နိုဝင်ဘာလ 2017 ခုနှစ်, FDA က eosinophilic ပန်းနာရင်ကျပ်ရောဂါဆက်ဆံဖို့ဇီဝ Fasenra အတည်ပြု
နိုဝင်ဘာလ 2017 ခုနှစ်, FDA က add-on တစ်ခုပြင်းထန်ပန်းနာရင်ကျပ်ရောဂါကုသ eosinophilic ရောင်ရမ်းခြင်းမှအလယ်တန်း (ဆိုလိုသည်မှာ eosinophilic ပန်းနာရင်ကျပ်ရောဂါ) အတွက်အသစ်တခုဇီဝအတည်ပြု benralizumab (Fasenra) ကိုခေါ်။ ,
အဆိုပါ NIH အညီ, ဇီဝအေးဂျင့် "ဟုတစ်ဦးလူနေမှုသက်ရှိသို့မဟုတ်ယင်း၏ထုတ်ကုန်ကနေဖန်ဆင်းထားသည်နှင့်ကြိုတင်ကာကွယ်ရေးအတွက်အသုံးပြုကြောင်းပစ္စည်းဥစ္စာ, ရောဂါ, ဒါမှမဟုတ်ကင်ဆာနှင့်အခြားရောဂါများကိုကုသသည်။
ဇီဝအေးဂျင့်များပဋိ, interleukins နှင့်ကာကွယ်ဆေးများပါဝင်သည်။ "ဇီဝအေးဂျင့်ကိုလည်းဇီဝအေးဂျင့်, ဇီဝဗေဒမူးယစ်ဆေး, ဒါမှမဟုတ်ဇီဝဖြစ်စေဟုခေါ်တွင်စေနိုင်ပါတယ်။
ကမ္ဘာတစ်ဝန်းအကြောင်းကို 315 လူဦးရေသန်းပန်းနာရင်ကျပ်ရောဂါရှိသည်။ ဤလူများ၏ငါးများအကြားနှင့် 10 ရာခိုင်နှုန်းအရည်အချင်းပြည့်မီလျှင်တစ်ဦးသည်ဇီဝဗေဒနှင့်အတူဝင်ရောက်စွက်ဖက်မှုမှအကျိုးစေခြင်းငှါ, ပြင်းထန်သောပန်းနာရင်ကျပ်ရောဂါရှိသည်နှင့်။
Fasenra ဘယ်လိုအလုပ်လုပ်ပါသလား
Fasenra ဘယ်လိုအလုပ်လုပ်တယ်ဆိုတာကိုနားလည်မှ, က eosinophils, သွေးဖြူဥဆဲလ်အမျိုးအစားနှင့်ပန်းနာရင်ကြပ်အကြားဆက်ဆံရေးဆန်းစစ်ဖို့အရေးကြီးပါတယ်။ ပုံမှန်အားဖြင့်, eosinophils ကပ်ပါးပိုးဆန့်ကျင်ကျွန်တော်တို့ကိုကာကွယ်ပေးသည်။ တငျထား activated အခါ, သို့သော်, eosinophils တစ်ရှူးကိုပျက်စီးစေခြင်းနှင့်ပန်းနာရောဂါဖြစ်ပေါ်နိုင်ပါတယ်။ Eosinophil ထုတ်လုပ်မှုနှင့် function ကို Interleukin-5 (IL-5) လို့ခေါ်တဲ့ cytokine ကလွှမ်းမိုးနေသည်။
Fasenra eosinphils ပေါ်တွင်တည်ရှိပြီး IL-5 receptors ဆန့်ကျင်လှုပ်ရှားတက်ကြွနေတဲ့ monoclonal antibody ကိုဖြစ်ပါတယ်။ လက်ရှိဆေးဘက်ဆိုင်ရာသုတေသနနှင့်ထင်မြင်ချက်ထုတ်ဝေနေတဲ့ 2015 ဆောင်းပါး, Goldman နှင့် Co-စာရေးဆရာများတွင်အောက်ပါဖော်ပြ: "Benralizumab [Fasenra] တိုးမြှင့် antibody ကို-မှီခိုဆဲလ်-mediated cytotoxicity မှတဆင့် eosinophils ၏တိုက်ရိုက်လျင်မြန်စွာနှင့်နီးပါးပြည့်စုံတွေပျက်စီးမှု induces တစ်ခု apoptotic ဖြစ်စဉ်ကို သဘာဝကလူသတ်သမားဆဲလ်ပါဝင်သော eosinophil ဖျက်သိမ်းရေး၏။ "အမှန်ကတော့, Fasenra eosinophils ၏ဖျက်သိမ်းရေး mediates ။
