biosimilars အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုရှိတစ်ဦးအဖြစ်မှန်တစ်ခုစိတ်ကူး၏လျော့နည်းပြီးပိုဖြစ်လာမှုနှင့်အတူလူနာ ရောင်ရမ်းအူသိမ်အူမရောဂါ (IBD) ဒီဆေးတွေအကြောင်းကိုအများအပြားမေးခွန်းများကိုရပါလိမ့်မယ်။ Biosimilars ဇီဝမူးယစ်ဆေးဝါးများဖြစ်ကြောင်း, ဒါပေမယ့်သူတို့ကအမည်အား-အမှတ်တံဆိပ်ဇီဝမူးယစ်ဆေးကဲ့သို့တူညီသောမဟုတ်ပါဘူး။ ဤသည်မေးခှနျးမြားစှာထဖွင့်လှစ် - ဆေးသမားနဲ့လူနာနှစ်ဦးစလုံးအတှကျ - တစ် biosimilar IBD ဆက်ဆံဖို့သုံးနိုငျမည်သို့အဖြစ်။
ဇီဝမူးယစ်ဆေးဝါးများ IBD ထက်အခြားအခြေအနေများဆက်ဆံဖို့အသုံးပြုကြသည်နေစဉ်, IBD မပါဘဲလူနာအပေါ်ပြုမိလေ့လာမှုတစ်ခုကနေရလဒ်တွေကိုအနက်အဓိပ္ပာယ်ဖွပြဿနာဖြစ်ပါတယ်။ IBD လူနာ IBD ရှိသည်မဟုတ်ကြဘူးသူတွေကိုထက်၎င်းတို့၏အလောင်းများကိုတွင်ဤမူးယစ်ဆေးဝါးများ၏ကွဲပြားခြားနားသောအဆင့်ဆင့်ရှိသည်ကြောင့်ဖြစ်ပါတယ်။ ကျနော်တို့ IBD နှင့်အတူလူအတွက် biosimilar မူးယစ်ဆေးဝါးများအပေါ်ကောင်းမွန်စွာဒီဇိုင်းလက်တွေ့လေ့လာမှုများအနေဖြင့်ကောင်းသောဒေတာများမတိုင်မီဒါကြောင့်တချို့အချိန်ဖြစ်နိုင်ပါသည်။
ကျနော်တို့သေးမေးခွန်းများကိုအများအပြားမှအဖြေရှိသည်မဟုတ်ကြဘူး, ဒါပေမယ့်ကျွန်တော်တို့ဟာပြီးသားကိုသိနှင့်အချို့သောသီအိုရီနှင့်အတူတက်လာကြပါသောအရာကိုလျှောက်ထားနိုင်ပါသည်။ ဤတွင်ကျနော်တို့လူနာ biosimilars ထံမှမြျှောလငျ့နိုငျအဘယ်သို့သောအကြောင်းယခုသိပါတယ်။
ဇီဝဆေးဝါးများ
ဇီဝမူးယစ်ဆေးဝါးများရောဂါများနှင့်အခြေအနေများဆက်ဆံဖို့အသုံးပြုကြသည်ကြောင်းဆေးဝါးများဖြစ်ကြသည်ကို၎င်း, IBD အတွက်တခါတရံတွင်နှေးကွေးခြင်းသို့မဟုတ်ခန္ဓာကိုယ်ထဲမှာရောင်ရမ်းခြင်းရပ်တန့်ရန်အသုံးပြုကြသည်။ IBD ဆက်ဆံဖို့အတည်ပြုဖြစ်ကြောင်းဇီဝဆေးဝါးများပါဝင်သည် Humira (adalimumab) , Cimzia (certolizumab pegol) , Remicade (infliximab) , Tysabri (natalizumab), Simponi (golimumab) နှင့် Entyvio (vedolizumab) ။
တစ်ဦးလူနာတစ်ဦးဇီဝဗေဒ "မအောင်မြင်မှုများ" လျှင်, Biosimilar တစ်ခု Option ကိုလား?
