FDA ကပဲ Idiopathic အဆုတ် Fibrosis များအတွက် Esbriet နှင့် Ofev Approved ။
အောက်တိုဘာလ 2014 ခုနှစ်, FDA က idiopathic အဆုတ် fibrosis ကုသမှုအတွက်နှစ်ဦးကိုအသစ်သောမူးယစ်ဆေးဝါး, pirfenidone (Esbriet) နှင့် nintedanib (Ofev), အတည်ပြုခဲ့သည်။ Idiopathic အဆုတ် fibrosis အနည်းငယ်တိုတောင်းသောနှစ်များတွင်သူကရောဂါလူအများစုသေဆုံးမယ့်ကြောက်မက်ဘွယ်သောရောဂါဖြစ်ပါသည်။ pirfenidone နှင့် nintedanib ၏ရှာဖွေတွေ့ရှိမှုခင်မှာ, ဒီသေစေနိုင်သောရောဂါနှင့်အတူလူတို့အဘို့အဘယ်သူမျှမတိကျတဲ့မူးယစ်ဆေးကုသမှု options များရှိခဲ့သည်။
idiopathic အဆုတ် Fibrosis ဆိုတာဘာလဲ
Idiopathic အဆုတ် fibrosis အဆုတ် (interstitia) အတွင်းသေးငယ်တဲ့နေရာများဖျက်ဆီးသောနာတာရှည်သို့မဟုတ်ရေရှည်ရောဂါဖြစ်ပါသည်။ ကန့်သတ် data တွေကိုရောဂါအတိအကျကိုပျံ့နှံ့အပေါ်တည်ရှိပေမယ့်, အမေရိကန်အဆုတ်အစည်းအရုံးကအကြောင်း 140,000 အမေရိကန်တွေတာမျိုးကြောင်းခန့်မှန်းထားသည်။ စာပေ perusing နေချိန်မှာရောဂါကြောင့် 100,000 နှုန်း 14 လူ 28 ကနေဘယ်နေရာမှာမဆိုထိခိုက်အတူ (ထို Pun excuse ပါ) ကိုပိုမိုတင်းကျပ်စွာသတ်မှတ်သောအခါငါအများကြီးနိမ့်ခန့်မှန်းငါသိမြင်၏။ ရောဂါနှင့်အတူပြည်သူ့ပုံမှန်အားဖြင့်အနှစ် 50 နှင့်အထက်အသက်နှင့်ရောဂါအမြိုးသမီးမြားထကျပိုယောက်ျားအပေါ်သက်ရောက်မှုရှိပါသည်။
ဘယ်သူမှ (က idiopathic ရောဂါဟုချေါရဲ့အဘယ်ကြောင့်ဖြစ်သော) idiopathic အဆုတ် fibrosis ဖြစ်ပေါ်စေသည်ဘယ်အရာကိုသိတယ်။ အဘယ်အရာကိုကြှနျုပျတို့သိကြဘူးဒီသေစေနိုင်သောရောဂါတိုးအဆုတ်-အဆုတ်တစ်ဦး elastic ကိုယ်တွင်းကလီစာတွေကို-အောင်ရှူဖို့ကပိုခက်များမှာအတွက်မကောင်းသောအကြံအစည်ဖြစ်ပါတယ်။ မှတ်စု၏, idiopathic အဆုတ် fibrosis အဆုတ် volumes ကိုလျော့နည်းစေမယ့်ကန့်သတ်အဆုတ်ရောဂါဖြစ်ပါသည်။
ရောဂါပြီးတာနဲ့ရောဂါနှင့်အတူလူများအတွက်ရှင်သန်ရပ်တည်ရေး၏ပျမ်းမျှအသက်မျှသာ 4 နှစ်ဖြစ်ပါတယ်။
Idiopathic အဆုတ် fibrosis နည်းစနစ်ဟာ alveoli အတွက်အဆုတ်သွေးကြောမျှင်ကလေးများ၏ချိတ်ဆက်ထားတဲ့အဆုတ်တစ်သျှူး (parenchyma) တွင်ရောင်ရမ်းခြင်းနှင့် fibrotic အပြောင်းအလဲများကို (အမာရွတ်) ကိုဖြစ်ပေါ်စေသည်။ alveoli အတွက်အဆုတ်သွေးကြောမျှင်ကလေးများ၏အရှင်ပျက်စီး; အဆုတ်သွေးကြောမျှင်ကလေးများ၏အောက်စီဂျင်လဲလှယ်အတွက်ပါဝင်ပတ်သက်ဖြစ်ကြောင်းနှင့်ကိုယ်တည်းထဲသို့အောက်ဆီဂျင်ကြွယ်သောအသွေးကိုမိတ်ဆက်ပေး။
