သွေးကင်ဆာနှင့်အတူပြည်သူ့များအတွက်ကုသမှုတိုးတက်လာတာနဲ့အမျှ

ပိုသစ်သောကုထုံးတစ်ဦးနှင့်အတူလူနာတွေအတွက်မျှမျှတတလျင်မြန်မှုနှုန်းမှာထွန်းသစ်စနေကြသည် အသွေးသည်ကင်ဆာ ကဲ့သို့သော, သို့မဟုတ် hematologic ဝျေါ သွေးကင်ဆာ , lymphoma နှင့် မျိုးစုံ myeloma ။

ဧရာရှေ့ဆက်ခုန်ထက်, အသေးစားခြေလှမ်းများအဖြစ်ကုသမှုတိုးတက်လာအောက်ကကြည့်ရှုအားပေးစေခြင်းငှါ, သို့သော်ဤကုထုံးထိခိုက်သူတို့အားအလွန်အဓိပ္ပါယ်ရှိသောဖြစ်နိုင်သည်ကိုရှင်သန်ရပ်တည်ရေးအားသာချက်များကိုပူဇော်စေနိုင်သည်။

အချို့သောဖြစ်ရပ်များတွင်ထွန်းသစ်စကုထုံးပင်ထိုကဲ့သို့သောရိုးတွင်းခြင်ဆီအစားထိုးကုသအဖြစ်မီးလောင်ရာ-curative ကုသမှုနောက်ဆုံးမှာ လိုက်. -သော်လည်းစေခြင်းငှါရှေ့တော်၌မျှော်လင့်ခြင်းမီးလျှံကိုစောင့်ရှောက်စေခြင်းငှါ,, ဒီတစ်ခု option ကိုပါပြီမည်မဟုတ်ပါ။

ရှင်သန်မှုအတွက်အကျိုးအမြတ်ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးနဲ့အဆိပ်နှင့်အတူထည့်သွင်းစဉ်းစားခံရဖို့ရှိသည်; ဤအခွအေနမြေားရှိလူနာများကိုပုံမှန်အားဖြင့်နှစ်ဦးစလုံးအဖြစ်ကောင်းစွာသူတို့ (အသက်တာ၏အရည်အသွေးကို) နိုင်နှင့်နေသမျှကာလပတ်လုံးသူတို့ (ရှင်သန်မှု) လုပ်နိုင်အဖြစ်များအတွက်အဖြစ်အသက်ရှင်နေထိုင်ချင်ကြတယ်။

မကြာသေးမီက Approved ဆိုင်ရာ

ဆေး	ရောဂါကိုလေ့လာ	နှိုင်းယှဉ်အားသာချက်
Inotuzumab ozogamicin (Besponsa)	ပြန်ရောက်သွားတယ်သို့မဟုတ်ဆန့်ကျင်ဘက် B-ဆဲလ် အားလုံး	35,8 ရာခိုင်နှုန်းကို (စံကုထုံးနှင့်အတူသာ 17,4 ရာခိုင်နှုန်းကို vs. ) ပြည့်စုံတုံ့ပြန်မှုအောင်မြင် 8.0 လပျမ်းမျှရှင်သန်မှုအချိန် ( vs. စံကုထုံးနှင့်အတူ 4.9 လအတွင်း)
Lenalidomide (Revlimid)	အသစ်ရောဂါမျိုးစုံ myeloma	ရလဒ်များအရအိပ်ယာသို့မဟုတ်လေ့လာရေးနှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါက 25 ရာခိုင်နှုန်းသေဆုံးမှုနှုန်းကိုလျှော့ချအစားထိုးပြီးနောက် lenalidomide နှင့်အတူကို Maintenance ကုထုံး။ ရောဂါတိုးတက်မှုမရှိဘဲတိုးတက်လာသောရှင်သန်မှု: lenalidomide နှင့်အတူ 52,8 လအတွင်း vs. 23.5 လအတွင်း
ဆေးထိုးဘို့ Daunorubicin နှင့် cytarabine liposome (Vyxeos)	အသစ်ရောဂါကုထုံး-ဆက်စပ် AML (t-AML) myelodysplasia-related အပြောင်းအလဲများကို (AML-အဲဒီအဖွဲ့အစည်းရဲ့လုပ်ဆောင်မှုတွေက) နဲ့ AML	daunorubicin နှင့် cytarabine ၏သီးခြားကုသမှု (ပျမ်းမျှခြုံငုံရှင်သန်မှု 9,56 လအတွင်း vs. 5,95) လကိုလက်ခံရရှိသူကိုလူနာနဲ့နှိုင်းယှဉ်တိုးတက်ရှင်သန်မှု။