ကျွန်တော်သိသည်အတိုင်း, IBD နှင့်အတူလူတိုင်းကွဲပြားခြားနားဆေးဝါးတုံ့ပြန်မှု။ Crohn ရဲ့ရောဂါသို့မဟုတ်အနာ colitis နှင့်အတူအချို့လူများကတစ်ဇီဝမူးယစ်ဆေးတုံ့ပြန်မည်မဟုတ်ပါသို့မဟုတ်အချိန်ကျော်ကသည်းမခံသောဖြစ်လာပေမည်။ ရောင်ရမ်းခြင်းသို့မဟုတ် ရောဂါလက္ခဏာ တစ်ခုခုမူးယစ်ဆေးကြောင့်ထိခိုက်ကြသည်မဟုတ်ဒါမှမဟုတ်သူတို့မူးယစ်ဆေးများအသုံးပြုခြင်းရှိနေသော်လည်းပြန်လာစတင်လိမ့်မည်။
ဒီဖြစ်ပျက်လာတဲ့အခါသူကမကြာခဏမူးယစ်ဆေး "ပျက်ကွက်" အဖြစ်ရည်ညွှန်းပါတယ်။ ဒါကလူနာဒါမှမဟုတ်ဆရာဝန်သို့မဟုတ်မူးယစ်ဆေးများ၏အစိတ်အပိုင်းတစ်ရပ်အပေါ်တစ်ဦးမြော်သည်မဟုတ်, ဒီကိုအသုံးပြုမယ့်သောအသုံးအနှုန်းဖြစ်ပါတယ်။ ဘာကိုဆိုလိုတယ်မူးယစ်ဆေး IBD ကနေရောင်ရမ်းခြင်းအပေါ်အလုပ်မလုပ်ဘူး, ထိုသို့သိသာတဲ့အလုပ်လုပ်မပါလျှင်သင်ကကြိုးစားနေရပ်တန့်ဖြစ်ပါတယ်။ ဆေးသမားလည်းမူးယစ်ဆေးမှာအားလုံးအလုပ်လုပ်ခဲ့ဘယ်တော့မှရှိမရှိ, သို့မဟုတ်ပါကအချိန်အလုပ်လုပ်ခဲ့သည်ဆိုပါက, ပြီးတော့ရပ်တန့်ပေါ် မူတည်. "မူလတန်း" သို့မဟုတ် "အလယ်တန်း" ပျက်ကွက်အဖြစ်ကွဲပြားခြားနားသောကးဖို့ရညျညှနျးနိုငျသညျ။
လူနာနာမတော်ကိုအမှီ ပြု. -အမှတ်တံဆိပ်ဇီဝတုံ့ပြန်ပါဘူးအခါ, တစ်ဦးရွေးချယ်မှုလာမယ့်ကြိုးစားရန်အဘယ်အရာကိုဆေးဝါးနဲ့ပတ်သက်တဲ့လုပ်ခံရဖို့လိုအပ်ပါတယ်။ နာမတော်ကိုအမှီ ပြု. -အမှတ်တံဆိပ်ဇီဝဗေဒ၏ biosimilar သောမူးယစ်ဆေးကြိုးစားနေသို့သော်တစ်ခု option ကိုဖြစ်ဖို့မစဉ်းစားနေပါတယ်။ ဥပမာ, လူနာတစ်ဦးအထူးသဖြင့်ဇီဝဗေဒမှမတည့် (သို့မဟုတ်တစ်ခုဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုရှိပါတယ်) ဖြစ်ပါသည်လျှင်, စိတ်ရှည်ဖြစ်ကောင်းလည်း biosimilar မှမတည့်ကြလိမ့်မည်။ တစ်ဦး biosimilar နာမတော်ကိုအမှီ ပြု. -အမှတ်တံဆိပ်ဇီဝတစ်ခုအတိအကျပုံတူဖြစ်မသွားနေစဉ်နှင့်, ဒါကြောင့်လက်ရှိဦးတည်းတုံ့ပြန်ပါဘူးသူတစ်ဦးလူနာဖြစ်ကောင်းအခြားတုံ့ပြန်မည်မဟုတ်ကြောင်းထင်ရဲ့။ သို့အတွက်ကြောင့် biosimilar တစ်ပြီးသားဇီဝပျက်ကွက်ခဲ့သည်ဟုလူနာ (နှင့်ဒုနျအလှနျ) အတွက်အခြားကုသမှု option ကိုပေးလိမ့်မည်မဟုတ်ပေထင်ရဲ့။
ဇီဝဗေဒနှင့် Biosimilars အကြားတွင် switching
လူနာသူတို့ရဲ့အသိပညာသို့မဟုတ်သဘောတူညီချက်မပါဘဲတစ်ဦးဇီဝဗေဒနှင့်တစ်ဦး biosimilar အကြား switched နိုင်မယ့်စိုးရိမ်ပူပန်မှုများရှိပါသည်။ ဤသည်တစ်ခါတစ်ရံနှင့်အတူဖြစ်ပျက် ယေဘုယျမူးယစ်ဆေးဝါးများ : ဆရာဝန်တစ်ဦးအမှတ်တံဆိပ်အမည်ဖြင့်သတ်မှတ်နိုင်ပါသည်, သို့သော်အာမခံကုမ္ပဏီကုန်ကျစရိတ်ငွေစုရှာဖွေနေသည်, ဒါကြောင့်မူးယစ်ဆေးဝါးယေဘုယျမှ switched ရောက်လာပါတယ်။
