အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုရှိ၏သမိုင်း အရေးပေါ်ဓတေား ဖြစ်စေခဲ့သည်ထားပြီး အငြင်းပွားဖွယ်ရာ နိုင်ငံရေး, ငြင်းခုံမှုများဖြစ်ပေါ်ခြင်းနှင့်တရားစွဲမှု generated ။ အရေးပေါ်သန္ဓေတားခြင်း၏အပူသဘောသဘာဝအစိတ်အပိုင်းတစ်ခုအတွက်လူတွေနံနက်-ပြီးနောက်ဆေးလုံးကပြီးသားထူထောင်ခဲ့ပြီးတစ်ဦးကိုယ်ဝန်ရှိအဆုံးသတ်ရှိမရှိဖြစ်ပေါ်သို့မဟုတ်ကနေကိုယ်ဝန်ကာကွယ်တားဆီးဖို့လုပ်ဆောင်သည်ဟုယုံကြည်ကြသည်ဖြစ်စေမရန်, ကြောင့်ဖြစ်သည်။
Plan B One-အဆင့် (ဆိုလိုသည်မှာ, နံနက်-ပြီးနောက်ဆေးလုံး) ကိုမကြာခဏနှင့်အတူရှုပ်ထွေးဖြစ်ပါတယ် RU486 (ဆိုလိုသည်မှာ, ထိုကိုယ်ဝန်ဖျက်ချဆေးလုံး) ။ အဲဒီနှစျခုဆေးဝါးများအတူတူပင်ဖြစ်ကြသည်မဟုတ်ကမျိုးပွားခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်မှကြွလာသောအခါအသီးအသီးကွဲပြားခြားနားလုံးဝအလုပ်လုပ်ပါတယ်။
အဘယ်သူမျှမကိစ္စသင်၏ပုဂ္ဂိုလ်ရေးယုံကြည်ချက်တွေဘာတွေရှိတယ်ဆိုတာ, US မှာအရေးပေါ်တားဆေးနှင့်၎င်း၏ FDA က-ခွင့်ပြုချက်များ၏သမိုင်းအတော်လေးတစ်ဦးမတည်ငြိမ်သောခရီးဖြစ်ခဲ့သည်။ ခေတ်မီအရေးပေါ်ဓတေား၏အမြစ်များအမှန်တကယ် 1920 ရဲ့တိရိစ္ဆာန်လေ့လာမှုများပြန်လည်ခြေရာကောက်နိုင်ပြီးသေးလူ့အသုံးပြုမှုကို 1960 ခုနှစ်တွင်စတင်ခဲ့သည်။ ဒါကြောင့်ဒီ bumpy စီးနင်းစေခြင်းငှါ, ထ buckle ...
Timeline ကို: အရေးပေါ်စျေးကြီးသောသမိုင်း
- mid-1960: အရေးပေါ်ဓတေားမုဒိမ်းကျင့်ခံရသူကာကွယ်တားဆီးဖို့အတှကျကုသမှုအဖြစ်အသုံးပြုခဲ့သည် မရည်ရွယ်သောကိုယ်ဝန် ။ ဆရာဝန်များတစ်ဦးအဓမ္မပြုကျင့်မှုအပြီးအီစရိုဂျင်၏မြင့်မားထိုးသတ်မှတ်လိမ့်မယ်။ ဒီထိရောက်သောဖြစ်ရှာတွေ့ခဲ့သည်သော်လည်းကြမ်းတမ်းသောဘေးထွက်ဆိုးကျိုးတွေအများကြီးလည်းရှိခဲ့သည်။
- အဆိုပါ Yuzpe regimen စတင်မိတ်ဆက်ခဲ့ပါတယ်, တစ်ဦးပါဝင်သည်ထားတဲ့: 1970 ရဲ့အစောပိုင်း ပေါင်းစပ်ဟော်မုန်း ဖော်မြူလာနှင့် 1960 ခုနှစ်ရဲ့ high-ထိုးအီစထိုဂျင်အရေးပေါ်ဓတေားနည်းလမ်းများအစားထိုး။
- 1970 ရဲ့အနှောင်းပိုင်းတွင်: ဆရာဝန်များဟာကမ်းလှမ်းရန်စတင် ကြေးနီ IUD အရေးပေါ်ဓတေား၏တစ်ခုတည်းသော Non-ဟော်မုန်းနည်းလမ်းအဖြစ်။
အစာရှောင်ခြင်း Forward ဆယ်စုနှစ်နှစ်ခု ...
- ဖေဖော်ဝါရီလ 25, 1997: အရေးပေါ် contraceptives ရရှိနိုင်စေရန်ထုတ်လုပ်သူအားပေးဖို့ရည်ရွယ်ချက်နှင့်အတူ FDA ကအဆိုပါကော်မရှင်နာ, "အခြို့သောကြောင့်ကောက်ချက်ချထားပါတယ်သောဖက်ဒရယ်မှတ်ပုံတင်မည်အတွက် posted ပေါင်းစပ်ပါးစပ် contraceptives ် ethinyl estradiol နှင့် norgestrel သို့မဟုတ် levonorgestrel အဖြစ်အသုံးပြုရန်လုံခြုံပြီးထိရောက်သောများမှာ postcoital အရေးပေါ်ဓတေား "နှင့် FDA ကတောင်းဆိုကြောင်း" ဒီအသုံးပြုရန်အသစ်သောမူးယစ်ဆေး applications များ၏လကျအောကျခံ။ "
အဆိုပါအေဂျင်စီကတညီတညွတ်တည်းလေးဟော်မုန်း regimen ၏အသုံးပြုမှုကိုအန္တရာယ်ကင်းကင်းနဲ့ထိရောက်စွာအရေးပေါ်ဓတေားအဖြစ်အသုံးပြုနိုင်ကောက်ချက်ချကြောင်းဇွန်လ 28, 1996 FDA ကအကြံပေးကော်မတီနှင့်အတူသဘောတူသူကဆက်ပြောသည် - ၏ "ပယ်-တံဆိပ်" အရေးပေါ်တားဆေးအသုံးပြုခြင်းကို၎င်း၏ခွင့်ပြုချက်ပေးခြင်း ethinyl estradiol ၏ .05 မီလီဂရမ်နှင့် norgestrel ၏လျှင် 50 မီလီဂရမ် (12 နာရီအတွင်း 2 ဆေးပြားယခု / 2 ဆေးပြား) ပါဝင်တဲ့ပဋိသန္ဓေတားဆေး, ethinyl estradiol ၏ .03 မီလီဂရမ်နှင့် norgestrel ၏ .30 မီလီဂရမ် (12 နာရီအတွင်း 4 ဆေးပြားယခု / 4) levonorgestrel ၏ ethinyl estradiol and.15 (12 နာရီအတွင်း 4 ဆေးပြားယခု / 4) ၏ ;. 03 မီလီဂရမ်; ethinyl estradiol နှင့် levonorgestrel ၏ .125 မီလီဂရမ် (12 နာရီအတွင်း 4 ဆေးပြားယခု / 4) နှင့် .03 မီလီဂရမ်။ Ovral, Lo / Ovral, Nordette, Levlen, Triphasil နှင့် Tri-Levlen: ထိုအချိန်တွင်အဆိုပါ FDA ကအောက်ပါဆေးပြားအရေးပေါ် contraceptives အဖြစ်အသုံးပြုနိုင်ပုံကိုညွှန်ကြားချက်ကိုပေး၏။
သို့သော် FDA ကလည်းအချို့ပေါင်းစပ်ပဋိသန္ဓေတားဆေး၏ထုတ်လုပ်သူအရေးပေါ် contraceptives အဖြစ်သူတို့အားဆေးပြားသုံးစွဲဖို့ဘယ်လိုညွှန်ကြားချက်များပါဝင်သည်သူတို့ရဲ့တံဆိပ်ကပ်ခြင်းကိုပြောင်းလဲခွင့်ပြုပါရန်အေဂျင်စီတောင်းဆိုနေတာတစ်ဦးနိုဝင်ဘာ 1994 နိုင်ငံသားအသနားခံစာငြင်းပယ်ခဲ့ကွောငျး, ဖက်ဒရယ်မှတ်ပုံတင်မည်ကြေညာချက်ထဲမှာမှတ်ချက်ပြု ။
