ဘယ်လိုထိရောက်သော Zinbryta Is နှင့်၎င်း၏အလားအလာဘေးထွက်သက်ရောက်မှုဘာတွေလဲ?
မေလ 2016 ခုနှစ်, အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုတွင်အစားအသောက်နှင့်ဆေးဝါးအုပ်ချုပ်ရေးအဖွဲ့မှကုသမှုအတွက်ရောဂါ-ပြုပြင်မွမ်းမံကုထုံး Zinbryta (daclizumab) အတည်ပြု relapsing-remitting က MS ။
Zinbryta တိုင်း 4 ပတ်ကအရေပြားအောက်မှာပေးထားတဲ့ဆေးဖြစ်ပါတယ်။ ဒါဟာ Interleukin-2 (IL-2) သင့်ကို T-ဆဲလ်တွေမြှင့်လုပ်ဆောင်သောကိုယ်ခံစွမ်းအားစနစ် -a မော်လီကျူးပေါ်တွင်စည်းနှောင် site ကိုပိတ်ဆို့ခြင်းအားဖြင့်အလုပ်မလုပ်ဟုယုံကြည်နေသည်။
Interleukin-2 ရက်နေ့ကအဲဒီ receptor ပိတ်ဆို့ခြင်းအသုံးပြုပုံ T ကဆဲလ်သင့်ဦးနှောက်နှင့်ကျောရိုးထဲမှာဆှဲတိုက်ခိုက်ရန် activated ကြသည်မဟုတ်။
Zinbyta ကိုလည်းဆှဲတိုက်ခိုက်ရန်အစီအစဉ်ဖြစ်ကြောင်း activated T ကဆဲလ်တွေကိုသတ်ရသောသဘာဝကလူသတ်သမားဆဲလ်လို့ခေါ်တဲ့ကိုယ်ခံစွမ်းအားစနစ်အတွက်ဆဲလ်တွေတိုးမြှင့်ခြင်းဖြင့်အလုပ်မဖြစ်ပေမည်။
Zinbryta နောက်ကွယ်မှာအဆိုပါသိပ္ပံ
ဆေးပညာ၏အဆိုပါနယူးအင်္ဂလန်ဂျာနယ်အတွက်ကြီးမားတဲ့လေ့လာမှုမှာတော့ relapsing-remitting က MS နှင့်အတူ 1841 သင်တန်းသားများကိုကျပန်း Zinbryta (daclizumab) ၏ထိုးတိုင်းလေးပတ်သို့မဟုတ်တစ်ခုခုလက်ခံရရှိရန်တာဝန်ပေးအပ်ခဲ့သည် Avonex နီးပါးနှစ်တွင်သုံးနှစ်အဘို့ (interferon β-1A) အပတ်စဉ်။
ရလဒ်များ Zinbryta လက်ခံရရှိသူသင်တန်းသားများကိုနှစ်စဉ် Avonex လက်ခံရရှိတဲ့သူတွေကိုထက် 45 ရာခိုင်နှုန်းနည်းပါးလာက MS relapses ခဲ့ကြောင်းထုတ်ဖော်ပြောကြားခဲ့သည်။
ထို့အပြင်ခုနှစ်, MRI အပေါ်အသစ်သို့မဟုတ်တိုးချဲ့က MS ကိုတွေ့ရှိရပါသည်၏နံပါတ် Avonex နဲ့ကုသခံခဲ့ရသည်သောသူတို့အားနှိုင်းယှဉ် daclizumab လက်ခံရရှိတဲ့သူတွေကိုအတွက် 54 ရာခိုင်နှုန်းလျော့နည်းခဲ့သည်။
ကမ္ဘာကျော်ဆေးပညာဂျာနယ် Lancet အတွက်အခြားလေ့လာမှုမှာတော့ relapsing-remitting က MS နှင့်အတူ 600 နီးပါးတက်ရောက်လာသူများကို Zinbryta (150mg), Zinbryta (300mg) ၏ပိုမိုမြင့်မားထိုး, ဒါမှမဟုတ်တစ်ဦးရလဒ်များအရအိပ်ယာဆေးထိုးတဲ့အနိမ့်ထိုးလက်ခံရရှိရန် randomized ခဲ့ကြသည်။
