တစ်ဦးက Black Box ကိုသတိပေးခြင်း၏အဓိပ္ပာယ်

Black ကထောင့်ကွက်သတိပေးချက်များညွှန်းများမှမူးယစ်ဆေးဝါးများ၏အလားအလာဘေးအန္တရာယ်ဖော်ပြသည်။

တစ်ဦးကအနက်ရောင်သေတ္တာသတိပေးထိုကဲ့သို့သောလေးနက်ဆိုးရွားသောသက်ရောက်မှုသို့မဟုတ်အသက်အန္တရာယ်အန္တရာယ်များအဖြစ်ဘေးကင်းလုံခြုံရေးစိုးရိမ်ပူပန်မှုများအကြောင်းစားသုံးသူများနှင့်ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပေးသူသတိပေးရန်ဆေးညွှန်းဆေးဝါးများ၏တံဆိပ်ပေါ်ပုံပေါ်ပါတယ်။ တစ်ဦးကအနက်ရောင်သေတ္တာသတိပေးအမေရိကန်အစားအစာနှင့်ဆေးဝါးစီမံခန့်ခွဲမှု (FDA) ကတောင်းဆိုအများဆုံးလေးနက်ဆေးသတိပေးသည်။ မူးယစ်ဆေးဝါးအတည်ပြုပြီးနောက်မည်သည့်အချိန်, အ FDA ကဆေးထုပ်ပိုးအပေါ်စာရင်းဝင်တစ်ဦးအနက်ရောင်သေတ္တာသတိပေးဖန်တီးရန်ထုတ်လုပ်သူလိုအပ်နိုင်ပါတယ်။

အမေရိကန်အစိုးရကိုစဉ်ဆက်မပြတ်ဆေးအလားအလာလေးနက်ဆိုးရွားသောသက်ရောက်မှုများစောင့်ကြည့်နေပါတယ်။ ကျနော်တို့ FDA ကထောက်ခံချက်ပေးထားတဲ့ဆေး Post-ဈေးကွက်ကို examine ထားတဲ့ထောက်လှမ်းခြင်းနှင့်ကူးစက်ရောဂါများ၏ရုံး, မှတစ်ဆင့် System ကိုအစီရင်ခံသည့်ဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်သုံးပြီးအဖြစ်ကဤဆိုးရွားသောသက်ရောက်မှုများခွဲခြားသတ်မှတ်နိုင်ပါတယ်။

အသုံးအများဆုံး, အနက်ရောင်သေတ္တာသတိပေးချက်များအလားအလာအကျိုးကျေးဇူးနှင့်နှိုင်းယှဉ်ခံရဖို့လိုအပျကွောငျးအလားအလာဆိုးရွားသောသက်ရောက်မှုများညွှန်ပြရန်အသုံးပြုကြသည်; သို့သော်အနက်ရောင်သေတ္တာသတိပေးချက်များညွှန်ကြားချက်များနှင့်စောင့်ကြည့်လေ့လာရေးဟောဒီမှာလည်းအသေးစိတ်အလားအလာမူးယစ်ဆေး interaction ကလို့ရတယ်။

အဆိုပါ FDA ကအနက်ရောင်သေတ္တာသတိပေးချက်များနှင့်အတူမူးယစ်ဆေးဝါးထုတ်လုပ်သူလူနာမူးယစ်ဆေးများအတွက်ကိုယ်စားလှယ်လောင်းသောအကြောင်းသတင်းအချက်အလက်ပါဝင်သည်သင့်ကြောင်းလိုအပ်သည်။ ဤအချက်အလက်သည်သင်၏ဆေးဝါးနှင့်အွန်လိုင်းမှတစ်ဆင့်ရရှိနိုင်၏။ သငျသညျဆေးညွှန်းဆေးဝါးနှင့်ပတ်သက်ပြီးမေးခွန်းများရှိပါကထို့အပွငျ, ကသင့်ရဲ့ဆေးဝါးမေးရန်ကောင်းတစ်ဦးအယူအဆပါပဲ။ (ဆေးရောင်းသူတန်ဖိုးရှိသောနှင့် underutilized လူနာအရင်းအမြစ်များကိုဖြစ်ကြသည်။ )

