UTI ကာကွယ်ဆေးကတိဖော်ပြပေး

မှုများထပ်တလဲလဲ UTIs လိမ့်မည်ဖွယ်ရှိအကျိုးကျေးဇူးနှင့်အတူအမျိုးသမီးများနေ့

တစ်ဦး UTI ကာကွယ်ဆေးအတွက်အကျိုးစီးပွား 1950 ခုနှစ် ထွက်. , အစဉ်အမြဲ ထိုအချိန်မှစ. သုတေသီများကဆီးအိမ် colonizing ဤသို့ရောဂါပိုးကူးစက်မှုစတင်ကနေဘက်တီးရီးယားအီး coli ကာကွယ်ပေးသည်တဲ့အလားအလာကာကွယ်ဆေးရှာဖွေနေခဲ့ကြသည်။ ဇူလိုင်လ 2017 ခုနှစ်, FDA က Sequoia သိပ္ပံ '' FimCH UTI ကာကွယ်ဆေးအစာရှောင်လမ်းကြောင်းသတ်မှတ်ရေးခွင့်ပြုခဲ့။ အတည်ပြုခဲ့လျှင်, FimCH ကာကွယ်ဆေးအမေရိကန်ပြည်ထောင်စုရှိရရှိနိုင် UTI များအတွက်ပထမဦးဆုံးလက်တွေ့ကာကွယ်ဆေးဖြစ်လာပါလိမ့်မယ်။

အဆိုပါ FDA ကအလိုအရ:

အစာရှောင်ခြင်းသီချင်းသစ်ဖှံ့ဖွိုးတိုးလွယ်ကူချောမွေ့ဖို့ဒီဇိုင်းလုပ်ငန်းစဉ်ဖြစ်ပြီး, လေးနက်သောအခြေအနေများဆက်ဆံပါနဲ့လို့ဆိုချင်ပါတယ်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာလိုအပ်ချက်ဖြည့်ရန်မူးယစ်ဆေးဝါးများ၏သုံးသပ်ချက်ကိုအလျင်စလို။ အဆိုပါရည်ရွယ်ချက်အစောပိုင်းကလူနာရန်အရေးကြီးပါသည်အသစ်သောမူးယစ်ဆေးဝါးများရရန်ဖြစ်ပါသည်။ အစာရှောင်ခြင်း Track လေးနက်သောအခြေအနေများ၏ကျယ်ပြန့်အကွာအဝေးအမှာစကားပြောကြား။

နောက်ခံသမိုင်း

ပြင်းထန်စေပဋိဇီဝဆေးယဉ်ပါးဘက်တီးရီးယားများ၏အရေအတွက်တိုးရှိခဲ့သည် ဆီးလမ်းကြောင်းပိုးဝင် (UTIs) ။ UTI နှင့်အတူ ရောဂါကူးစက်တက်နိုင်ပါတယ် ကျောက်ကပ် (pyelonephritis) ထဲသို့ဆီးအိမ် (cystitis) မှ။ ဤရွေ့ကားရောဂါပိုးထပ်မံဖြစ်ပေါ်စေမှာသွန်းသောအသွေးသို့ပြန့်နှံ့နိုင်ပါတယ် ဆိပ်ပျံ့နှံ့ခြင်း ။ ကျောက်ကပ်ပျက်စီးခြင်း, ဆေးရုံတင်ကုသရန်နှင့်ပင်အသေခံတစ်ဦးပြင်းထန်, တည်းကကုသမှုမရှိဘူး UTI ကူးစက်မှုအကျိုးဆက်များဖြစ်ကြသည်။

တစ်ဦးချင်းစီကကျန်းမာရေးနှင့်အများပြည်သူကျန်းမာရေးကိုဒီခြိမ်းခြောက်မှု၏အလငျး၌, ပဋိဇီဝဆေးယဉ် UTIs တားဆီးဤသို့နောက်ဆုံး-line ကိုပဋိဇီဝဆေး-ပဋိဇီဝဆေးယဉ်ပါး၏နောက်ထပ်ထားတဲ့လောင်စာအတွက်ငရဲမီး၏အသုံးပြုရန်လိုအပ်ကြောင်း obviate ဖို့လက်တွေ့ကာကွယ်ဆေးကိုဖွံ့ဖြိုးဆဲတစ်ဦးသည်ခိုင်ခံ့စိတ်ဝင်စားမှုရှိခဲ့ရဲ့ ။

