ခုနှစ်တွင်စသည်တို့ vs Vivo အတွက် - အဓိပ္ပာယ်အလားတူနှင့်ကွာခြားချက်များ
သငျသညျဆေးဘက်ဆိုင်ရာလေ့လာမှုများဖတ်နေကြပြီလျှင်, သင်ဖြစ်ကောင်းအချို့ "တွင် Vivo 'နှင့်အချို့" များမှာအတွက်စသည်တို့ကြောင့်ကိုမြင်ရပါတယ်။ "ဘာကဤဝေါဟာရများ၏အဓိပ္ပာယ်နှင့်ကွဲပြားခြားနားမှုဖြစ်ကြသည်ကို၎င်း, အဘယ်ကြောင့်သူတို့ကဆေးဘက်ဆိုင်ရာသုတေသနကိုနားလည်ဘို့အရေးကြီးသောရှိပါသလဲ
ယေဘုယျအမြင်
အဓိပ္ပာယ်: Vivo ခုနှစ်တွင်
Vivo အတွက်အသုံးအနှုန်းအပေါ် (သို့မဟုတ်အတွက်) ပြုမိသောဆေးဘက်ဆိုင်ရာစမ်းသပ်, စမ်းသပ်မှုသို့မဟုတ်လုပ်ထုံးလုပ်နည်းဖို့ထိုကဲ့သို့သောဓာတ်ခွဲခန်းတိရိစ္ဆာန်သို့မဟုတ်လူ့အဖြစ်အသက်ရှင်သောသတ္တဝါသက်ရှိ, ရည်ညွှန်းသည်။
အဓိပ္ပာယ်: စသည်တို့ထဲမှာ
စသည်တို့အတွက်အသုံးအနှုန်း, Vivo အတွက်မှမတူဘဲတစ်ဦးစမ်းသပ်ပြွန်သို့မဟုတ်ဓာတ်ခွဲခန်းပန်းကန်၏နယ်နိမိတ်အတွင်းဓာတ်ခွဲခန်း၌ပြစ်မှားမိသောဆေးပညာလေ့လာမှုသို့မဟုတ်စမ်းသပ်မှုကိုရည်ညွှန်းသည်။
တူညီ
လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတွေသို့မဟုတ်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာလေ့လာမှုများ Vivo တွင်သို့မဟုတ်စသည်တို့အတွက်ဖြစ်စေဖျော်ဖြေနိုင်ပါသည်။ သူတို့နှစ်ဦးစလုံးကျွန်တော်တို့ရဲ့အသိပညာနှင့်ကုသမှုနာမကျန်းနှင့်ရောဂါအဖြစ်နားလည်မှု "ကျန်းမာ" နှင့်ပုံမှန်ခန္ဓာကိုယ်လုပ်ငန်းဆောင်တာများတွင်တိုးတက်မှုစေရန်အလို့ငှာပြုမိကြသည်တွင်ဤချဉ်းကပ်မှုဆင်တူ
ကွာခြားချက်များ
အဲဒီမှာအတွက် Vivo နှင့်စသည်တို့လေ့လာမှုများအတွက်အကြားတူညီဖြစ်ကြသည်ကို၎င်း, သူတို့နှစ်ဦးစလုံးလူ့ခန္ဓာကိုယ်နားလည်ရန်အရေးကြီးလှသည်နေစဉ်, သောမည်သည့်တွေ့ရှိချက်များလက်တွေ့ကျတဲ့ applications များရှိသည်ဤလေ့လာမှုများပြုလုပ်ခဲ့ပါသည်ဘယ်လိုအများအပြားအရေးကြီးသောကွဲပြားခြားနားမှုသူတို့အနက်နိုင်ပါသည်မည်သို့ဖြစ်ကြသည်ကို၎င်း, ဖန်ဆင်းတော်မူ၏။
စသည်တို့ဆေးဘက်ဆိုင်ရာလေ့လာရေးအတွက်