တနည်းအားဖြင့် idiopathic အဆုတ် fibrosis နှင့်အတူလူအတွက်အဆုတ်တစ်သျှူးနှားခြေးမွငျးခြေးငါတို့သည်ရှူသောလေထဲကအောက်စီဂျင် filter မှအဆုတ်သွေးကြောမျှင်ကလေးများ၏များအတွက်စွမ်းရည်တက်ကြီးကိုထိခိုက်စေသော။
Idiopathic အဆုတ် fibrosis ခေတ္တခဏပြီးနောက်အသက်ရှူဖို့ကခက်စေသည်။ ဒါဟာအစချောင်းဆိုးခြင်းများဖြစ်ပေါ်ခြင်းနှင့်အဆုတ်အတွက်အပြောင်းအလဲတစ်ခုစာမေးပွဲအပေါ်အသံ။ ရောဂါအတော်များများလက္ခဏာတွေလည်းစနစ်တကျသို့မဟုတ်ကိုယ်ခန္ဓာကျယ်ပြန့်ဖြစ်ကြသည်ကို၎င်း, လက်ချောင်းနဲ့ခြေချောင်းများပင်ပန်းနွမ်းနယ်, ကိုယ်အလေးချိန်နဲ့ကလပ်တို့ပါဝင်သည်။ high-resolution မှန် CT Scan ဖတ် (Uber-အသေးစိတ်က x-rays စိတ်ကူး) fibrotic အပြောင်းအလဲများဖြစ်ပေါ်ခဲ့သည်ကြတဲ့ patchy သို့မဟုတ် pied နှင့် "ပျားလပို့ကို" ပုံပန်းသဏ္ဌာန်ကိုပြသ။ ခွဲစိတ်ခန္ရောဂါရဲ့အဓိပ္ပါယ်ရောဂါပေးပါသည်။ အဆုတ် fibrosis ဖြစ်စဉ်များကြောင့် comorbid သို့မဟုတ်အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာပျက်ကွက်, နှလုံးပျက်ကွက်ခြင်းနှင့်အပါအဝင် concomitant အခြေအနေဟာ host မှဦးဆောင် အဆုတ်သွေးတိုးရောဂါ ။
ကျနော်တို့အတိအကျ idiopathic အဆုတ် fibrosis ဖြစ်ပေါ်စေသည်သောအရာကိုမသေချာသော်လည်း, ကျနော်တို့ဒီရောဂါတချို့ဖြစ်နိုင်ခြေအန္တရာယ်အချက်များရှိတယ်ဆိုတာကိုသိရပါဘူး:
- စီးကရက်ဆေးလိပ်
- ဗိုင်းရပ်စ်အဆုတ်ရောဂါကူးစက်မှု
- သဘာဝဓာတ်ငွေ့, အငွေ့, ဖုန်မှုန့်နှင့်အခြားသေးငယ်တဲ့အမှုန်၏မွှန်
- GERD (gastroesophageal reflux ရောဂါ AKA နာတာရှည်ရင်ပူ)
- မျိုးရိုးဗီဇ
Idiopathic အဆုတ် fibrosis ကောင်းမကောင်းထိရောက်သောကုသမှု၎င်း၏မရှိခြင်းဘို့နာမည်ဆိုးဖြင့်ကျော်ကြားသည်။
တချို့လူတွေကရောဂါပြီးအတော်လေးအချိန်ကြာမြင့်စွာတည်ငြိမ်ရှိနေဆဲဖြစ်သော်လည်းအများစုပင်ကုသမှုနှင့်အတူ decompensate သို့မဟုတ်ပိုဆိုးလာ။ လက်ရှိကုသမှုရောဂါသို့မဟုတ်နောက်ထပ်ရောင်ရမ်းခြင်းနှင့်အမာရွတ်ကန့်သတ်ရန်ကြိုးစားမှု၏လက္ခဏာများမှာရည်ရွယ်သည်။ Prednisone တစ် Steroid တစ်မျိုးမကြာခဏရောင်ရမ်းခြင်းကိုထိန်းချုပ်ရန်ကူညီပေးဖို့အသုံးပြုသည်။ idiopathic အဆုတ် fibrosis နှင့်အတူလူအတော်များများလည်းဖြည့်စွက်အောက်စီဂျင်နှင့်အဆုတ်ပြန်လည်ထူထောင်ရေးလက်ခံရရှိသည်။ နောက်ဆုံးတွင် idiopathic အဆုတ် fibrosis နှင့်အတူလူများအတွက်သာကုသမှု option ကိုအဆုတ်အစားထိုးကုသမှုဖြစ်ပါတယ်။