mepolizumab IL-5-(Nucala) နှင့် reslizumab (Cinqair) ဆန့်ကျင်သည်အခြား monoclonal ပဋိ IL-5 -bind နှင့်အရှင်ပိုပြီး passive နှင့်သွယ်ဝိုက်နည်းလမ်းများမှတဆင့် eosinophil လျှော့ချဖြစ်ပေါ်စေနိုင်ပါတယ်။ အရေးကြီးတာက, Fasenra ကဲ့သို့ Nucala နှင့် Cinqair နှစ်ဦးစလုံး add-on ကုထုံးဖြစ်ကြသည်။
ZONDA လက်တွေ့စမ်းသပ်
အဆင့် III ကို ZONDA ရုံးတင်စစ်ဆေးစဉ်အတွင်း AstraZeneca သုတေသီများ Fasenra ၏အုပ်ချုပ်မှုပန်းနာရင်ကျပ်ရောဂါမြဲ eosinophilia နှင့်အတူလူနာအတွက်ထိန်းချုပ်မှု, ဒါမှမဟုတ်သွေးထဲတွင် eosinophils များ၏အရေအတွက်တိုးကိုဆက်လက်ထိန်းသိမ်းထားဖို့အသုံးပြုသောပါးစပ် glucocorticoid ကုထုံးဘို့လိုအပ်ကြောင်းကိုလျှော့ချပေးနိုင်ခြင်းရှိမရှိအကဲဖြတ်။
အရေးကြီးတာက, စနစ်တကျ, ဒါမှမဟုတ်ပါးစပ် glucocorticoids နှင့်အတူရေရှည်ကုသ musculoskeletal, endocrine, နှလုံးသွေးကြော, နှင့်ဗဟိုအာရုံကြောစနစ်များကိုထိခိုက်စေရာများစွာကိုအပျက်သဘောဘေးထွက်ဆိုးကျိုးတွေရှိပါတယ်။ အချိန်အတှေ့အကွုံကြာရှည်စွာအဘို့ပါးစပ် glucocorticoids ယူသူတွေကိုအသက်တာ၏အရည်အသွေးကိုလျော့နည်းသွားသည်။ ကံမကောင်းစွာပဲပြီးသား High-ထိုးရှိုက် glucocorticoids နှင့် bronchodilators ယူသူကိုပြင်းထန်ပန်းနာရင်ကျပ်ရောဂါနှင့်အတူလူများ၏ 32 အကြားနှင့် 45 ရာခိုင်နှုန်းဟာသူတို့ရဲ့ပန်းနာရင်ကျပ်ရောဂါထိန်းချုပ်ဖို့မကြာခဏ (ဆိုလိုသည်မှာပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှု) ပါးစပ် glucocorticoid ကုထုံးပေါ်မူတည်သည်။
