တစ်ဦးကအနက်ရောင်သေတ္တာသတိပေးတဲ့ဆေးဝါးသယ်ဆောင်နှင့်နေဆဲအမေရိကန်ပြည်ထောင်စု၌စျေးကွက်အပေါ်ဆက်လက်တည်ရှိနိုင်သည်ကိုအမေရိကန်အစားအစာနှင့်ဆေးဝါးစီမံခန့်ခွဲမှု (FDA က) ကထုတ်ပေးသည့် sternest သတိပေးသည်။
တစ်ဦးကအနက်ရောင်သေတ္တာသတိပေးသင်နှင့်ထိုကဲ့သို့သောလေးနက်အဖြစ်မဆိုအရေးကြီးသောဘေးကင်းလုံခြုံရေးစိုးရိမ်ပူပန်မှုများအကြောင်းသင့်ရဲ့ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပေးသူသတိပေးရန်ဆေးညွှန်းဆေးဝါးများ၏တံဆိပ်ပေါ် ဆိုးရွားသောသက်ရောက်မှု သို့မဟုတ်အသက်အန္တရာယ်အန္တရာယ်များ။
ထို့အပြင်တစ်ဦး "အနက်ရောင်တံဆိပ်သတိပေး" သို့မဟုတ်အဖြစ်လူသိများတစ်ဦးကအနက်ရောင်သေတ္တာသတိပေး "ဘောငျသတိပေး," ဥပမာများအတွက်ဆေးဝါးဖော်ပြအထုပ်ထည့်သွင်း, တံဆိပ်, နှင့်အခြားစာပေပေါ်သောသတိပေး (၏စာသားပတျဝနျးကငျြအနက်ရောင်နယ်စပ်များအတွက်အမည်ရှိဖြစ်ပါတယ် , မဂ္ဂဇင်းကြော်ငြာ) ။
အဆိုပါ FDA ကတစျခုမှာလိုအပ်သည်လိုက်တဲ့အခါ
အဆိုပါ FDA ကအောက်ပါအခြေအနေများ၏တဦးတည်းအဘို့သတိပေးနေတဲ့အနက်ရောင်သေတ္တာလိုအပ်ပါတယ်:
- အဆိုပါဆေးဝါးမူးယစ်ဆေးထံမှအလားအလာအကျိုးကျေးဇူးနှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါ (ထိုကဲ့သို့သောဖြစ်တဲ့ Fatal, အသက်ရှင်ခြင်း-ခြိမ်းခြောက်သို့မဟုတ်အပြီးအပိုင်ဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုကို disable ကဲ့သို့) အလေးအနက်မလိုလားအပ်သောဆိုးကျိုးများဖြစ်ပေါ်စေနိုင်သည်။ သင်၏ကျန်းမာရေးအခြေအနေပေါ်တွင် မူတည်. သင်နှင့်သင့်ဆရာဝန်မူးယစ်ဆေးယူပြီး၏အလားအလာအကျိုးအတွက်အန္တရာယ်ထိုက်သည်ရှိမရှိဆုံးဖြတ်ဖို့လိုအပ်လိမ့်မယ်။
- တစ်ဦးကအလေးအနက်ဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှု, တားဆီးအကြိမ်ရေအတွက်ကိုလျှော့ချခြင်းသို့မဟုတ်မူးယစ်ဆေး၏သင့်လျော်သောသုံးစှဲခွငျးအားဖွငျ့ပြင်းထန်မှုအတွက်ကိုလျှော့ချနိုင်ပါတယ်။ ဥပမာ, ဆေးဝါးလူကြီးများအတွက်မဟုတ်ကလေးတွေအတွက်သုံးစွဲဖို့အန္တရာယ်ကင်းပေမည်။ သို့မဟုတျ, မူးယစ်ဆေးကိုယ်ဝန်မဟုတ်သောအရွယ်ရောက်ပြီးသူအမျိုးသမီးတွေအတွက်သုံးစွဲဖို့အန္တရာယ်ကင်းပေမည်။