(ဥပမာကင်ဆာရောဂါကုသတစ်ဦးမူးယစ်ဆေးဝါးများ၏စွမ်းရည်ကိုကြည့်ကဲ့သို့) ဆေးဘက်ဆိုင်ရာလေ့လာမှုများမကြာခဏများမှာ ပထမဦးစွာစမ်းသပ်ပြွန်သို့မဟုတ်ဓာတ်ခွဲခန်းပန်းကန်ထဲမှာစသည်တို့-ဖြစ်စေများတွင်ဖျော်ဖြေခဲ့ပါတယ်။
ဥပမာတစ်ခုကြီးထွားလာမည်ဖြစ်ကြောင်း ကင်ဆာဆဲလ်များကို ကိုယ်ခန္ဓာ၏အပြင်ဘက်တွင်တစ်ပန်းကန်ဖြစ်သည်။ ဤသည်သုတေသီများခန္ဓာကိုယ်ဤဆဲလ်လွတ်လပ်သောကြီးထွားဖို့ခွင့်ပြုထားတဲ့ကွဲပြားခြားနားသောနတ်ကတော်တစ်ဦးအရေအတွက်ကိုအသုံးပြုခြင်းအားဖြင့်လုပ်ဆောင်နိုင်တယ်။
လေ့လာရေးများသောအားဖြင့်ကျင့်ဝတ်ဆိုင်ရာအကြောင်းပြချက်များအတွက်ပထမဦးဆုံးစသည်တို့ပြုနေကြသည်။ စသည်တို့လေ့လာမှုများအတွက်လူသားတွေဒါမှမဟုတ်တိရစ္ဆာန်ဖြစ်နိုင်ချေဘေးထွက်ဆိုးကျိုးတစ်ခုသို့မဟုတ်အသစ်ကမူးယစ်ဆေးဝါး၏အဆိပ်အတောက်အကြောင်းမဲ့မဟုတ်အဖြစ်တစ်ဦးပစ္စည်းဥစ္စာလုံခြုံစိတ်ချစွာလေ့လာခဲ့ခံရဖို့ခွင့်ပြုပါ။
ဤသည်သုတေသီများသည်ဤအလားအလာသက်ရောက်မှုမှလူသားမြားသညျဖျောထုမတိုင်မီမူးယစ်ဆေးဝါးနှင့်ပတ်သက်ပြီးတတ်နိုင်သမျှလေ့လာသင်ယူရန်ခွင့်ပြုပါတယ်။ တစ်ဦးဆိုပါက ဓါတုဆေးသွင်းကုသမှုမူးယစ်ဆေး ဥပမာ, တစ်ပန်းကန်များတွင်စိုက်ပျိုးကင်ဆာဆဲလ်တွေအပေါ်အလုပ်မလုပ်ပါဘူး, ဒါကြောင့်လူသားတွေဟာမူးယစ်ဆေးသုံးပါနှင့်အလားအလာရှိသောအဆိပ်အန္တာရာယ်ရှိသည်ဖို့သိက္ခာမဲ့ပါလိမ့်မယ်။
စသည်တို့လေ့လာမှုများအတွက်သူတို့သစ်ကိုကုသ-အများအပြားမူးယစ်ဆေးတစ်ကြိမ်မှာလေ့လာခဲ့နိုင်ပါတယ် (နှင့်သူတို့ဆဲလ်နမူနာ၏ကြီးမားသောအရေအတွက်ကိုလေ့လာနိုင်ပါသည်) ပိုမိုလျင်မြန်စွာဖွံ့ဖြိုးရေးလုပ်ငန်းကိုခွင့်ပြုကြောင်းအတွက်အရေးကြီးသောဖြစ်ကြပြီးသူတို့သာမှအပေါ်ထိရောက်မှုသွားလာရင်းဖြစ်ပေါ်လာကြောင်း လူ့လေ့လာမှုများ။
biokinetics တစ်ခုမရှိခြင်း, ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဝေါဟာရများအတွက်အတွက်စသည်တို့လေ့လာမှုများ၏သိသာထင်ရှားသောအားနည်းချက်များတစ်ခုဖြစ်သည်။ biokinetics အဖြစ်ပြင်းထန်သည်အခြားအချက်များတစ်မရှိခြင်းကြောင့်အလွန်ခက်ခဲမူးယစ်ဆေး Vivo များတွင်အသုံးပြုသည့်အခါမျှော်လင့်ထားစေခြင်းငှါအဘယျသို့မှရလဒ် extrapolate စေနိုင်ပါတယ်။
