Entyvio ၏ဖြစ်နိုင်သောဆိုးရွားသောသက်ရောက်မှုသမားဖြစ်သောအကြောင်းအရာများကို။
Primum မဟုတ်တဲ့ nocere ။ ဆေးဝါးများ၏မွဲစိတျဓာတျ encapsulates တစ်ခုအတွေးစကားပုံကတော့: "ပထမဦးစွာမခိုလုပ်ပါ။ " ကျနော်တို့ဆေးသမား, တစ်ခုခုလုပ်ရောဂါကုသရန်ဘာမှလုပ်ဖို့မျှော်လင့်ထားကြသည်ရှိရာလောကတွင်နေထိုင်ကြသည်။ သို့သော်တစ်ခါတစ်ရံတွင်လုပ်ဆောင်ချက်၏ဂယက်ရိုက်အရေးမယူ၏အကျိုးအတွက်ထင်ရှားသော။ ဥပမာအားဖြင့်, ဆေးသမား nonsurgical ကိုယ်စားလှယ်လောင်းများအပေါ်ခွဲစိတ်လုပ်ဆောင်မထင်သော်လည်း, ဆေးသမားသေစေနိုင်သောသွားကြောင်းကင်ဆာခြင်းဖြင့်ဖျက်ဆီးလူများက high-ထိုး chemo မပေးပါဘူး, နှင့်ဆေးသမားဘဝ-ခြိမ်းခြောက်ဆိုးရွားသောသက်ရောက်မှုများနှင့်အတူဆေးဝါးနှင့်အတူလူနာကုသရှောင်ရှားရန်ကြိုးစားပါ။
Entyvio နှင့်အတူလူကူညီပေးနေရည်ရွယ်အသစ်တစ်ခုကိုမူးယစ်ဆေးဖြစ်ပါတယ် ရောင်ရမ်းအူသိမ်အူမရောဂါ (IBD), ထိခိုက်သောသူတို့သည်ဘဝအရည်အသွေး erodes သောရောဂါခံစား။ ၎င်း၏ထုတ်လုပ်သူ (Takeda ဆေးဝါး), အ FDA ကနှင့် gastroenterologists နေရာတိုင်း Entyvio ယူသူတွေကိုတိုးတက်သော multifocal leukoencephalopathy (PML) နဲ့ပိုးကူးစက်မှုမှမိမိတို့ကိုယ်ကိုပွင့်လင်းစေခြင်းငှါ, သို့သော်, စိတ်မပူပါနဲ့။
PML များသောအားဖြင့်သာပြင်းထန်စွာအန္တရာယ်ကိုယ်ခံအားစနစ် (အေအိုင်ဒီအက်စ်နှင့်အတူလူတွေထင်) နဲ့သေူကြုံတွေ့ဗဟိုဦးနှောက်အာရုံကြောစနစ်၏ရှားပါးရောဂါကူးစက်ဖြစ်ပါတယ်။ ဒါကြောင့်ယခုအချိန်အထိ Entyvio သေးတာဆိုလူ PML စေသောမရှိသေးပေ, ဒါပေမယ့်သူ့ရဲ့ဓာတုဝမ်းကွဲ, natalizumab ဟုခေါ်တွင်သည်အခြား integrin အဲဒီ receptor ရန်, PML ကုသမှုကိုလက်ခံရရှိ 1000 နှုန်း 1 ဦးခန့်လူတစ်ဦးအတွက်ကိုဖြစ်ပေါ်စေသည်။ ပေါင်းလဒ်ခုနှစ်, Entyvio ရဲ့ဖြစ်နိုင်ချေဆိုးရွားသောသက်ရောက်မှုများ IBD နှင့်အတူလူအတွက်၎င်း၏လက်တွေ့ utility ကိုထင်ရှားသောနှင့်ကိုယ်ခံစွမ်းအားစနစ်များအားနည်းစေနိုင်သည်။
IBD ကဘာလဲ?