အများစုမှာမကြာသေးမီက, အ FDA ကခြင်းဖြင့်လိုအပ်သည့်အနက်ရောင်သေတ္တာသတိပေးချက်များများ၏အရေအတွက်သိသိသာသာတိုးရှိခဲ့သည်။ ဒီတိုးနေသော်လည်းသို့သော်များစွာသောသတ်မှတ်သို့သော်အခြေအနေကိုသေချာစွာအန္တရာယ်မှာလူနာဘေးကင်းလုံခြုံမှုချပြီးအဲဒီသတိပေးချက်များလေးဂရုပွုခဲ့သောကြသည်မဟုတ်ကြောင်းစိုးရိမ်ပူပန်နေဆဲရှိသေး၏။

ဆေးသမား, သူနာပြုများ, ဆရာဝန်လက်ထောက်, သူနာပြုဆရာ, ဆေးဝါး, မူးယစ်ဆေးထုတ်လုပ်သူနှင့်စားသုံးသူ (သင်) စံချိန်စံညွှန်းမီပုံစံများ အသုံးပြု. FDA က MedWatch မှာအွန်လိုင်းမူးယစ်ဆေးဝါးများနှင့်ပတ်သက်ပြီးအစီရင်ခံစာများတင်သွင်းနိုင်ပါတယ်။

ဤအပုံစံများကနေရလဒ်တွေကို System ကိုအစီရင်ခံသည့်ဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်ပါဝင်သည်။ 1969 (စတင်ဖွဲ့စည်း၏နေ့စွဲ) နှင့် 2010 ခုနှစ်အကြားပိုမိုထက် 4 သန်းပုံစံများကို FDA ကတင်သွင်းခြင်းဖြစ်သည်။

Black ကသေတ္တာသတိပေးချက်များတစ်ဦးချင်းမူးယစ်ဆေးသို့မဟုတ်မူးယစ်ဆေးတစ်ခုလုံးအတန်းတစ်ခုခုကိုမှလျှောက်ထားနိုင်ပါသည်။

အနက်ရောင်တံဆိပ်သတိပေး, ဘောငျသတိပေး: ဒါ့အပြင်အဖြစ်လူသိများ

အနက်ရောင်သေတ္တာသတိပေးချက်များ၏ဥပမာ:

• ကုထုံး၏နှစ်လမှယေဘုယျအားဖြင့်ပထမဦးဆုံးတစျခု - အဆိုပါ FDA ကဖြစ်သောကြောင့်ကနဦးကုသမှုစဉ်အတွင်းအသက် 18 နှင့် 24 နှစ်ကြားလူငယ်တစ်လူကြီးများအတွက်သတ်သေတှေးအချေါနှငျ့အမူအကျင့်တစ်ခုတိုးလာအန္တရာယ်အပေါငျးတို့သစိတ်မကျဆေး Antidepressants အပေါ်တစ်ဦးအနက်ရောင်သေတ္တာသတိပေးလိုအပ်သည်။ ဒါဟာအနက်ရောင်သေတ္တာသတိပေးပိုင်းတွင် 2004 ခုနှစ်တွင်ဖန်တီးခဲ့သည်နှင့် 2007 ခုနှစ်တွင်အငယ်ထက် 24 နှစ်အသက်လူနာကိုဖုံးလွှမ်းရန်ချဲ့ထွင်ခဲ့သည်။
• Angiotensin-receptor blockers (enalapril သို့မဟုတ် losartan တူသော ARBs) ကိုယ်ဝန်စဉ်အတွင်းသန္ဓေသားမှပစ္စုပ္ပန်အန္တရာယ်။ ထို့ကြောင့်ဤ antihypertensive ဆေးကိုယ်ဝန်ဆောင်စဉ်ရှောင်ကြဉ်ရပါမည်။ အများကြီး ARBS ကဲ့သို့ angiotensin-converting အင်ဇိုင်း inhibitors (ACE အား inhibitors သို့မဟုတ် "ုင်") ကိုလည်းဖွံ့ဖြိုးဆဲသန္ဓေသားအန္တရာယ်ဖြစ်ကြပြီးကိုယ်ဝန်စဉ်အတွင်းရှောင်ရှားသင့်ကြောင်း antihypertensive ဆေးဝါးများဖြစ်ကြသည်။
• အက်စပရင်ကိုဖြစ်ပေါ်စေနိုင်သည် Reye ရဲ့ရောဂါ ကလေးတွေအတွက်။ Reye ရဲ့ syndrome ရောဂါအသည်းသို့မဟုတ်ဦးနှောက်ရောင်ရမ်းခြင်းကိုဖြစ်ပေါ်စေသည်သောရှားပါးရောဂါဖြစ်ပါတယ်။ ကလေးများအတွက် Reye ရဲ့ syndrome ရောဂါ၏ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးကိုရေကျောက်ဒါမှမဟုတ်တုပ်ကွေးကနေပြန်လည်ထူထောင်ကြသူကလေးများအတွက် Aspirin ကိုအုပ်ချုပ်ရေးနှင့်ဆက်စပ်လျက်ရှိသည်။ ကလေးများ Aspirin ကိုအုပ်ချုပ်ရေးဂရုတစိုက်ဆေးသမားများကထည့်သွင်းစဉ်းစားရမည်ဖြစ်သည်။ ထို့အပြင် Aspirin ကိုတည့်မှုသတိပေးကြောင်းပိုမိုယေဘုယျအနက်ရောင်သေတ္တာသတိပေးပါတယ်။