- စက်တင်ဘာလ 2, 1998: အဆိုပါ Preven အရေးပေါ်စျေးကြီးသော Kit အရေးပေါ်ဓတေားများအတွက်အထူးပထမဦးဆုံး FDA က-approved ထုတ်ကုန်ဖြစ်လာခဲ့သည်။ အဆိုပါ Yuzpe regimen ပြီးနောက်လုပ်ပါတယ်, အ Preven အရေးပေါ်စျေးကြီးသော Kit "လူနာပြန်ကြားရေးစာအုပ်" ဟုဆီးကိုယ်ဝန်စမ်းသပ်မှုတစ်ခုခြေလှမ်း-by-step ပါရှိသောလေးယောက်ဆေးပြား (တစ်ဦးချင်းစီပါဝင်တဲ့ levonorgestrel ၏ 0.25 မီလီဂရမ်နှင့် ethinyl estradiol ၏ 0.05 မီလီဂရမ်) - 2 ဖြစ်ဖို့ 12 နာရီအကြာယူခံရဖို့ချက်ချင်းခေါ်ဆောင်သွားနှင့် 2 {* မှတ်ချက်: ဤကိရိယာအစုံရရှိနိုင်မှုမရှိတော့ပါ။ } ။
- ဇူလိုင်လ 28, 1999: အဆိုပါ FDA ကအတည်ပြု Plan B US မှာရရှိနိုင်ပါကအရေးပေါ်ဓတေား၏ပထမဦးဆုံး progestin သာနည်းလမ်းအဖြစ်။
- ဖေဖော်ဝါရီလ 14, 2001: မျိုးပွားမှုဆိုင်ရာအခွင့်အရေးများအတွက် Center က over-the-counter Plan B ရရှိနိုင်စေရန် 70 ကျော်ဆေးဝါးကုသမှုနှင့်အများပြည်သူကျန်းမာရေးအဖွဲ့အစည်းများကိုယ်စားအပေါ် FDA ကအတူနိုင်ငံသားအသနားခံစာဖိုင်များကို။
- ဧပြီလ 21, 2003: ဘားဓာတ်ခွဲခန်း (Plan B ၏ထို့နောက်ထုတ်လုပ်သူ) nonprescription status ကိုမှဆေးညွှန်းကနေ Plan B ကိုပြောင်းဖို့ FDA ကအတူလျှောက်လွှာတင်သွင်း။
- ဒီဇင်ဘာလ 2003: 40 ကျော်လေ့လာမှုများအနေဖြင့်လျှောက်လွှာများနှင့်အချက်အလက်အားလုံးတညီတညွတ်တည်း Plan B လုံခြုံပြီးထိရောက်သောခဲ့ကြောင်းသဘောတူညီခဲ့သူနှစ်ဦး FDA ကအကြံပေးကော်မတီများ, ထိုမျိုးဆက်ပွားကျန်းမာရေးမူးယစ်ဆေးဝါးကော်မတီကနှင့် Nonprescription မူးယစ်ဆေးဝါးကော်မတီအားဖြင့်ပြန်လည်သုံးသပ်ခဲ့ကြသည်။ အဆိုပါ FDA က panel ကိုမဲ Plan B over-the-counter ရောင်းချကြောင်းအကြံပြုဖို့ 23-4 ။ ယောဟနျသ Jenkins, နယူးမူးယစ်ဆေးဝါးများ၏ FDA ကရုံး၏ဦးခေါင်းကိုအပါအဝင် FDA ကရဲ့ပရော်ဖက်ရှင်နယ်န်ထမ်းများ, ကိုလည်းထောက်ခံချက်နှင့်အတူသဘောတူညီခဲ့ကြသည်။
အကြောင်း 6 လနောက်ပိုင်း ...
- 2004 နိုင်ပါစေ: အဆိုပါ FDA ကကုမ္ပဏီ၏ OTC ရောင်းအားတောင်းဆိုမှုကိုနှင့်ဆယ်ကျော်သက်ကျန်းမာရေးနှင့်လိင်ပိုင်းဆိုင်ရာအပြုအမူအကြောင်းကိုကိုးကားပြီးစိုးရိမ်ပူပန်မှုများငြင်းပယ်, ဘား Laboratories မှစာတစ်စောင်ထုတ်ပြန်ခဲ့သည်။ ဤသည်ဆုံးဖြတ်ချက် Plan B ကိုအသုံးပြုခြင်းကရာတိုးမြှင့သို့မဟုတ်အခြားအမျိုးသမီးရဲ့အသုံးပြုမှုကိုပြောင်းလဲပစ်မပြုခဲ့ညွှန်ပြကြောင်းလေ့လာမှုကြားမှခဲ့ မွေးဖွားထိန်းချုပ်မှုနည်းလမ်းများ ။ သိပ္ပံနည်းကျအချက်အလက်များနှင့်ကျွမ်းကျင်သူထင်မြင်ချက်များကိုလျစ်လျူရှုဖို့ FDA ကအားဖြင့်ဒီအပြောင်းအရွေ့သိပ္ပံနည်းကျအသိုင်းအဝိုင်းထံမှမီးဆွဲငင်။ သားဖွားမီးယပ်အထူးကုအမေရိကန်ကောလိပ်ဆုံးဖြတ်ချက် "ကငျြ့တရားရွံ" နှင့်ခေါ်တော်မူ "ကို FDA ကလိုသက်သေအထောက်အထား-based အေဂျင်စီ၏ဂုဏ်သတင်းအပေါ်မှောင်မိုက်အစွန်းအထင်း။ "
- ဇွန်လ 15, 2004: အထွေထွေခံမှုရုံး (GAO) တစ်ဦးဆေးညွှန်းမပါဘဲ Plan B ရရှိနိုင်စေရန်ဘား Laboratories '' လျှောက်လွှာ၏ FDA ကရဲ့မေလ 2004 ငြင်းပယ်ခံရသို့ထားတဲ့စာရင်းစစ်အစပျိုးကြောင်းအမတ်များ Patti Murray နှင့်ဟီလာရီကလင်တန်တောင်းဆိုချက်။
- ဇူလိုင်လ 2004: ဘား Laboratories မှသာ 16 နှင့်အထက်သက်ကြီးရွယ်အိုအမျိုးသမီး OTC status ကိုရှာခြင်းငှါ၎င်း FDA ကရဲ့ထောက်ခံချက်ဘက်ကလိုက်လျောညီထွေတဲ့ပြုပြင်ပြောင်းလဲထားသောလျှောက်လွှာတင်သွင်းခဲ့ပါသည်။ ဇန်နဝါရီလဖွငျ့ခံရဖို့ဆုံးဖြတ်ချက်များအတွက် FDA ကအချိန်ဇယား။
- အနိမျ့ဂျာနယ်တွင်အတွက်တစ်ဦးအရေးပေါ်ဓတေားပြန်လည်သုံးသပ်ဆောင်းပါး, အမေရိကန်မိသားစုသမားက "အရေးပေါ်သန္ဓေတားခြင်းအတွက်အသုံးပြုသည့်အခါ FDA ကလုံခြုံမှုနှင့်ထိရောက်မှုဘို့ပါးစပ် contraceptives 13 အမှတ်တံဆိပ်ရှင်းလင်းထားပါတယ်" အဲဒီကရှင်းပြသည်နှင့် Alesse ကဆက်ပြောသည်, Levlite, Levora, Trivora, Ogestrel: သြဂုတ်လ 2004 Ogestrel နှင့် Ovrette Off-တံဆိပ်အရေးပေါ် contraceptives အဖြစ်အသုံးပြုနိုင်ဆေးပြားများ၏မူရင်းဖေဖော်ဝါရီလ 1997 FDA ကစာရင်း။
အဆိုပါကြံစည်မှု 2005 ခုနှစ် Thickens ...