ထို့အပြင်တစ်ဦး UTI ကာကွယ်ဆေး UTI-အထူးသဖြင့် UTIs-အရှင်သန်းပေါင်းများစွာ၏အသက်တာ၏အရည်အသွေးကိုတိုးတက်အောင်, မှုများထပ်တလဲလဲ, ဒါမှမဟုတ်နာတာရှည်ခံစားနေရတဲ့သူတွေကိုကြုံတွေ့ကြသူအမျိုးသမီးများနာကျင်မှုများနှင့်အဆင်မပြေသက်သာရာနိုင်ဘူး။

FimCH ကာကွယ်ဆေး

အဆိုပါ FimCH ကာကွယ်ဆေးကို FimH ဘက်တီးရီးယားကော်ပရိုတိန်းပါဝင်ပါသည်တစ်ဦးသတ်သတ်မှတ်မှတ်-antigen ကာကွယ်ဆေးဖြစ်ပါတယ်။

အီး coli ဆီးကျေးရွာအုပ်စုကိုလိုနီဖို့အတှကျ FimH ပရိုတိန်းလိုအပ်ပေသည်။ အဆိုပါကာကွယ်ဆေးကို FimH ပရိုတိန်းပစ်မှတ်ထားဖို့ကိုယ်ခံစွမ်းအားတုံ့ပြန်မှုဖြစ်ပေါ်သည်။

ကြောင့်ပရိုတိန်းသန့်စင်ခြင်းနှင့် recombinant DNA ကိုနည်းပညာ၏ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုအတွက်တိုးတက်မှုတွေရန်, မြေတပြင်လုံး-ဆဲလ်ကာကွယ်ဆေးနှင့်အတူနှိုင်းယှဉ်ပါက, တိကျတဲ့-antigen ကာကွယ်ဆေးမကြာသေးမီနှစ်များတွင်လူကြိုက်များဖြစ်လာကြပါပြီ။ ထိုမှတပါး, တိကျတဲ့ကိုပဲကာကွယ်ဆေးပေါင်းစပ်နိုင်ပါတယ်။

ဤအကာကွယ်ဆေးအတွက်အသုံးပြုတဲ့ antigen နည်းလမ်းနှစ်ခုထဲကတစ်ခုအတွက် elucidated နိုင်ပါသည်။ ပထမဦးစွာသုတေသီများဆဲလ်မော်ဒယ်များ (ဆိုလိုသည်မှာအတွက် Vivo) သို့မဟုတ်တိရိစ္ဆာန်မော်ဒယ်များကိုသုံးနိုင်သည်။ ဒုတိယအချက်မှာပြောင်းပြန် vaccinology သုံးပြီးသုတေသီများ computationally ထိရောက်သော antigen ကြိုတင်ခန့်မှန်းနိုင်ပါ။ အဆိုပါ FimCH ကာကွယ်ဆေးတိရိစ္ဆာန်မော်ဒယ်များကို အသုံးပြု. ရှာဖွေတွေ့ရှိခဲ့သည်။

အဆိုပါ FimCH ကာကွယ်ဆေးအသစ်ကမဟုတ်ပါဘူး။ ဒါဟာမူလက Medimmune နေဖြင့်လိုင်စင်နှင့်ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုဆိုင်ရာကနေကျဆင်းသွားခင်အဆင့်ငါနှင့်အဆင့် II ကိုလက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတွေထဲသို့ဝင်ခဲ့သည်။ အရေးကြီးတာက, ကာကွယ်ဆေးအဆင့်ငါစမ်းသပ်မှုတွေစဉ်အတွင်းလုံခြုံယူဆခဲ့သည်။ Sequioa သိပ္ပံဖြစ်လျှင်, ကာကွယ်ဆေးလိုင်စင်ရသည့် adjuvant ပြောင်းလဲသွားတယ်နှင့်လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတွေဝင်ကြ၏။ တစ်ဦး adjuvant ကာကွယ်ဆေးနှင့်အတူရေးဆွဲပြီးနှင့်ကိုယ်ခံစွမ်းအားတုံ့ပြန်မှုမြှင့်တင်ရန်ဖို့အသုံးပြုရဲ့ရပ်ဆိုင်းမှုဖြစ်ပါတယ်။

