ကျူးဘားဆေးပြင်းလိပ်, ရမ်နှင့် ... ကင်ဆာကာကွယ်ဆေးထုတ်လုပ်သည်။
အများဆုံးအမေရိကန်တွေကျူးဘားစဉ်းစားတဲ့အခါ, သူတို့ထိုကဲ့သို့သောစေတယ်နေသော်လည်း 1960 ခန့်, ပါဝင်ပါသည်အတွက်ဆေးပြင်းလိပ် nonpareil, yummy ရမ်နှင့် Jerry-အကြံအဖန်အမေရိကန်ကြွက်သားကားများဖီဒယ်စိတ်ကူးသို့သော်ကျူးဘားအများကြီးအောင်မြင်မှုဖွံ့ဖြိုးဆဲကာကွယ်ဆေးနှင့်အတူဆေးပညာဆိုင်ရာသုတေသနအတွက်ကမ္ဘာခေါင်းဆောင်ဖြစ်ပါတယ်။ မှတ်စု၏, ကာကွယ်ဆေးကြောင့်ဘက်တီးရီးယားဒါမှမဟုတ်ဗိုင်းရပ်စ်ကူးစက်မှုသို့မဟုတ်ကင်ဆာကဲ့သို့အခြားရောဂါများတုံ့ပြန်မှုအတွက်ဖြစ်စေကာ autoimmune တုံ့ပြန်မှု induces ဆိုပစ္စည်းဥစ္စာကိုကိုးကားပါ။
လွန်ခဲ့သော 25 နှစ်အဘို့, Molecular ရောဂါပြီးပညာအဘို့အကျူးဘားရဲ့ Center မှာသုတေသီများ CIMAvax EGF, အဆင့်မြင့်ဇာတ်စင် Non-သေးငယ်တဲ့ဆဲလ်အဆုတ်ကင်ဆာ (NSCLC) မှာရည်ရွယ်ထားကြာသောကာကွယ်ဆေးလေ့လာနေပါပြီ။ အထူးသ ညျဤကာကွယ်ဆေး epidermal-တိုးတက်မှုနှုန်း-Factor (EGF), အကျိတ်ဆဲလ် overexpressed တစ် growth factor တိုက်ဖျက်ဖို့ပဋိထုတ်လုပ်သို့ခန္ဓာကိုယ်ရဲ့ကိုယ်ခံအားစနစ် inveigles ။ CIMAvax EGF မီဒီယာအာရုံစိုက်မှုအများအပြားလက်ခံရရှိခဲ့ပြီးမကြာမီကာကွယ်ဆေးအမှန်တကယ်အဆုတ်ကင်ဆာတားဆီးနိုင်သောမျှော်လင့်ချက်နှင့်အတူအမေရိကန်ပြည်ထောင်စု၌လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတွေကိုစတင်ပါလိမ့်မယ်။
CIMAvax EGF အပြင်, ကျူးဘားသုတေသီများလည်းနှောင်းပိုင်းတွင်-ဇာတ်စင် NSCLC ရည်ရွယ်သော Racotumomab-alum ကာကွယ်ဆေး (Vaxira) လို့ခေါ်တဲ့သီးခြားကာကွယ်ဆေးပေါ်အလုပ်မှာခက်ခဲလည်းဖြစ်ကြသည်။ စိတျထဲတှငျကြောင်းနှင့်အတူ, ရဲ့ကျနော်တို့ကဒီထက်-အစီရင်ခံ-အပေါ် Racoltumomab-alum ကာကွယ်ဆေးနှင့်ပတ်သက်ပြီးသိကျွမ်းသောအရာကိုဆန်းစစ်ကြကုန်အံ့။
Non-သေးငယ်တဲ့ဆဲလ်အဆုတ်ကင်ဆာ (NSCLC) ကဘာလဲ?
အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုမှာတော့ အဆုတ်ကင်ဆာ ကင်ဆာတခြားအမျိုးအစားထက်ပိုမိုယောက်ျားမိန်းမတို့ဦးသေဆုံး။
(ဒါဟာလည်းကျူးဘားအတွက်ကြီးမားတဲ့ပြဿနာရဲ့ - တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းသူအပေါငျးတို့ကျူးဘားဆေးပြင်းလိပ်မှကျေးဇူးတင်စကား။ ) NSCLC (သေးငယ်တဲ့ဆဲလ်အဆုတ်ကင်ဆာဆန့်ကျင်ကဲ့သို့) အားလုံးရောဂါဖြစ်ပွားမှု၏ 75 ရာခိုင်နှုန်း, အဆုတ်ကင်ဆာ၏အသုံးအများဆုံးအမျိုးအစားဖြစ်ပါတယ်။ ကံမကောင်းစွာပဲလူများ၏အကြောင်းကို 70 ရာခိုင်နှုန်းကိုသူတို့ရောဂါဒေသအလိုက်အဆင့်မြင့်သို့မဟုတ်သွားကြောင်းဖြစ်လာသည်ပြီးမှသာ NSCLC ရှိသည်သင်ယူကြသည်။
သငျသညျအများတို့သည်လည်းသိကြသည့်အတိုင်း, အဆုတ်ကင်ဆာတစ်ဦးချောင်းဆိုးခြင်း, အသက်ရှုမဝြခင်း, ကိုယ်အလေးချိန်, အားနည်းခြင်းနဲ့နောက်ဆုံးမှာသေခြင်းတရားကိုဖြစ်ပေါ်စေသည်။ သွားကြောင်းအဆုတ်ကင်ဆာတို့အရိုး, အသည်းနှင့်ဦးနှောက်မှပျံ့နှံ့နှင့်အခြားကြောက်မက်ဘွယ်သောလက္ခဏာတွေဟာ host ဖြစ်ပေါ်စေနိုင်သည်။
NSCLC အစောပိုင်းအပေါ်ဖမ်းမိသောအခါခွဲစိတ်အကောင်းဆုံးရွေးချယ်မှုဖြစ်ပါတယ်။ ယခင်ကဖော်ပြခဲ့သည့်အတိုင်း, သို့သော်, NSCLC နှင့်အတူလူအများစုဓါတုဆေးသွင်းကုသမှုကျန်ကြွင်းရစ်သောအကောင်းဆုံးပထမဦးဆုံးလိုင်းကုသမှုဖြစ်ခြင်းနှင့်အတူနောက်ပိုင်းတွင်အဆင့်မှာကုသပေးလျက်ရှိသည်။ ဓါတုဆေးသွင်းကုသမှုမဟုတ်သလို radiotherapy ကိုမ NSCLC ရှိသူများအတွက်ဘဝသက်တမ်းတိုးရေးမှာအများကြီးထိရောက်သောသက်သေပြခဲ့သည်။ ထို့ပြင်များစွာသောကျွမ်းကျင်သူများကကျွန်တော်သမားရိုးကျပလက်တီနမ်-based ဓာတုကုထုံးများကအပ်နှင်းအပိုရှင်သန်မှုအချိန်ကန့်သတ်ပမာဏ၏စည်းကမ်းချက်များ၌တစ်အုတ်မြို့ရိုးကိုဝင်တိုက်ခဲ့ကြပေမည်ဟုယုံကြည်ကြသည်။