ထူးခြားသော Lymphocytes သွေးကင်ဆာကိုများအတွက် 1. Inotuzumab Ozogamicin (Besponsa)

စူးရှ၏အကြောင်း 5.970 အသစ်သောအမှုများကို Lymphocytes သွေးကင်ဆာ (အားလုံး) အမေရိကန်ကင်ဆာ Society ကခန့်မှန်းသည်နှင့်အညီ, တူညီတဲ့တစ်နှစ်ခန့် 1,440 သေဆုံးမှုနှင့်အတူ 2017 ခုနှစ်တွင်အမေရိကန်ပြည်ထောင်စု၌မျှော်လင့်ခဲ့ကြသည်။ အများကြီးကွဲပြားခြားနားသောအသွေးတော်ကင်ဆာကုသမှုအတွက်မကြာသေးမီဆယ်စုနှစ်များအတွင်းတိုးတက်မှုရှိနေသော်လည်းအားလုံးနှင့်အတူဒီလိုလူနာများအတွက်ဟောကိန်းဆင်းရဲသောသူတို့သည်နေဆဲဖြစ်သည်။

Allogeneic ကို stem-ဆဲလ်အစားထိုး ( ရိုးတွင်းခြင်ဆီအစားထိုးကုသ နေတဲ့အလှူရှင်ထံမှ) အားလုံးနှင့်အတူအရွယ်ရောက်သူတစ်ဦးရောဂါပျောက်ကင်း၏အလားအလာဂတိတော်နှင့်ဆိုင်သော, ပေးထားပါတယ်။ လက်ရှိဓါတုဆေးသွင်းကုသမှု regimen နှင့်အတူပြည့်စုံလွှတ်၏အနိမ့်နှုန်း: သို့သော်လည်းကျော်လွှားခံရဖို့တစ်ဦးအခက်အခဲရှိပါတယ်။ ဆီးကျိတ်ကင်ဆာဆဲလ်အစားထိုးပုံမှန်အားဖြင့်ပုဂ္ဂိုလ်တစ်ဦးရှိပါတယ်ရောဂါ၏ပြီးပြည့်စုံသောလွှတ်အောင်မြင်တော်မူကြောင်းကိုလိုအပ်တယ်, ကံမကောင်းကြောင်းပြန်ရောက်သွားတယ်သို့မဟုတ်ဆန့်ကျင်ဘက် B-ဆဲလ်အားလုံး (ကုသမှုရှိနေသော်လည်းပြန်ရောက်လာပြီတဲ့ရောဂါ) နဲ့အတော်လေးအနည်းငယ်လူကြီးများအစားထိုးရနိုင်သည်ကိုဆိုလိုသည်။

ထို့ကြောင့်မူးယစ် developer များကဤကင်ဆာဆဲလ်များကိုပစ်မှတ်ထားအသစ် tools တွေကိုရှာဖွေနေခဲ့ကြသည်။ CD22 လို့ခေါ်တဲ့အမှတ်အသားရှိသည်တိုက်ခိုက်ခြင်းဆဲလ်ညာဘက်အခြေအနေများတွင်, တဦးတည်းထိုကဲ့သို့သော tool ကိုဖြစ်နိုင်သည်။ CD22 ဆဲလ်အမြှေးပါးအတွင်းဆဲလ်၏အပြင်ဘက်တွင်အပေါ်နီးပါး tags များကဲ့သို့ခန္ဓာကိုယ်ထဲတွင်အခြို့သောဆဲလ်များကဖန်ဆင်းနှင့်ဤဆဲလ်များကနေရာချသောမော်လီကျူးဖြစ်ပါတယ်။ အားလုံး B-ဆဲလ်နှင့်အတူလူနာမှာကင်ဆာဆဲလ်များနှင့်ပတ်သက်ပြီး 90 ရာခိုင်နှုန်း၌ဤ CD22 မော်လီကျူးများဖြစ်ပွားမှု-နှင့်ထိုကင်ဆာကုသမှု၏စီးပွားရေးလုပ်ငန်းမှာတော်တော်လေးကောင်းသောအလေးသာဖြစ်ကြသည်။

Inotuzumab ozogamicin (Besponsa), ကိုပစ်မှတ်ထားဆဲလ်တွေကိုသတ်နိုင်သောတစ်ဦးအေးဂျင့် calicheamicin တွဲသောကလူ့ Anti-CD22 monoclonal antibody ကိုဖြစ်ပါတယ်။