- ဇန်နဝါရီ 2005: အဆိုပါ FDA ကနေဆဲဘား Laboratories '' ပြုပြင်ပြောင်းလဲထားသောလျှောက်လွှာအပေါ်ဆုံးဖြတ်ချက်တစ်ခုလုပ်မရခဲ့သည်။ ဆုံးဖြတ်ချက်ဆိုင်းငံ့, အမတ်များ Patti Murray နှင့်ဟီလာရီကလင်တန် FDA ကကော်မရှင်နာအဖြစ်အစေခံရန်မျ့ဘဲလျခရော၏အမည်စာရင်းတင်သွင်းအပေါ်တစ်ဦးကိုင်တင်လိုက်တယ်။ မျိုးပွားမှုဆိုင်ရာအခွင့်အရေးဗဟိုဌာနကိုလည်းယင်း၏ဇန်နဝါရီလသတ်မှတ်ရက်တွေ့ဆုံရန်ပျက်ကွက်မှုအတွက်နှင့်သိပ္ပံလျစ်လျူရှုနှင့်အခြားမူးယစ်ဆေးဝါးများထက်ကွဲပြားခြားနားသောစံဖို့အစီအစဉ် B ကကိုင်ပြီးများအတွက် FDA ကဆန့်ကျင်နေတဲ့တရားစွဲဆိုမှုဖိုင်များကို။
- ဇူလိုင်လ 2005: အမတ်များကလင်တန်နှင့် Murray ခရောပေါ်တွင်သူတို့ကိုင်ရုတ်သိမ်းပေးရန် (နောက်ပိုင်းအထက်လွှတ်တော်ကအတည်ပြုသူ) အတွင်းရေးမှူးကနျြးမာရေးနှင့်လူ့န်ဆောင်မှုများ၏မိုက်ကယ် Leavitt ဟာ FDA ကစက်တင်ဘာလ 1, 2005 ကဆုံးဖြတ်ချက်ချလိမ့်မည်ဟုသူတို့အားကတိပေးထားတယ်ပြီးနောက်။
- သြဂုတ်လ 26, 2005: အစားပြန်လည်ပြင်ဆင်ထားသောလျှောက်လွှာအပေါ်ဆုံးဖြတ်ချက်ကြေညာ၏, ထို FDA ကအသတ်မရှိအများပြည်သူ input ကိုခွင့်ပြုလိုသော၎င်း၏ဆုံးဖြတ်ချက်ရွှေ့ဆိုင်း။ ကော်မရှင်နာခရော ", အမရရှိနိုင်ပါသိပ္ပံနည်းကျဒေတာ over-the-counter product အဖြစ် Plan B ၏ဘေးကင်းလုံခြုံအသုံးပြုမှုကိုကူညီပံ့ပိုးရန်လုံလောက်သောများမှာ" ကအသိအမှတ်ပြုပေမယ့် FDA ကနေဆဲအစားပြန်ဆုံးဖြတ်ချက်ရွှေ့ဆိုင်းရန်ရွေးချယ်ခြင်း, OTC access ကိုခွင့်ပြုပါရန်ပျက်ကွက်ခဲ့သည်။ ခရော "မဖြေရှင်းနိုင်စည်းမျဉ်းနှင့်မူဝါဒဆိုင်ရာကိစ္စများ" နောက်ထပ်ပြန်လည်သုံးသပ်နိုင်သည်အထိအေဂျင်စီလျှောက်လွှာများ၏ခွင့်ပြုချက်အပေါ်ဆုံးဖြတ်ချက်မရောက်ရှိနိုင်ကြောင်းဖော်ပြထားသည်။ အဆိုပါ FDA ကရဲ့ကိုယ်ပိုင်ကျွမ်းကျင်သူ panel ကိုတစ်ဦးအသက် 23 မှ 4 မဲပေါ် Plan B အဘို့အ OTC status ကိုအတည်ပြုခဲ့ပြီးသော်လည်းခရောနေဆဲသူ့ကိုယ်ပိုင် panel ကို override နှင့်ဆေးညွှန်းမူးယစ်ဆေးအဖြစ် Plan B ကိုစောင့်ရှောက်ရန်ရွေးချယ်ခဲ့သည်။
- စက်တင်ဘာလ 1, 2005: အမျိုးသမီးများကနျြးမာရေးအတှကျအလက်ထောက် FDA ကကော်မရှင်နာဒေါက်တာဆူ Wood ကတစ်ဖန်ဆုံးဖြတ်ချက်ချနှောင့်နှေးဖို့ခရောရဲ့ဆုံးဖြတ်ချက်၏ဆန္ဒပြနှုတ်ထွက်ခဲ့သည်။ ဒေါက်တာ Wood က "အေဂျင်စီဆုံးဖြတ်ချက်ချအတွက်တခုခုဖြစ်နေတာကြောင့်မလိုလားအပ်တဲ့ဝင်ရောက်စွက်ဖက်ဖို့ပမာဏ။ ", "[အဆိုပါ FDA ကမှာ] ဒီဆုံးဖြတ်ချက်ထဲကကိုပိတျထားခဲ့ကြသိပ္ပံနည်းကျန်ထမ်းများ" ဟုအဆိုနှင့်ခရောရဲ့ကြေညာချက်တစ်ခုနောက်ဆက်တွဲအင်တာဗျူးမှာတော့ဒေါက်တာဝုဒ်၏မည်မျှကရှင်းပြခဲ့သည် သူမ၏လုပ်ဖော်ကိုင်ဘက် "အေဂျင်စီ၏ညှနျကွားအကြောင်းကိုနက်ရှိုင်းစွာစိုးရိမ်ပူပန်" ဖြစ်ကြောင်းနှင့် FDA ကလုပ်ဖော်နှင့်ဝန်ထမ်းများမှအီးမေးလ်, သူမအပြည့်အဝအကဲဖြတ်ခြင်းနှင့်အကြံပြုသူမက "မရှိတော့န်ထမ်းအဖြစ်လာသောအခါသိပ္ပံနည်းကျနှင့်လက်တွေ့သက်သေအထောက်အထားများအစေခံနိုငျကွောငျးဟုသူမ၏နုတ်ထွက်အပြစ်လွတ် ဒီမှာပရော်ဖက်ရှင်နယ်န်ထမ်းများကခွင့်ပြုချက်အဘို့, ဒါကိုလက်မခံပါဘူးခဲ့တာဖြစ်ပါတယ်။ "
