Nonsterile မူးယစ်ဆေးဒြပ်ပေါင်းများဟာဘာလဲ,

စိတ်တိုင်းကျလုပ်အရည်နှင့်အဆီမှေးအများစုမှာပိုဆိုးမူးယစ်ဆေးဝါးဖွဲ့စည်း

Nonsterile မူးယစ်ဆေးဒီနေရာမှာလူနာသောက်မျို, ထည့်သွင်းခြင်းသို့မဟုတ်အရေပြားလျှောက်ထားရန်အဘို့အသတ်သတ်မှတ်မှတ်ဆေးထိုးရန်ပြင်ဆင်နေ၏ထောင်စုနှစ်အရွယ်အလေ့အကျင့်ဖြစ်ပါတယ်။ ဒါဟာအသိုင်းအဝိုင်းနှင့်ဆေးရုံဆေးဝါးအတွက်ဆေးဝါးနှင့်ဆေးဆိုင်ပညာရှင်များအားဖြင့်ပြုသောအမှုမူးယစ်ဆေးဒြပ်ပေါင်းများအသုံးအများဆုံးမျိုးဖြစ်ပါတယ်။ နှင့်၎င်း၏ "nonsterile" သတ်မှတ်ရေးရှိနေသော်လည်းဥပဒေနှင့်ပရော်ဖက်ရှင်နယ်စံချိန်စံညွှန်းများနှင့်အညီစိတ်ကြိုက်ဆေးညွှန်းရာတွင်တက်ကြွစွာဆေးဝါးပစ္စည်းသန့်ရှင်းစင်ကြယ်ခြင်းနှင့်အာနိသင်သေချာနှင့်ထိန်းသိမ်းခြင်းတို့အတွက်တင်းကြပ်သောစည်းမျဉ်းများလိုက်နာရန်လိုအပ်ပါသည်; ဖော်စပ်၏တိကျမှန်ကန်မှုကိုသေချာစေခြင်း, သင့်လျော်သောထုပ်ပိုးမှု, သိမ်းဆည်းခြင်း, နှင့်တံဆိပ်ကပ်ပေး; နှင့်တတ်နိုင်သမျှစင်ကြယ်သောအဖြစ်အားလုံးအလုပ်မျက်နှာပြင်များနှင့်ပစ္စည်းကိရိယာများကိုစောင့်ရှောက်။

nonsterile ဒီနေရာမှာနှင့်မူးယစ်ဆေးဝါးများအုပ်ချုပ်ခွင့်ရကိုဘယ်လိုမြုံဒီနေရာမှာစိုးရိမ်ပူပန်မှုများအကြားအကြီးမားဆုံးဂုဏ်ထူး။ စိတျအပိုငျး-per-ထရီလီယံအကွာအဝေးအတွင်းလက်ရှိဘက်တီးရီးယားဒါမှမဟုတ်မှိုအန္တရာယ်မှာလူနာ '' ဘဝတွေကိုထည့်ထားနိုင်ပါတယ်ကြောင့်မျက်စိမှဆေးထိုး, ပြုတ်ရည်သို့မဟုတ် application များအတွက်ရည်ရွယ်ပါသည်ဆေးဝါးမြုံဒီနေရာမှာများအတွက်စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းများနှင့်စံချိန်စံညွှန်းများနှင့်အညီပိုဆိုးရမည်ဖြစ်သည်။ ညစ်ညမ်းမှုကာကွယ်ခြင်း nonsterile ဒီနေရာမှာလုပ်နေသည့်အခါအရေးပါသည်, ဒါပေမယ့်ဒြပ်ပေါင်းများ cleanrooms တူသောလုံးဝမြုံ enviroments မှာအလုပျလုပျဖို့မလိုပါ။

Nonsterile ဒြပ်ပေါင်းများအားဖြင့်ဘယ်အရာကိုလုပ်လာ?

ဝက်ဘ်ဆိုက် Quizlet ကကမ်းလှမ်း nonsterile ဒြပ်ပေါင်းများတစ်ဦးစံချက်နှင့်အဓိပ္ပါယ်အတိုင်းအလေ့အကျင့်ကိုဖော်ပြထားတယ် "ဖြေရှင်းချက်များထုတ်လုပ်ခြင်း, ဆိုင်းငံ့ခံရ, ဆီနှင့်လိမ်းဆေး, မှုန်, suppositories, တောင့နှင့်တက်ဘလက်များ။ " တစ်ဦးကပိုပြီးပြည့်စုံချက်နှင့်အဓိပ္ပါယ် nonsterile ဒီနေရာမှာရိုးရှင်းအလယ်အလတ်နှင့်ရှုပ်ထွေးသောအမျိုးအစားသို့ကျရောက်ရှင်းပြလိမ့်မယ်။

