သိုင်းရွိုက်ဆေးဝါးသည်ဖန်ဆင်းတော်မူသောဘုရားကို Mylan များအတွက်စိန်ခေါ်မှုများ

သင်သည်သင်၏ hypothyroidism ဆက်ဆံဖို့ယေဘုယျ levothyroxine နှင့် liothyronine မူးယစ်ဆေးဝါးများသုတေသနပြုနေတယ်ဆိုရင်, သငျသညျ Mylan သို့အမေရိကန်အစားအစာနှင့်ဆေးဝါးစီမံခန့်ခွဲမှု (FDA) ကစုံစမ်းစစ်ဆေးမှုများနှင့်ပတ်သက်ပြီးနားမထောင်စေနိုင်သည်။ Mylan ကမ္ဘာ့တတိယအကြီးဆုံးယေဘုယျမူးယစ်ဆေးထုတ်လုပ်သူဖြစ်ပြီး, ယေဘုယျ levothyroxine နှင့် liothyronine ၏ထုတ်လုပ်သူတစ်ဦး မူးယစ်ဆေးဝါး Cytomel ၏ယေဘုယျဗားရှင်း ။ နှစ်ဦးစလုံးမူးယစ်ဆေးဝါးများ hypothyroidism ဖြေရှင်းဖို့အသုံးပြုသိုင်းရွိုက်ဟော်မုန်းအစားထိုးဆေးဖြစ်ကြသည်။

2009 နွေရာသီမှာတော့ပု FDA ကစုံစမ်းစစ်ဆေးဖွင့်လှစ်ခဲ့ပေမယ့်ရက်သတ္တပတ်အတော်ကြာအတွင်းမှာစုံစမ်းစစ်ဆေးတံခါးပိတ်, အ levothyroxine အပါအဝင် Mylan လုပ်မူးယစ်ဆေးဝါးများ, ၏အရည်အသွေးထိခိုက်ခဲ့။ အဘယ်သူမျှမသက်သေအထောက်အထားရှိခဲ့သည်

ဒီနေရာတွင်ကဤဆေးဝါးများအကြောင်းကိုတစ်ဦးအသိပေးဆုံးဖြတ်ချက်ချဖို့ကိုသိရန်လိုအပ်သည့်သတင်းအချက်အလက်များဖြစ်ပါသည်။

နောက်ခံ

2009 ခုနှစ်တွင်အနောက်ဗာဂျီးနီးယားအခြေစိုက် Mylan သူတို့ရဲ့စက်ရုံမှာထုတ်လုပ်မှုပြဿနာများသို့ဖက်ဒရယ်စုံစမ်းစစ်ဆေးမှု၏ဘာသာရပ်ဖြစ်ခဲ့သည်။ အဆိုပါရှိကြောင်း Pittsburgh Post ကိုပြန်တမ်း "ဆိုသလိုသူတို့ထုတ်လုပ်ခဲ့ဆေးဝါးများနှင့်အတူအလားအလာပြဿနာများနှင့်ပတ်သက်ပြီးကွန်ပျူတာ-generated သတိပေးချက်များ၎င်းအား။ ", The Post-Gazette ဖြင့်ရရှိသောပြည်တွင်းရေးစာရွက်စာတမ်းများအရသိရသည်သူ Mylan ရဲ့အနောက်ဗာဂျီးနီးယားစက်ရုံမှာအလုပျသမားမြား၏ပုံပြင်ကိုဖဲ့

ထိုအချိန်တွင်အဆိုပါ FDA ကဖြစ်နိုင်သည်နေသမျှကာလပတ်လုံးနှစ်ခုအဖြစ်နှစ်ပေါင်းသို့မဟုတ်ထိုထက်ပိုသည်, Mylan သတင်းအချက်အလက်တိမ်နှင့်ထုတ်ကုန်ပြောင်းလဲတွင်ပါဝင်ပတ်သက်ခဲ့စွပ်စွဲထားသည်။ FDA ကအဆိုပါ Mylan သို့အနေနဲ့စုံစမ်းစစ်ဆေးမှုဖွင့်လှစ်ပြီးနောက်, ကုမ္ပဏီ FDA ကစုံစမ်းစစ်ဆေးမှုလုပ်ရိုးလုပ်စဉ်ခဲ့ကြောင်းအကြံပြုကြေညာချက်ထုတ်ပြန်ခဲ့သည်။