- စက်တင်ဘာလ 9, 2005: ယခု Plan B လျှောက်လွှာ၏ FDA ကငြင်းပယ်ခံရဆန်းစစ်ယင်း၏စုံစမ်းစစ်ဆေးမှု၏တွေ့ရှိချက်များကိုလွှတ်ပေးရန်အမေရိကန်ပြည်ထောင်စု Goa အပေါ်လို့ခေါ်တဲ့အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုအထက်လွှတ်တော်မှာသူတို့ရဲ့လုပ်ဖော်ကိုင်ဘက်များ၏ 11, တို့ကပူးပေါင်းအမတ်များ Murray နှင့်ကလင်တန်။ အဆိုပါ GAO ၎င်းတို့၏စာတစ်စောင်မှာလွှတ်တော်အမတ်များကထက်ပိုမိုနှစ်နှစ်ခဲ့, နှင့် FDA ကအဆိုပါအစီအစဉ် B ကဆုံးဖြတ်ချက်နှောင့်နှေးစေရန်ဆက်လက်စိုးရိမ်ပူပန်မှုဖော်ပြ။ ဒါဟာစိုးရိမ်ပူပန်ရရှိနိုင်သိပ္ပံနည်းကျဒေတာတစ်ခု OTC product အဖြစ် Plan B ၏ဘေးကင်းလုံခြုံအသုံးပြုမှုကိုထောကျပံ့ 70 ကျော်ကိုအဓိကဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဖွဲ့အစည်းများ Plan B ၏ OTC အသုံးပြုမှုကိုထောက်ပံ့သောအားပေးသဖြင့်, FDA ကရဲ့ကိုယ်ပိုင်သိပ္ပံနည်းကျအကြံပေးကော်မတီတွင်ထုတ်ကုန်ဖြစ်လျက်ရှိ၏မျက်နှာသာအတွက်အပြတ်အသတ်မဲပေးကြီးထွားနေသည် OTC ရရှိနိုင်ပါ။ အဆိုပါလွှတ်တော်အမတ်များက "ဖြစ်ရပ်များ၏ဤအလှည့်နိုင်ငံရေးနှင့်ပတ်သက်ပြီးစိုးရိမ်ပူပန်မှုများဤလုပ်ငန်းစဉ်အတွက်ပြည်သူ့ကျန်းမာရေးနှင့်ပတ်သက်ပြီးစိုးရိမ်ပူပန်မှုများပယ်ဖျက်ခဲ့ကြကြောင်းခိုင်ခံ့သောအထင်အမြင်အရွက်။ " ရေးဖို့
- စက်တင်ဘာလ 24, 2005: ရုံနှစ်လအတည်ပြုခဲ့သည်ခံရပြီးနောက်ကော်မရှင်နာမင်းကြီးခရောရာထူးမှနုတ်ထွက်ပြီး။
- အောက်တိုဘာလ 2005: ဒေါက်တာဖရန့် Davidoff, အ Nonprescription မူးယစ်ဆေးဝါးအကြံပေးကော်မတီဟောင်းတစ်ဦးအဖွဲ့ဝင်တစ်ဦးလည်းဆန္ဒပြနှုတ်ထွက်ခဲ့သည်။ ဆေးပညာ၏နယူးအင်္ဂလန်ဂျာနယ်အောင်နှင့်အတူ FDA ကအားသွင်း၎င်း၏ဒုတိယအယ်ဒီတာအဖွဲ့ကိုထုတ်ပေး "သိပ္ပံနည်းကျသက်သေအထောက်အထားအကဲဖြတ်၏လုပ်ငန်းစဉ်၏တစ်ဦးမထီမဲ့မြင်ပြုတတ်။ " အဆိုပါ GAO အစီရင်ခံစာ ": သိပ္ပံ Plan ကိုခအပေါ် FDA ကရဲ့ဆုံးဖြတ်ချက်ချခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်အတွက်အားလျော့ခဲ့ပါတယ်ငါတို့သည်အချို့သောအချိန်များအတွက်သံသယဖြစ်ဖွယ်အရာကိုအတည်ပြုပုံက" မှတ်ချက်ပေးရန်အထက်လွှတ်တော်အမတ်ကလင်တန်ကသတိပေး "အလွန်အမင်းပုံမှန်မဟုတ်သော" Plan B ၏ FDA ကရဲ့ကိုင်တွယ်ခေါ်ဆို
Whew ... 2005 ခုနှစ်အရေးပေါ်ဓတေား၏သမိုင်းအတွက်တော်တော်လေးကြမ်းတမ်းခဲ့ပါတယ်။ ယခုနှစ် 2006 အတွက်နံနက်-ပြီးနောက်ဆေးလုံးအတှကျအ store မှာဘယျလိုရှိသနည်း
2013 ခုနှစ်ကတဆင့် 2006
- မတ်လ 2006: အင်ဒရူးဗွန် Eschenbach, မိတ်ဆွေတစ်ဦးနှင့်ဂျော့ခ်ျဒဗလျူဘုရ်ှကဟောင်းသမားခရောအစားထိုးပုတ်နှင့်ခေတ္တကော်မရှင်နာအဖြစ်အစေခံရန်ခန့်အပ်သည်။ မိမိအသက်တမ်းအရ, သူမှားယှငျးစှာချိတ်ဆက်နေတဲ့တကယ်တော့စာရွက်ပုံနှိပ်ထုတ်ဝေ ကိုယ်ဝန်ဖျက်ချ ခြင်းနှင့်ရင်သားကင်ဆာ။ တစ်ဦး Plan B ဆုံးဖြတ်ချက်ဆိုင်းငံ့လွှတ်တော်အမတ်များ FDA ကကော်မရှင်နာအဖြစ်ဟီလာရီကလင်တန်နှင့် Murray ပိတ်ပင်တားဆီးမှု Von Eschenbach ရဲ့အတည်ပြုချက်။
- ဇွန်လ 9, 2006: အဆိုပါ FDA ကပထမဦးဆုံးအကြိမ်အဘို့ 2001 ခုနှစ်နိုင်ငံသားအသနားခံစာငြင်းပယ်ထားပါတယ်။
- 2006 ခုနှစ်ဇူလိုင်လ: အဆိုပါ FDA ကသစ်ကိုစည်းမျဉ်းစည်းကမ်းတွေကိုမလိုအပ်နေကြသည်ပြောပါတယ်များနှင့် FDA ကကော်မရှင်နာအင်ဒရူးဗွန် Eschenbach သရုပ်ဆောင်သည်သူ၏အတည်ပြုချက်ကိုကြားနာ, လူသိရှင်ကြားများအတွက် OTC အသက်အရွယ်ကန့်သတ်ပြောင်းလဲနေတဲ့ဖြင့်၎င်း၏လျှောက်လွှာပြင်ဆင်ရန်နှင့်ပြန်ပေးသွင်းရန်ဘား Labs ကဖိတျချေါထားသောနေ့ရက်မတိုင်မီ Plan B 18 နှင့်အထက်ဖို့ ။
- သြဂုတ်လ 24, 2006: အဆိုပါ FDA က 18 နေဆဲအရေးပေါ်ဓတေား၏ဤနည်းလမ်းကိုရရှိရန်တစ်ဦးဆေးညွှန်းလိုခြင်းထက်အသက်ငယ်သောသူတို့အားသော်လည်းသူတို့အားအသက် 18 နှင့်အထက်ဖို့ Plan B OTC များ၏ရောင်းရငွေ၏၎င်း၏ခွင့်ပြုချက်ကြေညာခဲ့သည်။
- နိုဝင်ဘာလ 2006: ဘားကအမေရိကန်တစ်လွှားဆေးဆိုင်များမှ Plan B ၏ nonprescription packages များတင်ပို့စတင်ခဲ့သည်။
အစာရှောင်ခြင်း Forward 2 နှစ် ...