chemo သို့မဟုတ် NSCLC အတွက်ပထမဦးဆုံးလိုင်းကုသမှုဖွယ်ရှိအဖြစ်သို့၏အကျိုးကျေးဇူးနှင့်အတူသုတေသီများဒုတိယလိုင်းကုသမှု၌ကြီးသောအတိုးယူကြပြီ။ အထူးသသုတေသီများပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုကုထုံးသို့မဟုတ် switch ကိုကုထုံးအပေါ်အာရုံစူးစိုက်ကြပါပြီ။ ကင်ဆာပျောက်ချိုးနှင့်ဖြစ်စဉ်များသည်အထိကို Maintenance ကုထုံးမူရင်းဓာတုကုထုံးဆေးဝါးဆက်လက်အုပ်ချုပ်ရေး၏အလေ့အကျင့်ကိုရည်ညွှန်းသည်။ switch ကုထုံးကနဦးဓါတုဆေးသွင်းကုသမှု regimen ပြီးနောက်ကွဲပြားခြားနားသောအေးဂျင့်များမှ switching ကိုရည်ညွှန်း; တဦးတည်းထိုကဲ့သို့သောအေးဂျင့်ကတော့ racotumomab-alum ကာကွယ်ဆေးဖြစ်ပါတယ်။
အဆုတ်ကင်ဆာများအတွက် Racotumomab-alum ကာကွယ်ဆေးကို
racotumomab နှင့် CIMAvax EGF ကျူးဘားအဆုတ်ကင်ဆာကာကွယ်ဆေးနှစ်မျိုးလုံး immunotherapy အေးဂျင့်များဖြစ်ကြသည်။ immunotherapy နှင့်အတူ, သုတေသီများကင်ဆာနှင့်အခြားရောဂါများတိုက်ဖျက်ဖို့ကိုယ်ခံစွမ်းအားစနစ်က-ရွေးချယ်ပူးတွဲ။ ပုံမှန်အားဖြင့်ကျွန်ုပ်တို့၏အလောင်းတွေကင်ဆာဆဲလ်များကိုတိုက်ထုတ်ကြဘူးဒါပေမယ့်ကာကွယ်ဆေးနှင့် immunotherapy ၏အခြားပုံစံများကိုအတူဒါလုပ်နေတာသို့ "ပရိယာယ်" နိုင်ပါသည်။
အထူးသ, (တစ်ဦး alum adjuvant အတွက်) racotumomab Neuglycolyl (NeuGc), သာအကျိတ်ဆဲလ်များကိုတှငျတှေ့တစ် glycolipid အတွက်လက်ရှိအဆိုပါ ganglioside ကိုပဲအတုယူတဲ့ monoclonal antibody ကိုဖြစ်ပါတယ်။ Racotumomab အရှင်ခန္ဓာကိုယ်တိုက်ခိုက်မှုကင်ဆာဆဲလ်တွေ Neuglycolyl ်ရှိရာတစ်ဦးကိုယ်ခံစွမ်းအားတုံ့ပြန်မှုကိုချွတ်သတ်မှတ်။
အတန်ငယ်ရီစရာ, Neuglycolyl များသောအားဖြင့်ကိုယ်ခံစွမ်းအားတုံ့ပြန်မှု dampens သောအစွမ်းထက် immunomodulator အဖြစ်ဆောင်ရွက်သည်။
ယနေ့အထိ, racotumomab အပေါ်သုတေသနအဆင့် II နှင့်အဆင့် III ကိုလက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတွေလုပ်ဖို့ကန့်သတ်ခဲ့သည်။ အာဏာနှင့်နယ်ပယ်အတွက်ကန့်သတ်ထားပေမယ့်အဲဒီစမ်းသပ်မှုတွေကနေရလဒ်တွေကိုအားပေးအားမြှောက်ပြုပါပြီ။ တဦးတည်းလေ့လာမှုများတွင်ပျမ်းမျှခြုံငုံရှင်သန်မှုအချိန်တစ်စက္ကန့်-line