Viekira ပါကစ္စတန်နှင့် Technivie အပေါ်နယူး FDA ကသတိပေး

HCV ကုသမှုများအတွက်အန္တရာယ်ကင်းရှင်းရေးစိုးရိမ်ပူပန်မှုများ

အဆိုပါ FDA ကမကြာသေးမီကနောက်ခံအဆင့်မြင့်အသည်းရောဂါ (နဲ့အတူလူနာသစ်နှစ်မျိုးကိုအသည်းရောင်စီကုထုံးများအသုံးပြုမှုအပေါ်သတိပေးတဲ့ဘေးအန္တရာယ်ကင်းရှင်းရေးထုတ်ပြန်ထားပြီး FDA က link ကို ) ။ incriminated အဆိုပါအေးဂျင့် Abbvie အားဖြင့် Viekira Pak (https://www.viekira.com/about-viekira) နှင့် Technivie (https://www.technivie.com) ဖြစ်ကြသည်။ နှစ်ဦးစလုံးပေါင်းစပ်ကုထုံးဖြစ်ကြပြီးနှစ်ဦးစလုံးဆံ့: paritaprevir, ombitasvir နှင့် ritonavir (Technivie); စဉ် Viekira Pak လည်း dasabuvir ပါရှိသည်။

နှစ်ဦးစလုံးလည်း ribavirin နှင့် တွဲဖက်. အသုံးပြုကြသည်။ ဤရွေ့ကားအေးဂျင့် 95% ကျော်ကယေဘုယျအားဖြင့်ရောဂါပျောက်ကင်းမှုနှုန်းနှင့်အတူအသည်းရောင်စီ genotype 1 နှင့် 4 အလွန်အမင်းထိရောက်သောကုထုံးခဲ့ကြပြီ။

သို့သော် FDA ကခွင့်ပြုချက်၏အချိန်ကတည်းကဤဓာတုဒြပ်ပေါင်းများ၏ကျယ်ပြန့်လက်တွေ့အသုံးပြုမှုကာလအတွင်းအသည်း decompensation ၏ရောဂါဖြစ်ပွားမှု၏နံပါတ်ရှိခဲ့ပါပြီ။ အဆိုပါ FDA က (အရ FDA က link ကို ), "ဇူလိုင်လ 2015 ခုနှစ်ဒီဇင်ဘာလ 2014 နှင့် Technivie အတွက် Viekira ပါကစ္စတန်၏ခွင့်ပြုချက်ကတည်းကစနစ် (FAERS) အစီရင်ခံ FDA ကဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်နတင်သွင်းမှာအနည်းဆုံး 26 ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းတွင်အမှုများဖြစ်နိုင်သည်သို့မဟုတ်ဖြစ်ကောင်း Viekira နှင့်ဆက်စပ်သောခံရဖို့စဉ်းစားခဲ့ကြ pak သို့မဟုတ် Technivie ။ အဆိုပါရောဂါဖြစ်ပွားမှု၏အများဆုံးများတွင်အသည်းဒဏ်ရာကုသမှုကိုစတင် 1 မှ 4 ပတ်အတွင်းဖြစ်ပွားခဲ့သည်။ အဆိုပါရောဂါဖြစ်ပွားမှု၏အချို့သောဤဆေးဝါးများ contraindicated သို့မဟုတ်အကြံပြုကြသည်မဟုတ်ဘယ်သူကိုများအတွက်လူနာများအတွက်ဖြစ်ပွားခဲ့သည်။ "ထို့အပြင်" AbbVie ဤဆေးဝါးများယူပြီးသူနောက်ခံအသည်းအသည်းခြောက်နှင့်အတူလူနာအတွက် Hepatic decompensation နှင့်အသည်းပျက်ကွက်မှုဖော်ထုတ်ခဲ့သည်။

ဤအဖြစ်ရပ်များထဲကတချို့ဟာအသည်းအစားထိုးသို့မဟုတ်သေခြင်း၌ဖြစ်ပေါ်။ ဤရွေ့ကားလေးနက်ရလဒ်များပင်ကကုသမှုမစတင်မီအဆင့်မြင့်အသည်းခြောက်၏သက်သေသာဓကရှိခဲ့သူကို Viekira Pak ယူပြီးလူနာအတွက်အများအားဖြင့်အစီရင်ခံတင်ပြခဲ့ကြသည်။ "