သင့်ရဲ့အူနေတဲ့ညစ်ပတ်ပေရေနေရာတစ်ခုဖြစ်ပါသည်။
ဒါဟာငါတို့အစားအသောက်တွေဟာအစာကြေကူညီဘက်တီးရီးယားနှင့်ပြည့်စုံပါတယ်။ ဘက်တီးရီးယား bug တွေဖြစ်ကြသည်ကို၎င်း,, ဘယ်နေရာမှာမဆိုအူအပြင်ဘက်ဆိုတာသတိရပါ, ထိုကဲ့သို့သောဘက်တီးရီးယားတစ်ကျိကျိတက်-ကိုယ်ခံစွမ်းအားတုံ့ပြန်မှုဖြစ်ပေါ်စေလိမ့်မယ်။ (Ghostbusters ထံမှ Bill Murray ရဲ့ဇာတ်ကောင်, ကိုးကားရန် "လူ့ယဇျပူဇျော, ခွေးနှင့်အတူတကွနေထိုင်နေကြကြောင်, အစုလိုက်အပြုံလိုက်စိတ္တဇနာ!") အကျိုးဆက်အားကျွန်ုပ်တို့၏အူအတွင်းရှိခုခံအားဆဲလ်တွေစဉ်ဆက်မပြတ်သတိပြုဖြစ်ကြသည်ကို၎င်း, "ဇီဝကမ္မရောင်ရမ်းခြင်း" ဟုအဆိုပါပိုနေမြဲကျားနေမြဲအခြေအနေကိုဖြစ်ပါတယ်။
ကံကောင်းထောက်မစွာ, ရှုပ်ထွေးသောယန္တရားများမှတဆင့်ကျွန်ုပ်တို့၏ခန္ဓာကိုယ်အူ-ဆက်စပ် lymphoid တစ်ရှူးများ၏ Full-အပေါ် activation dampens ။ ခွင့်ပြုဤအမှုအလုံးစုံတို့ကို postulating ရုံသဘောတူအယူအဆဖြစ်တယ်, ငါတို့ရှိသမျှသည်ကိုသိ, အခြို့သဘောတူညီမှုယူဆချက်ကင်လုပ်ခိုင်း (Pun လုံးဝရည်ရွယ်) ဖြစ်ထွက်လှည့်; သို့ရာတွင်ကျနော်တို့ IBD အကြောင်းကိုသိသောအရာကို သိ. ဤအမှုအလုံးစုံတို့ကိုသဘာဝကျပါတယ်။
၎င်း၏အမည်ကိုထံမှထင်ရှားသည်အတိုင်း, ရောင်ရမ်းအူသိမ်အူမရောဂါအဘယ်သူ၏အမာခံများရောင်ရမ်းခြင်းဖြစ်ပါတယ်တဲ့အခွအေနေဖြစ်ပါတယ်။ ဒါဟာ Ashkenazi ယုဒလူတို့အတွက်တစ်ဦးတိုးလာပျံ့နှံ့နှင့်အတူအသက် 15 နှစ်နှင့်အသက် 30 နှင့် 60 နဲ့ 80 အကြားစတင်ခြင်း၏အထွတ်အထိပ်အသက်အရွယ်နှင့်အတူတစ်ဦး bimodal ဖြန့်ဖြူးပါတယ်။ IBD ၏လက်တွေ့ရောဂါလက္ခဏာတွေအကုန်လုံးနေသောခေါင်းစဉ်: ဝမ်းဗိုက်နာကျင်မှု, ဝမ်းလျှော, သွေးထွက်, သွေးအားနည်းရောဂါနှင့်ကိုယ်အလေးချိန်။ ဒါဟာအူအပြင်ဘက်ခန္ဓာဗေဒနေရာများ၌ထငျရှားနှင့်အဆစ်, မျက်စိပြဿနာများ (uveitis နှင့် iritis) ဖြစ်ပေါ်စေ, အဖု (erythema nodosum) နှင့်ပိုပြီးလည်းလို့ရတယ်။