အဆိုပါ ZONDA ရုံးတင်စစ်ဆေးခုနှစ်တွင် 369 လူနာစာရင်းသွင်းခဲ့သည်, ထိုလူနာ 220 သုံးအုပ်စုများသို့ randomized ခဲ့ကြသည်။ 28-ရက်သတ္တပတ်ရုံးတင်စစ်ဆေးစဉ်အတွင်းပထမဦးဆုံးစမ်းသပ်အုပ်စုသည်တိုင်းလေးပတ် Fasenra ၏အရေပြားအောက်ဆုံးထိုးလက်ခံရရှိ, ဒုတိယစမ်းသပ်အုပ်စုတစ်စုတိုင်းရှစ်ပတ်ကြာ Fasenra ၏အရေပြားအောက်ဆုံးထိုးလက်ခံရရှိနှင့်ထိန်းချုပ်မှုအုပ်စုတစ်စုရလဒ်များအရအိပ်ယာထိုးလက်ခံရရှိခဲ့သည်။ ထို့အပြင်သုတေသီများပန်းနာရင်ကျပ်ရောဂါကိုထိန်းချုပ်ဖို့လိုအပ်တစ်ဦးအနည်းငယ်မျှသာအဆင့်အထိအားလုံးသုံးအုပ်စုများကခေါ်ဆောင်သွားပါးစပ် glucocorticoid ဆေးများလျော့နည်းသွားသည်။ အဆိုပါသုတေသီများလည်းနှစ်စဉ်ပန်းနာရင်ကျပ်ရောဂါ exacerbation နှုန်းထားများ, အဆုတ် function ကို, ရောဂါလက္ခဏာများနှင့်ဘေးကင်းလုံခြုံရေးအကဲဖြတ်။
ဤတွင်လက်တွေ့စမ်းသပ်မှု၏ရလဒ်များကိုနေသောခေါင်းစဉ်:
- Fasenra ယူပြီးနှစ်ဦးစလုံးစမ်းသပ်အုပ်စုများမှာတော့နောက်ဆုံးပျမ်းမျှပါးစပ် glucocorticoid ဆေးများအခြေခံမှာများထက် 75 ရာခိုင်နှုန်းနိမ့်ခဲ့ကြသည်။
- ယင်းရလဒ်များအရအိပ်ယာအုပ်စု, နောက်ဆုံးပျမ်းမျှပါးစပ် glucocorticoid ထိုးအခြေခံမှာများထက် 25 ရာခိုင်နှုန်းနိမ့်ခဲ့သည်။
- Fasenra ယူပြီးသင်တန်းသားများရလဒ်များအရအိပ်ယာကိုလက်ခံရရှိများထက်ပါးစပ် glucocorticoid ထိုးတဲ့လျော့ချရေးကိုတွေ့ကြုံခံစားဖို့ထက်ပိုမိုလေးကြိမ်အဖြစ်ဖွယ်ရှိခဲ့ကြသည်။
- တိုင်းလေးပတ် Fasenra ယူပြီးစမ်းသပ် regimen ခုနှစ်, ပန်းနာရင်ကြပ် exacerbations ၏နှစ်ပတ်လည်ဖြစ်ပွားမှုထိန်းချုပ်မှုအုပ်စုနဲ့နှိုင်းယှဉ်ပါက 55 ရာခိုင်နှုန်းကျဆင်းခဲ့ပါတယ်။
- တိုင်းရှစ်ပတ်ကြာ Fasenra ယူပြီးစမ်းသပ် regimen ခုနှစ်, ပန်းနာရင်ကြပ် exacerbations ၏နှစ်ပတ်လည်ဖြစ်ပွားမှုထိန်းချုပ်မှုအုပ်စုနဲ့နှိုင်းယှဉ်ပါက 70 ရာခိုင်နှုန်းကျဆင်းခဲ့ပါတယ်။
- 1 စက္ကန့် (FEV1) တွင်အတင်းအကျပ် expiratory အသံအတိုးအကျယ်ကိုအသုံးပြုပြီးတိုင်းတာအဖြစ်အဆုတ် function ကိုသူတို့အားယူပြီးရလဒ်များအရအိပ်ယာနှင့်အတူနှိုင်းယှဉ်ပါက Fasenra နသေူမြားအတွက်သိသိသာသာကွဲပြားခြားနားမဟုတ်ခဲ့ပေ။
- ထက်လျော့နည်းသို့မဟုတ်တစ်နေ့လျှင် 12.5 မီလီဂရမ်ညီမျှခဲ့ကြရသော prednisone ၏အခြေခံဆေးများ (ဆိုလိုသည်မှာ, ပါးစပ် glucocorticoids) ကိုလက်ခံရရှိလူနာငါးဆယ်ရာခိုင်နှုန်းက, Fasenra ယူပြီးနေစဉ်လုံးဝပါးစပ် glucocorticoids သူတို့ရဲ့အသုံးပြုမှုကိုရပ်ဆိုင်းကြောင်းနိုင်ခဲ့ကြတယ်။