ကိုကုသမှုအဖြစ်ကာကွယ်ဆေးလက်ခံရရှိသူအဆင့်မြင့် NSCLC နှင့်အတူလူ 8,23 လအတွင်းတိုးချဲ့ခဲ့သည်။ (ပထမလိုင်းကုသမှု chemo ဖြစ်ခဲ့သည်။ ) ရလဒ်များအရအိပ်ယာကို (ထိန်းချုပ်မှုအုပ်စုသည်) ကိုလက်ခံရရှိသုတေသနသင်တန်းသားများအတွက်ပျမ်းမျှခြုံငုံရှင်သန်မှုအချိန် 6.8 လအတွင်းခဲ့သွားရမည်။ ထို့အပြင်တိုးတက်မှု-အခမဲ့ရှင်သန်မှုအတွက်ရလဒ်များအရအိပ်ယာအုပ်စုတွင် 3,90 လအတွင်းနှိုင်းယှဉ်ကာကွယ်ဆေးလက်ခံရရှိရှိသူများအတွက် 5,33 လစေ့သတည်း။
တချို့သေဆုံးမှုအကျိုးအတွက်ပေးအပြင်, သုတေသန racotumomab-alum ကာကွယ်ဆေးထိုး site ကိုသို့မဟုတ်အရိုးနာကျင်မှုမှာနာကျင်မှုမှအများအားဖြင့်ကန့်သတ်ဆိုးရွားသောသက်ရောက်မှုများနှင့်အတူအတော်လေးလုံခြုံကြောင်းကိုပြသထားတယ်။ ထို့အပြင်ကာကွယ်ဆေးစျေးပေါဖြစ်ပါသည်, နှင့် 2011 ခုနှစ်ကတည်းကကျူးဘားအစိုးရကထိုးနေတဲ့ဒေါ်လာစျေးထက်လျော့နည်းဘို့ NSCLC နှင့်အတူလူကာကွယ်ဆေးထိုးခဲ့တာဖြစ်ပါတယ်။
ခွင့်ပြု, အဆုတ်ကင်ဆာနှင့်အတူပုဂ္ဂိုလ်တစ်ဦးမှတိုးချဲ့အသက်တာ၏လစုံတွဲတစ်တွဲ proffering အရေးမထင်ရပေမည်။ အထူးသဖြင့်တိုးတက်မှု-အခမဲ့ရှင်သန်မှု - - ချစ်ရသူနှင့်အတူအပိုအချိန်ဖြုန်းခြင်းနှင့်ပုဂ္ဂိုလ်ရေးရေးရာပြင်ဆင်ထားရန်အခွင့်အလမ်းပေးစေခြင်းငှါမည်သို့ပင်ဆိုစေကျနော်တို့ Terminal ကိုအဆုတ်ကင်ဆာနှင့်အတူလူတွေအတွက်ရှင်သန်မှု၏လစုံတွဲတစ်တွဲကြောင်းကို၎င်းအောက်မေ့ရမည်ဖြစ်သည်။ ခိုင်မာတဲ့ IgM နှင့် IgG antibody ကိုကိုယ်ခံစွမ်းအားတုံ့ပြန်မှုနှင့်အတူအထူးသဖြင့်လူဦး - ထို့အပြင်ရှင်သန်မှုအချိန်အတွက်ပျမ်းမျှ extension ကိုအကြောင်းကို 8 လ (ထိုပျမ်းမျှကာအလယ်ပိုင်းဖြစ်ပါတယ်သတိရပါ), တိုက်ရိုက်ထုတ်လွှမဟုတ်တော့ဒီထက် racotumomab-alum ကာကွယ်ဆေးလက်ခံရရှိများစွာသောလူဖြစ်တယ်ပေမယ့်။