တစ်ဦးဇီဝဗေဒ၏ဖြစ်ရပ်မှာတော့ဒီအချက်မှာ, တကအထူးသဖြင့်ဇီဝမူးယစ်ဆေးအပေါ်ကောင်းစွာလုပ်နေသောလူနာ biosimilar မူးယစ်ဆေးမှ switched လျှင်အဘယ်သို့ဖြစ်မည်ကိုမသိသောဖြစ်ပါတယ်။ သေးကဒီဇာတ်လမ်းအကြောင်းကိုကောက်စေမဆိုသက်သေအထောက်အထားမရှိပါ။ သို့သျောလညျး, တက biosimilar နှင့်ဇီဝအတိအကျတူညီနေကြသည်မဟုတ်အဘယ်ကြောင့်ဆိုသော်သူတို့သေချာပေါက်ဒီလမ်းအတွက်လဲလှယ်လိမ့်မည်မဟုတ်ပေထင်ရဲ့။
ကျွမ်းကျင်သူများကတစ်စိတ်ရှည်ကောင်းစွာလုပ်နေတယ်လျှင်, သူတို့သည်သောနာမကိုအမှီ-အမှတ်တံဆိပ်ဇီဝဗေဒသို့မဟုတ်က biosimilar ရှိမရှိ, သူတို့ကပေါ်ခဲ့ဖူးတဲ့မူးယစ်ဆေးကိုလက်ခံရရှိဆက်လက်သင့်ကြောင်းအကြံပြုအပ်ပါသည်။
တချို့ကပြည်နယ်များ biosimilars ပတ်သတ်ပြီးအတွက်ဥပဒေပြဌာန်းကူးမြောက်နှင့်အခြားသူများဥပဒေပြဌာန်းဆိုင်းငံ့ပေမယ့်မရတိုင်းပြည်နယ်ကစဉ်းစားနေပါတယ်ရှိသည်။ ကိစ္စအများစုတွင်, ဥပဒေပြုကြောင့်ရှင်းရှင်းလင်းလင်းအဆိုပါဆရာဝန်များကအမိန့်ကိုသာအတိအကျကိုမူးယစ်ဆေးကြောင့်စေသည်ဘာသာစကားပါဝင်သည် (ဇီဝသို့မဟုတ် biosimilar ဖြစ်စေ) အသုံးပြုရရန်ဖြစ်ပါသည်, ထိုဆရာဝန်နှင့်လူနာနှစ်ဦးစလုံးသဘောတူလျှင်အစားထိုးသာခွင့်ပြုထားသည်။
IBD လူနာတွေအတွက်စိုးရိမ်ပူပန်နေတဲ့ biosimilar ဇီဝယခုအချိန်အထိထိရောက်သောခဲ့ရင်တောင်ဒီထက်စျေးကြီးသည်ဆိုပါကအာမခံကုမ္ပဏီများကပြောင်းလဲနေတဲ့ဆေးဝါးများသို့လူနာဖိအားပေးစေခြင်းငှါဖြစ်ပါသည်။ ဇီဝနှင့် biosimilars အကြား switching ပတ်သတ်ပြီးခုနှစ်တွင်ဒေါက်တာဖြစ်သူ Scott Plevy, ရောဂါဧရိယာညျခိုငျခံ့ခေါင်းဆောင်, Janssen သုတေသန & ဖွံ့ဖြိုးရေးမှာရောင်ရမ်းအူရောဂါ "သင်ဤရောဂါများနှင့်အတူအောင်မြင်မှုနှင့်အတူရှုပ်ထွေးမကျင့်။ " (ဖေဖော်ဝါရီလ 2016, ပါးစပ်ဆက်သွယ်ရေး) ကပြောပါတယ်
Biosimilars များအတွက်နေရာရှိပါသလော
တစ်ဦးဇီဝဗေဒနှင့်တစ်ဦး biosimilar အကြား switching ဤအချက်မှာ IBD ဆက်ဆံဖို့အလားအလာလမ်းထည့်သွင်းစဉ်းစားခြင်းမရှိပါနေစဉ်, အမှန်တကယ်တစ် biosimilar နှင့်အတူကုထုံးစတင်အချို့သောလူနာတွေအတွက်ရွေးချယ်စရာဖြစ်နိုင်ပါတယ်။ ဤသည်လူနာအတွက်သတင်းကောင်းဖြစ်သည့်အခြားကုသမှု option ကိုဟောကြားခဲ့ပါတယ်။ တစ်ခု option ကိုဖြစ်ထင်မထားဘူးဒါကြောင့်ဇီဝဖို့ biosimilar ကနေအပြောင်းအလဲပြုလုပ်ခြင်းနေဆဲ, ပြဿနာတစ်ခုဖြစ်နိုင်ပါတယ်။ လူနာတစ်ဦး biosimilar အပေါ်ကောင်းစွာလုပ်နေသည်ဆိုပါကပြောင်းပြန်ခွအေနအေအဖြစ်အတူတူ, တူညီတဲ့မူးယစ်ဆေးဆက်လက်သင့်ကြောင်းထင်ရဲ့။