- ဒီဇင်ဘာလ 23, 2008: Teva ဆေးဝါးစက်မှုလုပ်ငန်းကဘား၏ဝယ်ယူကြေငြာလိုက်သည်။ Plan B ယခု Duramed ဆေးဝါး, Teva ၏လက်အောက်ခံများကစျေးကွက်ဖြစ်ပါတယ်။
ထိုအခါ Saga အပူ Up ကိုတစျဖနျ 3 လနောက်ပိုင်းမှာ ...
- မတ်လ 23, 2009: ခုနှစ်တွင် ။ Tummino v Torti , ဖက်ဒရယ်တရားရုံးတရားသူကြီးအက်ဒွပ် Korman 17 နှစ်အရွယ်ကရှိပြီးသားအမျိုးသမီးတွေ 18 နှင့်အထက်ရရှိနိုင်ခဲ့ကြောင်းတူညီသောအခြေအနေများအောက်တွင် Plan B OTC ကိုဝယ်ခြင်းငှါခွင့်ပြုပါရန် FDA ကအမိန့်ပေးခဲ့သည်။ ဤအမှု၌ကိုတရားစွဲဆိုခဲ့သည့် 2001 နိုင်ငံသားအသနားခံစာ၏ FDA ကရဲ့ငြင်းပယ်ခံရခဲ့ကြောင်းထိန်းသိမ်းထား "ဒါဟာအကြောင်းပြချက်နှင့်ကောင်းမွန်သောယုံကြည်ခြင်းအားဖြင့်အေဂျင်စီဆုံးဖြတ်ချက်ချ၏ရလဒ်မဟုတ်ခဲ့သောကြောင့်, မင်းထက်နှင့် capricious ။ " တရားသူကြီး Korman သဘောတူညီခဲ့နှင့် FDA ကရဲ့ဆင်ခြင်ခြင်းယုံကြည်ကိုးစားမှုကင်းမဲ့နှင့်အေဂျင်စီအမြိုးသမီးမြားရဲ့ကနျြးမာရေးမတိုင်မီနိုင်ငံရေးထားကွောငျးဖျောပွ။ သူလည်းနိုင်ငံသားအသနားခံစာ၎င်း၏ငြင်းပယ်ပြန်လည်စဉ်းစားရန် FDA ကမေးတယ်။
- ဧပြီလ 22, 2009: ကြောင့် 17 နှစ်အရွယ် Plan B ဝယ်ယူခွင့်ပြုပါရန် FDA ကညွှန်ကြားချက်ဖက်ဒရယ်တရားရုံးအမိန့်ရန်, ပု FDA ကလူတိုင်း confuses 17 နှစ်အရွယ် Plan B OTC ဝယ်နိုင်ကြောင်းကြေညာသည်။ ဒါပေမယ့်ဤအမှုအလုံးစုံတို့ကိုကြေညာချက်တကယ် FDA ကကတင်သွင်းခဲ့တဲ့နှင့်အမျိုးသမီး 17 ဦးအသက်နှင့်အထက်တစ်ဦးဆေးညွှန်းမပါဘဲတစ်ဦးသင့်လျော်သော application ကိုစျေးကွက် Plan B ၏ခွင့်ပြုချက်အပျေါမှာ, ကုမ္ပဏီအကြောင်း Plan B ၏ထုတ်လုပ်သူအကြောင်းကြားထားပြီးကြောင်းကြေညာခဲ့သည်ပါဝင်သည်။ ဤသည်ကြေငြာချက်ပြန်မီးမောင်းထိုးသို့၎င်း၏နည်းလမ်းရှာနိုင်ဖို့အရေးပေါ်ဓတေားကိုဖြစ်ပေါ်စေသည်။
- ဇွန်လ 24, 2009: အဆိုပါ FDA က၏ဆေးညွှန်းသာအသုံးပြုမှုကိုခွင့်ပြုလိုက်သည် Next ကိုရှေးခယျြမှု , Plan ကိုခ၏ယေဘုယျဗားရှင်း
- ဇူလိုင်လ 13, 2009: အဆိုပါ FDA က Plan B One-အဆင့် (ကတစ်ခုတည်းထိုးဆေးလုံးနှင့် Plan B ၏ဗားရှင်းသစ်) ၏ခွင့်ပြုချက်ကြေညာခဲ့သည်။ ဤအချိန်တွင်အဆိုပါ FDA ကလည်းတရားဝင်အမျိုးသမီးများနှင့်အမျိုးသားများအသက်အရွယ် 17 သို့မဟုတ်အထက်ဝယ်ယူခွင့်ပြု, OTC access ကိုတိုးချဲ့ထားပါတယ် Plan B One-အဆင့် (17 နှစ်အောက်ရှိသူများတစ်ဦးဆေးညွှန်းလိုအပ်ပါတယ်) အသက်စိစစ်အတည်ပြုပေါ်မှာဆေးညွှန်းမပါဘဲဆေးဆိုင်ကောင်တာမှာ။
- သြဂုတ်လ 28, 2009: အဆိုပါ FDA ကသူအပေါငျးတို့အသက်အရွယ် 17 သို့မဟုတ်အထက်ဖို့ Next ကိုရှေးခယျြမှု, Plan B ၏ယေဘုယျပုံစံ၏ OTC ရောင်းချခြင်း, (မိန်းကလေးများ 16 နဲ့အငယ် Next ကိုရှေးခယျြမှုရယူရန်ဆေးညွှန်းလိုအပ်ပါတယ်) အတည်ပြုပေးခဲ့သည်။
- စက်တင်ဘာလ 2009: Plan B One-အဆင့်တစ်နိုင်ငံလုံးလက်လီဆေးဆိုင်များမှာရှိနိုင်ပါဖြစ်လာသည်နှင့်အဟောင်း Plan B ၏ထုတ်လုပ်မှုရပ်လိုက်နိုင်သည်။
2009 အရေးပေါ်ဓတေားသမိုင်းအတွက်ကြီးမားတဲ့တစ်နှစ်ဖြစ်သလိုပဲ။ ရဲ့အကြောင်းကိုတစ်နှစ်အကြာတွင်ရှေ့ဆက်အပေါ်ရွှေ့ကြစို့ ...
- သြဂုတ်လ 16, 2010: အဆိုပါ FDA ကနောက်ဆုံးအတည်ပြုချက်ကိုပေးသည် သစ်ကိုအရေးပေါ်တားဆေးမှ အဲလာ ။ အဲလာဆေးညွှန်းခြင်းဖြင့်သာရရှိနိုင်ပါသည်နှင့်ဒါဟာလုံးဝကွဲပြားခြားနား Plan B One-အဆင့်ထက်အလုပ်လုပ်တယ်ဒီဇင်ဘာလ 2010 ခုနှစ်ဝန်းကျင်ဆေးဆိုင်စင်ပေါ်အပေါ်ရရှိနိုင်ပါဖြစ်လာသည်။
အခုတော့ 2011 ခုနှစ်အဘို့အဆင်သင့်ဖြစ်ပြီလား (ပြီးတာနဲ့တဖန် Sparks စက်နှိုး,) Get ...