- သူတို့အယူရလဒ်များအရအိပ်ယာနှင့်အတူနှိုင်းယှဉ်ပါက Fasenra နသေူမြားဘဝပန်းနာရင်ကြပ်-related အရည်အသွေးကိုအကဲဖြတ်တိုင်းတာမှုများရောထွေးခဲ့ကြသည်။ တချို့ကအစီအမံပန်းနာရင်ကျပ်ရောဂါလက္ခဏာတွေအတွက်တိုးတက်မှုပြနှင့်အခြားသူများသူတွေကိုလူနာရလဒ်များအရအိပ်ယာနှင့်အတူနှိုင်းယှဉ်ပါကအဘယ်သူမျှမပြောင်းလဲမှုကိုပြသသည်။
- ဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်များ၏ကြိမ်နှုန်း Fasenra ဖွယ်ရှိအန္တရာယ်ကင်းကြောင်းအကြံပြုသော Fasenra နှင့်ရလဒ်များအရအိပ်ယာရှိသူများနသေူမြားအလားတူခဲ့ကြသည်။
ဒါကြောင့်တစ်ဦးပန်းနာရင်ကျပ်ရောဂါ exacerbation အဘယျသို့ရည်ညွှန်းပါသလဲ? Nair နှင့်လုပ်ဖော်ကိုင်ဘက်များအဆိုအရ:
တစ်ခုကပန်းနာရင်ကြပ် exacerbation, လက္ခဏာများဆက်ဆံဖို့ကအနည်းဆုံး 3 ရက်များအတွက်စနစ်တကျ glucocorticoid ထိုးအတွက်ယာယီတိုးဖို့လူနာရဲ့အပြင်တစ်ဦးစနစ်တကျ glucocorticoid နှင့်အတူကုသမှုဦးပန်းနာရင်ကျပ်ရောဂါကနေရရှိလာတဲ့အရေးပေါ်ဌာနကိုအလည်အပတ်ဦးဆောင်ကြောင်းပန်းနာရင်ကျပ်ရောဂါ၏ပိုမိုဆိုးရွားလာအဖြစ်သတ်မှတ်ခံခဲ့ရ ပုံမှန်ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုဆေးဝါးများ, ဒါမှမဟုတ်ဘာဖြစ်လို့လဲဆိုတော့ပန်းနာရင်ကျပ်ရောဂါတစ်ဦးအတွင်းလူနာဆေးရုံတင်ကုသရန်။
အဆိုပါ ZONDA ရုံးတင်စစ်ဆေးစဉ်အတွင်းလူနာတွေကို Fasenra ယူပြီး၏ 166 လူနာများ, ဒါမှမဟုတ် 75 ရာခိုင်နှုန်း, အနည်းဆုံးဆိုးရွားသောသက်ရောက်မှုခံစားခဲ့ရသညျ။ ဤတွင်လက်တွေ့စမ်းသပ်နေစဉ်အတွင်းလေ့လာတွေ့ရှိဆိုးရွားသောသက်ရောက်မှုများပျက်ပြားဖြစ်ပါသည်:
- Nasopharyngitis (17 ရာခိုင်နှုန်း)
- ပိုမိုဆိုးရွားလာပန်းနာရင်ကျပ်ရောဂါ (13 ရာခိုင်နှုန်း)
- ချောင်းဆိုးရင်ကျပ် (10 ရာခိုင်နှုန်း)
မှတ်စု၏, nasopharyngitis နှာခေါင်းနှင့်အထက်လေကြောင်းရောင်ခြင်းကိုရည်ညွှန်းသည်။ အဆိုပါအသုံးအနှုန်းအအေးမိ nasopharyngitis ကိုရည်ညွှန်းသည်။ ချောင်းဆိုးရင်ကျပ်အောက်ပိုင်းအဲယားဝေး, ဒါမှမဟုတ်အဆုတ်အတွက် bronchial ပြွန်ရောင်ခြင်းကိုရည်ညွှန်းသည်။
