8 သီတင်းပါတ်အတွက်အားလုံး 6 strain ဆက်ဆံနိုင်ဝတ္ထုမူးယစ်ဆေး
Mavyret (glecapravir, pibrentasvir) နာတာရှည်၏ကုသမှုတွင်အသုံးပြုမယ့်ပုံသေထိုးပေါင်းစပ်မူးယစ်ဆေးဖြစ်ပါတယ် အသည်းရောင်စီ (HCV) ရောဂါကူးစက်။ ဗိုင်းရပ်စ်ပုံတူပွားရန်လိုအပ်ပါသည်နှစ်ခုတစ်ဦးချင်းစီပရိုတိန်းပိတ်ဆို့ခြင်းအားဖြင့် Mavyret အလုပ်များတွင်အသုံးပြုအဆိုပါမူးယစ်ဆေးဝါးများ။
Mavyret အရွယ်ရောက် 18 ကျော်အသုံးပြုရန်အတွက်အမေရိကန်အစားအစာနှင့်ဆေးဝါးစီမံခန့်ခွဲခြင်းဖြင့်သြဂုတ်လ 3, 2017 ရက်တွင်အတည်ပြုခဲ့ပါတယ်။ သုတေသနမူးယစ်ဆေး HCV မျိုးကွဲအခြားနှင့်အညီပိုပြီးသို့မဟုတ်ထိုထက်နည်းသောကိန်းဂဏန်း မူတည်. ရာခိုင်နှုန်းနှင့် 100 ရာခိုင်နှုန်း 92 ကြားက၏ရောဂါပျောက်ကင်းမှုနှုန်းအောင်မြင်ရန်နိုင်သည်ကိုအကြံပြု တိုက်ရိုက်-သရုပ်ဆောင်ဗိုင်းရပ်စ် (DAAs) သည်လက်ရှိတွင်အသည်းရောင်စီကိုကုသရာတွင်အသုံးပြုခဲ့သည်။
အကောင်းအဆိုး cons
Mavyret အားလုံးခြောက်လ HCV မျိုးကွဲ (ကုသရန်နိုင် genotype ) နှင့်နှစ်ဦးစလုံး HCV မူးယစ်ဆေးဝါးနှင့်ယခင်ကကုသမှုပျက်ကွက်ခဲ့ကြတဲ့သူတွေကိုထိတွေ့ဘယ်တော့မှခဲ့ကြသူပုဂ္ဂိုလ်များအတွက်အသုံးပြုနိုင်ပါတယ်။ ထို့အပြင်မူးယစ်ဆေးလျော်ကြေးနှင့်အတူလူများတွင်အသုံးပြုနိုင်ပါတယ် အသည်းခြောက် ခြင်း (အသည်းနေဆဲအလုပ်လုပ်တဲ့ဖြစ်သည့်အတွက်) ။
ကနည်းနည်းရှစ်အဖြစ်ရက်သတ္တပတ်အနည်းငယ်အတွင်းနာတာရှည်အသည်းရောင်စီပိုးကူးစက်ပြုမူဆက်ဆံနိုင်သောအတွက် Mavyret အလားတူမူးယစ်ဆေးဝါးများကျော်တဦးတည်းသော့ချက်အားသာချက်ရှိပါတယ်။ အားလုံးအခြားမူးယစ်ဆေးဝါးများအသစ်ကုသလူနာတွေအတွက်မနည်း 12 ပတ်လိုအပ်သည်။ ဒါဟာပေါင်းစပ် HCV မူးယစ်ဆေးများပါဝင်သည် Epclusa လည်းအားလုံးခြောက်လ genotype ဘို့အတည်ပြုသော။
သို့သော် Epclusa မတူဘဲ Mavyret (အဘယ်သူ၏အသည်းမရှိတော့လုပ်ငန်းဆောင်တာများမှာ) decompensated အသည်းခြောက်နှင့်အတူပုဂ္ဂိုလ်များအတွက်အသုံးပြုရနိုင်မှာမဟုတ်ဘူး။
နောက်ထပ် key ကို differential ဖြစ်ပါတယ် စျေးနှုန်း ။ Epclusa တူသောမူးယစ်ဆေးဝါးများန်းကျင် 12-တပတ်သင်တန်းများအတွက် $ 75,000 (သို့မဟုတ်ဆေးလုံးနှုန်း $ 890) ၏လက္ကားစျေးနှုန်း tag ကိုသယ်ဆောင်သွားရမည်အကြောင်း, Mavyret ရှစ်ပတ်ကြာသင်တန်းများအတွက် $ 26,400 (သို့မဟုတ်တက်ဘလက်နှုန်း $ 439) မှာကမ်းလှမ်းထားခြင်းဖြစ်ပါသည်။