Vivo လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများတွင်
အတွက်စသည်တို့လေ့လာမှုများမှမတူဘဲ, Vivo လေ့လာမှုများအတွက်တစ်ဖွဲ့လုံးကခန္ဓာကိုယ်တစ်ဦးအထူးသဖြင့်ပစ္စည်းဥစ္စာတုံ့ပြန်ပါလိမ့်မယ်ဘယ်လိုကြည့်ဖို့လိုအပ်နေပါသည်။ မူးယစ်ဆေးဝါး၏စသည်တို့လေ့လာမှုများအတွက်အချို့သောကိစ္စများတွင်အလားအလာဖြစ်ပေမယ့်အစဉ်မပြတ်အရပျကိုယူပြီးဖြစ်ကြောင်းအဆိုပါမျိုးစုံဇီဝဖြစ်စဉ်လုပ်ငန်းစဉ်များအတွင်းအသုံးပြုသောအခါ, Vivo လေ့လာမှုများအတွက်နောက်ဆက်တွဲဆိုထိရောက်မှုကိုပြသရန်ပျက်ကွက် (သို့မဟုတ်, အခြားလက်ပေါ်မလုံခြုံဖြစ်မယ့်မူးယစ်ဆေးတွေ့ပါ) ဦးမည် ခန္ဓာကိုယ်ထဲမှာ။
Vivo လေ့လာမှုများအတွက်မူးယစ်ဆေးအကဲဖြတ်ဖို့လိုအပ်ပုံကိုဥပမာအနေနဲ့ခန္ဓာကိုယ်ထဲမှာမူးယစ်ဆေးစုပ်ယူမှလေးစားမှုနှငျ့အတူရှိ၏။ အသစ်မူးယစ်ဆေးတစ်ပန်းကန်ထဲမှာဘဲလူ့ခန္ဓာကိုယ်အတွက်အလုပ်လုပ်ပေါ်လာလိမ့်မည်။ ဒါဟာအစာအိမ်မှတဆင့်ဖြတ်သန်းရသောအခါလူသားအပေါ်အနည်းငယ်သာသက်ရောက်မှုရှိပါတယ်ဒါကြောင့်မူးယစ်ဆေး, စုပ်ယူမပေးကြောင်းဖြစ်နိုင်ပါတယ်။ သည်အခြားကိစ္စများတွင်ဥပမာမူးယစ်ဆေးဝါးသွေးကြောသွင်းပေးထားလျှင်ပင်, တကမူးယစ်ဆေးကိုစဉ်ဆက်မပြတ်ဖြစ်ပေါ်ကြောင်းတုန့်ပြန်မဆိုအရေအတွက်ကတဆင့်ခန္ဓာကိုယ်ကပြိုပျက်ကြောင်းဖြစ်နိုင်ပါတယ်နှင့်လူသားတွေအတွက်တိုက်ရိုက်အသုံးပြုနိုင်သည့်အခါထိုကြောင့်, မူးယစ်ဆေးထိရောက်သောဖြစ်လိမ့်မည်မဟုတ်ပေ။
ဒါဟာ Vivo လေ့လာမှုများအတွက်မကြာခဏကြိမ်ပထမဦးဆုံးထိုကဲ့သို့သောကြွက်အဖြစ် Non-လူ့တိရိစ္ဆာန်များအတွက်ပြုသောအမှုဖြစ်ကြောင်းမှတ်သားဖို့အရေးကြီးပါတယ်။
ဒီလေ့လာမှုတွေသုတေသီများတစ်ဦးမူးယစ်ဆေးဝါးသည်အခြားကိုယ်ထင်ရှားဖြစ်စဉ်များကြားတွင်ဘယ်လိုအလုပ်လုပ်တယ်ဆိုတာကိုကြည့်ဖို့အခွင့်အလမ်းခွင့်ပြုပါ။ သို့သျောလညျးကြွက်နှင့်လူသားအရေးကြီးသောကွဲပြားမှုရှိသည်။ တခါတရံမှာကြွက်များတွင်ထိရောက်သောသောမူးယစ်ဆေးကြောင့်မျိုးစိတ်အတွက်မွေးရာပါကွဲပြားမှုမှလူသားမြားသညျ (နှင့်အပြန်အလှန်) တွင်ထိရောက်သောလိမ့်မည်မဟုတ်ပေ။
စာပေလေ့လာစရာများ
