1 -
အားလုံးမင်ျဂ, Harvoni!သူတို့ကသင့်ရဲ့ကျန်းမာရေးအပေါ်စျေးနှုန်း၎င်း tag ထားလို့မရပါဘူးဟုဆိုကြသည်။ ထက်ပိုမို $ 1000 တစ်ဦးဆေးလုံးမှာသစ်ကိုအံ့သြစရာမူးယစ်ဆေးဝါး, Harvoni , ဖြစ်ကောင်းဒီအတွေးစကားပုံကတော့ထေူ၏။
အောက်တိုဘာလ 10, 2014 တွင် FDA ကလျင်မြန်စွာခြေရာခံ Harvoni, အ Insidious အသည်းရောင်စီဗိုင်းရပ်စ်ပိုးရည်ရွယ်အသစ်တစ်ခုကိုမူးယစ်ဆေးအတည်ပြုခဲ့သည်။ 2014 ခုနှစ်တွင် Harvoni င်း၏ထူးခြားတဲ့ထိရောက်မှုနှင့်တစ်ချိန်က-a-နေ့, ပါးစပ်အုပ်ချုပ်မှုများအတွက်အသည်းရောင်အသားဝါဘီ C နဲ့သိသာစှာဆကျဆံဖို့ FDA ကအတည်ပြုတတိယမူးယစ်ဆေးဖြစ်ခဲ့သည်။
2 -
အသည်းရောင်ကို C ဆိုတာဘာလဲအသည်းရောင် C ကိုအသည်းအသည်းရောင်အသားဝါဘီသို့မဟုတ်ရောင်ရမ်းခြင်းကိုဖြစ်ပေါ်စေသည်တစ်ခု RNA ဗိုင်းရပ်စ်ဖြစ်ပါတယ်။ လောလောဆယ်အသည်းရောင်စီအမေရိကန်ပြည်ထောင်စု၌နာတာရှည်အသည်းရောဂါ၏ဦးဆောင်ကူးစက်ရောဂါအကြောင်းအရင်းနှင့်ကမ္ဘာလူဦးရေရဲ့ 3 ရာခိုင်နှုန်းသာသက်ရောက်သည်။ အသည်းရောင် C ကိုသွေးသို့မဟုတ်အသွေးအားထုတ်ကုန်များကပြန့်နှံ့လျက်, ဗိုင်းရပ်စ်ပိုးများအတွက်လုံလောက်သောစိစစ်၏ထွန်းခင်, လူများစွာသွေးသွင်းပြီးနောက်ကူးစက်ဖြစ်လာခဲ့သည်ဖြစ်ပါတယ်။ လောလောဆယ်လူအများစုတရားမဝင်မူးယစ်ဆေးဝါးများသုံးနေစဉ်တစ်ခါသုံးဆေးထိုးအပ်မျှဝေပြီးနောက်အသည်းရောင်စီဖွံ့ဖြိုး။
အသည်းရောင်စီမရှိသလောက်ဆေးခန်းထင်ရှားစူးရှသောနာမကျန်းဖြစ်စေသည်တစ်ခု Insidious ရောဂါပိုးဖြစ်ပါတယ်။ ပျမ်းမျှအားဖြင့်ဗိုင်းရပ်စ်ပိုးကူးစက်ခံရပြီးနောက် 10 မှ 18 နှစ်အ - မယ့်အစား, များစွာသောလူနာတာရှည်ရောဂါနှင့်အတူတင်ပြပြီးနောက်ကုသပေးလျက်ရှိသည်။ ထို့အပြင်အဆိုပါအသည်းရောင်စီဗိုင်းရပ်စ်ပိုးနှင့်အတူရောဂါကူးစက်ကူးစက်သူတို့၏အမျိုးအထက်ပိုမို 85 ရာခိုင်နှုန်းအတွက်နာတာရှည်ရောဂါစေပါတယ်။
အသည်းရောင်စီ hepatocytes သို့မဟုတ်အသည်းဆဲလ်များအတွက်သိသာဆှဖှေဲ့ရှိပါတယ်။ ထို့အပြင်ထိုဗိုင်းရပ်စ်ပိုးလျင်မြန်စွာ mutates နှင့်အရှင်ခန္ဓာကိုယ်ရဲ့ကိုယ်ခံအားစနစ် evading ကောင်းတစ်ဦးအလုပ်ပါပဲ။ ရေရှည်သို့မဟုတ်နာတာရှည်ရောင်ရမ်းနောက်ဆုံးမှာအသည်းဆဲလ်များနှင့်အသည်းခြောက်၏ကျယ်ပြန့် necrosis