တတ်နိုင်သမျှအကျဉ်းချုံးအဖြစ်သတ်မှတ်, တက်ကြွဆေးဝါးပါဝင်ပစ္စည်းများအတွက်ဓာတုပစ္စည်းများမှာ မူးယစ်ဆေးထုတ်ကုန် အဆိုပါဆေးဝါးများအလုပ်လုပ်စေသော။ ဒါကချက်နှင့်အဓိပ္ပါယ်ဘယ်နေရာမှာအနီးကအသံကဲ့သို့ရိုးရှင်းပါသည်။
API များနှင့်မူးယစ်ဆေးအကြားဘာသာဂုဏ်ထူးဆွဲအားပြိုင်မှုအရင်းအမြစ်များကိုအာရုံစိုက်ရန်, ဖြစ်နိုင်ထုတ်လုပ်သူအထူးပြုမှစေသည်များနှင့် ဆေးဝါး အမှတ်တံဆိပ်အမည်အားထုတ်ကုန်တွေနဲ့ယေဘုယျ equivalents align ရန်။
တစ်ဦး API ကိုတစ်ဦး API ကိုမှန်ကန်စေသည်, ဘာကွောငျ့လဲကိစ္စရပ်များနားလည်သဘောပေါက်ကြောင်းရှိခြင်းသောအရာကိုနားလည်ခြင်း, ဆေးဆိုင်များ၏အလွန်အလေ့အကျင့်များနှင့်စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းအခြေခံ။
APIs များကိုအဆိုပါ FDA ကနှင့် WHO ၏အဆိုအရ
အလွန်အထူးသ, APIs များကိုနေ့စဉ်ဆေးညွှန်းမှာအသုံးပြုတဲ့ဓာတုပစ္စည်းများနှင့် over-the-counter ဆေးဝါးများဖြစ်ကြသည်။ ဇီဝနည်းပညာမူးယစ်ဆေးဝါးများဖန်တီးဇီဝအင်ဂျင်နီယာပရိုတိန်းနှင့် recombinant မော်လီကျူးများကွဲပြားခြားနားသောအဓိပ္ပာယ်နှင့်စည်းမျဉ်းအစီအစဉ်များအောက်တွင်ကျလိမ့်မည်။
အဆိုပါ အမေရိကန်အစားအစာနှင့်ဆေးဝါးစီမံခန့်ခွဲမှု အဖြစ် APIs များကိုသတ်မှတ်ပါတယ်
မူးယစ်ဆေးဝါးများ၏ထုတ်လုပ်မှုတွင်အသုံးပြုသည့်အခါတစ်ဦးမူးယစ်ဆေးဝါးထုတ်ကုန်များထုတ်လုပ်အတွက်နှင့်အသုံးပြုသောခံရဖို့ရည်ရွယ်တ္ထုများမဆိုပစ္စည်းဥစ္စာသို့မဟုတ်အရောအနှော, မူးယစ်ဆေးထုတ်ကုန်များတွင်တက်ကြွစွာပါဝင်ပစ္စည်းဖြစ်လာသည်။ ထိုသို့သောတ္ထုများရောဂါ၏ရောဂါ, ရောဂါပျောက်ကင်း, လျှော့ချရေး, ကုသသို့မဟုတ်ကြိုတင်ကာကွယ်ရေးအတွက် pharmacological လှုပ်ရှားမှုသို့မဟုတ်အခြားတိုက်ရိုက်အကျိုးသက်ရောက်မှုပြင်ဆင်ဖို့ဒါမှမဟုတ်ခန္ဓာကိုယ်ဖွဲ့စည်းတည်ဆောက်ပုံနှင့် function ကိုထိခိုက်စေရန်ရည်ရွယ်လျက်ရှိသည်။
အဆိုပါ ကမ္ဘာ့ကျန်းမာရေးအဖွဲ့ နီးပါးတူညီ API ကိုချက်နှင့်အဓိပ္ပါယ်တီထွင်ခဲ့သည်။
အဆိုပါ WHO ကန့်ချက်နှင့်အဓိပ္ပါယ်သို့သော် 2012 ခုနှစ်စက်တင်ဘာလ၏အဖြစ်ပြန်လည်သုံးသပ်အောက်မှာဖြစ်ခဲ့သည်။ အတော်များများကအပြည်ပြည်ဆိုင်ရာအာဏာပိုင်များ APIs အားအရောအနှောအမှန်တကယ် FDA ကတစ်ဦးအဖြစ်ရည်ညွှန်းအမျိုးအစားတစ်ခုဆေးဝါးလိမ့်မည်သည့်ချောဆေးဝါးထုတ်ကုန်, ပါဝငျသညျဟုယုံကွညျ "မူးယစ်ဆေးထုတ်ကုန်။ "
ပြောဖြစ်ပါတယ်မူးယစ်ဆေးထုတ်ကုန်-သောအဆိုပါဆေးဝါးဆေးဝါး dispense နှင့်လူနာအသုံးပြုနိုင်သည်-ပါဝင်သည်တဦးတည်းသို့မဟုတ်ထိုထက်ပို API ကို, excipients နှင့်ဆိုးဆေးများကနေအရက်နှင့်ရေအထိသည်အခြားပါဝင်ပစ္စည်းများ။
အဘယ်သူသည် APIs အားကို?