အနာ colitis နှင့်: IBD နှစ်ခုကြောက်မက်ဘွယ်သောအရသာအတွက်လာ Crohn ရဲ့ရောဂါ ။ နညျးလမျးမြားစှာအလားတူသော်လည်း, IBD ဤနှစ်မျိုးအကြားအခြို့သော Key ကိုကွဲပြားခြားနားမှုရှိပါတယ်။ အနာ colitis အူဖို့ချုပ်ထားနှင့် confluent ဒါမှမဟုတ်အူသိမ်အူ၏တဆက်တည်းဝေမျှတာမျိုးဖြစ်ပါတယ်; Crohn ရဲ့ရောဂါ (ပါးစပ်ကနေစအိုမှ) အ GI ကျေးရွာအုပ်စုမဆိုတစ်စိတ်တစ်ပိုင်းကိုထိခိုက်ခြင်းနှင့် GI ကျေးရွာအုပ်စုဒေသများတွင် skip ဖို့ထိန်း၎င်း၏ရောဂါဗေဒအတွက် patchy ဖြစ်ပါတယ်နိုင်ပါတယ်သော်လည်း။
အသုံးအများဆုံး, Crohn ရဲ့ရောဂါ ileocecal အဆို့ရှင်ကပ်လျက်အိမ်ခြံမြေတက် messes ။ Crohn ရဲ့ရောဂါကိုလည်းချုပ်ချယ်သို့မဟုတ်ပင် fistula (အူ၏အစိတ်အပိုင်းများအကြားအပ်သောလမ်းကြောင်း) မှာရရှိလာတဲ့အတွက်အူသိမ်အူ၏တစ်ခုလုံးကိုအထူကိုအကျိုးသက်ရောက်သည့် transmural ကိုတွေ့ရှိရပါသည်ဖြစ်ပေါ်စေသည်။
IBD မှလေးစားမှုနှင့်အတူ, ဆေးသမားလူတန်းစား exacerbations ထိန်းချုပ်ဖို့သို့မဟုတ်-ups အိုးပေါကျကှဲ, ထိုကဲ့သို့သောမီးတောက်-ups အနေဖြင့်လွှတ်ထိန်းသိမ်းရန်နှင့် (ချုပ်ချယ်ကြောင့်ဖြစ်ရတဲ့) fistula နှင့်အဆီးအတားဆက်ဆံပါနဲ့လက်ခဏာကုသမှု၏အခြားအစီအမံများကိုရည်ရွယ်ပါသည်။ IBD နှင့်အတူလူအများစုဟာသူတို့ရဲ့ဘဝအသက်တာ၌တစ်ချိန်ချိန်ခွဲစိတ်ရှိခြင်းတက်အဆုံးသတ်။
IBD အများစုဆေးကုသမှု၏အဓိကထိုကဲ့သို့သော glucocorticoids, sulfasalazine နှင့် 5-aminosalicylic အက်ဆစ်အဖြစ် immunosuppressant မူးယစ်ဆေးဝါးများပါဝင်သည်။
Azathioprine နှင့် cyclosporine IBD ကုသအသုံးဝင်အခြား Anti-inflammatory နဲ့ immunosuppressant မူးယစ်ဆေးဝါးများဖြစ်ကြသည်။ အများစုမှာမကြာသေးမီက, ထိုကဲ့သို့သောဖျောပွ natalizumab နှင့် vedolizumab (Entyvio) အဖြစ်ဇီဝအေးဂျင့် IBD ကုသရန်အသုံးပြုခဲ့ကြသည်။
Entyvio နှင့်တိုးတက်ရေးပါတီ Multifocal Leukoencephalopathy (PML)
အဆိုပါ FDA ကအလိုအရ:
Entyvio တစ်ခု integrin အဲဒီ receptor ရန်ဖြစ်ပါသည်။ Integrin receptors အချို့သောဆဲလ်ရဲ့မျက်နှာပြင်ပေါ်မှာထုတ်ဖော်ပြောဆိုပရိုတိန်းဖြစ်ကြသည်။ Integrin receptors ဆဲလ်-ဆဲလ် interaction ကအတှကျတံတားများအဖြစ်လုပ်ဆောင်နိုင်ရန်။ Entyvio လုပ်ကွက်တစ်ဦးသတ်သတ်မှတ်မှတ်ပရိုတိန်းနှင့်အတူတိကျတဲ့ integrin အဲဒီ receptor (ရောင်ရမ်းဆဲလ်ပျံ့နှံ့နေတဲ့အပေါ်ထုတ်ဖော်ပြောဆို) (သွေးကြောများ၏အတွင်းပိုင်းမြို့ရိုးကိုဆဲလ်အပေါ်ထုတ်ဖော်ပြောဆို) ၏အပြန်အလှန်နှင့်ဖြင့်လုပ်ကွက်သူတို့အားသွေးကြောကိုဖြတ်ပြီးနှင့်ဒေသများသို့ရှိသူများလည်ပတ်ရောင်ရမ်းဆဲလ်များ၏ရွှေ့ပြောင်း အဆိုပါအစာအိမ်နဲ့အူလမ်းကြောင်းထဲမှာရောင်ရမ်းခြင်းဖြစ်သည်။
ထို့ပြင် FDA ကအညီ:
ရလဒ်များအောင်မြင်နှင့်လက်တွေ့တုန့်ပြန်ထိန်းသိမ်းထားရလဒ်များအရအိပ်ယာနှိုင်းယှဉ် Entyvio နဲ့ကုသပါဝင်သူတစ်ဦးထက် သာ. ကြီးမြတ်သောရာခိုင်နှုန်း, လက်တွေ့လွှတ်အောင်မြင်နဲ့ထိန်းသိမ်းထား, corticosteroid-အခမဲ့လက်တွေ့လွှတ်အောင်မြင်နှင့် endoscopy စဉ်အတွင်းမြင်ကြသကဲ့သို့, အူမကြီးများ၏ရုပ်ဆင်းသဏ္ဌာန်တိုးတက်ခဲ့ကြောင်းပြသ
တနည်းအားဖြင့် Entyvio အဆိုပါ GI ကျေးရွာအုပ်စုအတွင်းရောင်ရမ်းလျော့ပါးစေရန်အားဖြင့်အလုပ်ဖြစ်တယ်နှင့်ရုတ်တရက်ပေါ်ပေါက်လာတဲ့ပဋိပက္ခတွေနဲ့ Steroid တစ်မျိုး-အခမဲ့လွှတ်ထိန်းသိမ်းကုသတဲ့အခါမှာထိရောက်သောသက်သေပြခဲ့သည်။ မှတ်စု၏, Entyvio နှင့်အခြားဇီဝအေးဂျင့်တစ်ဦး Meta-analysis သည် Entyvio ဇီဝအေးဂျင့်များ၏အခြားသောအမျိုးအစားများအဖြစ်အနာ colitis နှင့်အတူလူလွှတ်ထိန်းသိမ်းခြင်းမှာအညီအမျှထိရောက်ခဲ့ကြောင်းပြသခဲ့သည်။ မှတ်စု၏, entyvio မှတုံ့ပြန်ခြင်းသို့မဟုတ် IBD (စတီရွိုက်သို့မဟုတ်ဇီဝအေးဂျင့်များကဲ့သို့) ဆက်ဆံဖို့ကိုအသုံးပြုသည်အခြားဆေးဝါးများသည်းမခံသောနေသောလူများအတွက်ရည်ရွယ်ပါသည်။
ဒါကြောင့်ယခုအချိန်အထိ Entyvio ကြောင့်ဖြစ်ရတဲ့မှတ်တမ်းတင်ဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုများအားဖြင့်ခေါင်းကိုက်ခြင်း, အဆစ်နာကျင်မှု, ပျို့ခြင်း, အဖျားမှကန့်သတ်ခဲ့ကြသည်။ ပိုမိုလေးနက်တုံ့ပြန်မှုဓာတ်မတည်ခြင်းနှင့် hepatotoxicity (အသည်းအဆိပ်) ပါဝင်သည်။ တိုးတက်သော multifocal leukoencephalopathy (PML): ဒါပေမယ့်ဆေးသမား, အ feds နှင့်မူးယစ်ဆေးရဲ့ထုတ်လုပ်သူနောက်ဘက်မှမရှိသေးပါက၎င်း၏ရုပ်ဆိုးခေါင်းကိုရှိပါတယ်တဲ့ပိုပြီးလေးနက်ဆိုးရွားသောသက်ရောက်မှုများအတွက်မြျှောအပေါ်ဖြစ်ကြသည်။