စုစုပေါင်း 28 လူနာ (13 ရာခိုင်နှုန်း) သုတေသီ "လေးနက်" ဆိုးရွားသောသက်ရောက်မှုများ-အသုံးအများဆုံးဖြစ်ခြင်းပိုမိုဆိုးရွားလာပန်းနာရင်ကျပ်ရောဂါယူဆသောအရာကိုခံစားခဲ့ရသညျ။ Fasenra တာနှစ်ခုသာလူနာမူးယစ်ဆေးကိုရပ်ဆိုင်းကြောင်းဖို့လိုအပ်ခဲ့ပါတယ်။ အဲဒီနှစျခုလူနာအမှန်တကယ်ရုံးတင်စစ်ဆေးနေစဉ်အတွင်းကွယ်လွန်သွားပေမယ့် Fasenra-One လူနာများ၏အုပ်ချုပ်မှုမသက်ဆိုင်သောအကြောင်းတရားများ၏နှလုံးပျက်ကွက်သေဆုံးခဲ့ခြင်းနှင့်အခြားအဆုတ်ရောင်၏အနိစ္စရောက်လေ၏။ (ဤလူနာနှစ်ဦးစလုံးသည်အခြားရောဂါ, ဒါမှမဟုတ် comorbidities ၏နံပါတ်ရှိခဲ့ပါတယ်။ )
အဆိုပါသုတေသီများပြင်းထန် eosiniphilic ပန်းနာရင်ကျပ်ရောဂါနှင့်အတူလူအတွက်ပါးစပ် glucocorticoid ကုထုံးများ၏ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုထိုးတိုင်းရှစ်ပတ်ကြာ Fasenra လက်ခံရရှိတဲ့သူတွေကိုအတွက်ကိုလျှော့ချနိုင်ကြောင်းသုံးသပ်ခဲ့သည်။ အရေးကြီးတာက, အ ZONDA ရုံးတင်စစ်ဆေးအတွက်သုတေသီများပန်းနာရင်ကျပ်ရောဂါ exacerbations ၏နှစ်ပတ်လည်ဖြစ်ပွားမှုတိုင်းလေးပတ်ကဆေးယူပြီးသူတို့နှင့်အတူနှိုင်းယှဉ်ပါကတိုင်းရှစ်ပတ်ကြာ Fasenra ယူပြီးလူစုကိုအမှန်တကယ်နိမ့်ခဲ့ကြောင်းတွေ့ရှိခဲ့ပါတယ်။
အပိုဆောင်းလက်တွေ့စမ်းသပ်မှု
SIROCCO နှင့် CALIMA ကိုခေါ်နှစ်ခုသည်အခြားလက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတွေမှာတော့သုတေသီများလည်း Fasenra ထိရောက်မှုဆန်းစစ်ခဲ့သည်။ အဆိုပါ ZONDA ရုံးတင်စစ်ဆေး၏ရလဒ်များကိုမတိုင်မီလပေါင်းများစွာထုတ်ဝေဘူးသောထိုစုံစမ်းခုနှစ်, သုတေသီများ, Fasenra ၏အရေပြားအောက်ဆုံးထိုးတိုင်းလေးခုသို့မဟုတ်ရှစ်ပတ်ကပန်းနာရင်ကြပ် exacerbations လျှော့ချတွေ့ရှိခဲ့အဆုတ် function ကိုတိုးတက် (ဆိုလိုသည်မှာ FEV1 တန်ဖိုးများကိုတိုးမြှင့်), တိုးတက်လက္ခဏာထိန်းချုပ်မှုများနှင့် 300 ဆဲလ် / microliter ထက် သာ. ကြီးမြတ်အရေအတွက်နှင့်အတူလူနာသွေး eosinophils ကုန်ခမ်း။ ထို့အပြင်သုတေသီများစာရင်းအင်းစမ်းသပ်မှုအကဲဖြတ်-ထိုးမခံခဲ့ရပေမယ့်ကြောင်း-Fasenra တိုင်းရှစ်ပတ်ကတွေ့ရှိခဲ့တိုင်းလေးပတ်ကမူးယစ်ဆေးစီမံခန့်ခွဲထက်ပိုထိရောက်ဖြစ်တို့အားထင်ရှားလေ၏။ အရေးကြီးသည်ရှစ်ပတ်ကမူးယစ်ဆေးစီမံခန့်ခွဲလူနာအပေါ်ဆေးဝါးဝန်ထုပ်ဝန်ပိုးလျော့သွားသည်။