အဆိုပါ FDA က, သို့သော်စုံစမ်းစစ်ဆေးမှု၏ပြင်းထန်မှုမှေးမှိန်စေရန် Mylan ရဲ့ကြိုးပမ်းအားထုတ်မှုချေပနှင့် rebut မှကြေညာချက်ထုတ်ပေး၏ပုံမှန်မဟုတ်သောခြေလှမ်းကိုယူ။

အဆိုပါစုံစမ်းစစ်ဆေးမှုစတင်ခဲ့ထိုအချိန်တွင်ရှိကြောင်း Pittsburgh Post-Gazette အောက်ပါဆောင်းပါးများအပါအဝင် Mylan အခြေအနေကို In-depth ကိုလွှမ်းခြုံပေး:

• ဇူလိုင်လ 26, 2009 - Mylan အလုပ်သမားများ, ဘေးကင်းလုံခြုံရေးဆိုင်ရာလုပ်ထုံးလုပ်နည်းများလျစ်လျူရှု၏ပြည်တွင်းအစီရင်ခံစာတွင်အသေးစိတ် '' နေရာအနှံ့ '' အလေ့အကျင့်မူးယစ်ဆေးအရည်အသွေးကိုထိန်းချုပ်မှု overrode
• Mylan ရဲ့အနီရောင် screen ကို '' အချိန်ဇယား - ဇူလိုင်လ 26, 2009
• ဇူလိုင်လ 28, 2009 - FDA က Mylan ကုမ္ပဏီ၏လုပ်ရပ်များစကားတွေ, အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုချိုးဖောက်မှုများပြည်တွင်းရေးအစီရင်ခံစာတွင်ကိုးကားခဲ့သည်
• ဇူလိုင်လ 28, 2009 - "FDA က Mylan ကြေညာချက်ပယ်ချ"

ရက်သတ္တပတ်အတော်ကြာပြီးနောက် Mylan ကုမ္ပဏီ၏စတော့ရှယ်ယာစျေးနှုန်းများလိမ့်နှင့် Mylan နှင့် FDA ကစာနယ်ဇင်းအတွက်စကားများအများပြည်သူစစ်ကောက်ယူထားတဲ့ကာလအတွင်း။ Mylan ကိုလည်းအသရေဖျက်မှုများအတွက်ဇာတ်လမ်းဖဲ့သူ, Pittsburg Post ကိုပြန်တမ်းသတင်းထောက်တွေကိုတရားစွဲဆိုခဲ့သည်။

အဆိုပါ FDA ကနောက်ဆုံးမှာသြဂုတ်လ 13, 2009 တခုတခုအပေါ်မှာကြေညာချက်အောင်, Mylan ရှင်းလင်း။ အဆိုပါ FDA ကအဆိုအရ Mylan အနေနဲ့လုံလောက်တဲ့စုံစမ်းစစ်ဆေးမှု, အေဂျင်စီပြောရေးဆိုခွင့်ရှိသူကောက်ယူခဲ့သော, နှင့် FDA ကစုံစမ်းစစ်ဆေးပိတ်လိုက်တယ်။

သတင်းစာဆန့်ကျင် Mylan တရားစွဲဆိုမှု 2012 ခုနှစ်တွင်အခြေချနှင့် Mylan နှင့် Post-Gazette အစိတ်အပိုင်းအတွက်ဟုကြေညာချက်ထုတ်ခဲ့သည်:

အဆိုပါတရားနှစ်ဖက်စလုံး၏စိတ်ကျေနပ်မှုမှပြေလည်ခဲ့သည်။ အဆိုပါ Post ကို-ပြန်တမ်းမတှေ့နှင့် Mylan ဆိုချွတ်ယွင်းမူးယစ်ဆေးဝါးများထုတ်လုပ်သို့မဟုတ်ဖြန့်ဝေခဲ့ကြောင်းအစီရင်ခံရန်ရည်ရွယ်ခဲ့ပါဘူး။