Pirfenidone (Esbriet) နှင့် Nintedanib (Ofev) အဘဖြစ်ပါသလား
လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတွေမှာတော့ pirfenidone (Esbriet) နှင့် nintedanib (Ofev) fibrosis သို့မဟုတ်အမာရွတ်လျော့ပါးစေရန်ပြသပြီ, ထိုရောဂါကြောင့်နှောင့်နှေးတိုးတက်မှု။
Pirfenidone လုပ်ဆောင်ချက်မျိုးစုံဖြစ်နိုင်သမျှယန္တရားများရှိပြီးတစ်ဦးပါးစပ်ဆေးဖြစ်ပါတယ်။ အဆင့် 3 လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတွေမှာတော့ pirfenidone လက်ခံရရှိ idiopathic အဆုတ် fibrosis အလယ်အလတ်မှအပျော့စားနှင့်အတူထက်ဝက်နီးပါးသင်တန်းသားများကိုအတင်းအကျပ်အရေးပါသောအစွမ်းရည်အတွက်လျှော့ကျဆင်းမြင်တော်မူ၏။ ဒါဟာအတိုင်းအတာရောဂါနှောင့်နှေးတိုးတက်မှုဖော်ပြသည်။ သင်တန်းသားများကို 52 ပတ်ကြာလေ့လာမှုကာလအတွင်းသေဆုံးမှုအတွက် 6 မိနစ်လမ်းလျှောက်အကွာအဝေးနှင့်လျှောက်လျော့နည်းအတွက်တိုးတက်မှု (သေဆုံးမှုနံပါတ်) အပါအဝင်အခြားအပြုသဘောအကျိုးခံစားခွင့်ခံစားခဲ့ရသညျ။ ကုသမှု၏ဖြစ်နိုင်သောဆိုးရွားသောသက်ရောက်မှုများစီမံခန့်ခွဲခြင်းနှင့် photosensitivity, ဗိုက်အော, ပျို့ခြင်းနှင့်အန်ဖို့ကန့်သတ်ခဲ့ကြသည်။
Nintenanib tyrosine-kinase inhibitor သည်နှင့် pirfenidone ကဲ့သို့ပါးစပ်ဆေးဖြစ်ပါတယ်။ သည်အခြားဇီဝဖြစ်စဉ်များအနက် tyrosine kinase အမာရွတ်နှင့် fibrotic ပြောင်းလဲမှုအတွက်ပါဝင်ပတ်သက်သည်။ အတင်းအကျပ်အရေးပါသောအစွမ်းရည်၏ကျဆင်းမှုနှုန်းတစ်လျော့ချရေးဖြင့်တိုင်းတာအဖြစ်အဆင့် 3 လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတွေမှာတော့ pirfenidone ကဲ့သို့ nintenanib လည်း idiopathic အဆုတ် fibrosis ၏တိုးတက်မှုနှေးကွေး။ အလားအလာဆိုးရွားသောသက်ရောက်မှုဝမ်းလျှော, ပျို့, အန်, ခေါင်းကိုက်ခြင်း, တိုးမြှင့်သွေးပေါင်ချိန်နှင့်တိုးမြှင့်အသည်းအင်ဇိုင်းတွေ (အသည်းကမောက်ကမဖြစ်မှုတစ်ခုညွှန်ပြချက်) တို့ပါဝင်သည်။ နောက်ဆုံးအနေနဲ့ Ofev သန္ဓေသားပုံပျက်သောသို့မဟုတ်သေခြင်းတရား၏ကွောကျရှံ့ခွငျးအဘို့အကိုယ်ဝန်စဉ်အတွင်းယူမဖြစ်သင့်တဲ့ teratogen ဖြစ်ပါတယ်။
အဘယ်အရာကို Do Pirfenidone (Esbriet) နှင့် Nintedanib (Ofev) သငျဖို့အဓိပ်ပာ?