မှတ်စု၏, အဆင့်ငါလက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတွေတစ်ဦးမူးယစ်ဆေးဝါးများ၏လုံခြုံမှုနှင့်သောက်သုံးသောစမ်းသပ်ဖို့ 20 နှင့် 100 အသင်တန်းသားများအကြားဆီအကူအညီတောင်းကြောင်းလေ့လာမှုများဖြစ်ကြသည်။

phase II ကိုလက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတွေရာပေါင်းများစွာသောသင်တန်းသားများမှတက်ဆီအကူအညီတောင်းနှင့်ထိရောက်မှုနှင့်တစ်ဦးမူးယစ်ဆေးဝါး၏ဆိုးကျိုးသက်ရောက်မှုဆန်းစစ်။ အဆင့် III ကိုလက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတွေပါဝင်သူများထောင်ပေါင်းများစွာ၏ပါဝင်သည်နှင့်လည်းဆိုးရွားသောသက်ရောက်မှုများအတွက်ထိရောက်မှုနှင့်မော်နီတာဆနျးစစျနိုငျသညျ။

မီဒီယာအစီရင်ခံစာများအရ, FimCH ကာကွယ်ဆေး Sequoia ရဲ့အဆင့်ငါစမ်းသပ်မှုတွေကာလအတွင်းကာကွယ်ဆေးကောင်းကောင်းသည်းခံခဲ့ပြီးခိုင်မာတဲ့ကိုယ်ခံစွမ်းအားတုံ့ပြန်မှုသွေးဆောင်။ ပိုများသောအထူး, 67 အမျိုးသမီးများသည်ကာကွယ်ဆေးလက်ခံရရှိခဲ့သည်။ ထိုအမြိုးသမီးမြား၏ 30 2 နှစ်ကြာမြင့်ကြောင်းမှုများထပ်တလဲလဲ UTI တစ်သမိုင်းရှိခဲ့ပါတယ်။ အထူးသဤအဆင့်ငါလက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတွေ၏ရလဒ်များသည်တရားဝင်စာပေထုတ်ဝေခဲ့ကြပြီမဟုတ်။

အဘယ်သူသည်ကာကွယ်ဆေးကိုရယူပါသငျ့သလော

မှုများထပ်တလဲလဲ UTIs တွေ့ကြုံခံစားတဲ့သူအမျိုးသမီးများမှာ UTI ကာကွယ်ဆေးအဘို့ကောင်းသောကိုယ်စားလှယ်လောင်းများဖြစ်ကြသည်။

Cystitis, ဒါမှမဟုတ်ဆီးအိမ်ရောဂါကူးစက်, ရှိသမျှ UTIs ၏ 90 ရာခိုင်နှုန်းပမာဏသည်။ 20 နှင့် 30 ရက်အကြားကဤအမျိုးသမီးများ၏ရာခိုင်နှုန်းကို 3 သို့မဟုတ် 4 လအတွင်းထပ်မဖြစ်အောင်ခံစားရသည်။ မှုများထပ်တလဲလဲ UTIs ရလဒ်အလွန်ကြာမြင့်ခဲ့ပြီးအီနှင့်နာကျင်မှုအတွက်သူတို့ကိုရှိသည်သောအမျိုးသမီးများကိုမကြာခဏယခုနှစ်အများကြီးစဉ်အတွင်းပဋိဇီဝဆေးကိုယူသောကြောင့်, ပဋိဇီဝဆေးယဉ်ပါးဖို့အထောက်အကူဖြစ်စေ။

အခြားကာကွယ်ဆေးမကြာသေးမီကစမျးသပျခံခဲ့ရဖူးသလော

GlycoVaxyn နှင့် Janssen ဆေးဝါးကိုလည်း tetravalent အီး coli bioconjugate ကာကွယ်ဆေးကိုယ်စားလှယ်လောင်းဖြစ်သော ExPEC4V ဟုခေါ်တွင်သည်အခြား UTI ကာကွယ်ဆေးပေါ်တွင်အလုပ်လုပ်ပါပြီ။ ဖေဖော်ဝါရီလ 2017 ခုနှစ်, Huttner နှင့် Co-စာရေးဆရာများသည်ဤလက်တွေ့ကာကွယ်ဆေး၏အဆင့်ငါလက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတွေကနေတွေ့ရှိချက်ထုတ်ပြန်ခဲ့သည်။