အချိန်နှင့်နောက်ထပ်လေ့လာမှုသာလျှင် racotumomab အဆုတ်ကင်ဆာကုသမှုအပေါ်ရပါလိမ့်မယ်သောသက်ရောက်မှုကိုပြောပြလိမ့်မယ်။ ဥပမာ, ကြှနျုပျတို့သညျဤကာကွယ်ဆေးအစောပိုင်းတွင်အစားကနောက်ဆုံး-line ကိုကုသမှုဒုတိယတန်းသို့တန်းဆင်းခဲ့ရခံရရောဂါကုသမှုတွင်အသုံးပြုရနိုင်ခြင်းရှိမရှိမပါစိတ်ကူးရှိသည်။ ပို. ပင်အားပေးအခြားပဏာမသုတေသနဤကာကွယ်ဆေးကိုလည်းအဆုတ်ကင်ဆာပေမယ့်ရင်သားကိုသာကင်ဆာနှင့် melanoma လည်းအတူအသုံးပြုရစေခြင်းငှါအကြံပြုထားသည်။
အမေရိကန်နှင့်ကျူးဘားတို့အကြားကနိုင်ငံရေးတင်းမာမှုတွေဟာမိုးကုပ်စက်ဝိုင်းအပေါ်ဖြေလျော့ခြင်းနှင့်ချစ်ကြည်ရေးလုပ်ဖို့နဲ့အတူကျနော်တို့ကုန်သွယ်မှုတစ်ပြန်လည်စတင်ဒါပေမယ့်လည်းအချက်အလက်များ၏ပိုမိုလွတ်လပ်သောလဲလှယ်သာမျှော်လင့်ထားနိုင်ပါတယ်။ ကျူးဘားဆေးဘက်ဆိုင်ရာအသိပညာတစ်ခုထူးခြားတဲ့စည်းစိမ်ကိုကမ်းလှမ်းနှင့်ဆေးဝါးသုတေသနဆယ်စုနှစ်များအတွက်ကက်စထရိုအစိုးရကတစ်အာရုံစိုက်ခဲ့သည်။ တခြားနိုင်ငံတွေ immunotherapy သို့နည်းပါးလာထိုးဖောက်ရာ၌ခန့်ထားပြီသွားရမည်အကြောင်း, ကျူးဘားကိုလယ်ဦးဆောင်လမ်းပြကူညီပေးခဲ့တယ်။ စဉ်းစားရန်, ကျူးဘားဟာအလွန်ကန့်သတ်ဘတ်ဂျက်၏တင်းကျပ်စွာကန့်သတ်အတွင်းထိုကဲ့သို့သောရှာဖွေတွေ့ရှိဖန်ဆင်းတော်မူပြီ ... Hard-ရရှိခဲ့သည် NIH ရန်ပုံငွေစေသည်ဘတ်ဂျက်တစ်ထီရပြီးတူသောပုံရသည်။
Selected သတင်းရပ်ကွက်များ
5 ရက်နေ့တွင် 2014. Access အတွက်လက်တွေ့ကင်ဆာသုတေသနအတွက်ပုံနှိပ်ထုတ်ဝေ S ကအယ်လ်ဖွန်ဆိုနှင့် Co-စာရေးဆရာများက "အဆင့်မြင့်က Non-အသေးစားဆဲလ်အတွက်ကျပန်း, ပေါင်းစုံပါ, Switch ကို Maintenance ကုထုံးအဖြစ် Racotumomab-alum ကာကွယ်ဆေး၏ရလဒ်များအရအိပ်ယာ-ထိန်းချုပ်ထားလက်တွေ့စမ်းသပ်အဆုတ်ကင်ဆာလူနာ" အမည်ရဆောင်းပါးသည် / 22/2015 ။
အဘို့ဒုတိယလိုင်းကုထုံးအဖြစ် Racotumomab-alum ကာကွယ်ဆေး၏ "အန္တရာယ်ကင်းရှင်းရေးနှင့်ထိရောက်မှုအမည်ရအပိုဒ်
အီး Santiesteban အားဖြင့်အဆင့်မြင့်က Non-အသေးစားဆဲလ်အဆုတ်ကင်ဆာ "5/22/2015 အပေါ် 2014. Access အတွက်လက်တွေ့ဆေးပညာ၏အင်တာနေရှင်နယ်ဂျာနယ်ထဲမှာပုံနှိပ်ထုတ်ဝေခဲ့သည်။