PML ကျွန်တော်တို့အများစုဟာကျန်းမာသောလူ၌ဤဗိုင်းရပ်စ်ပိုးများနှင့်ရောဂါကူးစက်ဖို့ပဋိရှိသည် JC ဗိုင်းရပ်စ်ပိုးနှင့်အတူရောဂါကူးစက်ထဲကနေရလဒ်များတဲ့အာရုံကြောရောဂါအားကြီးသောကြောင့်အလွန်ရှားပါးသည်။ သို့သော်အဘယ်သူ၏ခုခံအားစနစ်များက HIV, ကင်ဆာ, sarcoidosis နှင့်အခြားရောဂါများအားဖြင့်ညှိပြီးနေကြသည်လူတွေအတွက် PML ကိုင်နိုင်ပါတယ်။
PML နှင့်အတူလူမှာ JC ဗိုင်းရပ်စ် demyelinates oligodendrocytes သို့မဟုတ်အာရုံကြောဆဲလ်တွေကိုအဓိကဦးနှောက် hemisphere အတွက်ဒါပေမယ့်လည်းဦးနှောက်ကို stem သို့မဟုတ် cerebellum ။ တနည်းအားဖြင့်ဒီ virus အာရုံကြော conduction လိုအပ် myelin ကျွန်တော်တို့ရဲ့အဖြူရောင်ကိစ္စဖယျရှားပေးနိုငျပါတယျ။ ရောဂါလက္ခဏာများနှောက်, ရူပါရုံကိုပြဿနာများ, သွက်ချာပါဒ (hemiparesis), ဒုက္ခစကားပြော (aphasia) နှင့်အာရုံခံချို့ယွင်းပါဝင်သည်။
3 မှ 6 လအတွင်း PML ကူးစက်သူတို့၏အမျိုးအ 50 ရာခိုင်နှုန်းခန့်သေဆုံး။ မျိုးစုံနဗ်ကြောဘို့ natalizumab ကုထုံး၏အကောင့်ပေါ် PML ဖွံ့ဖြိုးသောသူတို့အဘို့ဟောကိန်းနည်းနည်းပိုကောင်းတဲ့ဖြစ်၏ သာ 20 ရာခိုင်နှုန်းသေဆုံး။ ဒါပေမယ့်ပင် PML နှင့်အတူနေထိုင်နေတက်အဆုံးသတ်သောသူတို့အဘို့, မသန်စွမ်းလေးနက်တဲ့ဖြစ်ပါတယ်။ ပြည်တွင်းဆေးပညာ Harrison ရဲ့အခြေခံမူအရ၎င်း၏ 2012 ထုတ်ဝေသည့်ရက်စွဲ၏အဖြစ်, 104 ကလူမျိုးစုံ PML ဖွံ့ဖြိုးနဗ်ကြောများနှင့် Crohn ရဲ့ဖွံ့ဖြိုးပြီးရောဂါကုသတစ်ဦးတည်းသာလူတဦးအဘို့အ natalizumab နဲ့ကုသ။
Bottom Line
သင်သို့မဟုတ်တစ်ဦးကိုခစျြတစျဦးစတီရွိုက်နှင့်အခြား immunomodulators မှတုံ့ပြန်ခြင်းမရှိပါကြောင်း IBD, အထူးသဖြင့် IBD ထံမှကြုံတွေ့နေကြရသည်မှန်လျှင်, Entyvio အလားအလာကုသမှုနဲ့တူလှပါတယ်။ သို့သော် Entyvio နှင့်အတူကုသမှုစတင်မှီ, ကသင်သည် "သွားပါဘူး" နှင့်တစ်ဦးအားနည်းကိုယ်ခံစွမ်းအားစနစ်ကအကြံပြုစေခြင်းငှါမဆိုလက်ရှိရောဂါကူးစက်မှုသို့မဟုတ်ရောဂါကူးစက်မှုထုတ်ဖော်အလွန်အရေးကြီးသည်ပါပဲ။ သငျသညျမကြာသေးမီကကာကွယ်ဆေးထိုးခဲ့ကြပါလျှင်ထိုမှတပါး, သင်တို့ကိုဖြစ်စေ Entyvio တာမဖြစ်သင့်။ (သင်နိုင်အောင်ထွက်အသည်းပြဿနာများ, မတည့်တုံ့ပြန်မှုများနှင့်ရှိပါကမှတ်ချက်အနက်, သင်တို့သည် Entyvio မယူသင့်ပါတယ်။ ) Entyvio ပေါ်တွင်သင်ချက်ချင်းသင်၏ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုကိုဆက်သွယ်အလွန်အရေးကြီးသည်င်နေချိန်မှာသင်ကအာရုံကြောပြဿနာများ (သို့မဟုတ်တကယ်ကိုမဆိုသိသာထင်ရှားသောပြဿနာများ) ဖွံ့ဖြိုးဘူးဆိုရင် ပံ့ပိုးပေးသူ။
နောက်ဆုံးမှတ်ချက်တွင်, ငါတို့ Entyvio ယူပြီးလူ PML စောငျ့ရှောကျဖို့သေးရှိသည်မှတ်မိဖို့အရေးကြီးပါတယ်။ ထို့ပြင် FDA ကများနှင့် Entyvio ရဲ့ထုတ်လုပ်သူနီးကပ်စွာ Entyvio အုပ်ချုပ်ရေးမှအလယ်တန်း PML ၏ရောဂါဖြစ်ပွားမှုများအတွက်ကိုကြည့်ရှုခြင်းနှင့်လက်ရှိ Post-စျေးကွက်လေ့လာမှုများပို့ချခြင်းနှင့်ဆိုးရွားသောသက်ရောက်မှုများအဆင့်မြင့်နှင့်အမြန်သတင်းပို့လွယ်ကူချောမွေ့လျက်ရှိသည်။
သတင်းရင်းမြစ်:
> Friedman က S, Blumberg သည် RS ။ အခန်းကြီး 295. ရောင်ရမ်းအူရောဂါ။ ခုနှစ်တွင်: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J ကို, Loscalzo ဂျေ eds ။ Internal Medicine, 18e ၏ Harrison ရဲ့အခြေခံမူ။ နယူးယောက်, NY: McGraw-Hill က; 2012 ခုနှစ်။
Greenberg DA, Aminoff MJ ရှိမုန် RP ။ အခန်းကြီး 5. စိတ်ဖောက်ပြန် & လွတ်ငြိမ်းချမ်းသာခွင့်တွင် Disorders ။ ခုနှစ်တွင်: Greenberg DA, Aminoff MJ ရှိမုန် RP ။ eds ။ လက်တွေ့ Neurology, 8e ။ နယူးယောက်, NY: McGraw-Hill က; 2012 ခုနှစ်။
မူးယစ်ဆေးဝါးနှင့် 9/15/2014 ရက်နေ့တွင်ထုတ်ဝေဟော်မုန်းပေါ်တွင်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပေးစာကနေ "ရောင်ရမ်းအူရောဂါအတှကျအ Vedolizumab (Entyvio)" ။
Wallace JL, Sharkey Ka ။ ရောင်ရမ်းအူရောဂါ၏အခနျး 47 Pharmacotherapy ။ ခုနှစ်တွင်: Brunton ll, Chabner BA, Knollmann ဘီစီ။ eds ။ Goodman & Gilman ဟော်မုန်း, 12e ၏ Pharmacological အခြေခံပါပဲ။ နယူးယောက်, NY: McGraw-Hill က; 2011 ခုနှစ်။