"FDA က Approved" ဖြစ်ခြင်း၏ကုန်ကျစရိတ်
အဆိုပါ FDA ကအားဖြင့်ပြဌာန်းသည့်လေ့လာမှုများဒေါ်လာသန်းပေါင်းများစွာရာပေါင်းများစွာကုန်ကျသောကွောငျ့နယူးဆီးကျိတ်ကင်ဆာမူးယစ်ဆေးဝါးများအတော်လေးခဲဈေးကွက်ထံသို့လာကြ၏။ အဆိုပါ FDA ကကျပန်းနှစ်ခုနှိုင်းယှဉ်အဖွဲ့များကိုသို့ယောက်ျားခွဲဝေချထားပေးရန်ဤလေ့လာမှုများလိုအပ်သည်။ တဦးတည်းအုပ်စုတစ်စုကိုစမ်းသပ်ခံအသစ်ကဆေးဝါးကိုလက်ခံရရှိပါတယ်။ အခြားအုပ်စုတစ်စုရလဒ်များအရအိပ်ယာကိုခေါ်ကာထိရောက်မှုအတု, ရရှိသွားတဲ့။ လေ့လာမှုတစ်ခုလက်ခံနိုင်ဖွယ်ထုံးစံ၌ဖျော်ဖြေနေသည်ယူဆရင်, အ FDA ကအသစ်ကဆေးဝါးကိုလက်ခံရရှိထားသူလူတို့သညျအလွန်အကျွံအဆိပ်မရှိဘဲသတ်မှတ်ထားသော margin ကယင်းရလဒ်များအရအိပ်ယာနဲ့ကုသသူတွေကိုထက်ပိုပြီးသက်ဆိုးရှည်သာလြှငျ, စီးပွားဖြစ်အသုံးပြုခြင်းများအတွက်အသစ်တစ်ခုကိုမူးယစ်ဆေးအတည်ပြုမည်ဖြစ်သည်။
လေ့လာမှုများဤအမျိုးအစားများတွင်ပါဝင်ရန်ဆန္ဒရှိစေတနာ့ဝန်ထမ်းရာပေါင်းများစွာရှာဖွေခြင်းခက်ခဲသည်။ လူတို့သညျသူတို့အနေနဲ့ထိရောက်မှုရလဒ်များအရအိပ်ယာရလိမ့်မယ်တဲ့အခွင့်အလမ်းလည်းမရှိကိုငါသိ၏။ အဘယ်သူသည်နာမကျန်းခြိမ်းခြောက်နေတဲ့အသက်တာကိုရင်ဆိုင်နေရချိန်မှာသကြားဆေးလုံးရတဲ့၏အခွင့်အလမ်းကိုယူနိုင်ဖို့လိုလား? ဒါတောင်မှအပေါငျးတို့သလေ့မရရှိနိုင်ကုသမှုရွေးချယ်စရာတက်အသုံးပြုသောပြီးမှ, သူတို့အပူတပြင်းဖြစ်လာနှင့်ကံကောင်းဖြစ်နှင့်အစစ်အမှန် McCoy လက်ခံရရှိရန်မျှော်လင့်သည်လေ့လာမှုအဘို့အ sign up ကို။
လေ့လာမှုပါဝင်သူအများစုတိုးတက်သောကင်ဆာကနေသေဆုံးကြသည့်အခါသူတို့သာပြီးစီးခဲ့ကြောင့်ဤအလေ့လာမှုများနှစ်ပေါင်း run ။ သင်တန်းသားများကိုတစ်ဦးလုံလောက်သောအရေအတွက်အားရရှိရန်ဤလေ့လာမှုများစည်းရုံးပြီး run သောကြီးကြပ်ကုမ္ပဏီများမှတရာသို့မဟုတ်ထိုထက်ပိုလေ့လာမှုစင်တာများနှင့်အတူစာချုပ်ဆက်ဆံရေးလိုအပ်ပါတယ်။ သင်လိုအပ်ချက်အချိန်တစ်ခုတိုးချဲ့ကာလအတွင်း, ဤမျှလောက်များစွာသောကွဲပြားခြားနားသောနေရာများမှာ, ဤအရာအလုံးစုံကွဲပြားခြားနားသောလူနာခြေရာခံစောင့်ရှောက်ဖို့ထည့်သွင်းစဉ်းစားသည့်အခါဤအလေ့လာမှုများ၏မြင့်ကုန်ကျစရိတ်နားမလည်ဖို့လွယ်ကူပါတယ်။
