VTE တတိယအများဆုံးနှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာရှုပ်ထွေးသည်နှင့်သင်နက်ရှိုင်းသောသွေးကြော thrombosis (DVT) သို့မဟုတ်တစ်ဦးအဆုတ် embolism (PE) တစ်ခုခုရှိသည့်အခါတွေ့ရှိနိုင်ပါသည်။ နက်ရှိုင်းသောသွေးကြော thrombosis ခန္ဓာကိုယ်ထဲတွင်နက်ရှိုင်းတဲ့သွေးကြောထဲမှာတဲ့အခါသွေးခဲပုံစံများကိုတစ်ဦးအခွအေနေဖြစ်ပါတယ်။ DVT သွေးပြန်ကြောမှတဆင့်သွေးစီးဆင်းမှုကိုပိတ်ဆို့နိုင်ဘူး။ တစ်သွေးခဲဟာသွေးကြောကနေချောင်ချိုးနှင့်အဆုတ်ထဲသို့ခန္ဓာကိုယ်မှတဆင့်သွားရောက်ကာလျှင်တစ်ဦးကအဆုတ် embolism ထို့နောက်ဖြစ်ပွားနိုင်သည်။
ဤအသေဖို့ဦးဆောင်လမ်းပြပေးနိုင်သည်။
အတိတ်သုတေသနပေါင်းစပ်အသုံးပြုခြင်းကြောင့်မှတ်တမ်းတင်ထားပါတယ် ဟော်မုန်းမွေးဖွားထိန်းချုပ်မှု (လည်းသွေးခဲအဖြစ်လူသိများ) VTE သို့မဟုတ်နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာရောဂါများရဲ့အခြားအမျိုးအစားများ - သွေးပြန်ကြော thromboembolism ကြုံနေရသင့်ရဲ့အခွင့်အလမ်းတွေကိုတိုးမြှင့်စေနိုင်သည်။ ကိုအသုံးပြုဖို့သူအမြိုးသမီးမြားအတွက် VTE ၏နှုန်းထားများ အဆိုပါဆေးလုံး တစ်နှစ်လျှင်မျိုးဆက်ပွားအသက်အရွယ်အနီးစပ်ဆုံး 1-5 10000 နှုန်းအမျိုးသမီးများ၏ Non-ဆေးလုံးအသုံးပြုသူများအတွက် VTE နှုန်းထားများသော်လည်းတစ်နှစ်လျှင် 3-9 10000 နှုန်းအမျိုးသမီးများအကွာအဝေး၌ရှိကြ၏။ ကောင်းမွန်သောသတင်း: ဤအုပ်စုသည်ဖြစ်စေများအတွက်အတော်လေးနိမ့်အန္တရာယ်ကိုဆိုလိုသည်။ ဒါပေမယ့်သင်ဆဲစိုးရိမ်ပူပန်ရပါမည်နည်း
လေ့လာရေးအားလုံးပေါင်းစပ်ဟော်မုန်းဓတေား VTE ဖွံ့ဖြိုးဆဲများအတွက်အန္တရာယ်အချို့မျိုးရှိုးစေခြင်းငှါပြသခဲ့ကြသည်။ ဒါဟာဟော်မုန်းမွေးဖွားထိန်းချုပ်မှုမှာတွေ့ရတဲ့အီစထိုဂျင်အဓိကပံ့ပိုးအချက်ဖြစ်စေခြင်းငှါထင်နေသည်။ ကြောင့်ဆံ့ကြောင်းအသစ်များပေါင်းစပ်ပဋိသန္ဓေတားဆေးကိုအသုံးပြုပြီးအမျိုးသမီး VTE ဖွံ့ဖြိုးဆဲတစ်ဦးပိုမိုမြင့်မားအန္တရာယ်ပြ Mid-2011 ခုနှစ်တွင်ပုံနှိပ်ထုတ်ဝေသစ်ကိုဥရောပသုတေသန progestin drospirenone အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုအတွက် FDA ကဆက်ဆံရေးအကဲဖြတ်ဖို့ In-depth ကိုစုံစမ်းစစ်ဆေးလုပ်ဆောင်သွားရန်ဆုံးဖြတ်ခဲ့သည် VTE အန္တရာယ်နှင့်ပေါင်းစပ်ဟော်မုန်းဓတေားအကြား။