သင်သို့မဟုတ်သင်သိသူတစ်ဦးဦး idiopathic အဆုတ် fibrosis ရှိပါတယ်ရှိလျှင်, pirfenidone (Esbriet) နှင့် nintedanib (Ofev) ၏ခွင့်ပြုချက်ကောင်းသောသတင်းအဖြစ်ကြိုဆိုသင့်ကြောင်းအမှန်တကယ်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအောင်မြင်မှုများသည်။ ဒီဆေးတွေကိုအမှန်တကယ်လက်တွေ့ဆေးပညာ၌မိမိတို့နေရာအရပ်ကိုရှာဖွေမတိုင်မီသို့သော်အချို့ကိစ္စရပ်များကိုရှင်းလင်းထားရန်လိုအပ်ပါသည်။ ပထမဦးစွာပြုလုပ် idiopathic အဆုတ် fibrosis ကုသတဲ့အခါမှာ pirfenidone နှင့် nintendanib သီးခြားစီသို့မဟုတ်တစ်ပြိုင်နက်တည်းအသုံးပြုသင့်ခြင်းရှိမရှိမသိရသေးပါ။ တွဲသုံးလျှင်, ငါတို့သည်မူးယစ်ဆေးပထမဦးဆုံးအသုံးပြုသင့်သည့်မသေချာပါပဲ။ သီးခြားစီအသုံးပြုသောပါလျှင်, ငါတို့သည်ဆေးများ၏ညှိနှိုင်းသို့မဟုတ်တိုးပွားအကျိုးသက်ရောက်မှုပြပေးလိမ့်မယ်ရှိမရှိမသေချာပါပဲ။ ဒုတိယအချက်မှာငါတို့သည်အချို့သောလူတွေကသည်ဤဆေးဝါးများဒါမှမဟုတ်နှစ်ဦးစလုံးမှ ( "န") အထူးသဖြင့်တုံ့ပြန်မှုရှိမရှိမသေချာပါပဲ။ တတိယကျနော်တို့မူးယစ်ဆေးဝါးများနီးပါး yearlong စမ်းသပ်ကာလအတိတ် idiopathic အဆုတ် fibrosis ၏တိုးတက်မှုလျော့ပါးစေရန်ဆက်လက်ပါလိမ့်မယ်လျှင်မသိရပါဘူး။
နောက်ဆုံးမှတ်ချက်တွင်, သင်သို့မဟုတ်တစ်ဦးကိုခစျြတစျခု idiopathic အဆုတ် fibrosis ရှိပါတယ်လျှင်, အမေရိကန်အဆုတ်အစည်းအရုံးသို့မဟုတ်အမျိုးသားနှလုံး, အဆုတ်နှင့်သွေး Institute ကမှာရောဂါအတှကျအထောကျပံ့အုပ်စုများအကြောင်းပိုမိုလေ့လာသင်ယူစဉ်းစားပါ။
Selected သတင်းရပ်ကွက်များ
11/4/2014 ရက်တွင် PubMed ကနေ 2014 ခုနှစ်, Access အတွက် Pharmacotherapy ၏ရာဇဝင်များတွင်ပုံနှိပ်ထုတ်ဝေ JR Covvey နှင့်လုပ်ဖော်ကိုင်ဘက်များက "Idiopathic အဆုတ် Fibrosis ၏ Pharmacolgical ကုသမှုများအတွက်လတ်တလောသာဓက" ။
Naureckas ET, Solway ဂျေအခန်းအသက်ရှုလမ်းကြောင်းရာထူးအမည်များ၏ 252. နှောင့်အယှက်။ ခုနှစ်တွင်: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J ကို, Loscalzo ဂျေ eds ။ Internal Medicine, 18e ၏ Harrison ရဲ့အခြေခံမူ။ နယူးယောက်, NY: McGraw-Hill က; 2012 ခုနှစ် Access နိုဝင်ဘာလ 04, 2014 ။
Kemp WL, ဘန်း DK, Brown က TG ။ အခန်းကြီး 13 အဆုတ်ရောဂါဗေဒ။ ခုနှစ်တွင်: Kemp WL, ဘန်း DK, Brown က TG ။ eds ။ ရောဂါဗေဒ: အဆိုပါ Big ရုပ်ပုံ။ နယူးယောက်, NY: McGraw-Hill က; 2008 Access နိုဝင်ဘာလ 04, 2014 ။
ရှငျဘုရငျ TE, Jr .. အခန်း 261. Interstitial အဆုတ်ရောဂါများ။ ခုနှစ်တွင်: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J ကို, Loscalzo ဂျေ eds ။ Internal Medicine, 18e ၏ Harrison ရဲ့အခြေခံမူ။ နယူးယောက်, NY: McGraw-Hill က; 2012 ခုနှစ် Access နိုဝင်ဘာလ 04, 2014 ။
"ထွက်သက်၏ Hot: idiopathic အဆုတ် fibrosis ဘို့အတွက်ရှေ့ဆက်ကြီးမားတဲ့ခြေလှမ်း" 11/4/2014 ရက်နေ့တွင်စက်တင်ဘာလ 2014. PubMed ကနေ access ကိုထုတ်ဝေ BMJ ထံမှ CJ Ryerson နှင့် HR Collard ဖြင့်ပြုလုပ်နိုင်ပါတယ်။