Inotuzumab ozogamicin ဆဲလ်တွေကိုသတ်နိုင်သောတစ်ဦးအေးဂျင့်က, တွဲကြောင်းတစ်ခု antibody ကိုကြောင့်တစ်ဦး conjugation ကိုခေါ်, ဒါမှမဟုတ်နှင့်အတူ conjugated ဖြစ်ပါတယ်။ အဆိုပါ antibody ကိုအစိတ်အပိုင်း CD22 အမှတ်အသားရှိသည်သောဆဲလ်များကိုရှာကြံလျက်, conjugation အစိတ်အပိုင်းပစ်မှတ်ထားဆဲလ်ဖျက်ဆီးပစ်လိုက်သည်။

အဆိုပါ FDA ကသုတေသီတွေကတစ်ဦးကအခြားရွေးချယ်စရာဓါတုဆေးသွင်းကုသမှု regimen နှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါကမူးယစ်ဆေးဝါးရဲ့လုံခြုံမှုနှင့်ထိရောက်မှုဆန်းစစ်ထားတဲ့အတွက်လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုအနေဖြင့်သက်သေအထောက်အထားများအပေါ်အခြေခံပြီး inotuzumab ozogamicin အတည်ပြုခဲ့သည်။ ဒါဟာစမ်းသပ်မှုပြန်ရောက်သွားတယ်သို့မဟုတ်ဆန့်ကျင်ဘက် B-ဆဲလ်အားလုံးနှင့်အတူအဘယ်သူတစ်ဦးသို့မဟုတ်နှစ်ဦးကိုကြိုတင်ကုသမှုကိုလက်ခံရရှိခဲ့ကြသော 326 လူနာပါဝင်သည်။

အဆိုပါ FDA ကအရ, 218 အကဲဖြတ်လူနာ, inotuzumab လက်ခံရရှိသူကို 35,8 ရာခိုင်နှုန်းကို ozogamicin တစ်ဦးပျမ်းမျှ 8.0 လအတွင်းအဘို့, ပြည့်စုံတုံ့ပြန်မှုကြုံတွေ့; အခြားရွေးချယ်စရာဓါတုဆေးသွင်းကုသမှုကိုလက်ခံရရှိသူကလူနာ, သာ 17,4 ရာခိုင်နှုန်းပျမ်းမျှ 4.9 လအတွင်းအဘို့, ပြည့်စုံတုံ့ပြန်မှုခံစားခဲ့ရသညျ။

ထို့ကြောင့် inotuzumab ozogamicin ပြန်ရောက်သွားတယ်သို့မဟုတ်ဆန့်ကျင်ဘက် B-ဆဲလ်အားလုံးအတှကျအရေးပါသောအသစ်သောကုသမှု option တစ်ခုဖြစ်သည်။

inotuzumab ၏ဘုံဘေးထွက်ဆိုးကျိုး ozogamicin platelets ၏အနိမ့်အဆင့်ဆင့် (thrombocytopenia), အချို့သောသွေးဖြူဥဆဲလ်တွေ (neutropenia, leukopenia), ရောဂါကူးစက်, သွေးနီဆဲလ် (သွေးအားနည်းရောဂါ) ၏အနိမ့်အဆင့်ဆင့်, ပင်ပန်းနွမ်းနယ်, ပြင်းထန်သွေးထွက် (သွေးသွန်) ၏အနိမ့်အဆင့်ဆင့်, အဖျား (ပါဝင်သည် pyrexia), ပျို့ခြင်း, ခေါင်းကိုက်ခြင်း, အဖျား (febrile neutropenia), အသည်းပျက်စီးမှု (transaminases နှင့် / သို့မဟုတ် gamma-glutamyltransferase တိုးမြှင့), ဝမ်းဗိုက်နာကျင်မှု, နှင့်အသွေးကို (hyperbilirubinemia) တွင် bilirubin ၏မြင့်မားနဲ့အတူသွေးဖြူဆဲလ်၏အနိမ့်အဆင့်ဆင့်။ အပိုဆောင်းဘေးကင်းလုံခြုံရေးသတင်းအချက်အလက်အဘို့, ပြည့်စုံမညွှန်ကြားသတင်းအချက်အလက်များကြည့်ရှုပါ။