တစျဖနျ: ဒါဟာ VTE အန္တရာယ်ဓတေား၏ဤအမျိုးအစားကိုသုံးပါသောမိန်းမတို့အတွက်ပိုများနိုင်ပါသည်သော်လည်းအလုံးစုံအန္တရာယ်နေဆဲအတော်လေးနိမ့်ကြောင်း, သို့သော်, သတိပြုပါရန်အရေးကြီးပါသည်။
VTE ဟော်မုန်းမွေးဖွားခြင်းထိန်းချုပ်ရေးအသုံးပြုခြင်း
အဆိုပါ progestin drospirenone ဆံ့ကြောင်းပိုသစ်သောဟော်မုန်းမွေးဖွားထိန်းချုပ်မှုနည်းလမ်းများအမှန်တကယ်ပိုပြီးဒါကြောင့်သင်အဟောင်းဟော်မုန်းမွေးဖွားထိန်းချုပ်မှုနည်းလမ်းယူလျှင်ထက် VTE သင့်ရဲ့စွန့်စားမှုတိုးမြှင့်စေနိုင်သည်။
မရရှိနိုင်ပါဆုံးပြီးပြည့်စုံသောဒေတာများပါရှိသည်သော FDA ကခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာ, လေးခုပထဝီအနေအထားအရမတူကွဲပြားတည်နေရာကနေအချက်အလက်များ၏ခုနစ်ခုနှစ်တွင်ရဲ့တန်ဖိုးရှိလေ့လာတဲ့လေ့လာမှုပါဝင်သည်။ ပေါင်းစပ်ဟော်မုန်းတားဆေးများအတွက်အနည်းဆုံးဆေးညွှန်းသူအနည်းဆုံး 835.826 အမျိုးသမီးများ, အသက်အရွယ် 10-55 နှစ်အကဲဖြတ်ခဲ့ကြသည်။ VTE, DVT, PE နှင့် / သို့မဟုတ်နှလုံးသွေးကြောသေမင်း၏အန္တရာယ်ကလေးခုအထက်ပါလိမ့်မယ်ထက်ပိုမိုမြင့်မားပါကဤသုတေသန၏ရည်မှန်းချက်ဆုံးဖြတ်ရန်သုံးအသစ်များဟော်မုန်းတားဆေးဖော်မြူလာအကဲဖြတ်ရန်ခဲ့ ပါးစပ်တားဆေး ၏အလားတူအနိမ့်အဆင့်ဆင့်နှင့်အတူဖော်မြူလာ အီစထိုဂျင် ။ အောက်ပါပေါင်းစပ်မွေးဖွားထိန်းချုပ်မှုနည်းလမ်းများ (ပထမ 3 အသစ်များနည်းလမ်းများဖြစ်ကြသည်) လေ့လာခဲ့ကြသည်:
- 3.0 မီလီဂရမ် Drospirenone / 30 mcg Ethinyl estradiol ပါးစပ်တားဆေး (Yasmin)
- 6 မီလီဂရမ် Norelgestromin / 750 mcg Ethinyl estradiol transdermal patch ကို ( Ortho Evra Patch )
- 11.7 မီလီဂရမ် Etonogestrel / 2700 mcg estradiol အင်္ဂါဇာတ်လက်စွပ် ( NuvaRing ဆေးကွင်း )
- (Alesse, ကြက်ငှက်တုပ်ကွေး-28 လိုမျိုး) .10 မီလီဂရမ် Levonorgestrel / 20 mcg Ethinyl estradiol
- (တူသော .15 မီလီဂရမ် Levonorgestrel / 30 mcg Ethinyl estradiol Seasonique , Nordette)
- 1 မီလီဂရမ် Norethindrone / 20 mcg Ethinyl estradiol ( Loestrin 1/20 )