စျေးနှုန်းကွာခြားချက်သိသိသာသာအသည်းချို့ယွင်းကုသမှုမပြုမီလည်းမရှိသည်အထိစောင့်ဆိုင်းရန်ရှိသည်အများစုမှာ, နာတာရှည် HCV ကူးစက်သည့် 3.9 သန်းအမေရိကန်တွေမှကုသမှုကိုချဲ့ထွင်ရန်ကျန်းမာရေးအာမခံစည်းရုံးသိမ်းသွင်းရန်လုံလောက်သောဖြစ်နိုင်သည်အတည်ပြုနိုင်ပါတယ်။
အကြံပြုချက်များမညွှန်ကြား
Mavyret ၏အကြံပြုသောက်သုံးသောအစားအသောက်နှင့်အတူတစ်ချိန်ကနေ့စဉ်ယူသုံးတက်ဘလက်များဖြစ်ပါတယ်။
တစ်ခုချင်းစီတက်ဘလက် glecaprevir 100 မီလီဂရမ်နှင့် pibrentasvir ၏ 40 မီလီဂရမ်ပါရှိသည်။ အဆိုပါ tablet များ, ပန်းရောင် oblong-ပုံ, ရုပ်ရှင်-coated ဖြစ်ကြသည်ကို၎င်း, တဦးတည်းဘက်မှာ "NXT" နဲ့ debossed ။
အောက်မှာဖေါ်ပြတဲ့အတိုင်းကုထုံး၏ကြာချိန်, လူနာများ၏က HCV genotype, ကုသမှုအတွေ့အကြုံ, နှင့်အသည်း status ကိုအားဖြင့်ကွဲပြား:
- ရှစ်ပတ်ကြာ: အဘယ်သူမျှမအသည်းခြောက်နှင့်အတူယခင်ကတည်းကကုသမှုမရှိဘူး
- 12 ပတ်: လျော်ကြေးငွေအသည်းခြောက်နှင့်အတူယခင်ကတည်းကကုသမှုမရှိဘူး
- ယခင်ကုထုံးပေါ် မူတည်. ရှစ် 16 ရက်သတ္တပတ်: ယခင်က HCV genotype 1, 2, 4, 5, နှင့်မျှမတို့အသည်းခြောက်နှင့်အတူ 6 နဲ့ကုသ
- ယခင်ကုထုံးပေါ် မူတည်. 12 16 ရက်သတ္တပတ်: ယခင်က HCV genotype 1, 2, 4, 5, လျော်ကြေးအသည်းခြောက်နှင့်အတူ 6 နဲ့ကုသ
- 16 ရက်သတ္တပတ်: ယခင်ကနှင့်အတူသို့မဟုတ်အသည်းခြောက်ခြင်းမရှိဘဲက HCV genotype 3 နဲ့ကုသ
အသည်းရောင်စီနှင့်အတူအမေရိကန်နိုင်ငံသားခန့်မှန်းခြေ 75 ရာခိုင်နှုန်းအများဆုံးပျံ့နှံ့ဒါပေမယ့်လည်းဆက်ဆံဖို့အခက်ခဲဆုံးသောအရာ genotype 1, ရှိသည်။ သာသေးငယ်တဲ့လက်တဆုပ်စာ genotype 4, 5, 6 ရှိစဉ်အခါဆန့်ကျင်ဘက်အားဖြင့်, 20 အကြားနှင့် 25 ရာခိုင်နှုန်း, genotype 2 ရက်နှင့် 3 ရှိသည်။
ဘေးထွက်ဆိုးကျိုး
Mavyret တူသောပိုသစ်သောမျိုးဆက် DAAs မူးယစ်ဆေးပါဝင်သည်အများအပြားရာ၏အစောပိုင်းမျိုးဆက်ကုထုံးထက်ဝေးနည်းပါးလာဘေးထွက်ဆိုးကျိုးရှိ pegylated interferon ( peginterferon ) နှင့် ribavirin ။ (လူနာငါးရာခိုငျနှုနျးကျြောထဲမှာဖြစ်ပေါ်နေ) Mavyret နှင့်ဆက်စပ်အသုံးအများဆုံးဘေးထွက်ဆိုးကျိုးတို့ပါဝင်သည်:
- ခေါင်းကိုက်ခြင်း
- မောပန်းခြင်း
- အော်ကလီဆန်ခြင်း
- ဝမ်းပျက်ခြင်း