- ဖေဖော်ဝါရီလ 7, 2011 မှာ: Teva ဆေးဝါးကြောင်း Plan B ကိုတောင်းဆိုနေတာ One-အဆင့်မျှအသက်အရွယ်ကန့်သတ်နှင့်အတူ, Over-the-counter ကိုရောင်း (အပေါင်းတို့နှင့်အသက်အရွယ်အသုံးပြုမှုအတွက်၎င်း၏ဘေးကင်းလုံခြုံမှုကိုအတည်ပြုနောက်ထပ်ဒေတာကိုထည့်သွင်း) ခြင်းကို၎င်း FDA ကအတူဖြည့်စွက်အသစ်သောမူးယစ်ဆေးလျှောက်ထားနိုင်ခဲ့သည်။
- ဒီဇင်ဘာလ 7, 2011 မှာ: အဆိုပါ FDA ကအားလုံးအသက်အရွယ်ကန့်သတ်ရုတ်သိမ်းပေးရန်နှင့် Plan B One-အဆင့်တစ်ဦးဆေးညွှန်းခြင်းမရှိဘဲ, Over-the-counter ရောင်းချခွင့်ပြုပါရန် Teva ဆေးဝါးရဲ့တောငျးဆိုခကျြပေးရန်ဆုံးဖြတ်ခဲ့သည်။ သို့သော်ရှေ့မှာပြုမိဖူးတဲ့အပြောင်းအရွေ့အတွက်ကျန်းမာရေးနှင့်လူ့န်ဆောင်မှုများအတွင်းရေးမှူးချုပ်ဦးစီးဌာန Kathleen Sebelius ဟာ FDA ကရဲ့ခွင့်ပြုချက်အကနျ့ နှင့် Teva ရဲ့တောငျးဆိုခကျြကိုငြင်းပယ်ဖို့အေဂျင်စီအမိန့်။ Sebelius Plan B One-အဆင့်မျိုးဆက်ပွားအသက်အရွယ်အပေါငျးတို့သမိန်းကလေး over-the-counter ကိုရောင်းခံရဖို့ခွင့်ပြုကူညီပံ့ပိုးရန်မလုံလောက်သောဒေတာကိုးကား။ သူမလည်း 11 သကဲ့သို့ငယ်ရွယ်မိန်းကလေးငယ်များကလေးများရှိခြင်း၏ကိုယ်ထိလက်ရောက်နိုင်စွမ်းဖြစ်ကြပြီး Teva ငယ်ရွယ်သောမိန်းကလေးများစနစ်တကျအရွယ်ရောက်ပြီးသူလမ်းညွှန်မှုမပါဘဲဒီထုတ်ကုန်သုံးစွဲဖို့ဘယ်လိုနားလည်နိုင်ကြောင်းသက်သေပြသည်ဟုမခံစားရဘူးကရှင်းပြတယ်။ ဤသည်ဆုံးဖြတ်ချက်ဆေးဝါးဝယ်ယူအသက် 17 နှစ်သို့မဟုတ်အထက်ကြောင်း verify နိုင်ပါတယ်ပြီးနောက် B က One-အဆင့် (အဖြစ် Next ကိုရှေးခယျြမှု) ကြိုတင်စီစဉ်ထားသောလက်ရှိလိုအပ်ချက်များကိုနေဆဲဆေးဆိုင်ကောင်တာနောက်ကွယ်တွင်ကိုရောင်းရမည်ဖြစ်သည်ထောကျခံခဲ့။ ဒီဇင်ဘာလ 12, 2011: အဆိုပါ FDA က၏ဖြစ်ရပ်ချက်ချင်းပြန်နိုင်ငံသားအသနားခံစာငြင်းဆို Tummino v ဟမ်းဘတ်။ ဖေဖော်ဝါရီလ 8, 2012 တွင်ပြန်ဖွင့်ခံရဖို့။
ဒါကြောင့်ယခုနှစ် 2012 ခုနှစ်ကိုတရားစွဲဆိုခဲ့ရောင်းချမှုကန့်သတ်မဆိုအသက်အရွယ်သို့မဟုတ်ပွိုင့်စရာမလိုဘဲအားလုံး levonorgestrel-based အရေးပေါ် contraceptives (နှစ်ဦးစလုံးတစျခုနှစ်ယောက်ဆေးလုံးဗားရှင်း) အတွက် OTC access ကိုခွင့်ပြုလိမ့်မယ်လို့ပဏာမတားမြစ်ချက်တစ်ခုရွေ့လျားမှု file ရှိရာကဒီတရားရုံးအမှုနှင့်အတူချွတ်စတင်သည်။ ..
- ဖေဖော်ဝါရီလ 16, 2012 တွင်: တရားသူကြီး Korman ဟာ FDA ကအဆိုပါ FDA ကတင်သွင်းသည့်လေ့လာမှုများအခါနားလည်မှုနိုင်စွမ်းရှိပါတယ်သရုပ်ပြသောသူတို့ကိုပုဂ္ဂိုလ်များမှ Plan B ရရှိနိုင်စေရန်ညွှန်ကြားမဖြစ်သင့်အဘယ်ကြောင့် "သိရန်လိုသောတစ်ဦး" အမိန့်အကြောင်းပြရန်ဖို့ "ထုတ်ဝေ အသုံးပြုခြင်း plan B သင့်လျော်သောနှင့်၎င်း၏အသုံးပြုမှုအတွက်ညွှန်ကြားချက်ပါပဲ။ "
- မတ်လ 9, 2012: Teva 15 နှင့်အထက်သက်ကြီးရွယ်အိုစားသုံးသူမှဆေးညွှန်းမပါဘဲ Plan B One-အဆင့်ရရှိနိုင်စေရန်နှင့်အတူတစ်လျှောက်ဆေးဆိုင် (များ၏မိသားစုစီမံကိန်းအပိုင်းအတွက်ရရှိနိုင်ဖြစ်ခွင့်ပြုပါရန်ပြင်ဆင်လျှောက်လွှာဖိုင်များကို ကွန်ဒုံး သည် ယနေ့တွင်ရေမြှုပ် , spermicide , အမျိုးသမီးကွန်ဒုံး များနှင့် စက်ဆီချောဆီ မဟုတ်ဘဲဆေးဆိုင်ကောင်တာနောက်ကွယ်တွင်ထက်), ဒါပေမယ့်အသက်အရွယ်၏သက်သေနေဆဲကုန်ပစ္စည်းမှာလိုအပ်မည်ဖြစ်သည်။
- ဇူလိုင်လ 12, 2012: အဆိုပါ FDA က၏အရေးပေါ်တားဆေးအသုံးပြုခြင်းကိုခွင့်ပြုလိုက်သည် Next ကိုရွေးချယ်မှုတစ်ခုမှာဆေးသောက်ရန် , Plan B One-အဆင့်တစ်ခုယေဘုယျတဦးတည်းတက်ဘလက်ညီမျှနှင့်ဆေးညွှန်းခြင်းမရှိဘဲသူတို့အား 17 အသက်အရွယ်နှစ်သို့မဟုတ်အထက်ဆေးဆိုင်ကောင်တာ status ကိုနောက်ကွယ်မှ / OTC ပေးထားတယ်။
နှင့်ဤအတူငါတစ်နှစ် 2013 ခုနှစ်သို့သင်ဦးဆောင်နှင့်အရေးပေါ်တားဆေး, ထိုသို့ယနေ့အဘယ်မှာရရန်၎င်း၏ရှည်လျား bumpy ခရီး၏သမိုင်း၏နိဂုံး ...