သင်က (အတွင်းစသည်တို့ vs Vivo အတွက်) ဖြစ်သည့်လေ့လာမှုမျိုးကိုကြည့်ဖို့ကင်ဆာကုသ-သို့မဟုတ်အခြားကုသမှု-စစ်ဆေးခြင်းကိုအကဲဖြတ်ရန်ပြုလေ့လာမှုများကိုကြည့်တဲ့အခါမှာအရေးပါတဲ့ပထမဦးဆုံးခြေလှမ်းဖြစ်ပါတယ်။ စသည်တို့လေ့လာမှုများအတွက်အလွန်အရေးကြီးသောဖြစ်ကြပြီးနောက်ထပ်သုတေသနအတွက်အုတ်မြစ်ပေမယ့်ဒီလေ့လာမှုတွေအများအပြားစိတ်ဝင်စားဖို့-ပေမယ်ဖြစ်ကြသည်လာအတော်လေးအချိန်အတန်ကြာတစ်ဦးချင်းသကဲ့သို့သင်တို့ကိုအကျိုးသက်ရောက်မည်မဟုတ်ကြောင်းတွေ့ရှိချက်များကိုဘော်ပြရမည်။ ဆနျ့ကငျြ, Vivo လေ့လာမှုများအတွက်သက်ရှိ-ရှိမရှိဓါတ်ခွဲခန်းတိရိစ္ဆာန်သို့မဟုတ်လူသားတစ်ဦးအပေါ်အမှန်တကယ်အကျိုးသက်ရောက်မှာရှာကြ၏။ လေ့လာမှုတစ်ခုအဟိတ်တိရစ္ဆာန်လေ့လာမှု-သည်အထိမူးယစ်ဆေးသို့မဟုတ်လုပ်ထုံးလုပ်နည်းလူသားတွေအတွက်အကဲဖြတ်ပေမယ့်ပိုမိုနီးကပ်စွာအစစ်အမှန်ဘဝများတွင်အသုံးပြုလျက်ရှိဖို့ခြေလှမ်းဖြစ်ပါသည်ဖြစ်ပါတယ်ဒါဟာအချို့လျှင်အချိန်ဖြစ်နိုင်ပါသည်။
ဥပမာ: နယူး ဓါတုဆေးသွင်းကုသမှု များအတွက်မူးယစ်ဆေး အဆုတ်ကင်ဆာ သူတို့ Vivo အတွက်ကိုလေ့လာခင်များသောအားဖြင့်စသည်တို့အတွက်လေ့လာခဲ့ကြသည် လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတွေ သောလူသားမြားပေါ်မှာ။
> Sources:
> FDA က။ မူးယစ်ဆေး Interaction လေ့လာရေး: လေ့လာမှုဒီဇိုင်း, ဒေတာများကိုခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်း, ဆေးထိုးခြင်းနှင့်တံဆိပ်ကပ်ခြင်းအကြံပြုချက်များများအတွက်အကျိုးသက်ရောက်မှု။ ဖေဖော်ဝါရီလ 2012 http://www.fda.gov/downloads/drugs/guidancecomplianceregulatoryinformation/guidances/ucm292362.pdf
> Killkenny, C. et al ။ တိရိစ္ဆာန်သုတေသန: အဆိုပါရောက်လာလမ်းညွှန်ချက်များ: Vivo စမ်းသပ်ချက်အတွက်အစီရင်ခံနေသည်။ ဆေးဝါးဗေဒဗြိတိသျှဂျာနယ်။ 2010. 160 (7): 1577-179 ။
> Saeidnia, အက်စ်, Manayi, အေနှင့်အမ် Abdollahi ။ စသည်တို့စမ်းသပ်မှုများနှင့်လက်တွေ့လေ့လာရေးခုနှစ်တွင်ထံက၎င်း, အကောင်းအဆိုး cons ။ လက်ရှိဆေးဝါး Discovery Technologies က။ 2015 12 (4): 218-24 ။