Provenge သမျှသောဤစိန်ခေါ်မှုများကိုကျော်လွှားရန်စီမံခန့်ခွဲမူကြောင်းကိုဆီးကျိတ်ကင်ဆာကုသမှုဘို့တ FDA ကထောက်ခံချက်ပေးထားတဲ့ဆေးဝါးဖြစ်ပါတယ်။ Provenge ကိုယ်ခံစွမ်းအားစနစ်ကခိုင်ခံ့စေခြင်းဖြင့်အလုပ်လုပ်လုပ်ဆောင်ချက်ထူးခြားတဲ့ယန္တရားရှိပါတယ်။ Dendreon, ထုတ်လုပ်သူ, plasmapheresis, Dialysis ဆင်တူသုံးနာရီဖြစ်စဉ်ကိုအားဖြင့်ထိုအသွေးထဲကခုခံအားဆဲလ်တွေရိတ်တဲ့ဖြစ်စဉ်ကိုမူပိုင်ခွင့်။
အဆိုပါရိတ်သိမ်းဆဲလ်ထို့နောက်ကင်ဆာဆန့်ကျင်သူတို့၏ကျူးကျော်မြှင့်တင်ရန်တ္ထုများနှင့်အတူအထူးဓာတ်ခွဲခန်းနှင့်ရောထွေးခေါ်ဆောင်သွားကြသည်။ အလားတူဆဲလ်ပြီးတော့ပြန်အတူတူလူနာသို့ re-ထုံမွှန်းနေကြသည်။
Provenge ၏အဓိကအယူခံဝင်ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများ၏အနိမ့်ဖြစ်ပွားမှုဖြစ်ပါတယ်။ သို့သော်ဓါတုဆေးသွင်းကုသမှုအပေါ်အားကိုးမကုသမှု, ပထမဦးဆုံးလေ့လာမှုပြီးနောက် FDA ကကုသမှုစစ်မှန်စွာသံသယကြောင့်ဘဝရှည်ကြောင်းအတည်ပြုရန်သူတို့ရဲ့လေ့လာမှုပြန်လုပ်ပေးရန်ကုမ္ပဏီအတင်းအဓမ္မဒါကြောင့်တော်လှန်ရေးဖြစ်ပါတယ်။ နောက်တကြိမ်, ဒုတိယလေ့လာမှု Provenge-ကုသယောက်ျားတစ်ဦးရလဒ်များအရအိပ်ယာကိုလက်ခံရရှိသူကယောက်ျားနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်သုံးနှစ်ကသူတို့ရဲ့ကုသမှုပြီးနောက်အသက်ရှင်လျက်ဖြစ် 30% ပိုမိုဖြစ်နိုင်ဖွယ်ဖြစ်ကြောင်းပြသခဲ့သည်။ နောက်ဆုံးတွင် FDA ကရလဒ်ကိုအသိအမှတ်ပြုခြင်းနှင့်ခွင့်ပြုချက်သူတို့ရဲ့ညိတ်အပ်ပေးတော်မူ၏။ စိတ်ကူးနိုင်ပါတယ်သကဲ့သို့, နှောင့်နှေး, မဖော်ပြထားခြင်းလေ့လာမှုထပ်ကျော့၏အပိုဆောင်းကုန်ကျစားရိတ်, စှာ Provenge ၏ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုကုန်ကျစရိတ်တိုးတက်လာခဲ့သည်။
Jevtana, ဓါတုဆေးသွင်းကုသမှုတစ်ခုတိုးမြှင့်ပုံစံ, အ FDA ကကျပန်းရှင်သန်မှုလေ့လာမှုအပေါ်အခြေခံပြီးအတည်ပြုကြောင်းအခြားအေးဂျင့်သည်။ သို့သော်အစားရလဒ်များအရအိပ်ယာ၏, Jevtana နာကျင်မှုလျော့နည်းစေပေမယ့်ရှင်သန်မှုရှည်ပါဘူးကြောင့် Mitoxantrone လို့ခေါ်တဲ့အသက်ကြီးဓါတုဆေးသွင်းကုသမှုနှိုင်းယှဉ်ခဲ့သည်။ 755 ယောက်ျားကျပန်း Jevtana သို့မဟုတ် Mitoxantrone ဖြစ်စေနှင့်အတူကုသမှုခွဲဝေပေးခဲ့သည်။