- .18-.25 MGS Norgestimate / 35 mcg Ethinyl estradiol (Ortho Tri-Cyclen)
အဆိုပါရလဒ်များနားလည်ခြင်း
ဒီ FDA ကလေ့လာမှုကနေရလဒ်တွေကိုပြန်ဆိုတဲ့အခါ, အဲဒါကိုရလဒ်၏ဖြစ်ရပ်အတွက်တစ်ခုခု (ကြောင့်ဖြစ်ရတဲ့ခဲ့ကြရန်အလွန်ဖွယ်ရှိကြောင်းဆုံးဖြတ်သည်ထားပြီးတဲ့အခါမှာသုတေသနလုပ်ငန်းအတွက်ရလဒ်ကစာရင်းအင်းသိသာထင်ရှားသော (သို့မဟုတ်သိသာထင်ရှားသော) ထည့်သွင်းစဉ်းစားကြောင်းသိနားလည်ရန်အရေးကြီးပါသည် ဒီ FDA ကလေ့လာမှု, အသစ်များကိုဖော်မြူလာ) ။
ဒါဟာအလွန်ဖြစ်နိုင်ခြေကအခွင့်အလမ်းအားဖြင့်ပေါ်ပေါက်မပါလျှင်တနည်းအားဖြင့်ရလဒ်သိသာစဉ်းစားသည်။
ဒီ FDA ကလေ့လာ မှစ. တချို့က Key ကိုရလဒ်များ
- အားလုံးအသုံးပြုသူများသည်, ထို drospirenone / Ethinylestradiol ဆေးပြား, အ patch ကိုနှင့် NuvaRing ဆေးကွင်း (4 အဟောင်းတွေဖော်မြူလာနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်ကဲ့သို့) VTE တစ်သိသိသာသာမြင့်မားတဲ့စွန့်စားမှုနှင့်အတူဆက်နွယ်နေကြ၏။ ဤသည်အထူးသဖြင့်အမျိုးသမီးတွေအသက်အရွယ် 10-34 များအတွက်အမှုဖြစ်ပါတယ်။
- drospirenone / Ethinylestradiol ဆေးပြားယူပြီး new users (ဒီလေ့လာမှုကာလအတွင်းပထမဦးဆုံးအကြိမ်အဘို့ပေါင်းစပ်ဟော်မုန်းတားဆေးကိုအသုံးပြုတဲ့သူအမြိုးသမီးမြား) နှစ်ဦးစလုံးတစ်ဦးကိုသိသိသာသာမြင့်မားတဲ့စွန့်စားမှု (- မကြာခဏနှလုံးရောဂါသို့မဟုတ်လေဖြတ်ခြင်းမှဦးဆောင်သည့်သွေးလွှတ်ကြောအတွင်းသွေးခဲသွေးလွှတ်ကြော thrombosis) ကိုစားကြ၏ပြသ နှင့် VTE ။
- 0-3 လကြာအဖြစ်အသုံးပြုမှု 7-12 လအတွင်းအတွက်အသုံးပြုသည့်အခါ Drospirenone / Ethinylestradiol ဆေးပြား VTE ၏သိသိသာသာမြင့်မားတဲ့စွန့်စားမှုနှင့်ဆက်စပ်ခဲ့သည်။
- အသစ်သောအသုံးပြုသူများကိုအဘို့, တားဆေး patch ကိုအဟောင်းဖော်မြူလာအသုံးပြုမှု၏တူညီသောကြာချိန်နှိုင်းယှဉ်ပါကထက်ပိုမို 12 လအတွင်းအတွက်အသုံးပြုသည့်အခါ VTE များ၏အန္တရာယ်အတွက် 3-ခြံတိုးချိတ်ဆက်ခဲ့သည်။
- Drospirenone / Ethinylestradiol ဆေးပြား 10-34 နှစ်ရှိပြီနှင့်အမျိုးသမီးစား 35 နှစ်နှင့်အထက်တစ်ခုတိုးလာအန္တရာယ်အမျိုးသမီး VTE တစ်ဦးကစာရင်းအင်းသိသာထင်ရှားသောအန္တရာယ်ပြသခဲ့သည်။
