ်လုံး IRB 5 အလုပ်လုပ်ရက်အတွင်းအရေးပေါ်ကုသမှုပေးသမားများကအကြောင်းကြားတာဖြစ်ပါတယ်အဖြစ် IRB ခွင့်ပြုချက်မပါဘဲစတင်နိုင်ပါသည်။ )
• သနားကြင်နာတတ်တဲ့အသုံးပြုမှု (လူပျိုလူနာ Access ကို) - တစ်ဦးအသက်အန္တရာယ်အရေးပေါ်ရှိမထားရင်, အကုသဆရာဝန်တစ်ဦးစုံစမ်းစစ်ဆေးရေးအသစ်သောမူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲမှုလျှောက်လွှာဖြည့်စွက်ရပေမည်။ ဤလျှောက်လွှာအတွက် FDA ကမှကယ်နှုတ်တော်မူ၏ဖြစ်ပါတယ်တပြိုင်နက်, FDA ကလျှောက်လွှာပြန်လည်သုံးသပ်နိုင်ပြီးဆုံးဖြတ်ချက်တစ်ခုလက်ခံမှုသို့မဟုတ်ငြင်းပယ်ရန်အဖြစ်ဖန်ဆင်းသောကာလအတွင်း 30 ရက်ကြာကာလရှိပါတယ်။ အချိန်အများစုမှာအဆိုပါဆုံးဖြတ်ချက်တတ်နိုင်သလောက်မြန်မြန်အဖြစ်ကုသဆရာဝန်နှင့်အတူမျှဝေပါလိမ့်မည်ကိုသတိပြုပါ။

(အချိန်နှင့်အတူဤအချက်အလက်အပြောင်းအလဲများကတည်းကအများဆုံးကို up-to-date ဖြစ်အောင်သတင်းအချက်အလက်အဘို့ဤဆောင်းပါး၏အောက်ခြေတွင်ဖော်ပြထား FDA ကသတင်းရပ်ကွက်များကစစ်ဆေးပါ။ )

သင်ကလူနာအဖြစ်ကိုသိရန်လိုအပ်ကဘာလဲ

သင်တစ်ဦးစုံစမ်းစစ်ဆေးရေးမူးယစ်ဆေးများအသုံးပြုခြင်းထည့်သွင်းစဉ်းစားပါကစိတ်တွင်ထားရန်အများအပြားအမှုအရာရှိပါသည်။ ဤရွေ့ကားများပါဝင်သည်:

• အဆိုပါမူးယစ်ဆေး (သို့မဟုတ်လုပ်ထုံးလုပ်နည်း) အလေးအနက်အန္တရာယ်များရှိနိုင်ပါသည်။
• မူးယစ်ဆေး (သို့မဟုတ်လုပ်ထုံးလုပ်နည်း) သေး FDA ကအတည်ပြုနိုင်ခြင်းမရှိသေးပေကတည်းကစုံစမ်းစစ်ဆေးမူးယစ်ဆေးစံမူးယစ်ဆေးထက်ထက်ပိုကောင်းသို့မဟုတ်ပိုဆိုးလျှင်ကြောင့်မသိရသည်။ သင်ကမူးယစ်ဆေးဝါးကနေမဆိုထည့်သွင်းအကျိုးကျေးဇူးကိုရရှိမည်မဟုတ်ပါ။
• အဆိုပါ ရေတိုရေရှည်ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများ နှင့် ရေရှည်ဘေးထွက်ဆိုးကျိုး မူးယစ်ဆေးများနေတုန်းပဲအပြည့်အဝသိကြသည်မဟုတ်။

သနားကြင်နာတတ်တဲ့မူးယစ်ဆေးအသုံးပြုမှုအတွက်သင့်ရဲ့ဆရာဝန်ရဲ့တာဝန်ယူမှု

သနားကြင်နာတတ်တဲ့မူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲမှုများအတွက်လျှောက်ထားသောအခါ, လျှောက်လွှာ, အုပ်ချုပ်ရေးနှင့်ကုသမှုစာရွက်စာတမ်းများအတွက်တာဝန်ရှိသည်ဖြစ်လိမ့်မည်တော်မူသောသင်တို့ကုသကင်ဆာရောဂါရှာဖွေကုသရေးပါရဂူ (သင်ပြုစုစောင့်ရှောက်မှုအတွက်ကိုယ့်ကိုယ်ကိုကြည့်ပါတ) ဖြစ်လိမ့်မည်။