သင်တန်းသားများကိုမသုတေသီများပေးထား-ဒီခဲ့သောဆေးထိုးနေတဲ့ကို double-မျက်စိကန်းသောလေ့လာမှုကိုခေါ် biased ခံကနေရလဒ်တွေကိုကာကွယ်ပေးသည်ဖြစ်ပါတယ်သိတယ်။ သင်တန်းသားများကိုအကြောင်းတစ်နှစ်အပတ်စဉ်အဆိုပါထိုးလက်ခံရရှိခဲ့သည်။
ရလဒ်များရလဒ်များအရအိပ်ယာနှိုင်းယှဉ်သောအခါ Zinbryta (150mg) ၏အနိမ့်ထိုး 54 ရာခိုင်နှုန်းအားဖြင့်က MS relapse နှုန်းကိုလျှော့ချ, နှင့်ပိုမိုမြင့်မားထိုး (300mg) 50 ရာခိုင်နှုန်းအားဖြင့်က MS relapse နှုန်းကိုလျှော့ချကြောင်းအကြံပြုခဲ့သည်။
ဒီတော့ပိုမိုမြင့်မားထိုးနှိုင်းယှဉ်အောက်ပိုင်းအောက်ပိုင်းထိုးဆိုးရွားသောသက်ရောက်မှုများ minimize အသုံးပြုသည်အဘယ်ကြောင့်ဖြစ်သော, တော်တော်လေးဆင်တူရလာဒ်များကိုပေး၏။
Zinbryta ၏အလားအလာဆိုးရွားသောသက်ရောက်မှု
အားလုံးဆေးကဲ့သို့ပင် Zinbryta အချို့ပင်ဖြစ်နိုင်သည်အသက်အန္တရာယ်, ဆိုးရွားသောဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများအတွက်အလားအလာသယ်ဆောင်။ ဤရွေ့ကားတစ်ဘောငျသတိပေးအဖြစ်စာရင်းသွင်းခြင်းနှင့်ပါဝင်သည်နေကြသည်:
- ဆိုးဝါးဖြစ်မည်အကြောင်းပြင်းထန်အသည်းဒဏ်ရာ
- အူမကြီးရောင်ရမ်းခြင်း
- အသားအရေတုံ့ပြန်မှု
- lymph node များသည်လည်းကျယ်ဝန်းဖြစ်လာ
အခွားသောမူးယစ်ဆေးသတိပေးချက်များလေးနက်မတည့်တုံ့ပြန်မှုအဘို့အလားအလာများနှင့်သတ်သေစဉ်းစားတွေးခေါ်အပါအဝင်ရောဂါကူးစက်မှုများနှင့်စိတ်ကျဝေဒနာ, ဖွံ့ဖြိုးဆဲတစ်ခုတိုးလာအန္တရာယ်ပါဝင်သည်။
ဘုံဆိုးရွားသောသက်ရောက်မှုများ၏စည်းကမ်းချက်များ၌, Avonex မှ Zinbryta နှိုင်းယှဉ်လေ့လာမှုအတွက်သတင်းပေးပို့သူတွေကိုပါဝင်သည်:
- အအေးမိရောဂါလက္ခဏာ
- အထက်အသက်ရှူလမ်းကြောင်းရောဂါကူးစက်သို့မဟုတ်ချောင်းဆိုးရင်ကျပ်
- နှင်းခူ, အဖု, သို့မဟုတ်အခြားအရေပြားတုံ့ပြန်မှု
- တုတျကှေးနာ
- လည်ချောင်းနာကျင်မှု
- ကျယ်ဝန်း lymph node များ
အခြားအလေ့အစီရင်ခံဆိုးရွားသောသက်ရောက်မှုများတဲ့အသည်းအင်ဇိုင်းများနှင့်စိတ်ကျဝေဒနာအတွက်မြင့်တက်ပါဝင်သည်။
ကြောင့်ထိုအဆိုးရွားသောသက်ရောက်မှုများအတွက်အလားအလာရန်, Zinbryta သာနှစ်ခုသို့မဟုတ်နှစ်ခုထက်ပိုသောအခြားအက MS ကုထုံးမှတုန့်ပြန်မရကြသူက MS နှင့်အတူလူများအတွက်အကြံပြုသည်။