စုစုပေါင်း 93 အမျိုးသမီးများသည်ကာကွယ်ဆေးလက်ခံရရှိပြီး 95 အမျိုးသမီးတွေရလဒ်များအရအိပ်ယာကိုလက်ခံရရှိခဲ့သည်။ သင်တန်းသားများကို 18 အကြား 70 နှစ်သမီးအရွယ်ဖြစ်ကြသည်နှင့်အမှုများထပ်တလဲလဲ UTIs တစ်သမိုင်းရှိခဲ့ပါတယ်။ အဆိုပါကာကွယ်ဆေးကိုလက်ခံသူများအားဖြင့်ကောင်းစွာသည်းခံခဲ့ပါတယ်။ ထို့အပြင်ထိုကာကွယ်ဆေးကိုသိသိသာသာကိုယ်ခံစွမ်းအားတုံ့ပြန်မှုသွေးဆောင်သဖြင့်, ကာကွယ်ဆေးလက်ခံရရှိသူကိုအမြိုးသမီးမြားအီး coli ကြောင့်ဖြစ်ရတဲ့ဝေးနည်းပါးလာ UTIs ရှိခဲ့ပါတယ်။

နိဂုံးချုပ်မှာတော့လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတွေစဉ်အတွင်းယင်း FimCH ကာကွယ်ဆေးအီး coli ကြောင့်ဖြစ်ရတဲ့ UTIs တားဆီးအတွက်ဂတိတော်ကိုပြတော်မူပြီ။ လောလောဆယ်ဒီကာကွယ်ဆေးအတည်ပြုအပေါ်တစ်ဦးဆုံးဖြတ်ချက် FDA ကအားဖြင့်အမြန်လျက်ရှိသည်။ အတည်ပြုခဲ့လျှင်ဤကာကွယ်ဆေးပဋိဇီဝဆေးယဉ် UTIs တားဆီးမည်မှုများထပ်တလဲလဲ UTIs နှင့်အတူအမျိုးသမီးအထူးသဖြင့်အထောက်အကူဖြစ်လိမ့်မည်။

> Sources:

> FDA က။ အစာရှောင်ခြင်းလမ်းကြောင်းမှန်ပေါ်။ www.fda.gov

> Gupta K ကို Trautner BW ။ urinary ဝစောရောဂါပိုးမကူးစက်, Pyelonephritis နှင့်ဆီးကျိတ်။ ခုနှစ်တွင်: Kasper: D, Fauci တစ်ဦးက, Hauser က S, Longo: D, Jameson J ကို, Loscalzo ဂျေ eds ။ McGraw-Hill က: Internal Medicine, 19e နယူးယောက်, နယူးယော့၏ Harrison ရဲ့အခြေခံမူ။

> Huttner, တစ်ဦးက, et al ။ လုံခြုံမှု, immunogenicity နှင့်မှုများထပ်တလဲလဲဆီးလမ်းကြောင်းပိုးကူးစက်မှုကျပန်း, Single-မျက်စိကန်း, ရလဒ်များအရအိပ်ယာ-controlled အဆင့် 1B ရုံးတင်စစ်ဆေးတဲ့သမိုင်းနှင့်အတူအမျိုးသမီး extraintestinal ရောဂါဖြစ်ပွားစေသော Escherichia coli ဆန့်ကျင်တဲ့ကာကွယ်ဆေး၏ပဏာမလက်တွေ့ထိရောက်မှု။ The Lancet ကူးစက်ရောဂါ။ 2017; 17 (5): 528-537 ။

> O'Brian, VP, et al ။ ဆီးလမ်းကြောင်းကူးစက်များ၏ကုသမှုနှင့်ကာကွယ်ရေးတို့အတွက်မူးယစ်ဆေးဝါးနှင့်ကာကွယ်ဆေးဖွံ့ဖြိုးရေးကောင်စီ။ အဏုဇီဝဗေဒ Spectrum ။ 2016 ။