Mifeprex ၏ FDA က-Approved အသုံးပြုမှု (ru-486)

အဆိုပါကိုယ်ဝန်ဖျက်ချဆေးလုံးနှင့်ဆေးဝါးများနှင့်အတူအဆုံးသတ်ကိုယ်ဝန်အကြောင်းကိုအချက်အလက်

စက်တင်ဘာလ 28, 2000 တွင်အစားအသောက်နှင့်ဆေးဝါးအုပ်ချုပ်ရေးအဖွဲ့မှ (FDA) က ru-486 များ၏ခွင့်ပြုချက်ကြေညာခဲ့သည်။ မကြာခဏအဖြစ်ရည်ညွှန်းကြောင်းအငြင်းပွားဖွယ်မူးယစ်ဆေး " ကိုယ်ဝန်ဖျက်ချဆေးလုံး ။ " ဒါဟာအမှတ်တံဆိပ်အမည်ဖြင့် Mifeprex (mifepristone) ကအမေရိကန်ပြည်ထောင်စုရှိသတ်မှတ်ထားသောဖြစ်ပါတယ်။

အဆိုပါမူးယစ်ဆေးသည်ယခင်ကဥရောပများတွင်အသုံးပြုခဲ့ကြောင်းလျင်မြန်စွာအမေရိကန်ပြည်ထောင်စု၌မွေးစားခဲ့ပါတယ်။ ၎င်း၏ခွင့်ပြုချက်ပြီးနောက်ကိုယ်ဝန်ဖျက်ချ၏စုစုပေါင်းအရေအတွက်က 2001 ကနေ 2011 ခုနှစ်အထိတစ်နှစ်လျှင်လေးပုံတစ်ပုံသန်းကျော်အားဖြင့်ငြင်းဆိုခဲ့သည်။

ဆေးကိုယ်ဝန်ဖျက်ချ၏နံပါတ်စုစုပေါင်းနီးပါးလေးပုံတစ်ပုံတက်အောင်ကြီးပွားနေချိန်တွင်ခွဲစိတ်ဖျက်ချအရေအတွက်သိသိသာသာငြင်းဆိုခဲ့သည်။

Mifeprex များအတွက် 2016 ခုနှစ်တွင် FDA ကအပြောင်းအလဲများ

ဆေးကိုယ်ဝန်ဖျက်ချ၏ဘေးကင်းမှု၏လက်တွေ့အတွေ့အကြုံကိုကြောင့်ကိုယ်ဝန် 70 ရက်အတွင်းမှတဆင့်အသုံးပြုရရန်ခွင့်ပြုသည်နှင့်အ misoprostol နဲ့ post-ကုသမှုအကဲဖြတ်၏ဆေးထိုးဘို့အတွက်လူတစ်ဦးလညျပတျမလိုအပ်ပါဘူးကြောင့် 2016 အတွက် FDA က-approved regimen ပြောင်းလဲမှုများသတိပေးခံရ။ မူရင်း FDA ကတံဆိပ်ကကိုယ်ဝန်ဖျက်ချလူနာ 37 ရာခိုင်နှုန်းတစ်ခု option ကိုဖန်ဆင်းသောကိုယ်ဝန် 49 ရက်, အထိအသုံးပြုရန်ဖြစ်ခဲ့သည်။ 70 ရက်ကြာပြတင်းပေါက်ကြောင့်ကိုယ်ဝန်ဖျက်ချလူနာ 75 ရာခိုင်နှုန်းတစ်ခု option ကိုမှန်ကန်စေသည်။ အဆိုပါ 2016 လမ်းညွှန်ချက်များလည်းမူးယစ်ဆေးသတ်မှတ်နိုင်သူကိုချဲ့ထွင်။

Mifeprex အားမည်သို့

အသစ်ပြုပြင်ပြဌာန်းထားသောလမ်းညွှန်ချက်များတစ်ဦးတည်းသာနှစ်ခုမှလာရောက်လည်ပတ်သူလိုအပ်နေချိန်မှာ ru-486 များအတွက်မူရင်းစည်းမျဉ်းစည်းကမ်းတွေ (Mifeprex) ဆရာဝန်တစ်ဦး၏ရုံးခန်းမှသုံးလာရောက်လည်ပတ်သူလိုအပ်သည်။ အဆိုပါမူးယစ်ဆေးသာကိုယ်ဝန်ဆောင်စဉ်ခန္ဓာကိုယ်ထဲမှာထုတ်လုပ်မယ့်ဟော်မုန်းအဆင့်ကိုတိုင်းတာသော human chorionic gonadotropin (hCG) စမ်းသပ်ပြီးနောက်ဆရာဝန်တစ်ဦးတို့ကသတ်မှတ်ထားသည့်နိုင်ပါသည်။