- အဆိုပါ .15 မီလီဂရမ် levonorgestrel / 30 mcg ethyl estradiol ဆေးပြားဟာ drospirenone / Ethinylestradiol ဆေးပြားအဖြစ်အီစရိုဂျင်၏တူညီသောငွေပမာဏပါရှိသောသော်လည်း, ထို drospirenone ဆေးပြားအားလုံးအသုံးပြုသူများအဖို့ပို VTE အန္တရာယ်ကြသည်။
- အဆိုပါ patch ကိုသာအဟောင်းများကိုရေးဆွဲရေး .15 မီလီဂရမ် levonorgestrel / 30 mcg Ethinyl estradiol ဆေးပြားနှိုင်းယှဉ်လိုက်သောအခါ, ဒီအန္တရာယ်မမွငျခဲ့သညျ (0-3 လနှင့် 12 သို့မဟုတ်ထိုထက်ပိုလအတွင်းများအတွက် patch ကိုအသုံးပြုခဲ့သောမိန်းမတို့အဘို့အ VTE တစ်ခုတိုးလာအန္တရာယ်ရှိ၏ ) ကိုနှိုင်းယှဉ်ရေးဆွဲရေးအတွက်။
- ကျော်ကို 12 လအတွင်းအဘို့အ NuvaRing ဆေးကွင်းကိုအသုံးပြုဖို့သူအမြိုးသမီးမြားစားပေမယ့်ဒီဒေတာကို 1 ကိစ္စတွင်အပေါ်အခြေခံပြီး, ဒါကြောင့်ဒီအလားအလာအန္တရာယ်ထပ်မံဆန်းစစ်ရန်လိုအပ်ပါသည်သည်တစ်ခုတိုးလာအန္တရာယ်ရှိပါတယ်ဖြစ်နိုင်သည်။
ယေဘုယျအား, ဒီ FDA ကလေ့လာမှုကာလအတွင်း 78 လေဖြတ်, 405 VTEs, 220 DVTs, 60 နှလုံးတိုက်ခိုက်မှု, နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာရောဂါကြောင့် 41 သေဆုံးမှုများနှင့်အထက်ပါအခြေအနေများမဆိုကနေရရှိလာတဲ့ 267 သေဆုံးမှုရှိခဲ့သည်။
အပိုဆောင်းသုတေသန
ဒီစုံစမ်းစစ်ဆေးမှု၏တစိတ်တပိုင်းလည်း drospirenone ်ပဋိသန္ဓေတားဆေးနှင့်အတူ VTE ၏အန္တရာယ်ကိုလေ့လာခဲ့ကွောငျးခြောက်လထုတ်ဝေလေ့လာမှုများပြန်လည်သုံးသပ်ပါဝင်သည်။ ဒီလေ့လာမှုတွေကနေရလဒ်တွေကိုရောထွေးဖြစ်ရပြီဖြစ်သော်လည်း, သူတို့ထဲကလေးယောက်သည်ဤဆေးပြားကိုအသုံးပြုပါသောမိန်းမတို့အဘို့တခုတိုးလာ VTE အန္တရာယ်ကျိန်းသေရှိကွောငျးကောက်ချက်ချခဲ့ကြသည်။ တကယ်တော့, (2011 ခုနှစ်ဧပြီလကနေ) နှစ်ခုလတ်တလောလေ့လာမှုများ drospirenone ပါဝင်သောသုံးပြီးမိန်းမတို့အဘို့သွေးခဲဖွံ့ဖြိုးဆဲမှုအန္တရာယ်ကိုတစ်ဦးကွဲပြားခြားနား progestin ်ပဋိသန္ဓေတားဆေးကိုအသုံးပြုဖို့သူအမြိုးသမီးမြားအဘို့အထက် 1.5- 2 ကြိမ်ပိုမိုမြင့်မားကြောင်းအကြံပြုအပ်ပါသည်။