အဆိုပါအမျိုးအစားပေးထားသောသောက်သုံးသောပုံစံ, အန္တရာယ်များသည်မည်မျှခက်ခဲပြင်ဆင်နေထုတ်ကုန်လူနာနှင့်ဒြပ်ပေါင်းများကိုအဘို့ဖြစ်စေခြင်း, ဘယ်လိုချောပုံစံအုပ်ချုပ်ခြင်းနှင့်သိမ်းဆည်းထားရမည်ဖြစ်သည်ပေါ်တွင်မူတည်သည်။

ရိုးရှင်းသော nonsterile ဒီနေရာမှာ "ချက်ပြုတ်နည်းများ" ထူထောင်ဖော်မြူလာ, ဒါမှမဟုတ်အညီဆေးဝါးများဖော်စပ်ခြင်းနှင့်များသောအားဖြင့်သာဆေးပြားသို့မဟုတ်တောင့အဖြစ်ရောင်းစားမူးယစ်ဆေးဝါးအရည်ဗားရှင်းကိုပါဝင်တယ်။

ကလေးအထူးကုနဲ့တိရိစ္ဆာန်ဆရာမကြာခဏဆေးပြားမျိုသို့မဟုတ်စီးပွားဖြစ်ထုတ်လုပ်ထုတ်ကုန်အတွက်သူမြားကိုထက်သေးငယ်ဆေးများမလိုအပ်နိုင်သူကလေးနှင့်တိရစ္ဆာန်များအဘို့ထုတ်ကုန်ဤအမျိုးမျိုးကိုတောင်းခံပါ။

တရားဝင်အမေရိကန် Pharmacopeia ဖော်မြူလာ 125 ရိုးရှင်းသော nonsterile ဒြပ်ပေါင်းများကိုအဘို့မတည်ရှိ။ အဆိုပါချက်ပြုတ်နည်းများထားတဲ့ API များနှင့် nonpharmaceutical ပါဝင်ပစ္စည်းများသုံးစွဲဖို့သတ်မှတ်အဖြစ်တိုင်းတာနဲ့ရောမွှေပြန်ဖြစ်, အချောမူးယစ်ဆေးထုတ်ကုန်ပစ္စည်းတံဆိပ်ကပ်ခြင်းနှင့်ဆေးဆိုင်ပြောပြလိုပါသည်ထဲမှာ, အရာတစ်ခုသက်တမ်းကုန်ဆုံးသည့်ရက်စွဲ, ဆုံးဖြတ်ရန်ဖို့ဘယ်လို "ကိုအသုံးပြုခြင်းထက်ကျော်လွန်သည့်ရက်စွဲ။ " နှစ်ဦးက USP ရိုးရှင်းသော nonsterile ဝင်းမူးယစ်ဆေးဝါးများ alprazolam ပါးစပ်ရပ်ဆိုင်းမှု (Pfizer ကနေဥပမာ Xanax တက်ဘလက်များ) နှင့်ယေဘုယျစံ-လွှတ်ပေးရန်မော်ဖင်းအကိုက် sulfate suppositories ဖြစ်ကြသည်။

အလယ်အလတ် nonsterile ဒီနေရာမှာအထူးကိုင်တွယ်ရန်လိုအပ်ကြောင်းအလားအလာအန္တရာယ်ရှိသောဆေးသို့မဟုတ်ကြိုတင်ပြင်ဆင်မှုများပါဝင်သောဆေးညွှန်းရာတွင်ပါဝင်သည်။ ပိုကောင်း Lollipop, သာလုံခြုံစွာလက်အိတ်နှင့်အတူလျှောက်ထားနိုင်ပါသည်ဆီအဖြစ်လူသိများသည့် Fentanyl troches, ဤအမြိုးအစားသို့ကျလိမ့်မည်။ ဆရာ, ကင်ဆာရောဂါရှာဖွေကုသရေးပါရဂူများနှင့်အရေပြားအထူးကုဆရာဝန်တွေအလယ်အလတ် nonsterile ဒီနေရာမှာလိုအပ်ဆေးဝါးများမှာလေ့ရှိပါတယ်။ အကောင်းဆုံးဖော်မြူလာနှင့်သက်တမ်းကုန်ဆုံးရက်စွဲများအပေါ်အားကောင်းတဲ့ဒေတာသည်ဤများစွာသောအဘို့ထုတ်ဝေခဲ့ကြပြီမဟုတ်။