• ခံတွင်းတားဆေးဆေးပြား 35 နှစ်နှင့်အထက်အသက်အမျိုးသမီးတွေအတွက်လေဖြတ်ခြင်း၏တိုးမြှင့်စွန့်စားမှု၏သတိပေးကြပါတယ်။
• နဲ့ Ibuprofen နှင့်အခြား nonsteroidal Anti-inflammatory မူးယစ်ဆေးဝါးများအစာအိမ်နဲ့အူလမ်းကြောင်းသွေးထွက်ခြင်းနှင့်အနာအဖြစ် hemorrhagic လေဖြတ်ဖို့သူတို့ကိုချိတ်ဆက် (NSAIDs) အားကစားအနက်ရောင်သေတ္တာသတိပေးချက်များ (ဦးနှောက် bleeds) ။

အတွေးအခေါ်ဆုတ်: သင်သို့မဟုတ်ချစ်ရသူတစ်ဦးတစ်ဦးအနက်ရောင်-box ကိုသတိပေးနှင့်အတူတစ်ဦးမူးယစ်ဆေးဝါးယူပြီးသည်ဆိုပါကထိုကဲ့သို့သောဆေးများ၏အလားအလာအန္တရာယ်များနှင့်အတူကိုယ့်ကိုယ်ရင်းနှီးကျွမ်းဝင်ရန်သင့်အား behooves ။ ဝဘ်ရှာဖွေနေအပြင်, သင့်ဆရာဝန်, ဆေးဝါးသို့မဟုတ်အကွံဉာဏျနှငျ့လမျးညှနျအတှကျပရော်ဖက်ရှင်နယ်အခြားကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုမေးမြန်းဖို့အခမဲ့ခံစားရသည်။

_{Selected သတင်းရပ်ကွက်များ}

_{Eisendrath SJ, Cole ကိုလုပ် SA, Christensen JF, Gutnick: D, Cole ကို M က, Feldman MD ။ စီးပွားပျက်ကပ်။ ခုနှစ်တွင်: Feldman MD, Christensen JF, Satterfield JM ။ eds ။ အမူအကျင့်ဆေးပညာ: လက်တွေ့အလေ့အကျင့်များအတွက်တစ်ဦးကလမ်းညွှန်, 4e ။ နယူးယောက်, NY: McGraw-Hill က; 2014 ခုနှစ်။}

_{"FDA ကအနက်ရောင်ဘောငျသတိပေးချက်များ: Safely မူးယစ်ဆေးဝါးသတ်မှတ်ဖို့ကိုဘယ်လို" အမည်ရဆောင်းပါးသည်ရော်ဘာ O'Connor ဖွငျ့ရေးသား 2010 ခုနှစ်တွင်အမေရိကန်မိသားစုသမားအတွက်ပုံနှိပ်ထုတ်ဝေခဲ့သည်။}