APIs များကိုမကြာခဏ "အမြောက်အများဆေးဝါး" အဖြစ်ရည်ညွှန်းကြသည်နှင့်ဓာတုပစ္စည်းများများသောအားဖြင့်ဝေး Tablets, ပါးစပ်ဆိုင်းငံ့ခံရနှင့်လိမ်း applications များလုပ်ကြသည်ရှိရာအဆောက်အဦထဲကနေဖယ်ရှားအပင်တွေအတွက်လုပ်ရ။ အမြောက်အများထုတ်လုပ်, အားလုံးနီးပါးတွင် API မှုန်ဖြစ်ကြသည်။
နိုင်ငံတိုင်းအတွက်ဓာတုစက်ရုံများအမြောက်အများဆေးဝါးများ, ဒါပေမယ့်တရုတ်နှင့်အိန္ဒိယအတွက် APIs များကိုစပျစ်သီးပြွတ်၏ဦးဆောင်ပေးသွင်းစေ။
မည်သို့ပင်တစ်ခု API ကိုဖန်ဆင်းတော်မူ၏ရရှိဘယ်မှာ၏, အဲဒါကိုအသုံးပြုပါလိမ့်မည်ရှိရာတိုင်းပြည်အတွက်ဦးဆောင်မူးယစ်ဆေးထိန်းညှိခြင်းဖြင့်သတ်မှတ်ထားလုံခြုံမှုနှင့်အရည်အသွေးစံချိန်စံညွှန်းများနှင့်တွေ့ဆုံရန်ရမည်ဖြစ်သည်။ ဒါကအမေရိကန်ပြည်ထောင်စုမှဓာတုပစ္စည်းတင်ပို့ကြောင်းတရုတ်နှင့်အိန္ဒိယအမြောက်အများမူးယစ်ဆေးထုတ်လုပ်သူကြည့်ရှုစစ်ဆေးသည်နှင့် FDA ကလိုင်စင်ရမည်ဖြစ်ပါသည်။ ထိုနည်းတူစွာ, ဥရောပမှာရှိတဲ့နိုင်ငံအများအပြားများအတွက်ထုတ်လုပ်အမြောက်အများဆေးဝါးဥရောပ Medicines Agency ကအားဖြင့်သာတည်စံချိန်စံညွှန်းမှဘာသာရပ်ဖြစ်ကြသည်။
မှန်မှန်စစ်ဆေးနှင့်အခါလိုအပ်သော, တိုင်းပြည်ပြင်ပမှာဓာတုထုတ်လုပ်သူ sanctioning ခက်ခဲသက်သေပြနိုင်ပါတယ်။ counterfeiting, မသမာသော, နှင့်ညစ်ညမ်းတခြားနေရာအမေရိကန်ပြည်ထောင်စုသို့တင်သွင်းနှင့် API နှင့်အတူအဆက်မပြတ်စိုးရိမ်ပူပန်မှုများရှိနေဆဲဖြစ်ပါသည်။ 2008 ကတည်းက FDA ကယင်း၏ပင်လယ်ရပ်ခြားဝန်ထမ်းများအမြောက်အများဆေးဝါးထုတ်လုပ်သူကြီးကြပ်မှုဖြင့်တရားစွဲခံရတိုးချဲ့လျက်ရှိသည်။
အထွေထွေအမည် API ကို Is
APIs များကိုအကြောင်းကိုသိရန်နောက်ဆုံးအရာတစ်လှည့်ကွက်တွေနဲ့လည်းပထမဦးဆုံးအရာဖြစ်ပါတယ်။
bulk ဆေးဝါးသူတို့ကိုယ်သူတို့ယေဘုယျမူးယစ်ဆေးဝါးများမဟုတ်ပေမယ့် Pfizer ရဲ့ Lipitor အတွက် API ကိုနှင့်၎င်း၏ယေဘုယျ equivalents တစ်ခုချင်းစီ atorvastatin ဖြစ်ပါတယ်။ အထက်တွင်ဖော်ပြခဲ့သည့်အတိုင်းတစ်ဦးမူးယစ်ဆေးဝါးကုန်ပစ္စည်းသို့ atorvastatin အောင်တက်ဘလက်များဖွဲ့စည်းရန်အခြားပါဝင်ပစ္စည်းများဖြည့်စွက်ရန်လိုအပ်ပါသည်။ ဒါဟာ API ကို၏အမည်ကိုဆေးများ၏ယေဘုယျအမည်ဖြင့်ကြောင့်ဆေးဝါးနှင့်ဆေးဆိုင်နည်းပညာရှင်တစ်ဦးချင်းစီကမူးယစ်ဆေးဝါးရဲ့ API ကို၏ဝိသေသလက္ခဏာကိုသိကြောင်း, သို့သော်လုံးဝမရှိမဖြစ်အရေးပါသည်။ နှစျခု conventions- အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုအမည်များနှင့်နိုင်ငံတကာ Nonproprietary အမည်များတစ်ဦးချင်းစီ API ကိုတစ်မူထူးခြားသောဝိသေသလက္ခဏာရှိပါတယ်သေချာ -help ချမှတ်ခဲ့သေးသည်။ အဆိုပါ FDA ကအသစ်တစ်ခုကိုမူးယစ်ဆေး MIC မှခွင့်ပြုသည့်အခါအေဂျင်စီ USAN / INN စံနှင့်ကိုက်ညီသောထုတ်ကုန်များအတွက်ယေဘုယျအမည်အားလိုအပ်သည်။
ဒါကယေဘုယျအမည်အမှတ်တံဆိပ်အမည်ဖြင့်ထုတ်ကုန်ပစ္စည်းနှင့်အတူရှိနေမည်နှင့်နောက်ပိုင်းတွင်အတည်ပြုအားလုံးညီမျှယေဘုယျမူးယစ်ဆေးထုတ်ကုန်၏အမည်ဖြစ်လာသည်။
pronunciation: ay-pee-eyez
APIs အား, အမြောက်အများဆေးဝါး: ဒါ့အပြင်အဖြစ်လူသိများ