- ဖေဖော်ဝါရီလ 22, 2013: အဆိုပါ FDA က၏အရေးပေါ်တားဆေးအသုံးပြုခြင်းကိုခွင့်ပြုလိုက်သည် ငါ့အလမ်း , Plan B One-အဆင့်တစ်ခုယေဘုယျတဦးတည်းတက်ဘလက်ညီမျှနှင့်ဆေးညွှန်းခြင်းမရှိဘဲသူတို့အား 17 အသက်အရွယ်နှစ်သို့မဟုတ်အထက်ဆေးဆိုင်ကောင်တာ status ကိုနောက်ကွယ်မှ / OTC ပေးထားတယ်။
- ဧပြီလ 5, 2013: အမေရိကန်ခရိုင်တရားသူကြီးအက်ဒွပ် R. Korman အေဂျင်စီမျှအသက်အရွယ်ကန့်သတ်နှင့်အတူ levonorgestrel-based အရေးပေါ် contraceptives ၏ over-the-counter အရောင်းအဘို့ခွင့်ပြုရက်ပေါင်း 30 ရှိပြီးသောနိုင်ငံသားအသနားခံစာနှင့်အမိန့်ငြင်းပယ်၏ FDA ကရဲ့ဆုံးဖြတ်ချက်ကိုပြောင်းပြန်လုပ်လိုက်တယ်။ သူဖြစ်ခြင်းအဖြစ်အတွင်းရေးမှူးချုပ် Sebelius '' ဆုံးဖြတ်ချက်များသွင်ပြင်လက္ခဏာ "နိုင်ငံရေးအရလှုံ့ဆော်မှုသိပ္ပံနည်းကျညျမတရားမှုနှင့်အေဂျင်စီထုံးတမ်းစဉ်လာဆန့်ကျင်။ " တရားသူကြီး Korman လည်းနိုင်ငံသားအသနားခံစာတင်သွင်းခံခဲ့ရကတည်းကဒါဟာ 12 နှစ်ကျော်ခဲ့ကြောင်းအလေးပေး၎င်း၏ inexcusable နှောင့်နှေးများအတွက် FDA ကလူပျံ။
- ဧပြီလ 30, 2013: အေဂျင်စီဧပြီလ 5, 2013 တွင်လိုက်နာရန်လိုအပ်မည်ဖြစ်ကြောင်းမတိုင်မီတစ်ဦးကတစ်ရက်သို့မဟုတ်နှစ်ခု, တရားရုံးအမိန့်သည် FDA က "အဆင်ပြေ" Teva ရဲ့ပြင်ဆင်လျှောက်လွှာကိုအတည်ပြုပေးခဲ့သည် မရှိဘဲရေတိမ်ပေါ် Plan B One-အဆင့်များရောင်းချမှုခွင့်ပြု, 15 နှင့်အထက်သက်ကြီးရွယ်အိုအမျိုးသမီးဆေးညွှန်း။ ပြင်းပြင်းထန်ထန်ပြုလုပ် Teva ရဲ့လျှောက်လွှာ၏ခွင့်ပြုချက်ရဲ့ထိန်းသိမ်းခြင်း "အဲဒီတရား၏လွတ်လပ်သော" ဖြစ်ပါတယ်နှင့်သူတို့၏ "ဆုံးဖြတ်ချက်တရားသူကြီးရဲ့အာဏာရဖြေရှင်းရန်ရည်ရွယ်သည်မဟုတ်။ " အဆိုပါ FDA ကဒီတစ်ကြိမ်မှာ Teva ရဲ့တောငျးဆိုခကျြခွင့်ပြုခဲ့ကြောင်းတိုက်ဆိုင်မှု? Hmm?
- မေလ 1, 2013: ရုံ FDA ကတရားသူကြီး Korman ရဲ့ဧပြီလ 5 အာဏာရနှင့်အတူလိုက်လျောဖို့ရှိသည်မယ်လို့မတိုင်မီရက်, တရားမျှတမှုအယူခံ၏အမေရိကန်ဦးစီးဌာနနှင့်သူ၏အမိန့်တစ်ခုနေထိုင်ဘို့တောင်း, ဒါကြောင့် FDA ကတရားရုံး၏မထီမဲ့မြင်၌တွေ့လိမ့်မည်မဟုတ်ပေ။
- မေလ 10, 2013: တရားသူကြီး Korman နေများအတွက် DoJ ရဲ့တောငျးဆိုခကျြငြင်းဆို "နှင့်လိုက်အောင်" နှင့်ဆုံးဖြတ်ချက်ချမှတ်ခြင်းဖြစ်စဉ်ကိုနှောင့်နှေးဖို့ FDA ကအားဖြင့်ဖွင့်အခြားကြိုးပမ်းမှုဤ action တောင်းဆို။
- မေလ 13, 2013: အဆိုပါတရားရေးဌာနမန်ဟက်တန်အတွက်အယူခံ၏ 2nd အမေရိကန်တိုက်နယ်တရားရုံးနှင့်အတူ၎င်း၏အယူခံဝင်ဖိုင်များကို။ တရားရုံးကမေလ 28 ရက်, 2013 သည်အထိတရားသူကြီး Korman ရဲ့အာဏာရ၏နောက်ဆုံးနေ့ကိုတိုးချဲ့။
- ဇွန်လ 5, 2013: အဆိုပါ 3-တရားသူကြီးအယူခံတရားရုံးကနေနှင့်များအတွက် DoJ ရဲ့ရွေ့လျားမှုငြင်းဆို အမိန့် မဟုတ်တဦးတည်း-ဆေးလုံးအရေးပေါ်အခြေအနေများအတွက်, အားလုံးအသက်အရွယ်ကန့်သတ်ရုတ်သိမ်းပေးရန်နှင့်အရေးပေါ်ဓတေား၏ Two-ဆေးလုံးဗားရှင်းအဘို့အပြည့်အဝ over-the-counter status ကိုခွင့်ပြုပါရန် ဓတေား - တဆေးလုံးအရေးပေါ်ဓတေားအပေါ်တရားသူကြီး Korman ရဲ့အမိန့်ကိုယာယီ DoJ ရဲ့အယူခံဝင်များ၏ရလဒ်ကိုဆိုင်းငံ့ပိတ်ပင်ထားခဲ့တာဖြစ်ပါတယ်။
- ဇွန်လ 10, 2013: အဆိုပါ DoJ င်း၏အယူခံကိုပြန်လည်ရုပ်သိမ်းသွားခဲ့သည်နှင့်လိုက်လျောရန်သဘောတူ နေသမျှကာလပတ်လုံးအစဉ်အဆက်အသက်အရွယ်-ကန့်သတ်ခြင်းနှင့်တန်ပြန်နောက်ကွယ်မှဆက်လက်တည်ရှိအဖြစ် Plan B One-အဆင့်၏အတားအဆီးမဲ့ OTC ရောင်းချခြင်းနှင့်အတူ။ အဆိုပါ FDA ကလည်းမျှအသက်အရွယ်သို့မဟုတ်အရောင်းကန့်သတ်ဘို့တောင်းဆိုနေတာတစ်ဦးဖြည့်စွက်လျှောက်လွှာ file မှ Teva ကမေးတယ်။
စည်လိပ်ကျေးဇူးပြုပြီး ... ကျွန်တော်မှတက်ဦးဆောင်ခဲ့ကြကြောင်းအရေးပေါ်ဓတေားသမိုင်းအတွက်ယခုအချိန်တွင် - ဟုတ်ကဲ့, ကကဒီမှာ Final ရဲ့ .. ။