အနည်းငယ်ဆေးဆိုင်များတိုးချဲ့-လွှတ်ပေးရန်တောင့နှင့် transdermal ပြင်ဆင်ဖာထေးမှုများနဲ့တူထုတ်ကုန်စေရန်အဆင့်မြင့်လေ့ကျင့်ရေးနှင့်အထူးပစ္စည်းကိရိယာလိုအပ်ပါတယ်ရသောရှုပ်ထွေးသော nonsterile ဒီနေရာမှာ, လုပ်ဆောင်။

Nonsterile ဒြပ်ပေါင်းများကိုအဘို့အဘယ်သို့စည်းကမ်းများတည်?

USP 795 "ဆေးဝါးဒြပ်ပေါင်းများကို ---- Nonsterile ကြိုတင်ပြင်ဆင်မှု" rectally ဖြည့်စွက်သို့မဟုတ် Topic လျှောက်ထားနှုတ်ယူရမည်ဖို့ရည်ရွယ်စိတ်ကြိုက်သောက်သုံးသောပုံစံများကိုပြင်ဆင်နေသည့်အခါစည်းမျဉ်းစည်းကမ်းတွေကိုဆေးဝါးနှင့်ဆေးဆိုင်ပညာရှင်များလိုက်နာရမည် codifies ။ အခန်း, ရှိသမျှဆိုင်တွေမှာလုပ်ထုံးလုပ်နည်းများမှတ်တမ်းတင် API များဖြင့်နှင့်အသုံးပြုမှုရက်စွဲများကျော်လွန်တိကျစွာပိုဆိုးမူးယစ်ဆေးဝါးများ labeling အပေါင်းတို့နှင့်တကွ, ရောစပ်နှင့် nonsterile ဒီနေရာမှာဆက်စပ်သန့်ရှင်းရေးအတှကျအသန့်ရေကို အသုံးပြု. ၏အရေးပါမှုကိုအလေးပေးဖို့မေလ 2011 ခုနှစ်, updated တိုးချဲ့နှင့်ချိခဲ့သည်။

ဒီအပိုဒ်အတွက်လင့်များ USP 795 လိုအပ်ပါတယ်အရာကို သာ. ကြီးမြတ်အသေးစိတ်ရှိသောအချက်နှစ်ချက်ထင်သာမြင်သာသည်းခံကြ၏။

ပထမဦးစွာ USP ဒြပ်ပေါင်းများတဲ့ Expert ကော်မတီအဖွဲ့ဝင်တစ်ဦးပက်ထရီရှာ Kienle, RPh, မြန်မာ့ဆိပ်ကမ်းအာဏာပိုင်, FASHP, အဖြစ် "ဒီနေရာမှာဆိုလို, ထိုကဲ့သို့သောတစ်ဦးပဋိဇီဝဆေးရပ်ဆိုင်းမှု reconstituting အဖြစ်တောင်မှရိုးရှင်းတဲ့လုပ်ငန်းစဉ်များနှင့်အရှင်, ဤအခနျးဖြင့်ဖုံးလွှမ်းလျက်ရှိသည်။ " ဆေးဝါးဝယ်ယူမှု & ကုန်ပစ္စည်းများကိုပြောသည်

ဒုတိယအချက်မှာ USP 795 ပညတ်တရား၏အင်အားသယ်ဆောင်။ ယင်း၏ပြဌာန်းချက်ဖြစ်နှင့်များမှာအမေရိကန်အစားအစာနှင့်ဆေးဝါးစီမံခန့်ခွဲမှုအေးဂျင့်များနှင့်ဆေးဆိုင်တာဝန်ရှိသူများပြည်နယ်ဘုတ်အဖွဲ့ကပြဌာန်းပေးနိုင်သည်။ အားလုံးပြည်နယ်များလုံခြုံနှင့်ဥပဒေရေးရာ nonsterile ဒီနေရာမှာများအတွက်အခြေခံအဖြစ် USP 795 မွေးစားကြနှင့်အချို့သောဒြပ်ပေါင်းများကိုအခြားစည်းမျဉ်းစည်းကမ်းတွေကိုတီထွင်ခဲ့ကြသည်။ တိုတောင်းသောခုနှစ်တွင် 795 စံချိန်စံညွှန်းများ USP မှလိုက်နာရန်ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုအလေ့အကျင့်များနှင့်ပညတ်တရား၏ညာဘက်နှစ်ဖက်အပေါ်ဆေးဝါးနှင့်ပညာရှင်များတတ်၏။