သို့မဟုတ်သေဆုံးခြင်းစေပါတယ်။ အသည်းခြောက်အသည်းတစ်ဦးဂန္ "lumpy" အသွင်အပြင်ပေးသောရုပ်ပျို nodules နှင့်အတူရောနှောအမာရွတ်တစ်သျှူးအဖြစ်ပုံပေါ်ပါတယ်။ နောက်ဆုံးတော့အသည်းရောင်စီလျော့နည်းသွားအသည်း function ကိုများနှင့်အသည်းပျက်ကွက်စေပါတယ်။ နောက်ဆုံးတွင်အသည်းရောင်စီနှင့်အတူနာတာရှည်ရောဂါကူးစက် hepatocellular carcinoma သို့မဟုတ်အသည်းကင်ဆာ၏အန္တရာယ်ကိုတိုးပွားစေပါသည်။ HIV ပိုး (သို့မဟုတ်ပင်အသည်းရောင်ဗိုင်းရပ်စ်ပိုး) များကဲ့သို့အခြားရောဂါများနှင့်အတူမှတ်ချက်, အရက်, ဆေးလိပ်သောက်, အဝလွန်ခြင်းနှင့် Co-ကူးစက်မှုအသည်းရောင်စီပိုးကူးစက်အများကြီးပိုဆိုးစေပါသည်။
3 -
မူးယစ်ဆေးဝါးလိုပဲ Harvoni ၏ထွန်းကားမီကုသမှုဤသည်ပြီးခဲ့သည့်နှစ်ကအဆိုပါ FDA ကတစ်ဦးမျက်ရည်အပေါ်ခဲ့ရခြင်းနှင့်အသည်းရောင်စီ၏ကုသမှု 3 ကွဲပြားခြားနားသောမူးယစ်ဆေးဝါးများအတည်ပြုထားပါတယ်: Harvoni နှင့်၎င်း၏ဓာတုဝမ်းကွဲ Olysio (simeprevir) နှင့် Sovaldi ။ ပြီးတာနဲ့အချိန်အပေါ်သို့သို့သော်အသည်းရောင်စီဗိုင်းရပ်စ်ပိုးမှာပစ်မှတ်ထားတစ်ခုတည်းသောမူးယစ်ဆေးကုသမှု Ribavirin နှင့်အတူပေါင်းစပ် pegylated interferon ဖြစ်ခဲ့သည်။ ဒီ option, ထိရောက်သောပေမယ့်, Harvoni နှင့်၎င်း၏ဝမ်းကွဲထက်စဉ်ဆက်မပြတ် virologic တုံ့ပြန်မှု ( "ရောဂါပျောက်ကင်း") ကိုဆွဲထုတ်မှာလျော့နည်းထိရောက်သောဖြစ်ပါတယ်။ ထိုမှတပါး, interferon နှင့် Ribavirin, စီမံခန့်ခွဲစီမံခန့်ခွဲဖို့ကြာကြာယူပြီး Harvoni တူသောမူးယစ်ဆေးဝါးများထက်ပိုမိုဆိုးရွားသောသက်ရောက်မှုများရှိသည်ဖို့ခက်ခဲရှိပါတယ်။
4 -
ဒီတော့ Harvoni ဆိုတာဘာလဲHarvoni တိုက်ရိုက်-သရုပ်ဆောင်ဗိုင်းရပ်စ်အဖြစ်လူသိများမူးယစ်ဆေးဝါးများတစ်လူတန်းစားကပိုင်ဆိုင်သည်။ ဒီဆေးတွေကိုပိုမိုတိကျသောနှင့် pegylated interferon နှင့် Ribavirin ထက်ဗိုင်းရပ်စ်ပွားပစ်မှတ်ထားမှာထိရောက်သောဖြစ်ကြသည်။ မှတ်စု၏, Harvoni အသည်းရောင်စီကုသမှုဂန္ထဝင်ခံနိုင်ရည်နေသောလူမျိုးအတွက်မြင့်မားထိရောက်သောသက်သေပြခဲ့သည်။ ထိုမှတပါး, Harvoni ပေါင်းစပ်ခံတွင်းဆေးလုံးအဖြစ်အုပ်ချုပ်ခွင့်နှင့် pegylated interferon နှင့် Ribavirin