ဆရာဝန်များလည်းကိုယ်ဝန်အတည်ပြုနှင့်ရက်စွဲတစ်ခု sonogram လုပ်ဆောင်ဖို့လိုအပ်ပါတယ်။ အဆိုပါ 2016 လမ်းညွှန်ချက်များဆေးကိုယ်ဝန် (10 ရက်သတ္တပတ်) ၏ဖွင့်ဖို့ 70 ရက်အတွင်းအတှကျအသုံးပွုခံရဖို့ခွင့်ပြုပါ။

ကိုယ်ဝန်အတည်ပြုပြီးတာနဲ့သင်ကဆေးနှစ်မျိုးပေးထားပါလိမ့်မယ်။ ပထမဦးစွာသင်ကမဖြစ်နိုင်တဲ့ဓာတ်မြေသြဇာကြက်ဥသင့်ရဲ့သားအိမ်၏နံရံမှပူးတွဲပါဆက်လက်တည်ရှိရန်အဘို့အရာဖြစ်စေမည်သည့် mifepristone တွေထဲကထိုးပေးထားပါလိမ့်မယ်။

မူလက, ဆေးထိုးသုံးတက်ဘလက်များခဲ့ပေမယ့်ဒီအနှုတ်ယူတဦးတည်းတက်ဘလက်လျှော့ချခဲ့သည်။

ဒုတိယဆေး, misoprostol, သားအိမ်ကျုံ့စေပြီးနှစ်ရက်အကြာတွင်ခေါ်ဆောင်သွားသည်။ အသစ်လမ်းညွှန်ချက်များကြောင့်သင်သည်သင်၏ပါးထက်ကသူတို့ကိုမိနစ် 30 ပျော်ဖို့ခွင့်ပြု, မျိုချနေရာလေးခုတက်ဘလက်အဖြစ်အိမ်မှာအုပ်ချုပ်ခံရဖို့ခွင့်ပြုပါ။ အချို့သောပြည်နယ်များအားဖြင့်ပြဌာန်းမူရင်းလမ်းညွှန်ချက်များ, ဤဒုတိယဆေးကိုယူရန်သင့်ဆရာဝန်သွားရောက်ကြည့်ရှုရန်သင့်အားလိုအပ်သည်။

Misoprostol နောက်ပိုင်းမှာတစုံတယောက်ကိုရက်သတ္တပတ်မှဘယ်နေရာမှာမဆိုခြောက်နာရီကနေကိုယ်ဝန်အဆုံးသတ်။ သငျသညျရက်ပေါင်းများစွာကိုဆက်လက်ရသော, cramping နှင့်သွေးထွက်အဘို့ပြင်ဆင်ရမည်ဖြစ်သည်။

သင်၏ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပေးသူခုနစ်ခုမှ 14 ရက်အတွင်း mifepristone ယူပြီးပြီးနောက်သင့်ရဲ့အခွအေနေကိုအကဲဖြတ်ရပေမည်။ အဆိုပါ FDA ကမရှိတော့ဒီတစ်ခု In-လူတစ်ဦးအလည်အပတ်ခရီးဖြစ်ရမည်ကြောင်းသတ်မှတ်ပါတယ်။ ကိုယ်ဝန်နေဆဲပစ္စုပ္ပန်ဖြစ်တယ်ဆိုရင်တစ်ခွဲစိတ်ကိုယ်ဝန်ဖျက်ချဖျော်ဖြေရမည်ဖြစ်သည်။

ru-486 ၏ဖြစ်နိုင်သောဘေးထွက်ဆိုးကျိုးသားအိမ်ကြွက်တက်, ပင်ပန်းနွမ်းနယ်, ပျို့ခြင်း, လေးလံသောသွေးထွက်များပါဝင်သည်။ အမျိုးသမီးအများစုဟာတစ်ပါတ်မှနာရီအနည်းငယ်အတွင်းလုံးဝပြန်လည်ရှာဖွေတွေ့ရှိခဲ့သည်။ ဆေးကိုယ်ဝန်ဖျက်ချဘို့အောင်မြင်မှုနှုန်းမှာကိုယ်ဝန်၏ပထမခုနစ်ပတ်အတွင်းစဉ်အတွင်း 92,5 ရာခိုင်နှုန်း 92 ရာခိုင်နှုန်းဖြစ်ပါတယ်။ ဒါကအပိုဆောင်းခွဲစိတ်လိုအပ်နိုင်ပါသည်သောမိန်းမတို့၏သေးငယ်တဲ့ရာခိုင်နှုန်းထွက်ခွာမည်။