သေအချာသည် ZONDA ရုံးတင်စစ်ဆေးနေစဉ်အတွင်း, Fasenra ယူပြီးလူနာ 20 ရာခိုင်နှုန်းကိုဒီလိုလူနာသည်အသွေး eosinophil ရေတွက်သူတို့ရဲ့နောက်ဆုံးပါးစပ် glucocorticoid ဆေးများအတွက်အကြီးမြတ်ဆုံးလျှော့ချရေးခဲ့သောသူတို့အားအလားတူခဲ့ကြသည်သော်လည်းပါးစပ် glucocorticoid ဆေးများအတွက်မဆိုလျော့ချရေးတွေ့ကြုံခံစားခဲ့ပါဘူး။ Nair နှင့်လုပ်ဖော်ကိုင်ဖက်များက "ဖြစ်ကောင်းသည်အသွေး eosinophilia ၏ရှေ့မှောက်တွင်အချို့လူနာများတွင်အဓိက effector ဆဲလ်အဖြစ် eosinophil ခွဲခြားသတ်မှတ်မည်မဟုတ်ပါ။ " အဲဒီ hypothesize
အဆိုပါ SIROCCO နှင့် CALIMA စမ်းသပ်မှုတွေတစ် subanalysis စဉ်အတွင်း Goldman, သုတေသီများ Fasenra မသက်ဆိုင် eosinophil ရေတွက်၏လူနာများအတွက်ပန်းနာရင်ကြပ် exacerbation နှုန်းထားများလျှော့ချနိုင်ရှိမရှိဆန်းစစ်ခဲ့သည်။ အဆိုပါသုတေသီများရေတွက်-ရေတွက်ထက် သာ. ကြီးမြတ်သို့မဟုတ် 150 ဆဲလ် / microliter-Fasenra ညီမျှအောက်ပိုင်း eosinophil နှင့်အတူလူများတွင် "ကန့်သတ်ကုသမှုကိုရှေးခယျြစရာနှင့်အတူဤခက်ခဲ-to-အားရစရာလူဦးရေအဘို့ရောဂါနှင့်ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုကုန်ကျစရိတ်၏ဝန်ထုပ်ဝန်ပိုးလျော့ကျစေပါတယ်။ " တွေ့ရှိခဲ့
အလားတူပင်ယခင်လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတွေလက်ရှိတွင်စျေးကွက်အပေါ်အခြားနှစ်ဦးကို Anti-IL-5 ပဋိ, Nucala နှင့် Cinqair ကြောင်းပြသကြပါပြီ, သွေးထဲတွင်အနိမ့် eosinophil အရေအတွက်နှင့်အတူလူနာအတွက်ထိရောက်သောများမှာ (ဆိုလိုသည်မှာထက် သာ. ကြီးမြတ်သို့မဟုတ် / microliter 150 ဆဲလ်တွေညီမျှ) ။