မရှိဘဲအုပ်ချုပ်ခံရဖို့က၎င်း၏အတန်းထဲတွင်ပထမဦးဆုံးဖြစ်ပါတယ်။ Harvoni လက်ခံရရှိသူကိုနှင့်အသည်းခြောက်ခြင်းမရှိဘဲနှစ်ဦးစလုံးလက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတွေ, သင်တန်းသားများကိုကျော် 90 ရာခိုင်နှုန်း, အတွက်ကုထုံးတစ်ခုမျှသာ 12 ပတ်အကြာတွင်စဉ်ဆက်မပြတ် virologic တုံ့ပြန်မှု ( "ရောဂါပျောက်ကင်း") အောင်မြင်။
5 -
Harvoni ကိုသင်ဖို့ဘာဆိုလိုသနညျးသင်သို့မဟုတ်သင်သိတစ်စုံတစ်ဦးကအသည်းရောင်အသားဝါဘီကို C ရှိပါတယ်ရှိလျှင်, Harvoni အလွန်အလားအလာကုသမှုဖြစ်ပါတယ်။ ပထမဦးစွာလေ့လာမှုများအသည်းရောင်စီဗိုင်းရပ်စ်ပိုးကိုချေမှုန်းရည်ရွယ်ဗိုင်းရပ်စ်ကိုကုသအသည်းတစ်သျှူးဆိုင်ရာဘာသာရပ်တိုးတက်စေခြင်းနှင့်နောက်ထပ်အသည်းပျက်စီးယိုယွင်းတားဆီးနိုင်သည်ကိုပြသပါ။ ဒုတိယအချက်မှာပေါင်းစပ်ဆေးလုံး form မှာလာရာ Harvoni, ပိုပြီးထိရောက်တဲ့နှင့် pegylated interferon နှင့် Ribavirin အပေါ်ဗဟိုပြု regimen ထက်ယူဖို့ပိုပြီးလွယ်ကူသည်။ တတိယအချက် Harvoni အသည်းရောင်စီကုသမှု (အသည်းခြောက်သို့မဟုတ် genotype 1 လူနာ) ကိုဂန္ထဝင်ခံနိုင်ရည်နေသောလူမျိုးအတွက်မြင့်မားထိရောက်သောသက်သေပြခဲ့သည်။
နောက်ဆုံးမှတ်ချက်တွင်, Harvoni တူသောမူးယစ်ဆေးဝါးများကယ့်ကိုစျေးကြီးဖြစ်ခြင်းများအတွက်စာနယ်ဇင်းတွေအများကြီးရကွပွီ။ တစ်ဦးက 12-ရက်သတ္တပတ် regimen တစ်ဖြတ်ပြီးဖလားကိုရယူခဲ့တာပါ $ 94.500 သို့မဟုတ်ထိုထက်ပိုသည်ထက် $ 1,000 တစ်ဦးဆေးလုံးကုန်ကျနိုင်သည်! (သင်ကမှာကြည့်ရှုဘယ်လိုပေါ် မူတည်. ဒါမှမဟုတ်တစ်ဦး Mercedes-Benz S550 ၏စျေးနှုန်း။ ) ထို့ပြင်များစွာသောပြည်နယ် Medicaid ကိုအစီအစဉ်များကိုထိုကဲ့သို့သောကုသမှုကုန်ကျစရိတ်ကိုဖုံးအုပ်ခဲအချိန်ရှိခြင်းနှင့်လူနာလက်တွေ့စံ၏တင်းကျပ်သောအစုကိုဖြည့်ဆည်းရန်လိုအပ်နေကြတယ် ကြိုတင်ခွင့်ပြုချက်ကိုလက်ခံရရှိ။
6 -
တစ်နောက်ဆုံးမှတ်ချက်တွင် ...Harvoni တူသောမူးယစ်ဆေးဝါးဒီတော့စျေးကြီးဖြစ်ခြင်းများအတွက် Bum ရက်ပ်ရတဲ့ပါပြီ။ သေချာတာပေါ့သူတို့ပိုက်ဆံတွေအများကြီးပေမယ့်အခြားရွေးချယ်စရာ၏ပြည်သူ့ကျန်းမာရေးနှင့်အရည်အသွေး-of ဘဝကုန်ကျစရိတ်ကုန်ကျ - နာတာရှည်အသည်းရောင်စီနှင့်အတူသူတို့အဘို့အဘယ်သူမျှမထိရောက်သောကုသမှု - ဝေးကုသမှု၏နီးပါးတတရာ-ကြီးမားသောကုန်ကျစရိတ်အဆမတန်။ Harvoni တူသောမူးယစ်ဆေးဝါးများ၏ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးကိုအမှန်တကယ်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအောင်မြင်မှုများ (နှင့်ငါပေါ့ပေါ့ဒီဝေါဟာရကိုမသုံးပါ) ဖြစ်ပါသည်။ ဒါဟာမူးယစ်ဆေးအများဆုံးထိနျးခြုပျနိုငျသောရောဂါနှင့်အတူလူနာတာရှည်တစ်ဦးတစ်သက်တာရှောင်ရှားကူညီရန်ကတိပြုလျက်, သင်တန်း၏, ထိုကဲ့သို့သောနာတာရှည်မိသားစု, သူငယ်ချင်းများနှင့်ချစ်ရသူအပေါ်ကြာမြင့်သောသေဆုံးသူ။
Selected သတင်းရပ်ကွက်များ
Dienstag JL ။ အခန်းကြီး 304. ထူးခြားသော Viral Hepatitis ။ ခုနှစ်တွင်: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J ကို, Loscalzo ဂျေ eds ။ Internal Medicine, 18e ၏ Harrison ရဲ့အခြေခံမူ။ နယူးယောက်, NY: McGraw-Hill က; 2012 ခုနှစ် Access အောက်တိုဘာလ 14, 2014 ။
Dienstag JL ။ အခန်းကြီး 306. နာတာရှည်အသည်းရောင်။ ခုနှစ်တွင်: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J ကို, Loscalzo ဂျေ eds ။ Internal Medicine, 18e ၏ Harrison ရဲ့အခြေခံမူ။ နယူးယောက်, NY: McGraw-Hill က; 2012 ခုနှစ် Access အောက်တိုဘာလ 14, 2014 ။
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm376449.htm ။ 10/14/2014 ဝင်ရောက်။
သြဂုတ်လ 14 ထုတ်ဝေခဲ့သည် Pharmacogenetics နှင့်နှင့်လူတစ်ဦးချင်းဆေးပညာထံမှ Laure Izquierdo et al အားဖြင့် "အသည်းရောင်စီဗိုင်းရပ်စ်ကူးစက်မှု၏ကုသမှုများအတွက် Simeprevir", 2014. Access 10/14/2014
Access 10/14/2014 စက်တင်ဘာလ 2014 ခုနှစ်ပုံနှိပ်ထုတ်ဝေအူအသည်းကနေ Do Young ကကင်မ် et al အားဖြင့် "အသည်းရောင် C အများအတွက်ဆိုင်ရာလွန်မြောက်" ။
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4164256 /
ရိုင်ယန် KJ, Ray C. အခန်း 13. အသည်းရောင်ဗိုင်းရပ်စ်။ ခုနှစ်တွင်: ရိုင်ယန် KJ, Ray C. eds ။ ရှယ်ရီဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဏုဇီဝဗေဒ, 5e ။ နယူးယောက်, NY: McGraw-Hill က; 2010 ခုနှစ် Access အောက်တိုဘာလ 14, 2014 ။