အဆိုပါ FDA ကလည်း VTE အန္တရာယ်နှင့် Ortho Evra Patch ပေါ်မှာခုနစ်သုတေသနလေ့လာမှုများပြန်လည်သုံးသပ်။ ယေဘုယျအားဖြင့်ဤအစီရင်ခံစာများကိုအခြားမှနှိုင်းယှဉ်ပါက, ထိုညွှန်ပြ ပေါင်းစပ်မွေးဖွားထိန်းချုပ်မှုဆေးလုံး ဖော်မြူလာသည်တားဆေး patch ကိုဖွယ်ရှိ VTE ၏အန္တရာယ်ကိုတိုးပွားစေပါသည်။ အမျိုးသမီးများသည် patch ကိုနှင့်အတူအီစရိုဂျင်၏သိပ်မြင့်မားတဲ့အဆင့်ကိုထိတွေ့နေကြသောကြောင့်, အဲဒါကိုသူတို့ VTE လက္ခဏာအချို့ကိုအမျိုးအစားကိုတွေ့ကြုံခံစားရန် 2-3 ဆပိုများပါတယ်ကြောင်းခန့်မှန်းထားပါတယ်။
အားလုံးဒီအဘယ်အရာကိုဆိုလိုသနညျး
၎င်း၏ကိုယ်ပိုင်စုံစမ်းစစ်ဆေးမှု၏ရလဒ်များအပေါ် အခြေခံ. လက်ရှိစာပေနှင့်အတူပေါင်းစပ်ထဲမှာ, FDA ကထိုကဲ့သို့သော Ortho Evra (ကတစ်ကြိမ်တစ်ပတ်ခန္ဓာကိုယ်ပေါ်မှာကျန်ကြွင်းသောအရာ) Patch နှင့်အဖြစ်စဉ်ဆက်မပြတ်ထိတွေ့ပေါင်းစပ်ဟော်မုန်း contraceptives, ၏အသုံးပြုမှုကိုနိဂုံးချုပ်ထားပါတယ် NuvaRing ဆေးကွင်း (ထိုဖြစ်နေဆဲတစ်ကြိမ်သုံးပတ်အဘို့ကိုယ်ခန္ဓာ၌ဖြည့်စွက်), အလားအလာအီစထိုဂျင်မှပိုမိုမြင့်မားစဉ်ဆက်မပြတ်ထိတွေ့မှုနိုင် - တစ်ဦးတိုးလာသွေးခဲသို့မဟုတ် VTE အန္တရာယ်မှဦးဆောင်။ အဆိုပါ Ortho Evra patch ကို၏အသုံးပြုမှုကိုစံပေါင်းစပ်ဆေးပြားနှိုင်းယှဉ်ပါက VTEs တစ်ဦးပိုမိုမြင့်မားအန္တရာယ်နှင့်ဆက်စပ်ကြောင်း - ထို့ကြောင့် FDA ကမူရင်းနိဂုံးချုပ် (ဇန်နဝါရီလ 2008 ခုနှစ် patch ကိုအပေါ်သတိပေးထားတဲ့ updated အနက်ရောင်သေတ္တာချက်ချင်း) နောက်ကွယ်မှဆိုလိုတာပါ။
(ပေါင်းစပ်ဆေးပြားနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်ကဲ့သို့) NuvaRing ဆေးကွင်းအသုံးပြုမှုနှင့်အတူ VTE တစ်ခုတိုးလာအန္တရာယ်ညွှန်းရလဒ်အချို့စိုးရိမ်ပူပန်မှုထမြောက်တော်မူ။ သို့သော်အဆိုပါ FDA ကဒီတွေ့ရှိချက်အေဂျင်စီပေါ်မှာရဲ့အဓိပ္ပါယ်ရပ်တည်ချက်ယူသို့မဟုတ် NuvaRing ဆေးကွင်းအသုံးပြုမှုအပေါ်မည်သည့်အရာရှိတဦးကသတိပေးကြေငြာလိုက်သည်လိမ့်မယ်မတိုင်မီနောက်ထပ်သုတေသနအတွက်ပုံတူကူးယူရန်လိုအပ်ပါသည်ယုံကြည်သည်။