ကနေတစ်ဦးကသမ်မာကမျြး

သိုင်းရွိုက်လူနာတွေအတွက်ဒီအခြေအနေကိုများ၏အနှောက်အယှက်ဖြစ်ဖွယ်မူးယစ်ဆေးဝါးများများ၏အရည်အသွေး hypothyroidism နှင့်အတူများစွာသောလူတို့ကယူ levothyroxine နှင့် liothyronine မူးယစ်ဆေးဝါးများအပါအဝင် Mylan ကထုတ်လုပ်မသက်သေအထောက်အထားရှိကွောငျး, မည်သည့်လမ်းအတွက်ထိခိုက်ခဲ့ပါတယ်ခဲ့သည်။

တစ်ချိန်တည်းမှာပင်, အသိုင်းရွိုက်ဟော်မုန်းအစားထိုးမူးယစ်ဆေး levothyroxine ယူပြီး hypothyroidism နှင့်အတူလူကိုသတိထားပါရောက်ထားရန်လိုအပ်ပါတယ် အများအပြားဆရာဝန်များကသိုင်းရွိုက်လူနာမဆိုယေဘုယျ levothyroxine ယူကြောင်းအကြံပြုမဟုတ်ပါဘူး ဆိုထုတ်လုပ်သူကနေ။ အဆိုပါအကြောင်းရင်းယေဘုယျနှင့်အမှတ်တံဆိပ်အမည်အားမူးယစ်ဆေးဝါးများအပါအဝင်အားလုံး levothyroxine မူးယစ်ဆေးဝါးများ, တရားဝင်ဖော်ပြထားသောသောက်သုံးသော 95 105 မှရာခိုင်နှုန်းကနေအာနိသင်အတွက်ကွဲပြားခွင့်ပြုခဲ့ကြသည်သောကွောငျ့ဖွစျသညျ။ တစ်ဦးယေဘုယျ levothyroxine ယူပြီးတဲ့အခါမှာ, Refill တစ်ဖော်ပြထားသောက်သုံးသောအသီးအသီး Refill ကြောင်းအာနိသင်အကွာအဝေးအတွင်းဘယ်နေရာမှာမဆိုလဲကြနိုင်ပါတယ်ဆိုလိုတာကဘယ်ထုတ်လုပ်သူကနေလာနိုင်ပါတယ်။

အာနိသင်အတွက်တောင်မှအနည်းငယ်ကွဲလွဲသည်သင်၏သိုင်းရွိုက်ဟော်မုန်းအစားထိုး၏ထိရောက်မှုနှင့်အတူဝင်ရောက်စွက်ဖက်နိုင်ပါ။

တည်ငြိမ်သိုင်းရွိုက်ဟော်မုန်းအစားထိုးသူတို့ရဲ့ကုသမှု၏တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းအဖြစ်ဟော်မုန်း (-TSH) အဆင့်ဆင့်ကိုလှုံ့ဆော်ဖို့တသမတ်တည်းဖိနှိပ်သိုင်းရွိုက်လိုအပ်စေခြင်းငှါ, သိုင်းရွိုက်ကင်ဆာထပ်မဖြစ်အောင်တားဆီးဖို့သူကိုသိုင်းရွိုက်ကင်ဆာအသက်ရှင်ကျန်ရစ်သူဘို့လည်းအထူးသဖြင့်အရေးကြီးပါသည်။

သင်သည်မည်သည့်ထုတ်လုပ်သူများထံမှယေဘုယျ levothyroxine ယူပြီးနေတယ်ဆိုရင်, တက brand name ကိုမူးယစ်သင့်ရဲ့ကုသမှုများအတွက်ပိုကောင်းတဲ့ရွေးချယ်စရာဖြစ်လိုလျှင်ဆုံးဖြတ်ရန်, သင်၏ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပေးသူနှင့်သင်၏တိကျတဲ့အခွအေနေဆှေးနှေးဖို့အထောက်အကူဖြစ်ပါတယ်။