ပြန်ကြားရေးလိုအပ်ပါသည်
အဆိုပါ FDA ကဆေးယူပြီးနှင့်အတူဆက်စပ်ဆိုးရွားသောသက်ရောက်မှုများနှင့်အန္တရာယ်များကိုတစ်စုံစုံအကျဉ်းချုပ်ပေးဖို့ဘောငျသတိပေးလိုအပ်သည်။ သင်နှင့်သင့်ဆရာဝန်မူးယစ်ဆေးစတင်ရန်သို့မဟုတ်သင်လုံးဝအခြားဆေးဝါးပြောင်းရန်သင့်ပါတယ်လျှင်ဆုံးဖြတ်ခြင်းသည့်အခါဤအချက်အလက်များ၏သတိထားပါရန်လိုအပ်သည်။
ဆိုးရွားသောသက်ရောက်မှုကိုနားလည်ခြင်းကိုသင်ပိုကောင်းတဲ့-အကြောင်းကြားဆုံးဖြတ်ချက်ချကူညီပေးပါမည်။
သတိပေးခြင်းဥပမာများ
အောက်ပါအချို့အသုံးအများဆုံးဆေးဝါးလိုအပ်ပြီအနက်ရောင်သေတ္တာသတိပေးချက်များဥပမာနေသောခေါင်းစဉ်:
Fluoroquinolone ပဋိဇီဝဆေးတွေ
အဆိုပါ FDA ကအညီ, fluoroquinolone ပဋိဇီဝဆေးကိုယူပြီးလူတွေကို tendinitis နှင့်ရွတ်ကှဲထှကျတစ်ခုတိုးလာအန္တရာယ်, အမြဲတမ်းမသန်စွမ်းမှုဖြစ်ပေါ်စေနိုင်ကြောင်းပြင်းထန်တဲ့ဒဏ်ရာရှိသည်။ အဆိုပါ FDA ကသတိပေး Cipro (ciprofloxacin), Levaquin (levofloxacin), Avelox (moxifloxacin) နှင့် fluoroquinolone ်သည်အခြားဆေးဝါးများလည်းပါဝင်သည်။ (သတိပေးခြင်းဇူလိုင်လ 2008 ထုတ်ပေးပြီး)
ဆီးချိုရောဂါဆေး
အဆိုပါ FDA ကအဆိုအရယူပြီးဆီးချိုရောဂါနှင့်အတူလူ Avandia သူတို့ပြီးသားနှလုံးရောဂါရှိသည်သို့မဟုတ်နှလုံးရောဂါခံစားနေရပြီးမြင့်မားအန္တရာယ်မှာမှန်လျှင် (rosiglitazone) နှလုံးပျက်ကွက်သို့မဟုတ်နှလုံးတိုက်ခိုက်မှုတစ်ခုတိုးလာအန္တရာယ်ရှိသည်။ (သတိပေးခြင်းနိုဝင်ဘာလ 2007 ထုတ်ပေးပြီး)
စိတ်မကျဆေး Antidepressants ဆေး
အဆိုပါ FDA ကအဆိုအရအားလုံးလက္ခဏာဆေးဝါးများကနဦးကုသမှု (နှစ်လမှယေဘုယျအားဖြင့်ပထမဦးဆုံးတဦးတည်း) စဉ်အတွင်းအသက် 18 မှ 24 အသက်ငယ်ရွယ်လူကြီးများအတွက်သတ်သေအဖြစ်လူသိများသတ်သေတှေးအချေါနှငျ့အမူအကျင့်တစ်ခုတိုးချဲ့အန္တရာယ်, ရှိသည်။ အဆိုပါ FDA ကသတိပေး Zoloft (sertraline), Paxil (paroxetine), Lexapro (escitalopram), နှင့်အခြားလက္ခဏာဆေးဝါးပါဝင်သည်။
(သတိပေးခြင်း, မေလ 2007 ထုတ်ပေးပြီး)
အဘယ်အရာကိုတစ်ဦးကလိုပဲကွညျ့လိုကျပါသလား?