Jevtana လက်ခံရရှိယောက်ျား၏ရှင်သန်မှု Mitoxantrone နဲ့ကုသမြို့သားတို့သည်ထက် 30% ပိုမိုကောင်းမွန်ခဲ့ပါတယ်။
Sanofi-Aventis စျေးကွက်မှ Jevtana, ဓါတုဆေးသွင်းကုသမှုသစ်တစ်ခုအမျိုးအစားယူဆောင်ဘယ်လိုဇာတ်လမ်းသူတို့ပြီးသား Taxotere ကိုခံနိုင်ရည်ရှိနသောသူယောက်ျားအတွက် Jevtana စမ်းသပ်ပြီးကြောင့်ဆေးဝါးကုမ္ပဏီတစ်ခုကြီးမားသောစွန့်စားမှုယူပါ။ စဉ်းစားအညီအမျှအံ့သြစရာဖြစ်ပါသည် သမိုင်းကြောင်းအ, Taxotere မှခံနိုင်ရည်ယောက်ျားမဆိုထပ်မံဓါတုဆေးသွင်းကုသမှုရန်အလွန်ညံ့ဖျင်းတုံ့ပြန်ရန်မျှော်လင့်ထားနိုင်သောကြောင့်, (Taxotere ဆီးကျိတ်ကင်ဆာများအတွက် "စံ" ဓာတုကုထုံးစဉ်းစားသည်။ ) ဤချဉ်းကပ်မှုအံ့သြစရာများကစက်မှုလုပ်ငန်းဆိုင်ရာကျွမ်းကျင်သူများကိုယူ။ အဆိုပါ naysayers နေသော်လည်း Jevtana ပင်လူနာတစ်ဦးကိုကုသ-ခံနိုင်ရည်အုပ်စု, ရှင်သန်မှုတိုးတက်စေရန်သက်သေပြခဲ့သည်။
ခေတ်သစ် anticancer အေးဂျင့်များ၏ကုန်ကျစရိတ်ဒေါ်လာသန်းပေါင်းများစွာရာပေါင်းများစွာ၏အသုံးစရိတ်လိုအပ်ကြောင်းလေ့လာမှု၏အနှစ်ထည့်သွင်းစဉ်းစားသည့်အခါနားမလည်ဖို့ပိုပြီးလွယ်ကူသည်။ Jevtana နှင့် Provenge အောင်မြင်မှုပုံပြင်များဖြစ်ကြသည်။ ဤအဆေးဝါးများ၏မြင့်ကုန်ကျစရိတ်ထည့်သွင်းစဉ်းစားရသောအခါကံမကောင်းစွာ, ငါတို့သည်လည်းကျပန်းစမ်းသပ်မှုများတွင်စမ်းသပ်ပြီးပေမယ့်ရှင်သန်မှုအတွက်တိုးတက်မှုများကိုပြသရန်ပျက်ကွက်ခဲ့ကြသောအများအပြားမူးယစ်ဆေးများ၏အပိုဆောင်းကုန်ကျစားရိတ်အတွက်ဆခွဲကိန်းရမည်ဖြစ်သည်။
အခုတော့ Jevtana နှင့် Provenge ယောက်ျားအသက်ပိုရှည်ကိုကူညီသက်သေပြခဲ့ကြကြောင်း, ထပ်မံလေ့လာမှုများကဤအရေးကြီးသော anticancer tools တွေကိုအများဆုံးအကောင်းဆုံးလမ်းအတွက်သုံးနိုင်တယ်ဘယ်လောက်ဆုံးဖြတ်ရန်ဆက်လက်ဖြစ်ပွားနေသောဖြစ်ကြသည်။ အထူးသဖြင့်, သူတို့ရဲ့ထိရောက်မှုကိုနောက်ထပ်အခြားအဆေးဝါးများနှင့်အတူသို့မဟုတ်ဓါတ်ရောင်ခြည်အမျိုးမျိုးသူတို့နှင့်အတူပေါင်းစပ်ပြီးနေဖြင့်တိုးမြှင့်နိုင်ပါသည်။