ယေဘုယျအားဖြင့်ပြောရလျှင်ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများစီမံခန့်ခွဲဖြစ်ကြပြီးအချိန်ကြာလာတာနဲ့အမျှတိုးတက်စေရန်လေ့ရှိပါတယ်။ တကယ်တော့, Pre-စျေးကွက်သုတေသနသည်းမခံနိုင်သောဘေးထွက်ဆိုးကျိုး၏ရလဒ်အဖြစ် Mavyret မှရပ်စဲကုသမှုအပေါ်လူတွေ၏ထက်နည်းတစ်ရာခိုင်နှုန်းကောက်ချက်ချခဲ့ကြသည်။
မူးယစ်ဆေးဆက်သွယ်မှုသည်
အများအားတီဘီရောဂါကုသရန်အသုံးပြု rifampin-based ဆေးဝါးများအသုံးပြုခြင်း, Mavyret နှင့်အတူအသုံးပြုမှုအတွက် contraindicated နေကြတယ်နှင့်ကြိုတင်ကုသမှုရဲ့ start မှရပ်စဲရပါမည်။ ဤအမှတ်တံဆိပ်အမည်များ Mycobutin, တော်လ်ရီဖက်, Rifamate, Rimactane, Rifadin နှင့် Priftin နှင့်အတူမူးယစ်ဆေးများပါဝင်သည်။
အခြားမူးယစ်ဆေးဝါးများ Mavyret နှင့်အတူအပြန်အလှန်သိကြသည်နှင့်အသွေးကိုအတွက် Mavyret များ၏အာရုံစူးစိုက်မှုတိုးမြှင့်သို့မဟုတ်လျော့စေခြင်းငှါလည်းကောင်း။
အောက်ပါ Mavyret နှင့်အတူအသုံးပြုရန်အကြံပြုကြသည်မဟုတ်:
- သိမ်းယူမှုနှင့်စိတ်ကြွရောဂါကုသရန်အသုံးပြု Carbamepazine,
- Ethinyl estradiol မွေးဖွားထိန်းချုပ်မှုဆေးဝါးများ -containing (အီစထိုဂျင်)
- Sustiva (ဆေး) က HIV ကုထုံးများတွင်အသုံးပြု
- မြင့်မားသောလက်စထရောကိုကုသရာတွင်အသုံးပြု Atorvastatin, lovastatin နှင့် simvastatin
- စိန့်ဂျွန်ရဲ့ Wort
အသည်းချို့ယွင်း
Mavyret ပြင်းထန်အသည်းချို့ယွင်းနှင့်အတူပုဂ္ဂိုလ်များအတွက်အသုံးပြုရန် contraindicated ဖြစ်ပါတယ် (C ၏တစ်ဦးကလေး-Pugh ရမှတ်ဖြင့်တိုင်းတာကဲ့သို့) ပင်အလယ်အလတ်ချို့ယွင်း (ကလေး-Pugh ခ) နှင့်အတူအဘယ်သူကိုမျှအဘို့အကြံပြုသည်မဟုတ်။
အသည်း function ကိုစမ်းသပ်ခြင်း ပြဿနာများရှောင်ရှားရန်ကုထုံးရဲ့ start ကြိုတင်အကြံပြုသည်။ အဆိုပါကလေး-Pugh ရမှတ်ကိုလည်းအသွေးအားစမ်းသပ်မှုများနှင့်ဝိသေသလက္ခဏာတွေပြန်လည်သုံးသပ်အပေါ်အခြေခံပြီးအသည်းရောဂါ၏ပြင်းထန်မှုအဆုံးအဖြတ်အတွက်အသုံးဝင်သည်။
Hepatitis B ပိုး reactivity
Mavyret အဆိုပါအသည်းရောင်အသားဝါဘီ B နဲ့အသည်းရောင်အသားဝါဘီ C. နှစ်ဦးစလုံးရှိသည်သောပုဂ္ဂိုလ်များအတွက်သတိနဲ့အသုံးပြုသင့် အသည်းရောင်ဗိုင်းရပ်စ်ပိုး (HBV) ကာလအတွင်းသို့မဟုတ်မကြာမီကုသမှုပြီးနောက်တုံ့ပြန်ရန်လူသိများခဲ့တာဖြစ်ပါတယ်။ reactivity အသားဝါခြင်းနှင့်အသည်းရောင်ရမ်းလက္ခဏာတွေဖြင့်လိုက်ပါသွားနိုင်ပါသည်။ ကုသမှုကိုချက်ချင်းရပ်တန့်မထားလျှင်, reactivity အသည်းပျက်ကွက်ခြင်းနှင့်ပင်အသေခံဖို့ဦးဆောင်လမ်းပြနိုင်။