ပုံမှန်အားဖြင့်, eosinophilic ပန်းနာရင်ကျပ်ရောဂါ၏ရောဂါဘို့ရွှေကိုစံခန္သို့မဟုတ်သွေးဆောင်လိပ်များ၏စာမေးပွဲအပေါ်အခြေခံပြီး bronchial အဲယားဝေးထဲမှာရောင်ရမ်းခြင်း၏ visualization ပါဝငျသညျ။ ဤရွေ့ကားလုပ်ထုံးလုပ်နည်းများ, သို့သော်, အထူးလေ့ကျင့်ရေးလုပ်ဆောင်ခြင်းနှင့်လိုအပ်ရန်ခက်ခဲပါ၏ အရှင်, သူတို့ကလုပ်ရိုးလုပ်စဉ်အလုပ်မဟုတ်ပါဘူး။ အဲဒီအစား, Clinician ပန်းနာရင်ကျပ်ရောဂါပြင်းထန်မှု၏ကြိုတင်ခန့်မှန်းချက်ဖြစ်သော်လည်းမစုံလင်သောအသွေးတော် eosinophil အရေအတွက်, ပေါ်မူတည်သည်။ ထို့အပွငျ eosinophil ရေတွက်အချိန်ကိုက်ပေါ် မူတည်. ကိုအလွန်ကွဲပြားခြားနားခြင်းနှင့်လည်း corticosteroid ကုသမှုအထိခိုက်မခံဖြစ်ကြ၏။
Goldman, Co-စာရေးဆရာများအဆိုအရ:
လက်ရှိဆန်းစစ်ခြင်းများပြုလုပ်ထားခြင်း၏ရလဒ်များကို [300 ဆဲလ် / microliter] တစ်ဦးတည်း၏သွေး eosinophil ရေတွက်ပေါ်အခြေခံပြီး, eosinophil လျော့ကျကုထုံးမှဖြစ်နိုင်ခြေန defining ၏အလားအလာန့်အသတ် underscore ။ အသွေးတော် eosinophil ရေတွက်ထက်ကျော်လွန်သည့် eosinophilic phenotype ၏အသေးစိတ်စရိုက်လက္ခဏာတွေ, အသွေး eosinophil ရေတွက်အတူလက်တွေ့သွင်ပြင်လက္ခဏာများ (ဥပမာ, နှာခေါင်း polyposis) ၏ပေါင်းစပ်အသုံးပြုလိုအပ်ပါသည်။ အသွေးသည် eosinophil ရေတွက် eosinophilic ရောင်ရမ်းခြင်းနှင့်အတူလူနာတွေအတွက်လွဲချော် diagnoses ဖြစ်ပေါ်စေနိုင်ကြောင်းအမျိုးမျိုးပြောင်းလဲဖြေရှင်းပေးရန်အတော်ကြာအချိန်အချက်များမှာတိုင်းတာရပါမည်။
အဆိုပါပြိုင်ပွဲ vs. Fasenra
Nucala နှင့် Cinqair: လောလောဆယ်က Fasenra IL-5 ပစ်မှတ်ထားကြောင်းအခြားဇီဝစစ်ချီ stacks ဘယ်လိုရှင်းလင်းပါတယ်။ ခေါင်းစဉ်ဆောင်းပါးတစ်ပုဒ်တွင် "ပန်းနာရောဂါ၏ကုသမှုများအတွက် Benralizumab" Saco နှင့် Co-စာရေးဆရာများ Fasenra ဖွယ်ရှိ Nucala နှင့် Cinqair ထက်လျော့နည်းမကြာခဏထိုးလိုအပ်သည်ရေးပါ။ သို့သော်သုတေသီများကိုလည်းသုံးမူးယစ်ဆေးဝါးများတစ်ဦးနှိုင်းယှဉ်နှင့် ပတ်သက်. အောက်ပါတို့ကိုရေးရန်:
ပန်းနာရင်ကျပ်ရောဂါလက္ခဏာရမှတ်များနှင့်ဘဝ၏အရည်အသွေးတချို့ကတိုးတက်မှုအားလုံးသုံးဇီဝနှင့်အတူပေါ်ပေါက်ပေမယ့်ဒီတိုးတက်မှု၏လက်တွေ့အဓိပ္ပါယ်ရှိသောလျော့နည်းရှင်းပါတယ်။ ... အရည်အသွေးကိုထိန်းချုပ်စမ်းသပ်မှုတွေကိုတိုက်ရိုက်သုံးနှိုင်းယှဉ် randomized အချိန်အထိ eosinophilic ပန်းနာရင်ကျပ်ရောဂါ၏ကုသမှုအဘို့ထိုသူတို့အကြားရွေးချယ်ရာတွင်ခက်ခဲဖြစ်နေဆဲပင်။
Fasenra ၏ထုတ်လုပ်သူဖြစ်သော AstraZeneca, Nucala နှင့် Cinqair ထက်နိမ့်မူးယစ်ဆေးစျေးနှုန်းသည်အခြား add-on ကိုလက်ရှိစျေးကွက်အပေါ် IL-5 ဇီဝဖို့စီစဉ်နေပါတယ်။ မူးယစ်ဆေးဝါးစျေးနှုန်းများအများအပြားအချက်များအပေါ်အခြေခံပြီးကွဲပြားပေမယ့်အချို့ခန့်မှန်းချက်အရသိရသည် Nucala တစ်နှစ်လျှင်အကြောင်းကို $ 32.500 ကုန်ကျနှင့် Cinqair အတူတူပင်အကြောင်းကိုကုန်ကျသည်။ Fasenra လျော့နည်းမကြာခဏကဤသည်အခြားဇီဝထက်အုပ်ချုပ်ခွင့်ရနိုင်သောကြောင့်, နောက်ဆုံးအနေနဲ့, စျေးနှုန်းလည်းနိမ့်ပါလိမ့်မယ်။
> Sources:
> Goldman M က et al ။ ပြင်းထန်, ထိန်းအကွပ်မဲ့ပန်းနာရင်ကြပ်နှင့်အတူလူနာတွေအတွက်အသှေးကို eosinophil အရေအတွက်နှင့် benralizumab ထိရောက်မှုအကြားအသင်းအဖွဲ့: အဆင့် III ကို SIROCCO နှင့် CALIMA လေ့လာမှု subanalyses ။ လက်ရှိဆေးဘက်ဆိုင်ရာသုတေသနနှင့်ထင်မြင်ချက်။ 2017; 33: 1605-1613 ။ https://doi.org/10.1080/03007995.2017.1347091 ။
> Nair P ကို et al ။ ပြင်းထန်သောပန်းနာရင်ကျပ်ရောဂါအတွက် Benralizumab ၏ပါးစပ် Glucocorticoid-အားလပ်ချိန်မှာ Effect ။ ဆေးပညာ၏နယူးအင်္ဂလန်ဂျာနယ်။ 2017; 376: 2448-58 ။ https://doi.org/10.1056/NEJMoa1703501 ။
> Saco တီဗီ et al ။ ပန်းနာရင်ကျပ်ရောဂါ၏ကုသမှုများအတွက် Benralizumab ။ လက်တွေ့ဆေးဝါးဗေဒ၏ကျွမ်းကျင်သူကိုပြန်လည်ဆန်းစစ်ခြင်း။ လက်တွေ့ရောဂါပြီးပညာ၏ကျွမ်းကျင်သူကိုပြန်လည်ဆန်းစစ်ခြင်း။ 2017; 13 (5): 405-413 ။ http://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/1744666X.2017.1316194 ။
> Wardlaw AJ ။ Eosinophils နှင့်ဆက်စပ်ရောဂါများ။ ခုနှစ်တွင်: Kaushansky K ကို Lichtman MA, Prchal JT, လေဝိဟာ MM, စာနယ်ဇင်း OW, ဘန်း LJ, Caligiuri အမ် eds ။ Williams ကသွေး, 9e နယူးယောက်, NY: McGraw-Hill က