- ဇွန်လ 20, 2013: အဆိုပါ FDA ကမျှအသက်အရွယ်ကန့်သတ်နှင့်အတူ over-the-counter အရောင်းအဘို့အ Plan B One-အဆင့်အတည်ပြုပေးခဲ့သည်။ အဆိုပါအေဂျင်စီလည်းလက်လီ Plan B One-အဆင့် OTC မှ Teva များအတွက်သီးသန့်သုံးနှစ်ချထားပေးသည်။ Teva ရဲ့မူပိုင်ခွင့်ကိုဧပြီလ 2016 ခုနှစ်တွင်ကုန်ဆုံးပြီးနောက် 1-ဆေးလုံးယေဘုယျ equivalents ဘို့ထုတ်လုပ်သူ over-the-counter အရောင်းအဘို့ဖြည့်စွက် FDA က applications များတင်သွင်းနိုင်ပါတယ်။
- ဖေဖော်ဝါရီလ 25, 2014: (ယေဘုယျ 1-ဆေးလုံးအခြားနည်းလမ်း B က One-အဆင့်စီစဉ်ရန်) Next ကိုရွေးချယ်မှုတစ်ခုမှာဆေးသောက်ရန်နှင့် My Way ကို၏ OTC status ကိုအဘို့ခွင့်ပြုထားတဲ့အားထုတ်မှုမှာ FDA ကယင်းကြောင့်ဖျောပွသောဤထုတ်ကုန်များထုတ်လုပ်သူတစ်ဦးစာတစ်စောင်ပေးပို့ သီးသန့်အဘို့အ Teva ရဲ့အဆိုပြုချက်ကို "အရမ်းတင်းကျပ်" နှင့် "ဟုလည်းကျယ်ပြန့်။ " အဆိုပါအေဂျင်စီကထုတ်လုပ်သူကဤအရေးပေါ် contraceptives ၏အသုံးပြုမှုကိုအမျိုးသမီးတွေအသက်အရွယ် 17 နှစ်နှင့်အထက်ရည်ရွယ်သောထုတ်ကုန်တံဆိပ်ပေါ်ညွှန်ပြသောအခွအေနေအောက်မှာရောင်းချခြင်းသို့မဟုတ်အသက်အရွယ်ကန့်သတ်မရှိအချက်နှင့်အတူရောင်းချဤယေဘုယျအခြားနည်းလမ်းအတည်ပြုခဲ့သည်။ လည်းမပါဆေးညွှန်းသို့မဟုတ်အသက်အရွယ်လိုအပ်ချက်နှင့်အတူ, Over-the-counter ရောင်းချဤယေဘုယျအခြားနည်းလမ်းဘို့ခွင့်ပြုနေစဉ်အထုပ်ပေါ်မှာဤရည်ရွယ်အသုံးပြုမှုများ၏ပါဝင်မှု Teva ရဲ့သီးသန့်သဘောတူညီမှုကိုစောင့်ထိန်း။
အရေးပေါ်သန္ဓေတားခြင်း၏သမိုင်းသိသိသာသာအောင်ပွဲနှင့်အချို့သောရြှုံးပါဝင်သည်။ အဆုံး၌, ဒီအရေးကြီးသောတားဆေး၏ရရှိမှု unplanned ကိုယ်ဝန်နှင့်ကိုယ်ဝန်ဖျက်ချ၏ကြိုတင်ကာကွယ်ရေးအတွက်တဦးတည်းကပို tool ကိုအဖြစ်ဆောင်ရွက်ပါသည်။
သတင်းရင်းမြစ်:
ကနျြးမာရေးနှင့်လူ့န်ဆောင်မှုများဦးစီးဌာန။ "ညွှန်းများမှမူးယစ်ဆေးထွက်ပစ္စည်း, postcoital အရေးပေါ်ဓတေား "အဖြစ်အသုံးပြုရန်အချို့ပေါင်းစပ်ပါးစပ် contraceptives; အသိပေးစာ။ ဖက်ဒရယ်မှတ်ပုံတင်မည်။ ဖေဖော်ဝါရီလ 25, 1997; vol 62: အဘယ်သူမျှမ 37: 8610-8612 ။ 10/11/12 ဝင်ရောက်။
DG Weismiller ။ "အရေးပေါ်စျေးကြီး။ " အမေရိကန်မိသားစုသမား။ 2004 သြဂုတ် 15; vol ။ 70 (4): 707-714 ။ 10/11/12 ဝင်ရောက်။
FDA ကသတင်းကဏ္ဍ။ [သြဂုတ်လ 26, 2005] ။ FDA ကကော်မရှင်နာမျ့ဘဲလျအမ်ခရောအားဖြင့်ဖော်ပြချက် "FDA က Plan ကိုခအပေါ်လှုပ်ရှားမှုယူ" ။ 10/11/12 ဝင်ရောက်။
FDA ကသတင်းကဏ္ဍ။ [ဧပြီလ 30, 2013] ။ "FDA ကအမျိုးသမီးတွေ 15 အသက်နှစ်နှင့်အထက်တစ်ဦးဆေးညွှန်းမပါဘဲ Plan B One-အဆင့်အရေးပေါ်တားဆေးအတည်ပြုပေးခဲ့သည်။ " 10/11/12 ဝင်ရောက်။
ဂျေ Trussell, အက်ဖ် Stewart က, အက်ဖ်ဧည့်သည်များနှင့် RA Hatcher ။ "အရေးပေါ် contraceptives ဆေးပြား: မရည်ရွယ်သောကိုယ်ဝန်ကိုလျှော့ချဖို့တစ်ဦးကရိုးရိုးအဆိုပြုချက်။ " မိသားစုစီမံကိန်းပတ်သ က်. ။ 1992; 24: 269-273 ။ ပုဂ္ဂလိကကြေးပေးသွင်းနေတဆင့်ဝင်ရောက်။
PFA ဗန်ကြည့်အိပ်ချ်ဗွန် Hertzen ။ "အရေးပေါ်စျေးကြီး။ " ဗြိတိန်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာသတင်းလွှာ။ 1993; 49: 158-170 ။ ပုဂ္ဂလိကကြေးပေးသွင်းနေတဆင့်ဝင်ရောက်။
P. Murray ။ [စက်တင်ဘာလ 9, 2005] ။ "ကလင်တန်, Murray နှင့် 11 အမတ်များ Plan B အတည်ပြုချက် Process ရဲ့စာရင်းစစ်လွှတ်မှ GAO တိုက်တွန်း။ " 10/11/12 ဝင်ရောက်။
RL Mackenzie ။ [စက်တင်ဘာလ 2, 1998] ။ "Preven အရေးပေါ် contraceptives Kit - ပထမနှင့်သာလျှင်အရေးပေါ် contraceptives ကုန်ပစ္စည်း - ။ အဆိုပါ FDA ကများက Approved" 10/11/12 ဝင်ရောက်။
Tummino v ဟမ်းဘတ် (အမှတ် 12-CV ကို-763) ဖြစ်ရပ်မှန်: ။ 13-1690 (ဒုတိယတိုက်နယ်ဇွန်လ 5, 2013 ဘို့အယူခံအမေရိကန်တရားရုံး) ။ 6/6/13 ဝင်ရောက်။
Tummino v ။ ဟမ်းဘတ် , အမှတ် 12-CV ကို-763 (ERK) (VVP) (EDNY Apr. 4, 2013) ။ 10/11/13 ဝင်ရောက်။
Tummino v ။ Torti, 603 အက်ဖ် Supp ။ 2d 519 (EDNY, မတ်လ 23 ရက်, 2009) ။ 10/11/13 ဝင်ရောက်။