အဆိုပါ FDA ကအောက်ပါနောက်ထပ်သတင်းအချက်အလက်မူးယစ်ဆေးတံဆိပ်အတွက်လူနာနှင့်ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပေးသူမှ imparted ခြင်းကိုအကြံပြုထားပါတယ်:

• Viekira ပါကစ္စတန်နှင့် Technivie အဓိကအားနောက်ခံအဆင့်မြင့်အသည်းရောဂါနှင့်အတူလူနာအတွက်အသက်အန္တရာယ်အသည်းပျက်ကွက်ခြင်းအပါအဝင်ပြင်းထန်သောအသည်းဒဏ်ရာ, ဖြစ်ပေါ်စေနိုင်ပါတယ်။
• ပထမဦးဆုံးပရော်ဖက်ရှင်နယ်သင်၏ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပြောနေတာမပြုဘဲ, ဤဆေးဝါးများတာကိုရပ်တန့်မနေပါနဲ့။ ဆေးကုသမှုစောလျှင်ရပ်တန့်ကတခြားအသည်းရောင်စီဆေးဝါးများမှမူးယစ်ဆေးခုခံဖြစ်ပေါ်နိုင်ပါတယ်။
• သငျသညျ Viekira Pak သို့မဟုတ် Technivie ယူ. အသည်းပြဿနာများ၏ဤနိမိတ်လက္ခဏာနှင့်ရောဂါလက္ခဏာမဆိုတွေ့ကြုံခံစားလျှင်ချက်ချင်းသင်၏ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပရော်ဖက်ရှင်နယ်ကိုဆက်သွယ်ပါ:

ပင်ပန်းနွမ်းနယ်ဏ

ဏအားနည်းချက်

အစာစားချင်စိတ်များ o ဆုံးရှုံးမှု

ပျို့ခြင်းနှင့်အန်ဏ

ဏအဝါရောင်မျက်စိသို့မဟုတ်အသားအရေ

o အလင်း-ရောင်စုံထိုင်ခုံလုပ်ဖို့

• သင်၏ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပရော်ဖက်ရှင်နယ်နှင့်အတူ Viekira Pak သို့မဟုတ် Technivie အကြောင်းကိုမည်သည့်မေးခွန်းများကိုသို့မဟုတ်စိုးရိမ်ပူပန်မှုများဆွေးနွေးပါ။
• ဂရုတစိုက်သင့်ရဲ့ Viekira Pak သို့မဟုတ် Technivie ဆေးညွှန်းနှင့်တကွကြွလာသောလူနာဆေးဝါးလမ်းညွှန်ဖတ်ပါ။
• သင့်ရဲ့ပရော်ဖက်ရှင်နယ်ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုနှင့် FDA က MedWatch အစီအစဉ် Viekira Pak သို့မဟုတ် Technivie ထံမှမည်သည့်ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးကိုအစီရင်ခံပါ။

ဤအမှုများကိုအဆင့်မြင့်အသည်းရောဂါနှင့်အတူလူနာနီးပါးသီးသန့်ဖြစ်ပွားခဲ့သည်သတိပြုပါရန်အရေးကြီးပါသည်။ အသည်းရောဂါအလယ်အလတ်မှအပျော့စားသူအသည်းရောင်စီနှင့်အတူပါဆုံးလူနာအတွက်အန္တရာယ်အကြံပြုစရာအထောက်အထားများကိုပစ္စုပ္ပန်မှာရှိပါတယ်။ နောက်ဆုံးအနေနဲ့ဒဏ်ရာ၏အတိအကျကိုအကြောင်းမရှိနှင့်ယန္တရားစုံစမ်းစစ်ဆေးမှုအောက်မှာရှိနေဆဲဖြစ်သည်။

သငျသညျ Viekira Pak သို့မဟုတ် Technivie ဖြစ်စေတာ, ဒါမှမဟုတ်ကုထုံးဖြစ်စေစတင်ရန်စီစဉ်နေကြသည်ဆိုပါက, သင်သည်သင်၏ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပေးသူနှင့်အတူဤကိစ္စကိုဆွေးနွေးရန်သင့်ပါတယ်။