အဆိုပါ FDA က drospirenone ်ဆေးပြားများအသုံးပြုမှုတွင်လည်းစံနိမ့်ထိုးပါးစပ် contraceptives နှိုင်းယှဉ်တဲ့အခါမှာတစ်ဦးခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် 1.5-ခြံ VTE / သွေးခဲတစ်ခုတိုးလာအန္တရာယ်တိုးမြှင့်ဖို့ချိတ်ဆက်ဖြစ်ကြောင်းအကြံပြုထားသည်။ ဤသည်အခြားဟော်မုန်းမွေးဖွားထိန်းချုပ်မှုသုံးပြီးအမျိုးသမီးတစ်ဦးသည်တစ်သွေးခဲဖွံ့ဖြိုးဆဲမှုအန္တရာယ်ကိုထို့နောက် drospirenone နှင့်အတူဆေးပြားကို အသုံးပြု. အမြိုးသမီးမြားအကြားတစ်ဦးသွေးခဲဖွံ့ဖြိုးဆဲမှုအန္တရာယ်ကို 10 တထောင်ခန့်က 10 ပါလိမ့်မယ်, 10 တထောင်ခန့် 6 လျှင်ဆိုလိုသည်။ ထို့အပြင်ဤဆေးပြားနှင့်အတူ VTE အန္တရာယ်သိသိသာသာအသုံးပြုမှု၏ပထမသုံးလအတွင်းမှာအဖြစ်အသုံးပြုမှု 7-12 လအတွင်းတိုးမြှင့်ခံရဖို့ပုံရသည်။
ထို့အပြင်အသက်, drospirenone ပါဝင်သောဆေးလုံးအသုံးပြုခြင်းနှင့် VTE အကြားသိသိသာသာ link ကိုဖွစျဖို့ရှိပါတယ်ပေါ်လာသော / ဖြစ်ပျက်မှုကိုစားကြ၏။ 35 နှစ်အောက်အမျိုးသမီးများ VTE တစ်ဦးပိုမိုမြင့်မားအန္တရာယ်မှာဖြစ်ကြောင်းဒါပေမဲ့ကျွန်တော်စားမိပါသည်တစ်နိမ့်အန္တရာယ်ရှိသည်။ အဆိုပါ FDA ကကဆားနဲ့ရေခွင်ထိခိုက်စေသည်ဟုအချို့ဂုဏ်သတ္တိများရှိပြီးပိုတက်စီယမ်အဆင့်ကိုတိုးမြှင့်နိုင်ပါတယ်ကြောင့် progestin drospirenone နှလုံးစည်းချက်ပြဿနာများနှင့်သုံးစွဲသူများအကြားရုတ်တရက်သေဆုံးမှုတိုးမြှင့်ဖို့ကပိုဖွယ်ရှိစေခြင်းငှါ hypothesizes ။
ဤအချိန်တွင်အဆိုပါ FDA က drospirenone ဆံ့ကြောင်းပဋိသန္ဓေတားဆေးအသုံးပြုခြင်းအပေါ်တာဝန်ရှိသူတစ်ဦးကသတိပေးထုတ်ပေးမထားပါဘူး။ အဆိုပါအေဂျင်စီသာ, ဧပြီလ 10, 2012 တွင်၎င်း၏လတ်တလောဘေးကင်းလုံခြုံမှုကြေညာချက်ထဲမှာညွှန်ပြထားပြီး
"အမေရိကန်အစားအစာနှင့်ဆေးဝါးစီမံခန့်ခွဲမှု (FDA) က drospirenone ပါဝင်သောပဋိသန္ဓေတားဆေးကိုယူပြီးအမျိုးသမီးတွေအတွက်သွေးခဲ၏အန္တရာယ်နှင့် ပတ်သက်. မကြာသေးမီစူးစမ်းလေ့လာမှုများ၎င်း၏သုံးသပ်ချက်ကိုပြီးစီးခဲ့ပါသည်။ ဤသုံးသပ်ချက်ကိုအခြေခံပြီးအဆိုပါ FDA ကကြောင်း drospirenone ပါဝင်သောပဋိသန္ဓေတားဆေးနိဂုံးချုပ်လိုက်ပါတယ် အခြားအ progestin ပါဝင်သောဆေးပြားထက်သွေးခဲတစ်ခုမြင့်မားတဲ့စွန့်စားမှုနှင့်ဆက်စပ်နိုင်ပါသည်။ "