Zoloft များ၏ဆေးညွှန်းတံဆိပ်မှအောက်ပါကောက်နုတ်ချက်အနက်ရောင်သေတ္တာသတိပေး၏ဥပမာတစ်ခုဖြစ်ပါတယ်။
ကလေးများနှင့်ပြုစုပျိုးထောင်ခြင်းအတွက်သတ်သေ
စိတ်မကျဆေး Antidepressants ဗိုလ်မှူးစိတ်ကျရောဂါ Disorder (MDD) နှင့်အခြားစိတ်ရောဂါမမှန်နှင့်အတူကလေးများနှင့်ဆယ်ကျော်သက်များတွင်ရေတိုရေရှည်လေ့လာမှုများအတွက်သတ်သေတှေးအချေါနှငျ့အမူအကျင့် (Suicide) ၏အန္တရာယ်တိုးတက်လာခဲ့သည်။ Zoloft ၏အသုံးပြုမှုသို့မဟုတ်ကလေးတစ်ဦးသို့မဟုတ်ဆယ်ကျော်သက်များတွင်မဆိုအခြားလက္ခဏာထည့်သွင်းစဉ်းစားမည်သူမဆိုအဆိုပါလက်တွေ့လိုအပ်ချက်နှင့်အတူဤအန္တရာယ်ဟန်ချက်မျှအောင်ပြုလုပ်ပေးရမည်ဖြစ်သည်။ ကုထုံးအပေါ်စတင်ခဲ့ကြသူလူနာများကိုလက်တွေ့ပိုမိုဆိုးရွားလာ, Suicide များအတွက်အနီးကပ်စောင့်ကြည့်လေ့လာ, သို့မဟုတ်အပြုအမူအတွက်ပုံမှန်မဟုတ်သောအပြောင်းအလဲများကိုရပါမည်။ မိသားစုများနှင့်စောင့်ရှောက်သူများသတ်မှတ်နှင့်အတူအနီးကပ်လေ့လာများနှင့်ဆက်သွယ်ရေးဘို့လိုအပ်ကြောင်း၏အကြံပြုရပါမည်။ Zoloft obsessive-compulsive ရောဂါ (OCD) နဲ့လူနာတွေအတွက် မှလွဲ. ကလေးလူနာအတွက်အသုံးပြုရန်အတည်ပြုမပေးပါ။
Opioid ဆေး
2013 ခုနှစ်, FDA က opioid analgesics (ER / LA) အားလုံးတိုးချဲ့-လွှတ်ပေးရန်နှင့်အချိန်ကြာမြင့်စွာသရုပ်ဆောင်အပေါ်လူတန်းစား-ကျယ်ပြန့်လုံခြုံမှုကိုတံဆိပ်ကပ်ခြင်းအသေးစိတ်ကြေညာချက်ထုတ်ပြန်ခဲ့သည်။ ဤပြောင်းလဲမှုများထဲမှတစ်ဦးသောအဘို့ကို opioid အလွဲသုံးစားလုပ်, အလွဲသုံးစားမှု, မှီခိုမှုအန္တရာယ်ကိုညွှန်ပြဘောငျသတိပေးချက်များပါဝငျသညျ။ ပင်ကိုထောက်ခံအုကူံဆေးညွှန်းမှာအလွန်အကျွံသုံးစွဲခြင်းနှင့်သေခြင်း။
2016 ခုနှစ်, FDA ကချက်ချင်း-လွှတ်ပေးရန် opioid ဆေးဝါးများများအတွက်အလားတူတံဆိပ်ကပ်လမ်းညွှန်မှုနှင့်သတိပေးချက်များထုတ်ပြန်ခဲ့သည်။
အဆိုပါစုစုပေါင်းမှာတော့အပြောင်းအလဲတွေအမေရိကန်ပြည်ထောင်စုဆုတ်ထားတာသော opioid ကပ်ရောဂါတိုက်ရိုက်တုံ့ပြန်မှု၌ရှိကြ၏။ ထို့အပြင် FDA က opioid ဆေးဝါးများသာအခြားမည်သည့်လမ်းကုသမရနိုငျသောပြင်းထန်သောနာကျင်မှု၏ကိစ္စများတွင်အသုံးပြုသောခံရဖို့ဖြစ်ကြောင်းအလေးပေးဖို့လိုသည်။ ဆရာဝန်တစ်ဦးရဲ့အနီးကပ်ကြီးကြပ်မှုအောက်တွင်တရားစီရင်ရေးအသုံးမပါလျှင်တနည်းအားဖြင့် opioids အန္တရာယ်မူးယစ်ဆေးဝါးများဖြစ်ကြသည်။