အကွိမျမြားစှာ Myeloma အတွက်အစားထိုးပြီးနောက် 2. Lenalidomide (Revlimid)

autologous hematopoietic ပင်မဆဲလ်အစားထိုး (ကိုယ်ပိုင်လှူဒါန်းမှုကနေတဆင့်ရိုးတွင်းခြင်ဆီအစားထိုးကုသ) အောက်ပါ lenalidomide နှင့်အတူကို Maintenance ကုထုံးတစ်ခုမကြာသေးမီ Meta-analysis သည်လေ့လာမှု၏ရလဒ်များကိုအဆိုအရအသစ်ရောဂါမျိုးစုံ myeloma နှင့်အတူလူနာအကြားရလဒ်များအရအိပ်ယာသို့မဟုတ်လေ့လာရေးနှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါက 25 ရာခိုင်နှုန်းသေဆုံးမှုနှုန်းကိုလျှော့ချ။

ဆက်မက်ကာသီနှင့်လုပ်ဖော်ကိုင်ဘက်များကအမေရိကန်ပြည်ထောင်စု, ပြင်သစ်နှင့်အီတလီကနေသုံးကျပန်းလက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတွေကနေလူနာ '' ဒေတာများကိုခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာ။ အဆိုပါလေ့လာမှုများ 603 လူနာဖြစ်စေရလဒ်များအရအိပ်ယာလက်ခံရရှိသို့မဟုတ်ရိုးရှင်းစွာလေ့လာတွေ့ရှိ, ဒါမှမဟုတ်စောင့်ကြည့်ခဲ့ကြစဉ် Self-လှူဒါန်းခဲ့သည် (autologous) ရိုးတွင်းခြင်ဆီအစားထိုးကုသပြီးတော့သူတို့ထဲက 1,208 ကိုလက်ခံရရှိသူကိုအသစ်ရောဂါမျိုးစုံ myeloma နှင့်အတူလူနာနောက်မှ lenalidomide နဲ့ကုသခံခဲ့ရသည်ပါဝင်သည်။

lenalidomide နဲ့ကုသလူနာရလဒ်များအရအိပ်ယာသို့မဟုတ်လေ့လာရေးလက်ခံရရှိတဲ့သူတွေကို (52.8 လအတွင်း vs. 23.5) လနှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါ, သူတို့ရဲ့ရောဂါတိုးတက်မှုမရှိဘဲရှင်သန်ရပ်တည်ရေးတိုးတက်ခဲ့သည်။ 490 လူနာတစ်ဦးစုစုပေါင်းသေဆုံးခဲ့ပါသည်။ တစ်ဦးကသိသိသာသာရှင်သန်မှုအကျိုးကျေးဇူးကတော့ lenalidomide အုပ်စုတွင်မြင်ရ၏။

အဆိုပါ lenalidomide အုပ်စုတွင်လူနာတစ်ဦးက သာ. ကြီးမြတ်အချိုးအစားတစ် hematologic ဒုတိယမူလတန်းဝျေါနှင့်အစိုင်အခဲအကျိတ်ဒုတိယမူလတန်းဝျေါကြုံတွေ့; သို့သော် myeloma ၏ရလဒ်အဖြစ်တိုးတက်မှုကြောင့်အားလုံးအကြောင်းတရားများမှသေဆုံးမှု, ဒါမှမဟုတ်သေဆုံးမှု၏နှုန်းထားများအပေါငျးတို့သရလဒ်များအရအိပ်ယာ / လေ့လာရေးအုပ်စု သာ. ကွီးမွတျခဲ့သညျ။

ထူးခြားသော Myeloid သွေးကင်ဆာကိုများအတွက် 3. Fixed-ပေါင်းစပ်ဆေးသွင်းကုသခြင်း

AML ရိုးတွင်းခြင်ဆီထဲမှာစတင်များနှင့်လျင်မြန်စွာသွေးကြောထဲမှာသွေးဖြူဥဆဲလ်တွေတစ်ခုတိုးလာအရေအတွက်ကိုဖြစ်ပေါ်စေသည်တစ်ခုလျှင်မြန်စွာတိုးတက်ကင်ဆာဖြစ်ပါတယ်။ ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် 21.380 လူတွေကဒီနှစ် AML ရောဂါပါလိမ့်မည်, နှင့် AML နှင့်အတူခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် 10.590 လူနာရောဂါသေဆုံးပါလိမ့်မယ်။

Vyxeos အချို့သောလူနာမဟုတ်တော့သူတို့ကသီးခြားစီနှစ်ခုကုထုံးခံယူဖို့ဖြစ်လျှင်ထက်အသက်ရှင်နေထိုင်ကူညီစေခြင်းငှါ၎င်းဓာတုကုထုံးမူးယစ်ဆေးဝါးများ daunorubicin နှင့် cytarabine တစ် fixed-ပေါင်းစပ်ဖြစ်ပါတယ်။ အဆိုပါ FDA ကစူးရှ myeloid သွေးကင်ဆာ (AML) နှစ်မျိုးနှင့်အတူအရွယ်ရောက်သူကုသမှုများအတွက် Vyxeos အတည်ပြု:

• အသစ်ရောဂါကုထုံး-ဆက်စပ် AML (t-AML) နှင့်
• myelodysplasia-related အပြောင်းအလဲများကို (AML-အဲဒီအဖွဲ့အစည်းရဲ့လုပ်ဆောင်မှုတွေက) နဲ့ AML ။

ကို T-AML ကင်ဆာကုသအားလုံးလူနာအကြောင်းကို 8 မှ 10 ရာခိုင်နှုန်းတွင်ဓာတုကုထုံးသို့မဟုတ်ဓါတ်ရောင်ခြည်၏ရှုပ်ထွေးအဖြစ်တွေ့ရှိနိုင်ပါသည်။ ပျှမ်းမျှတွင်ပြုလုပ်ကုသမှုပြီးနောက်ငါးနှစ်အတွင်းတွေ့ရှိနိုင်ပါသည်။ AML-အဲဒီအဖွဲ့အစည်းရဲ့လုပ်ဆောင်မှုတွေကအခြို့သောအသွေးတော်မမှန်ခြင်းနှင့်သွေးကင်ဆာဆဲလ်အတွင်းရှိအခြားသော့ချက်ဗီဇပြောင်းလဲမှုတွေတစ်သမိုင်းရှိခြင်းနဲ့ဆက်စပ်ကြောင်း AML အမျိုးအစားတစ်ခုဖြစ်ပါတယ်။ t-AML နှင့် AML-အဲဒီအဖွဲ့အစည်းရဲ့လုပ်ဆောင်မှုတွေကသူတို့နှင့်အတူသူတို့နှစ်ဦးလုံးလူနာကအရမ်းနိမ့်ဘဝမျှော်လင့်ထားရှိသည်။

တစ်ဦးလက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများတွင် Vyxeos သို့မဟုတ် daunorubicin နှင့် cytarabine ၏သီးခြားစီအုပ်ချုပ်ကုသမှုခံယူဖို့ randomized သူအသစ်ရောဂါ t-AML သို့မဟုတ် AML-အဲဒီအဖွဲ့အစည်းရဲ့လုပ်ဆောင်မှုတွေကအတူ 309 လူနာ Vyxeos လက်ခံရရှိသူကိုလူနာကြာကြာ daunorubicin နှင့် cytarabine (ပျမ်းမျှ၏သီးခြားကုသမှုကိုလက်ခံရရှိသူကိုလူနာထက်နေထိုင်ခဲ့ ခြုံငုံရှင်သန်မှု 9,56 လအတွင်း vs. 5,95 လအတွင်း) ။

ဘုံဘေးထွက်ဆိုးကျိုးဖြစ်ရပ်များ (သွေးသွန်), အနိမ့်သွေးဖြူဆဲလ်အရေအတွက် (febrile neutropenia), အဖု, အတစ်ရှူး (ဖော) ၏ရောင်ရမ်းခြင်း, ပျို့ခြင်း, ချွဲအမြှေးပါး (mucositis) ၏ရောင်ရမ်းခြင်းနှင့်အစာအိမ်နဲ့အူလမ်းကြောင်းပြဿနာများအပါအဝင်အခြားဆိုးရွားသောသက်ရောက်မှုများနှင့်အတူဖျားနာသွေးထွက်ပါဝင်သည် , လေးနက်ရောဂါကူးစက်မှုများနှင့်မူမမှန်သောနှလုံးစည်းချက် (ပုံမမှန်ခြင်း) ။

> Sources:

> FDA ကသတင်းဖြန့်ချိ။ FDA က relapsed သို့မဟုတ်ဆန့်ကျင်ဘက်စူးရှ lymphoblastic သွေးကင်ဆာနှင့်အတူလူကြီးများအတွက်အသစ်တခုကုသမှုအတည်ပြုပေးခဲ့သည်။ https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm572131.htm ။

> FDA ကသတင်းဖြန့်ချိ။ FDA ကဆင်းရဲသားကို-ဟောကိန်းစူးရှ myeloid သွေးကင်ဆာအချို့အမျိုးအစားများများအတွက်ပထမဦးဆုံးကုသမှုကိုအတည်ပြုပေးခဲ့သည်။ https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm569883.htm ။

အကွိမျမြားစှာ Myeloma အတွက် Lenalidomide ၏> FDA ကနယူးအသုံးပြုခြင်း။ https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2017/fda-lenalidomide-myeloma-maintenance ။