သင်ကိုယ်ဝန်ဆောင်ဖြစ်နိုင်သည်သံသယများနှင့်သင်သည်သင်၏ကိုယ်ဝန်ရပ်ဆိုင်းဖို့ကိုယ်ဝန်ဖျက်ချဆေးလုံးသုံးလိုပါလျှင်, သင်သည်သင်၏ရွေးချယ်မှုများဆွေးနွေးရန်တတ်နိုင်သမျှအမြန်ဆုံးသင့်ရဲ့ဆရာဝန်သို့မဟုတ်ဧရိယာဆေးခန်းကိုဆက်သွယ်သင့်ပါတယ်။

အားသာချက်များနှင့်အားနည်းချက်များ

တစ်ဦးကိုယ်ဝန်ရှိတဲ့ဆေးရပ်စဲ၏နှစ်ခုအဓိကအားသာချက်က၎င်း၏အဆင့်မြင့်ထိရောက်မှုနှုန်းနှင့်ဝေးလျော့နည်းကျူးကျော်ဝင်ရောက်လာသောနှင့်နာကျင်တဲ့ခွဲစိတ်ဖျက်ချခြင်းထက်ဖြစ်ပါတယ်ဆိုတဲ့အချက်ကိုဖြစ်ကြသည်။

အဆိုပါအားနည်းချက်များသည် Mifeprex တစ်ဦးအသည်းသို့မဟုတ်ကျောက်ကပ်ပြဿနာများနှင့်အတူအမျိုးသမီး option ကို, သွေးအားနည်းရောဂါ, ဆီးချို, ဒါမှမဟုတ်အဝလွန်နေသောသူတို့ကိုမည်မဟုတ်ပါ။ အခြားမူးယစ်ဆေးဝါးများနှင့်အတူပေါင်းစပ်မယ်ဆိုရင်ဒါဟာအလုပ်မဖြစ်မည်မဟုတ်ပါ။ ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးအသေးအဖှဲကျဉ်းကျုတ်, ပျို့, အန်, ဝမ်းလျှောခြင်း, ရှစ် 10 ရက်အတွင်းကြာကြောင်းသွေးထွက်ပါဝင်နိုင်ပါသည်။

အဆိုပါ FDA ကလမ်းညွှန်ချက်မှအပြောင်းအလဲများအများအပြားသမားအားဖြင့်အလေ့အကျင့်ရောင်ပြန်ဟပ်။ သို့သော်အချို့ပြည်နယ်များအတွက် FDA ကတံဆိပ်ကပ်ခြင်းထက်ကျယ်ပြန့်ပယ်-တံဆိပ်ကိုအသုံးပြုခြင်းမှတင်းကျပ်သောလိုက်နာမှုလိုအပ်ဥပဒေပြဌာန်းကျော်လွန်ခဲ့ပြီးဖြစ်သည်။

အဆိုပါတံဆိပ်ကပ်ခြင်း၏ပြောင်းလဲမှုကိုတစ်ဦးဆေးကိုယ်ဝန်ဖျက်ချမှဝင်ရောက်ခွင့်ကိုချဲ့ထွင်လိမ့်မည်။

> Sources:

> ဆေးနှင့်အတူကိုယ်ဝန်အဆုံးသတ်ခြင်း။ MedlinePlus ။ https://medlineplus.gov/ency/patientinstructions/000835.htm

> ဂျုံးစ် RK, Boonstra HD ကို။ အဆိုပါဆေးဝါးကိုယ်ဝန်ဖျက်တံဆိပ်ဖို့ FDA က Update ကို၏ပြည်သူ့ကျန်းမာရေးအကျိုးသက်ရောက်မှု။ Guttmacher Institute မှ။ https://www.guttmacher.org/article/2016/06/public-health-implications-fda-update-medication-abortion-label ။

> Mifeprex (mifepristone) ပြန်ကြားရေး။ အမေရိကန်အစားအသောက် & Drug Administration ။ https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm111323.htm ။