• အထက်တွင်ဖော်ပြထားသကဲ့သို့အဆိုပါကုသဆရာဝန်တစ်ဦးလျှောက်လွှာဖြည့်စွက်ရပေမည်။
• အဆိုပါကုသဆရာဝန်တစ်ဦးကိုကုသ protocol ကိုတင်သွင်းခြင်းနှင့်ကုသမှုရလဒ်ကို, အကျဉ်းချုပ်နှင့်မဆိုဘေးထွက်ဆိုးကျိုးတစ်ခုအစီရင်ခံစာနှင့်အတူ FDA ကသက်သေပြဘို့တာဝန်ရှိကြလိမ့်မည်။
• အဆိုပါကုသဆရာဝန်ထုတ်လုပ်သူ / developer များမှမူးယစ်ဆေးဝါးရယူတာဝန်ရှိသည်ဖြစ်ပြီး, ကုသမှုပြုပြီးနောက်မည်သည့်ကျန်ရှိနေသေးသောမူးယစ်ဆေးဝါးများများအတွက်အကောင့်ရန်။
• အဆိုပါကုသဆရာဝန်သူမကဒီလူနာတွေအတွက်စုံစမ်းစစ်ဆေးရေးမှူး၏အခန်းကဏ္ဍကိုအပေါ်ကြာအဖြစ်အားလုံးလမ်းညွှန်ချက်များနှင့်တာဝန်များအောက်ပါကုသမှုလျှောက်လုံးလူနာစောင့်ကြည့်ဖို့သဘောတူရမည်ဖြစ်သည်။

_{သတင်းရင်းမြစ်:}

_{အမျိုးသားကင်ဆာဌာန Institute ။ စုံစမ်းစစ်ဆေးရေးမူးယစ်ဆေးဝါးဖို့ Access ကို။ 08/04/09 နောက်ဆုံးရေးသားချိန်။ https://www.cancer.gov/about-cancer/treatment/drugs/investigational-drug-access-fact-sheet}

_{အမေရိကန်အစားအသောက်နှင့်ဆေးဝါးအုပ်ချုပ်ရေးအဖွဲ့မှ (FDA က) ။ Expanded Access ကို (သနားကြင်နာတတ်တဲ့အသုံးပြုခြင်း) ။ 02/09/16 နောက်ဆုံးရေးသားချိန်။ http://www.fda.gov/NewsEvents/PublicHealthFocus/ExpandedAccessCompassionateUse/ucm20080392.htm}

_{အမေရိကန်အစားအသောက်နှင့်ဆေးဝါးအုပ်ချုပ်ရေးအဖွဲ့မှ (FDA က) ။ Expanded Access ကို: လူနာများအဘို့အပြန်ကြားရေး။ 03/03/16 နောက်ဆုံးရေးသားချိန်။ http://www.fda.gov/ForPatients/Other/ExpandedAccess/ucm20041768.htm}

_{အမေရိကန်အစားအသောက်နှင့်ဆေးဝါးအုပ်ချုပ်ရေးအဖွဲ့မှ (FDA က) ။ Expanded Access ကို: Physicians များအတွက်သတင်းအချက်အလက်။ 12/15/15 နောက်ဆုံးရေးသားချိန်။ http://www.fda.gov/NewsEvents/PublicHealthFocus/ExpandedAccessCompassionateUse/ucm429624.htm}

_{အမေရိကန်အစားအသောက်နှင့်ဆေးဝါးအုပ်ချုပ်ရေးအဖွဲ့မှ (FDA က) ။ IDE Expand / အစောပိုင်း Access ကို။ 03/26/15 နောက်ဆုံးရေးသားချိန်။ http://www.fda.gov/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/HowtoMarketYourDevice/InvestigationalDeviceExemptionIDE/ucm051345.htm}