ဆေးဝါးလမ်းညွှန်များ
အနက်ရောင်သေတ္တာသတိပေးနှင့်အတူ FDA ကလည်းလုံခြုံစိတ်ချစွာတိကျတဲ့ဆေးဝါးသုံးစွဲဖို့မည်သို့စားသုံးသူများအတွက်သတင်းအချက်အလက်များပါဝင်သည်တဲ့ဆေးဝါးလမ်းညွှန်ကိုဖန်တီးရန်တစ်ဦးမူးယစ်ဆေးဝါးကုမ္ပဏီလိုအပ်သည်။ အဆိုပါလမ်းညွှန်သင်တစ်ဦးလေးနက်ဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်မှရှောင်ရှားကကူညီနိုင်သည်ကို FDA က-အတည်ပြုသတင်းအချက်အလက်ဆံ့။
ဤရွေ့ကားလမ်းပြသင်သည်သင်၏ဆေးညွှန်းဖြည့်ရှိသည်အချိန်တွင်သင့်ရဲ့ဆေးဝါးအားဖြင့်အထဲကပေးအပ်ခြင်းခံရဖို့ရည်ရွယ်နေကြသည်။ အဆိုပါလမ်းညွှန်များကိုလည်းမူးယစ်ဆေးကုမ္ပဏီများထံမှနှင့် FDA ကကနေအွန်လိုင်းရရှိနိုင်ပါသည်။ ဥပမာအားဖြင့်, Avandia (rosiglitazone) အတွက်ဆေးဝါးလမ်းညွှန် GlaxoSmithKline, Avandia ၏ထုတ်လုပ်သူမှ၎င်း, မူးယစ်ဆေးအကဲဖြတ်နှင့်သုတေသနများအတွက် FDA ကစင်တာမှရရှိနိုင်ပါသည်။
သင်သည်သင်၏ဆေးဝါးအနက်ရောင်သေတ္တာသတိပေးရှိကြောင်းစိုးရိမ်ပူပန်နေကြသည်ဆိုလျှင်, မရရှိနိုင်လျှင်, ဆေးဝါးလမ်းညွှန်တစ်ဦးပုံနှိပ်မိတ္တူရရှိရန်, သင့်ဆေးဝါးကိုမေးနှင့်။
အပိုဆောင်းအရင်းအမြစ်များ
အဆိုပါ Kansas ပြည်နယ်တက္ကသိုလ် Medical Center မှာ၏မူးယစ်ဆေးသတင်းအချက်အလက်စင်တာကိုအနက်ရောင်သေတ္တာသတိပေးရှိသမြှသောဆေးဝါးများအွန်လိုင်းမှစာရင်းထိန်းသိမ်းထားသည်။ အဆိုပါဆေးဝါးများယေဘုယျအမည်များအားဖြင့်စာရင်းသွင်းဖော်ပြထားပါသည်။ သင်တစ်ဦးကိုယူပြီးနေတယ်ဆိုရင် အမှတ်တံဆိပ်အမည်အားမူးယစ်ဆေး ကတက်ကြည့်ဖို့ပညာရှိသင် ယေဘုယျအမည်ဖြင့် ။
> Sources
> FDA ကသတင်းဖြန့်ချိ။ FDA ကအလွဲသုံးစားလုပ်, အလွဲသုံးစားမှု, စွဲလမ်း, အလွန်အကျွံသုံးစွဲခြင်း, သေခြင်း၏အန္တရာယ်များနှင့်ဆက်စပ်သောချက်ချင်း-လွှတ်ပေးရန် opioid နာကျင်မှုဆေးဝါးများများအတွက်မြှင့်တင်ရန်သတိပေးချက်များကြေငြာလိုက်သည်။
> FDA ကသတင်းဖြန့်ချိ။ FDA ကဘေးကင်းလုံခြုံရေးတံဆိပ်ကပ်ခြင်းစသောအပြောင်းအလဲများနှင့်တိုးချဲ့-လွှတ်ပေးရန်နှင့်အချိန်ကြာမြင့်စွာသရုပ်ဆောင် opioid analgesics များအတွက် postmarket လေ့လာမှုလိုအပ်ချက်များကိုကြေငြာလိုက်သည်။