HBV ပိုးကူးစက်မှု Mavyret ၏အသုံးပြုမှုကို contraindicate ပါဘူးနေစဉ်, က reactivity ၏အစောပိုင်းဆိုင်းဘုတ်များကိုသိရှိနိုင်ဖို့အသည်းအင်ဇိုင်းတွေ၏ပိုမိုနီးကပ်စွာစောင့်ကြည့်ရေးလိုအပ်ပေလိမ့်မည်။
ကိုယ်ဝန်အတွက်
Mavyret ကိုယ်ဝန်အတွက် contraindicated မဟုတ်ပါနေစဉ်, အမှန်တကယ်အန္တရာယ်အကဲဖြတ်ရန်ရရှိနိုင်နည်းနည်းလူ့လက်တွေ့ဒေတာရှိပါတယ်။ သူကပြောပါတယ်ခံနှင့်အတူ, တိရိစ္ဆာန်လေ့လာမှုများကိုယ်ဝန်ဆောင်စဉ် glecaprevir နှင့် pibrentasvir ၏အသုံးပြုမှုကိုနို့တိုက်နေစဉ်အတွင်းထိတွေ့မှုအပါအဝင်သန္ဓေသားမူမမှန်အတူဆက်စပ်ခြင်းမရှိပါကြောင်းပြသခဲ့ကြသည်။
အထူးကုတိုင်ပင်ဆွေးနွေးကုသမှု၏အကျိုးကျေးဇူးများနှင့်အန္တရာယ်များကိုချိန်ပေမယ့်ကုသမှုကိုအရေးတကြီးဒါမှမဟုတ်ပေးပို့ပြီးနောက်သည်အထိနှောင့်နှေးနိုင်တစ်ခုခုတစ်ဦးကိစ္စဟုတ်မဟုတ်ဆုံးဖြတ်ရန်ကိုကူညီမသာဖို့အကြံပြုသည်။
ဆေးကုနေစဉ်ကိုယ်ဝန်တားဆီးဖို့, စုံတွဲများအသုံးပြုမှုကိုအနည်းဆုံးနှစ်ခုအကြံပြု ဓတေား၏ Non-ဟော်မုန်းနည်းလမ်းများ ကုထုံး၏ပြီးစီးပြီးနောက်ခြောက်လမှစဉ်နှင့်တက်။ အီစထိုဂျင်-based မွေးဖွားထိန်းချုပ်မှုအကြံပြုသည်မဟုတ်ကတည်းကတစ်ဦးရှိမရှိကြည့်ရှုရန်သင့်ဆရာဝန်နှင့်အတူစကားပြောဖို့ progestin သာပါးစပ်တားဆေး တစ်ဦးသင့်လျော် option ကိုဖြစ်နိုင်သည်။
> Sources:
> Abby, Inc "သတ်မှတ်ပြန်ကြားရေးပေါ်လွင်ချက်များ: Mavyret (glecaprevir နှင့် pibrentasvir) ပါးစပ်အသုံးပြုမှုအတွက် tablet များ, ကနဦးအမေရိကန်အတည်ပြုချက်: 2017" ချီကာဂို, အီလီနွိုက်; ဒီဇင်ဘာလ 2017 updated ။
> Foster, G .; Gane, E ကို .; Asatryan, အေ et al ။ "သည်းခံခြင်း-3: လုံခြုံမှုနှင့်ထိရောက်မှု glecaprevir ၏ / pibrentasvir အသည်းခြောက်ခြင်းမရှိဘဲကုသမှု-ရင်တော့မှားမယ်က HCV genotype 3-ကူးစက်လူနာပေါင်း daclatasvir sofosbuvir နှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါ။ " J ကို Hepatol ။ 2017; 66 (ပျော့ပျောင်း 1): S33 ။
> အမေရိကန်အစားအစာနှင့်ဆေးဝါးစီမံခန့်ခွဲမှု။ "FDA ကအသည်းရောင်စီအဘို့အ Mavyret ခွင့်ပြုလိုက်သည်" Silver, နွေဦး, မေရီလန်း; သြဂုတ်လ 3, 2017 ထုတ်ပြန်ခဲ့သည်။