ထို့အပြင်ခုနှစ်, ကသာအန္တရာယ်အကဲဖြတ်ခြင်းနှင့်လျှော့ချရေးမဟာဗျူဟာ (REMS) လို့ခေါ်တဲ့အစီအစဉ်ကိုအောက်မှာသတ်မှတ်ထားသောနိုင်ပါသည်။ ဒါဟာသင့်ရဲ့နှောက်နှင့်အာရုံကြောပါရဂူ Zinbryta အားဖြင့်သင်တို့ကိုဆက်ဆံဖို့သတ်မှတ်နိုင်ကြောင်းခံရဖို့ရှိပါတယ်ဆိုလိုသည်။
အဆိုပါအစီအစဉ်၏ရည်ရွယ်ချက်မှာသေချာသည်သင်၏နှောက်နှင့်အာရုံကြောပါရဂူသည် Periodic အသည်း function ကိုသွေးစစ်ဆေးမှုစစ်ဆေးနေကဲ့သို့ဖြစ်နိုင်သမျှဆိုးရွားသောသက်ရောက်မှုဘို့သင့်ကိုစောင့်ကြည့်ကြောင်းစေရန်ဖြစ်ပါသည်။
ထံမှသမ်မာကမျြး
အသစ်တစ်ခုက MS ရောဂါ-Modify ကုထုံးဟာ FDA ကအတည်ပြုအခါဒါဟာ invigorating ရဲ့, နှင့်ကောင်းသောသတင်းပိုက်လိုင်းတွင်ပိုမိုရှိပါတယ်ဖြစ်ပါသည်။ ကပြောသည်ခံရကြောင်း, ဒီဆေးဝါးဒါမှမဟုတ်သင်အဘို့အညာဘက်ကိုတဦးတည်းမကျမည်အကြောင်းဖြစ်နိုင်သည်။
သငျသညျအနာဂတျတှငျကိုယ်ဝန်ဆောင်ဖြစ်လာပေမည်ရှိမရှိ, သင့်အခြားဆေးဘက်ဆိုင်ရာအခြေအနေများနှင့်တူတစ်ဦးက MS ကုထုံးရွေးချယ်ရာတွင်နှင့်အလားအလာနာကျင်ကိုက်နှင့်ဆက်စပ်ဆိုးရွားသောသက်ရောက်မှုများလာသောအခါစဉ်းစားရန်တွေအများကြီးရှိပါတယ်။
ဒါ့အပြင် Zinbryta သင့်လက်ရှိက MS ရောဂါ-ပြုပြင်မွမ်းမံကုထုံးထက် "ပိုကောင်း" မည်မဟုတ်ပါ။ Avonex ကနှိုင်းယှဉ်တစ်ဦးတည်းသာလေ့လာမှုရှိခဲ့သည်။ Zinbryta Avonex နှိုင်းယှဉ် relapses ၏နံပါတ်လျှော့ချနေစဉ်အတွင်းဒါကြောင့်ကျနော်တို့ကတခြားက MS ကုထုံးဤယဘေုယမရပါဘူး။
သတင်းရင်းမြစ်:
ရွှေ R ကို et al ။ ကျပန်း, ကို double-မျက်စိကန်း, ရလဒ်များအရအိပ်ယာ-controlled ရုံးတင်စစ်ဆေး: relapsing-remitting မျိုးစုံနဗ်ကြော (SELECT) တွင် Daclizumab High-အထွက်နှုန်းဖြစ်စဉ်ကို။ ကမ္ဘာကျော်ဆေးပညာဂျာနယ် Lancet ။ 2013; 381) 9884): 2167-75 ။
Kapos L ကို et al ။ အကွိမျမြားစှာ Sclerosis Relapsing interferon Beta ကို-1A နှိုင်းယှဉ် Daclizumab HYP ။ N ကို Engl J ကို Med ။ 2015; 373 (15): 1418-28 ။
Milo R. daclizumab နှင့်မျိုးစုံနဗ်ကြောများ၏ကုသမှုအတွက်၎င်း၏အလားအလာအခန်းကဏ္ဍများ၏ထိရောက်မှုနှင့်လုံခြုံမှု။ Ther Adv Neurol disorders ။ 2014; 7 (1): 7-21 ။
အမေရိကန်အစားအစာနှင့်ဆေးဝါးစီမံခန့်ခွဲသတ်မှတ်ပြန်ကြားရေး။ (2016) ။ Zinbryta ။