Biosimilars များ၏စျေးနှုန်း
ဤအချက်မှာဘယ်လိုကုန်ကျစရိတ်ဈေးထဲကဝေ့ပါလိမ့်မယ်နေဆဲအမည်မသိဖြစ်ပါတယ်။ အတော်များများက biosimilars ဇီဝထက်လျော့နည်းကုန်ကျလိမ့်မည်ဟုခန့်မှန်းနေကြသည်။ သို့သော်ဤတစ်အာမခံချက်မရှိ, ဇီဝ၏ထုတ်လုပ်သူများကတရားစွဲဆိုကြောင်းဆင်တူတဲ့စျေးနှုန်းကိုအားသွင်းဖို့ biosimilar စေသည်ကုမ္ပဏီများအတွက်အလားအလာရှိပါတယ်။ အာမခံမူဝါဒများကွဲပြားသောကြောင့်, အခြေအနေကတစ်ဦးချင်းစီလွှမ်းခြုံနှင့်ဆေးဝါးကုမ္ပဏီဇီဝမူးယစ်ဆေးထိုကဲ့သို့သောလူနာအကူအညီအစီအစဉ်ကိုအဖြစ်, စျေးနှုန်း-ကိုက်ညီခြင်းသို့မဟုတ်အခြားကုန်ကျစရိတ်-ဖြတ်တောက်အတိုင်းအတာကမ်းလှမ်းအပေါ်မူပိုင်ကိုင်ပြီးဖြစ်စေမ based လိမ့်မယ်။ စျေးနှုန်းတွင်ပါဝင်ပတ်သက်ဤမျှလောက်များစွာသော variable တွေကိုရှိပါတယ်, ကကြိုတင်ခန့်မှန်းဖို့ခက်ပါတယ်။ ဒါဟာစျေးနှုန်းလူနာတစ်ဦးအလွန်အကျိုးရှိပါလိမ့်မည်သည့် biosimilars နှင့်ဇီဝနှစ်ဦးစလုံးအဘို့, အလုံးစုံကိုပိုမိုယှဉ်ပြိုင်ဖြစ်အံ့သောငှါထင်နေသည်။
The Bottom Line
US မှာ IBD လူနာတွေအတွက်ကုသမှုရွေးချယ်စရာ၏ရှုခင်းပြောင်းလဲနေပါတယ်။ biosimilar ဆေးများ၏ခွင့်ပြုချက်သာအချိန်ကြာလာတာနဲ့အမျှဖြေကြားနိုင်၎င်းတို့၏အသုံးပြုမှုနှင့်စပ်လျဉ်းမေးခှနျးမြားစှာထှကျဆောင်ခဲ့သည်။ အဲဒီမှာ biosimilar ဆေးဝါးများနှင့်အတူယခုအထိပေါ်သွားကြဖို့နည်းနည်းဒေတာဖြစ်ပါသည်, သေးကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုကျွမ်းကျင်သူများသူတို့အကောင်းဆုံး IBD နှင့်အခြားအခြေအနေများနှင့်အတူလူနာအတွက်အသုံးပြုစေခြင်းငှါဘယ်လိုများအတွက်အဖြစ်ပညာတတ်ယူဆထားခြင်းမျှသာစေပြီ။ အမြဲအတိုင်း, သင်တို့၏ gastroenterologist သင့်ရဲ့ကုသမှု options များနှင့် ပတ်သက်. သတင်းအချက်အလက်များ၏အကောင်းဆုံးအရင်းအမြစ်ဖြစ်လိမ့်မည်, အဲဒီမှာလာလတွင်ပိုမိုလေ့လာမှုများနှင့်နေရာအတွက်ထားသည့်ဥပဒေများနှင့်လမ်းညွှန်ချက်များဖြစ်ပေမယ့်ပါလိမ့်မယ်။
သတင်းရင်းမြစ်:
အမေရိကန်အစားအစာနှင့်ဆေးဝါးစီမံခန့်ခွဲမှု။ "Biosimilars အပေါ်ပြန်ကြားရေး။ " FDA.gov ။ 22 ဖေဖော်ဝါရီ 2016 ။