ဤလေ့လာမှု၏ရလဒ်များကို၏ FDA ကရဲ့သုံးသပ်ချက်ကို (drospirenone ပါဝင်သောပဋိသန္ဓေတားဆေး၏အကဲဖြတ်ခြင်းမှရရှိလာတဲ့အထူးသဖြင့်ဒေတာများ) ကိုမျိုးပွားမှုဆိုင်ရာကျန်းမာရေးမူးယစ်ဆေးဝါးအကြံပေးကော်မတီနှင့်မူးယစ်ဆေးဝါးအန္တရာယ်ကင်းရှင်းရေးနှင့်အန္တရာယ်စီမံခန့်ခွဲမှုအကြံပေးကော်မတီအပေါ်များ၏ပူးတွဲအစည်းအဝေးတွင်တင်သွင်းခြင်းနှင့်ဆွေးနွေးခဲ့ကြသည်ခဲ့သည် ဒီဇင်ဘာလ 8, 2011 အဆိုပါအကြံပေးအဖွဲ့ panel ကို FDA ကကဲ့သို့သော drospirenone ပါဝင်သောဆေးပြားအသစ်တံဆိပ်ကပ်မလိုအပ်သင့်ကြောင်း 21-5 မဲပေး Yaz , Yasmin, Beyaz , Safyral (နှင့်သူတို့၏ယေဘုယျဗားရှင်း); ထိုသူတို့သည်မိမိတို့အသာ VTE အန္တရာယ်များအပေါ်ကွဲလွဲသုတေသနအကြောင်းသတင်းအချက်အလက်ပါဝင်သည်ကတည်းကလက်ရှိတံဆိပ်များမလုံလောက်များမှာခံစားရတယ်။ အဆိုပါတံဆိပ်ကပ်ခြင်းကိုပိုမိုရှင်းလင်းစွာအလားအလာ VTE အန္တရာယ်တို့အကြားအဖြစ်ကရှင်းရှင်းလင်းလင်း VTE (သွေးခဲ) ဆိုးဝါးနိုင်အောင်ရန်အကြံပြုရပါမည်။ 2012 ခုနှစ်ဧပြီလထဲမှာ, FDA က updated တံဆိပ်ကပ်ခြင်းများအတွက်လိုအပ်ချက်ထုတ်ပြန်ခဲ့သည်။ သို့သော်သစ်ကိုတံဆိပ်ရဲ့တောငျးဆိုခအကြံပေးအဖွဲ့ panel ကိုဖွင့်အကြံပြုချက်များကိုလိုက်နာခြင်းမရှိပေ။ အဆိုပါ FDA က drospirenone ပါဝင်သောပဋိသန္ဓေတားဆေး၏တံဆိပ်များယခု FDA ကပဲပြန်လည်သုံးသပ်သောမကြာသေးမီကစူးစမ်းလေ့လာမှုများအကြောင်းသတင်းအချက်အလက်မဆံ့ကြောင်းရှိစေရေးဖြစ်ပါတယ်။ ထို့အပြင်အသစ်ပြုပြင်ပြဌာန်းထားသောမူးယစ်ဆေးတံဆိပ်များယခု levonorgestrel ်ထုတ်ကုန်များသို့မဟုတ်အခြား progestins နဲ့နှိုင်းယှဉ်တဲ့အခါမှာအချို့သောလေ့လာမှုတွေ drospirenone ပါဝင်သောထုတ်ကုန်များအတွက်သွေးခဲ၏အန္တရာယ်အတွက်သုံးခြံတိုးတက်ထင်ရှားကြောင်းဖော်ပြရပါလိမ့်မယ်, သေးသည်အခြားလေ့လာမှုများအပိုမရှိရှာတွေ့ drospirenone ပါဝင်သောထုတ်ကုန်များအတွက်သွေးခဲအန္တရာယ်။ အသစ်တံဆိပ်များလည်း VTE အန္တရာယ်များ၏ FDA ကရဲ့ကိုယ်ပိုင်စုံစမ်းစစ်ဆေးမှု၏ရလဒ်များရည်ညွန်းပါလိမ့်မယ်။ သတင်းရင်းမြစ်:
Surveillance နဲ့ကူးစက်ရောဂါ၏ FDA ကရုံး။ [10-27-2011] ပေါင်းချုပ်ဟျောမုနျး contraceptives (CHCs) နှင့်နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာရောဂါ Endpoints ၏အန္တရာယ်။
ရိဒ်, R. "ခံတွင်း contraceptives နှင့်သွေးပြန်ကြော Thromboembolism များ၏အန္တရာယ်: တစ်ခုက Update ကို။ " JOGC 2010; အမှတ် 252: 1192-1197 ။